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奥贝胆酸(Obeticholic acid)相关药讯

奥贝胆酸常见不良反应有哪些?
奥贝胆酸常见不良反应有哪些?
不良反应(Adverse reaction)是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。任何药物服用都会有不良反应,那么,用奥贝胆酸可能产生什么不良反应? 奥贝胆酸最常见的不良反应为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月,可以使ALP和总胆红素水平降低,然而,奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示,奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%,10 mg组为68%,对比安慰剂组为38%)。 当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 注意:特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。 以上就是奥贝胆酸不良反应的内容,希望可以帮助到您。
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2022-10-26 14:52
奥贝胆酸副作用处理方法
奥贝胆酸副作用处理方法
奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受,并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。奥贝胆酸初始剂量5mg/天,基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg,有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月,可以使ALP和总胆红素水平降低,然而,奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示,奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%,10 mg组为68%,对比安慰剂组为38%)。 当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 由于奥贝胆酸(Obetix)还未在我国上市,很多患者选择去购买原研药,但是通常原研药的价格都比较高昂,对于需要长期服用的药物来说并不是长久之计,于是,越来越多的患者选择购买奥贝胆酸的仿制药。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。 相关热文推荐:服用奥贝胆酸出现副作用需要停药吗?https://www.1blv.com/newsDetail/79254.html
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2022-10-26 14:52
奥贝胆酸的副作用有什么,对肝有损害吗
奥贝胆酸的副作用有什么,对肝有损害吗
原发性胆汁性胆管炎(PBC)最初称为原发性胆汁性肝硬化,但大部分患者不一定发展为肝硬化,所以国内外专家联名发表文章建议更名为原发性胆汁性胆管炎。PBC是一种病因尚不明确的慢性肝内胆汁淤积性疾病,表现为肝内小胆管的慢性进行性非化脓性炎症,继而发展为肝纤维化、肝硬化,最终导致肝衰竭。2016年美国FDA批准奥贝胆酸作为对UDCA治疗应答不良PBC患者的二线治疗。奥贝胆酸属法尼醇又受体激动剂,通过活化法尼醇又受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。那么,奥贝胆酸的副作用有什么,对肝有损害吗? 奥贝胆酸的副作用有什么 奥贝胆酸的副作用为皮疹,口咽部疼痛,关节痛,甲状腺功能异常,皮肤瘙痒,湿疹,乏力,头晕,便秘,腹痛等。 奥贝胆酸对肝有损害吗 美国FDA对Intercept制药公司肝病药物Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)的使用进行了限制,原因是一项调查发现Ocaliva与某些患者中的严重肝损伤(包括肝衰竭)有关。因此奥贝胆酸对肝可能是存在一些损害的。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥贝胆酸是什么类型的药物,效果如何
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2022-10-26 14:52
东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用
东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用
东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用:东盟生产的奥贝胆酸(Ocaliva)是仿制药,副作用与原研药基本相同,常见的副作用有瘙痒、皮疹、腹痛、腹部不适、乏力、嗜睡、便秘、咽喉疼痛、关节疼痛、甲状腺功能异常和湿疹,由于每个患者的身体情况不完全相同,因此副作用的具体程度也因人而异,患者如果出现严重副作用,请及时联系医生处理。 奥贝胆酸(Ocaliva)仿制药生产厂家东盟(全名:东盟(老挝)制药与食品有限公司)是一家专业制药公司,为不发达国家提供高质量的药物。在很多国家,由于无法及时获得最新的药物,大量的患者无法得到有效治疗。东盟专注于生产符合全球标准的廉价特效药,并致力于让全世界的人都能获得并使用。 因此患者可以放心选择购买东盟奥贝胆酸。在用法用量上,奥贝胆酸的推荐初始推荐剂量为5mg,每日一次,口服。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。肠道完全梗阻的患者不应使用。 需要注意的是,原发性胆汁性胆管炎患者常出现瘙痒症状,接受奥贝胆酸(Ocaliva)的患者瘙痒的程度会随着剂量的增加而加重,患者不要自行调整用药剂量。为了缓解瘙痒症状,可以采用一些药物进行治疗,如利福平、BAs结合树脂、阿片受体拮抗剂等可用于改善患者的生活质量。 以上就是东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用,希望对您有所帮助。 相关热文推荐:东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/87876.html
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2022-10-26 14:52
奥贝胆酸用后不良反应
奥贝胆酸用后不良反应
原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种慢性胆汁淤积性疾病,治疗目标为:减缓疾病进展、缓解症状、通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸是2016年5月上市的,可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC,那奥贝胆酸用后的不良反应有什么呢? 奥贝胆酸常见的不良反应(出现于≥5%的人群)包括: 瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽部疼痛(喉咙或耳朵疼痛)、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹 奥贝胆酸严重的不良反应包括: 不正确给药引起原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者肝功能失代偿和衰竭; 肝功能 B 级或 C 级(Child-Pugh B级或C级)或失代偿期肝硬化; 严重的瘙痒症; 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低。 奥贝胆酸的用法与用量: 开始用量:奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸 5毫克,每天一次后达到和患者耐受奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。 最大用量:每日10毫克。 必须严格控制用量,根据不同病情选择不同用量,超剂量用药会增加不良后果的风险。 另外,奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。 相关热文推荐:奥贝胆酸治疗期间要注意的事项有什么? https://www.1blv.com/newsDetail/75562.html
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2022-10-26 14:52
奥贝胆酸最常见的副作用要怎么处理?
奥贝胆酸最常见的副作用要怎么处理?
奥贝胆酸联合熊去氧胆酸( UDCA) 可用于治疗对熊去氧胆酸( UDCA) 治疗反应不充分的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者,而奥贝胆酸作为单药可用于治疗熊去氧胆酸( UDCA)不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者,那使用奥贝胆酸最常见的副作用要怎么处理? 奥贝胆酸常见的副作用:瘙痒,皮疹,红肿,发烧,头晕,疲倦,胃痛,便秘,口腔或咽喉疼痛,快速或不规则的心率,手或小腿肿胀,关节痛,甲状腺功能异常。 服用奥贝胆酸出现副作用如何处理? 患者在服用奥贝胆酸期间,一旦发现有副作用的产生,请及时寻求医生的帮助,千万不要私自解决,以免引起不必要的严重副作用! 另外,当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 奥贝胆酸是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,Intercept公司最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市。 奥贝胆酸的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择,其作为FXR(法尼醇X)受体激动剂,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。总体上,奥贝胆酸耐受性较好。 相关热文推荐:奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎疗效怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/80802.html
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2022-10-26 14:52
用奥贝胆酸治疗期间会产生什么副作用?
用奥贝胆酸治疗期间会产生什么副作用?
奥贝胆酸(Obetix)联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。服用奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。 奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。 那么,用奥贝胆酸治疗期间会产生什么副作用?奥贝胆酸最常见的副作用包括皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月,可以使ALP和总胆红素水平降低,然而,奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示,奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%,10 mg组为68%,对比安慰剂组为38%)。 当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
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2022-10-26 14:52
奥贝胆酸常见的不良反应有什么?
奥贝胆酸常见的不良反应有什么?
奥贝胆酸是由美国Intercept 制药公司研发的,奥贝胆酸是口服片剂,联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者,分为安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组,共计服药12周,3组碱性磷酸酶(ALP)下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%,GGT下降3%、73%和65%,ALT下降4%、37%和35%,提示奥贝胆酸较UDCA能更好地改善患者病情。奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。 那么,奥贝胆酸常见的不良反应有什么?奥贝胆酸最常见的不良反应为:皮肤瘙痒(63%),乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
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2022-10-26 14:52
东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用是什么
东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用是什么
奥贝胆酸(Ocaliva)是一种法尼酯X受体FXR激动剂,2016年被批准联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 在原研药价格比较高的情况下,很多患者选择购买奥贝胆酸(Ocaliva)的仿制药,其中老挝东盟生产的受到很多患者的欢迎,东盟专注于生产符合全球标准的廉价特效药,并致力于让全世界的人都能获得并使用。 对于没有接触过仿制药的一些患者来说,会担心东盟奥贝胆酸的价格便宜会不会副作用比较大,副作用有哪些? 东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用和原研药相差无几,常见的有瘙痒、皮疹、腹痛、腹部不适、乏力、嗜睡、便秘、咽喉疼痛、关节疼痛、甲状腺功能异常和湿疹,由于每个患者的身体情况不完全相同,具体副作用的表现形式和程度也因人而异,如果出现严重副作用需要及时联系医生处理,而不是盲目用药。 副作用几乎是所有药物都难以避免的,但是正确的用药能够将副作用对我们的影响降到最低,奥贝胆酸口服给药,推荐初始推荐剂量为5mg,每日一次,口服。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。是否与食物同服均可。 以上就是东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用,希望患者在治疗中谨遵医嘱,正确用药。 相关热文推荐:东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用https://www.1blv.com/newsDetail/87883.html
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2022-10-26 14:52
Obeticholic acid副作用及处理措施
Obeticholic acid副作用及处理措施
Obeticholic acid属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。Obeticholic acid于2016年5月27日获美国FDA批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)这样一种同样会导致肝移植的罕见病。 但是好药也会有副作用,来看一下Obeticholic acid副作用及处理措施。 Obeticholic acid最常见的副作用为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 患者在服用Obeticholic acid期间,一旦发现有副作用的产生,请及时寻求医生的帮助,千万不要私自解决,以免引起不必要的严重副作用! 另外,当服用Obeticholic acid<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;Obeticholic acid剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 Obeticholic acid已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示:Obeticholic acid能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用,但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性,肝细胞气球扬鞭,肝小叶炎症)和肝纤维化均得到改善。 Obeticholic acid最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 Obeticholic acid是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环的胆汁酸池的整体尺寸,促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 而此前20年来,熊去氧胆酸(UDCA)是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而,超过40%患者却对UDCA没有充分应答,或对UDCA不耐受。Obeticholic acid的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。 以上就是Obeticholic acid副作用处理的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
孟加拉碧康奥贝胆酸常见不良反应有什么?
孟加拉碧康奥贝胆酸常见不良反应有什么?
碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。其生产的奥贝胆酸Ocaliva副作用与原研药基本一致,患者同样需要对症处理和治疗。 孟加拉碧康奥贝胆酸常见不良反应有什么? 奥贝胆酸Ocaliva最常见不良反应是皮肤瘙痒/血脂异常/疲劳/头痛/肠道紊乱等等。研究表明,瘙痒频率的增减和严重程度强弱与奥贝胆酸Ocaliva给药剂量相关,通过对药物剂量的调整,能改善患者的耐受性以及不良反应发生率。 奥贝胆酸Ocaliva是一种新型选择性FXR激动剂,在调节胆汁酸代谢及糖脂代谢中发挥着重要的作用,奥贝胆酸Ocaliva是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物。奥贝胆酸Ocaliva可通过抑制纤维化进程和抑制炎性反应过程从而缓解疾病。 对于成人患者来说,需每天服用5mg奥贝胆酸Ocaliva。 经治疗三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,便可将奥奥贝胆酸Ocaliva的剂量增加至每天口服10mg,这也是Ocaliva的最大剂量。 对于中度和严重肝功能不全患者,奥贝胆酸Ocaliva推荐剂量为每周一次,5mg。如果三个月后患者仍未达到ALP和/或总胆红素的充分降低,且患者对于奥贝胆酸Ocaliva耐受,则根据反应将剂量增加至每周两次5mg,随后增加至每周两次10mg。 由于尚未明确儿童使用奥贝胆酸Ocaliva的安全性和有效性,故此类患者需慎用该药品进行治疗;对于肠道完全梗阻的患者来说,应禁用奥贝胆酸Ocaliva。患者在接受奥贝胆酸Ocaliva治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生。患者在接受治疗时,应严格遵循医嘱用药。 以上就是关于奥贝胆酸Ocaliva的介绍,患者若对Ocaliva还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:美国辉瑞帕博西林多少钱一疗程?帕博西林去哪买
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2022-10-26 14:52
奥贝胆酸(Ocaliva)常见副作用有什么?
奥贝胆酸(Ocaliva)常见副作用有什么?
奥贝胆酸于2016年5月27日获美国FDA批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)这样一种同样会导致肝移植的罕见病。奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。使用方法为:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。那么,奥贝胆酸(Ocaliva)常见副作用有什么? 奥贝胆酸最常见的不良反应为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月,可以使ALP和总胆红素水平降低,然而,奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示,奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%,10 mg组为68%,对比安慰剂组为38%)。 当使用奥贝胆酸后出现皮肤瘙痒的情况时,当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 相关热文推荐:奥贝胆酸2020年的价格https://www.1blv.com/newsDetail/84433.html
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2022-10-26 14:52
用奥贝胆酸可能产生什么不良现象?
用奥贝胆酸可能产生什么不良现象?
2016年5月,鉴于奥贝胆酸在降低碱性磷酸酶(ALP)方面的显著效果,FDA加速审批奥贝胆酸用于治疗PBC,但其治疗的长期有效性及安全性尚不清楚。2019年3月25日,基于POISE三期临床试验的3年中期数据,研究人员对奥贝胆酸治疗PBC的长期有效性及安全性进行了评估。研究结果表明,对UDCA应答不佳或不能耐受的PBC患者接受奥贝胆酸治疗具有良好的长期有效性及安全性。 那么,用奥贝胆酸可能产生什么不良现象? 奥贝胆酸最常见的不良反应为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月,可以使ALP和总胆红素水平降低,然而,奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示,奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%,10 mg组为68%,对比安慰剂组为38%)。 当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 注意:特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。 以上就是奥贝胆酸不良现象的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
奥贝胆酸常见副作用是什么?
奥贝胆酸常见副作用是什么?
奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,获批用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎患者的治疗。 那么,奥贝胆酸常见副作用是什么? 奥贝胆酸最常见的不良反应为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示:奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用,但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性,肝细胞气球扬鞭,肝小叶炎症)和肝纤维化均得到改善。 奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 奥贝胆酸由美国Intercept 制药公司研发,其化合物专利于2001 年在美国申请,专利号为US7138390,目前尚未在中国申请化合物专利。奥贝胆酸是20年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物,针对熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。 开始用量:奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸 5毫克,每天一次后达到和患者耐受奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。 最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环的胆汁酸池的整体尺寸,促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 以上就是奥贝胆酸副作用的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
奥贝胆酸常见不良反应
奥贝胆酸常见不良反应
奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环的胆汁酸池的整体尺寸,促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 那么,奥贝胆酸常见不良反应是什么呢? 奥贝胆酸最常见的不良反应包括皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 皮肤瘙痒是奥贝胆酸最常见的副作用,患者服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒如何处理? 皮肤瘙痒:当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示:奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用,但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性,肝细胞气球扬鞭,肝小叶炎症)和肝纤维化均得到改善。 奥贝胆酸的适应症为:联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 奥贝胆酸的Ⅲ期临床试验取得了积极结果:使用奥贝胆酸(25mg)治疗NASH相关肝纤维化患者中,23.1%的患者肝纤维化水平改善超过一级。 以上就是奥贝胆酸不良反应的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
肝硬化脂肪肝患者用奥贝胆酸治疗时可能产生什么不良现象?
肝硬化脂肪肝患者用奥贝胆酸治疗时可能产生什么不良现象?
肝硬化脂肪肝患者用,使用奥贝胆酸(别名:Ocaliva)治疗时可能产生什么不良现象? 奥贝胆酸常见不良现象(≥5%)是:瘙痒,疲劳,腹痛和不适,皮疹,口咽疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸不常见的不良现象 (1)肝相关的不良反应: 监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸。调整中度或重度肝功能损害的用量。 (2)严重的瘙痒: 管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;减少奥贝胆酸剂量或中断给药。 (3)HDL-C减少: 监测治疗期间血脂水平的变化。 奥贝胆酸使用方法: 初始剂量:若成年患者熊去氧胆酸不耐受,或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解,则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸,一次口服。 剂量上调:如患者每天服用5mg奥贝胆酸,三个月后,其血清碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素仍未降到正常值,且患者对奥贝胆酸耐受,则可将药物剂量增加至每日10mg,一次口服。 最大剂量:每日10mg。 另外,对奥贝胆酸(别名:Ocaliva)使用剂量的把握极为重要。美国食品药品监督管理局(FDA)警告,针对某些中重度肝功能损害的患者,不正确的药物剂量使用可能增加其严重肝损伤和死亡的风险。 相关热文推荐:奥贝胆酸可以逆转肝硬化吗? https://www.1blv.com/newsDetail/75595.html
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2022-10-26 14:52
孟加拉碧康奥贝胆酸的副作用有哪些
孟加拉碧康奥贝胆酸的副作用有哪些
2016年5月奥贝胆酸被FDA批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝病。这也是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,2016年12月12日奥贝胆酸获欧盟批准上市。 奥贝胆酸原研药并未在我国上市,国内患者更多选择孟加拉碧康生产的奥贝胆酸,是全球首仿,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,每盒价格在1100元左右。 碧康制药是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,其充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免,目前已生产200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。所以患者无需担心奥贝胆酸的效果问题。 在安全性上,孟加拉碧康奥贝胆酸的副作用和原研药是一样的,常见的副作用有乏力,皮肤瘙痒,腹痛等不适,口咽部疼痛,皮疹,头晕,关节痛,便秘,甲状腺功能异常和湿疹。研究显示,当服用奥贝胆酸低于10mg时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 以上就是孟加拉碧康奥贝胆酸的副作用介绍,希望对您有所帮助。 相关热文推荐:孟加拉碧康奥贝胆酸从哪购买呢https://www.1blv.com/newsDetail/86043.html
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