




原发性胆汁性胆管炎(PBC)最初称为原发性胆汁性肝硬化,但大部分患者不一定发展为肝硬化,所以国内外专家联名发表文章建议更名为原发性胆汁性胆管炎。PBC是一种病因尚不明确的慢性肝内胆汁淤积性疾病,表现为肝内小胆管的慢性进行性非化脓性炎症,继而发展为肝纤维化、肝硬化,最终导致肝衰竭。2016年美国FDA批准奥贝胆酸作为对UDCA治疗应答不良PBC患者的二线治疗。奥贝胆酸属法尼醇又受体激动剂,通过活化法尼醇又受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。那么,奥贝胆酸的副作用有什么,对肝有损害吗?
奥贝胆酸的副作用为皮疹,口咽部疼痛,关节痛,甲状腺功能异常,皮肤瘙痒,湿疹,乏力,头晕,便秘,腹痛等。
美国FDA对Intercept制药公司肝病药物Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)的使用进行了限制,原因是一项调查发现Ocaliva与某些患者中的严重肝损伤(包括肝衰竭)有关。因此奥贝胆酸对肝可能是存在一些损害的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999