
奥贝胆酸适用于哪些病症?
2015年1月奥贝胆酸(obetix)获得了治疗伴有肝纤维化NASH患者的突破性药物资格,是全球第一个进入III期临床的NASH药物。
2016年经美国FDA批准上市的,奥贝胆酸获批适应症为UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
随后,奥贝胆酸又被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。
参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999