奥贝胆酸(商品名：Ocaliva)，既熊脱氧胆酸被授予孤儿药批准后的20年内，第二个用于原发性胆管炎(PBC)患者的用药，于2016年5月31日，被FDA批准联合熊脱氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或单药用于无法耐受)的PBC成人患者。 原发性胆汁性胆管炎(PBC)这种罕见病，是由于肝内胆小管遭到自身免疫性破坏，导致胆汁淤积。随时间推移渐进性的损伤肝细胞，导致肝硬化和肝脏瘢痕形成。奥贝胆酸治疗胆汁性胆管炎项显著，奥贝胆酸用量多少呢？ 奥贝胆酸（Ocaliva）的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克，每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。 注意：特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。 碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。由于国情不同，奥贝胆酸（Ocaliva）并没有在国内上市，患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式凭处方购买奥贝胆酸。

奥贝胆酸（Ocaliva）于2016年10月获得FDA批准，用于治疗原发性胆汁性肝硬化成人患者。奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。原发性胆汁性胆管炎导致肝脏胆管发炎、损伤和破坏。对管道的损害将导致胆汁积聚，这会随着时间的推移损害肝脏，最终导致肝脏无法发挥作用。 Ocaliva治疗肝硬化脂肪肝疗效如何？ 一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药奥贝胆酸（obeticholic acid，Ocaliva）与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化（与安慰剂相比，p = 0.0002）。 试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，奥贝胆酸（Ocaliva）治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，奥贝胆酸有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前，NASH导致的纤维化的研究领域中，奥贝胆酸仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。

原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 是将胆汁酸从肝脏输出的导管出现自身免疫破坏，导致有毒的胆汁酸逐渐积聚而引起。该疾病引起渐进性肝损伤，常常导致需要肝移植或死亡。2016年5月，Ocaliva被FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 Ocaliva效果好吗？ ntercept公布了Ocaliva（obeticholic acid，奥贝胆酸，OCA）关键性III期REGENERATE研究的额外支持性数据。该研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究，也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究，目前研究仍在进行中，入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展，评估了2种剂量OCA（10mg和25mg，每日一次）相对于安慰剂的疗效和安全性。 此前的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，OCA显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。此次会议上公布的额外支持性疗效分析数据表明，OCA在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。 REGENERATE研究表示，阻止或逆转纤维化是NASH患者的主要治疗目标，因此REGENERATE研究的18个月中期分析结果具有高度的意义和临床重要性。最新数据表明， Ocaliva还改善了其他重要的肝脏健康指标，包括NASH的主要潜在驱动因素，以及临床医生在现实世界中管理患者时经常监测的生化测试指标。

奥贝胆酸(Obeticholic acid)属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸(Obeticholic acid)通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示，奥贝胆酸(Obeticholic acid)可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但其瘙痒的副作用十分常见，高剂量组尤为明显。 Obeticholic acid效果怎样？ 一项后期临床试验结果，Intercept 制药公司开发的药物奥贝胆酸(Obeticholic acid)对主要发生在中年妇女中的一种罕见肝脏疾病体征有明显的改善，降低了患者的肝移植需求及死亡风险。 在接受 奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗的原发性胆汁性肝硬化症患者中，大约有一半的患者达到了研究的主要目标，相比之下，接受安慰剂治疗的患者中只有 10% 的患者达到研究的主要目标。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降 15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的 1.67 倍，而胆红素在正常范围内， 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。

Obeticholic acid为Intercept制药公司原研，2016年5月27日获FDA批准用于原发性胆汁性肝硬化（PBC）的治疗。2014年5月28日，FDA授予了Obeticholic acid快速通道资格；2014年3月16日，EMA授予Intercept的obeticholic acid为孤儿药地位，用于治疗原发性硬化性胆管炎。2014年3月，日本住友制药向日本厚生劳省申报，用于治疗非酒精性脂肪肝（NASH）。2015年1月29日，FDA授予Obeticholic acid突破性治疗资格，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）；2015年2月19日 ，Intercept宣布向FDA提交了Obeticholic acid治疗原发性胆汁性肝硬化的NDA申请。 Obeticholic acid治疗肝硬化脂肪肝疗效如何？ 一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药奥贝胆酸（obeticholic acid）与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化。 试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，obeticholic acid治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，奥贝胆酸有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。

奥贝胆酸（Obeticholic Acid）由美国Intercept制药公司研发成功，于2016年5月上市的，可联合熊去氧胆酸治疗成人原发性胆汁性肝硬化（PBC），非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。 奥贝胆酸（Obeticholic Acid）治疗目标为：减缓疾病进展、缓解症状、通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示，奥贝胆酸（Obeticholic Acid）可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但其瘙痒的副作用十分常见，高剂量组尤为明显。 Obeticholic acid疗效好吗？ 奥贝胆酸（Obeticholic Acid）已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示：奥贝胆酸（Obeticholic Acid）能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一款美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药， 奥贝胆酸经FDA加速批准，联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。从而达到治疗效果。 熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而，超过40%患者却对UDCA没有充分应答，或对UDCA不耐受。奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 奥贝胆酸治疗肝硬化脂肪肝效果如何？在大规模临床试验中，奥贝胆酸成功控制、甚至扭转了肝部发炎、肝脂肪变性和肝部纤维化等病变特征。更振奋人心的是，其疗效在高风险人群中尤其显著，比如并发性糖尿病、转氨酶超标和体重超标的人群。奥贝胆酸不仅能够抑制脂肪肝的恶化，还在部分病人中逆转了脂肪肝的损伤，让轻度甚至中度病变的肝恢复正常的细胞组织形态，并很可能抑制肝硬化！

奥贝胆酸的效果好吗？奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。 临床研究结果显示，奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。 一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化。 试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，奥贝胆酸治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，奥贝胆酸有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前，NASH导致的纤维化的研究领域中，奥贝胆酸仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。

奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA，商品名Ocaliva）由Intercept研发，是一种法尼酯X受体特异性激动剂。2016年5月27日美国FDA有条件加速批准其用于治疗原发性胆汁性胆管炎，是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。 奥贝胆酸（OCA）是一种半合成的胆酸类似物，作用机制是通过激活法尼醇X受体（farnesoid X receptor, FXR), 间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1, 胆酸生物合成的限速酶）的基因表达, 从而减少胆酸的产生，降低胆汁对肝脏的损伤。奥贝胆酸疗效好吗？ 一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化（与安慰剂相比，p = 0.0002）。 试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，奥贝胆酸治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，奥贝胆酸有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前，NASH导致的纤维化的研究领域中，奥贝胆酸仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。

Obeticholic acid 奥贝胆酸（缩写为OCA，商品名Ocaliva）是半合成胆汁酸类似物，其具有6α-乙基 – 鹅去氧胆酸的化学结构。它被用作治疗原发性胆汁性胆管炎的药物，并且正在开发其他几种肝脏疾病和相关疾病。Obeticholic acid的价格？ 奥贝胆酸（Obeticholic acid）由美国Intercept制药公司研发成功，是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。目前Obeticholic acid还没有在国内上市，因此Obeticholic acid在国内的价格我们无从得知。 2016年5月27日美国FDA有条件加速批准奥贝胆酸（Obeticholic acid）用于治疗原发性胆汁性胆管炎，是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。奥贝胆酸（Obeticholic acid）美国的售价极高，5mg-30片/盒，售价$6529.580美元；10mg-30片/盒， 售价$6529.580美元。 除此之外，孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸（Obeticholic acid）的仿制药Obetix，已经获批上市，孟加拉版的奥贝胆酸（Obeticholic acid）获得政府监管机构批准上市，属于合法药物。医伴旅与孟加拉药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品药。孟加拉版的奥贝胆酸（Obeticholic acid）价格较便宜，规格5mg*30片/盒，市场价格在2000左右。

奥贝胆酸（Obetix）属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 奥贝胆酸（Obetix）由美国Intercept制药公司研发成功，是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中，奥贝胆酸（OCA）提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内， 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 奥贝胆酸要多少钱一盒？ 奥贝胆酸（Obetix）在美国的售价极高，5mg-30片/盒，售价$6529.580美元；10mg-30片/盒， 售价$6529.580美元。美国生产的奥贝胆酸原研药价格较高，多数患者购买不起，很多患者转而寻找价格更便宜的仿制药。 孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸的仿制药Obetix，已经获批上市，孟加拉版的奥贝胆酸（Obetix）获得政府监管机构批准上市，属于合法药物。医伴旅与孟加拉药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品药。孟加拉版的奥贝胆酸价格较便宜，市场价格在2000左右。

奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。2016年经美国FDA批准上市，用于治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。随后，奥贝胆酸又被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 注意事项：1、严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 2、减少HDL-C：监测治疗期间血脂水平的变化。 3、奥贝胆酸Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。那奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝病疗效怎么样？ 相关临床试验结果表明，接受奥贝胆酸（25mg）治疗的患者中23.1%患者的肝纤维化水平改善超过一级，对照组数值为11.9%（p=0.0002）。进一步的数据分析发现：在接受奥贝胆酸（25mg）治疗的患者中13.3%患者的肝纤维化水平改善超过2级，是对照组的3倍多（13.3%比4.5%）。 在肝纤维化水平变化超过一级的患者中，奥贝胆酸（25mg）组中纤维化改善的患者是恶化患者的3倍以上（38%比13.1%），而对照组基本相同数量患者出现改善或者恶化（23.2%比20.9%）。奥贝胆酸（25mg）组中更多患者的NASH相关症状得到改善，其中包括肝细胞气球样变性，小叶炎症，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平。

奥贝胆酸由Intercept研发，是一种法尼酯X受体特异性激动剂。2016年5月27日，美国FDA批准奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 作用机制：奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示，奥贝胆酸可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但其瘙痒的副作用十分常见，高剂量组尤为明显。 此外，奥贝胆酸治疗还与高密度脂蛋白胆固醇降低相关。在仅有的一项Ⅲ期临床 POISE 研究中，奥贝胆酸在 PBC 中的治疗价值得到肯定，46％～47% 的患者达到主要终点。该研究中 5 mg 过渡到 10 mg 的给药方式，也为 PBC 患者的管理提供了新的思路。不过，奥贝胆酸的长期有效性及进展期患者的获益还需要进一步研究确认。

奥贝胆酸由Intercept研发，是一种法尼酯X受体特异性激动剂.2016年被FDA批准上市，奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 奥贝胆酸在美国的售价极高，5mg-30片/盒，售价$6529.580美元；10mg-30片/盒， 售价$6529.580美元。买得起的人更是寥寥无几。因为印度的仿制药最为出名，价格也比较亲民，所以大家都逐渐把目光转移到了印度，那么印度奥贝胆酸的价格是多少呢? 据医伴旅了解，印度还没有生产仿制药奥贝胆酸，所以没有具体价格。目前只有孟加拉有仿制药奥贝胆酸，价格与美国相比便宜很多，5mg*30片/盒，售价2000元左右。如你有购买孟加拉仿制药奥贝胆酸的需求，可以跟医伴旅联系，我们跟国外药厂合作，我们可以联系药房，帮助患者买到正品奥贝胆酸。

奥贝胆酸由Intercept研发，是一种法尼酯X受体特异性激动剂。2016年5月27日，美国FDA批准奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 那使用奥贝胆酸治疗肝硬化效果好吗？ 一项临床试验结果显示奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化具有良好的临床效果和安全性。试验中一共纳入了217例对熊去氧胆酸不应达或不耐受的患者，随机接受安慰剂、5-10 mg奥贝胆酸或10 mg奥贝胆酸，每日一次，持续12个月。 193例患者完成研究，在3年中期分析中，与安慰剂组患者相比，奥贝胆酸组患者ALP浓度在12个月、24个月、36个月和48个月与基线相比明显降低，分别为减少105.2U/L、101.0 U/L、108.6U/L以及95.6 U/L。总胆红素浓度相对稳定，12个月和48个月时相对于基线降低，分别减少0.9和0.8μmol/L。 12个月时直接胆红素较基线降低0.5μmol/L，但其他时间节点总胆红素和直接胆红素的变化不显着。奥贝胆酸耐受良好，瘙痒（149例患者）和疲乏（63例）是最常见的不良事件，未发现治疗相关的严重不良事件。

奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。2016年5月，被 FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 2019年3月25日，基于POISE三期临床试验的3年中期数据，研究人员对OCA治疗PBC的长期有效性及安全性进行了评估。在POISE试验双盲阶段，217例对UDCA应答不佳或不能耐受的患者被随机分至安慰剂对照组、OCA 5~10mg组（起始5mg给药，6个月后增加至10mg）及OCA 10mg组，每日给药一次，治疗12个月。在开放标签延长随访阶段，患者服用的OCA剂量会根据情况进行调整，治疗期间会对患者的胆汁淤积及肝损伤指标如ALP，直接胆红素，总胆红素等进行评估。开放标签延长随访阶段的所有数据分析均基于安全人群（定义为所有在双盲阶段被随机分组并在开放标签阶段接受至少一剂OCA治疗的患者）。该研究注册于ClinicalTrials.gov (NCT014735424)及欧盟临床数据库EudraCT（2011-004728-36）。 最终有193例患者在开放标签延长随访阶段接受了治疗。3年中期分析显示，与基线相比，患者ALP水平在治疗后显著降低，12个月时平均降低105.2 U/L，标准差（SD）87.6；24个月时平均降低101.0 U/L，SD 95.7；36个月时平均降低108.6 U/L， SD 87.6；48个月时平均降低95.6 U/L， SD 121.1；以上时间点均有p<0.0001。总胆红素浓度小幅下降，与基线相比12个月时平均降低0.9 μmol/L， SD 4.1，p=0.0042；48个月时平均降低0.8 μmol/L， SD 3.8，p=0.016。直接胆红素浓度亦略有降低，与基线相比12个月时平均降低0.5 μmol/L， SD 3.0，p=0.021。然而与基线相比，总胆红素及直接胆红素的变化在其他时间点并不显著。总体而言，患者对OCA耐受性良好，最常见的不良事件为瘙痒（149例，77%）及乏力（63例，33%），未发现与OCA相关的严重不良事件。 总之，该中期数据分析结果提示对UDCA应答不佳或不能耐受的PBC患者接受奥贝胆酸治疗具有良好的长期有效性及安全性。

奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发，是用于治疗原发性胆汁性肝硬化的靶向药物，其药治疗效果显著，副作用小，受到很多国内患者的青睐。那奥贝胆酸哪里有卖的？患者该怎么购买？ 目前奥贝胆酸没有国产的，只有原研药奥贝胆酸和仿制药奥贝胆酸，但由于原研药奥贝胆酸价格比较昂贵，很多患者选择购买价格便宜的孟加拉仿制药奥贝胆酸，孟加拉仿制药奥贝胆酸规格5mg*30片/盒，售价2000元。如你有购买孟加拉仿制药奥贝胆酸药物的需求，可以跟医伴旅联系，我们跟国外药厂合作，我们可以联系药房，帮助患者买到正品孟加拉仿制药奥贝胆酸。

奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。被FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 据医伴旅了解，目前市面上只有两版奥贝胆酸，一个是原研药奥贝胆酸，价格十分昂贵，规格5mg-30片/盒，售价$6529.580美元；10mg-30片/盒， 售价$6529.580美元。另一个是孟加拉仿制版奥贝胆酸，由于不受原研药专利限制，价格比较便宜。规格5mg*30片/盒，售价2000元左右。虽然是仿制药，但其药效与原研药一样。 如你有购买孟加拉进口仿制药奥贝胆酸的需求，可以跟医伴旅联系，我们跟国外药厂合作，我们可以联系药房，帮助患者买到正品奥贝胆酸。

奥贝胆酸是一种抗癌靶向药，在原发性胆汁性胆管炎上发挥着重要作用，能够有效的延长患者的生命，减少生存期间的痛苦，是原发性胆汁性胆管炎患者的最佳选择，除了显著效果之外，奥贝胆酸的价格是患者最关心的话题，那奥贝胆酸进口价格是多少呢？ 由于专利限制，美国奥贝胆酸进口价格十分高昂，患者基本负担不起，规格5mg-30片/盒，售价$6529.580美元；10mg-30片/盒， 售价$6529.580美元。 比起在欧美国家的药品价格，奥贝胆酸在孟加拉的价格很便宜，5mg*30片/盒，售价2000元左右。