奥贝胆酸片（Obeticholic acid）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。 奥贝胆酸（Obeticholic ）的口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。 奥贝胆酸最常见的副作用有皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 瘙痒是PBC患者最常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，可扰乱睡眠，压抑情绪，甚至导致自杀。一项关于PBC患者瘙痒发生率的研究表明，165例患者中约69%的患者有瘙痒的困扰，而75%的患者在确诊为PBC前就已出现瘙痒症状。值得注意的是，接受奥贝胆酸的患者瘙痒的程度会随着剂量的增加而加重。为了缓解瘙痒症状，可以采用一些药物进行治疗，如BAs结合树脂、利福平、阿片受体拮抗剂等可用于改善患者的生活质量。 以上就是奥贝胆酸的作用跟副作用的问题，患者在服药之前一定要仔细阅读说明书，注意安全用药。

奥贝胆酸Obetix是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物。一项多中心Ⅲ期临床试验表明：PBC患者应用奥贝胆酸Obetix单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低。但治疗时也产生了一些不良反应，那奥贝胆酸Obetix的不良反应有哪些？治疗期间要注意什么？ 奥贝胆酸Obetix的不良反应 奥贝胆酸Obetix的不良反应包括有：皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹等等。患者在奥贝胆酸Obetix治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。患者在产生不良反应后，不可擅自使用其他药物治疗，因为可能会导致发生其他副作用，影响病情。 奥贝胆酸Obetix的注意事项 使用奥贝胆酸Obetix治疗可能会出现严重的瘙痒，管理策略包括：增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药。情况较为严重的患者，可能需要考虑奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时应及时就医。 已知对奥贝胆酸Obetix的活性成分有过敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用奥贝胆酸Obetix治疗期间如果产生严重过敏反应，应立即停止用药，并到医院就诊，由医生诊断患者的过敏原因，并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。 以上就是关于奥贝胆酸Obetix不良反应及注意事项的介绍，患者如果想要了解更多关于该药品的资讯（如奥贝胆酸Obetix的价格、购买渠道、使用方法等等），可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥贝胆酸Obetix治疗原发性胆汁性胆管炎效果显著

奥贝胆酸是一种法尼酯X受体FXR激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 PBC是一种自身免疫介导的慢性胆汁淤积性肝病，作用于肝内小叶间胆管而致非化脓性胆管炎，可逐渐进展为肝纤维化、肝硬化甚至是肝衰竭。 PBC的年发病率、患病率分别为2-24/10万人、19-240/10万人，且有研究显示其发病率及患病率正逐年上升。病死率出乎意料地高。熊去氧胆酸(UDCA)曾是美国FDA唯一批准用于治疗该疾病的临床药物。临床研究表明，UDCA可减少汇管区炎症坏死并促进胆管再生，早期应用对延缓组织学进展卓有疗效，并利于提高无移植生存率。但遗憾的是,仍有约40%的PBC患者对UDCA应答欠佳或无法耐受，这使得新药物的研制成为亟待解决的问题。而奥贝胆酸在多项关于PBC的临床治疗中显示出了良好的效果。 那么奥贝胆酸常见副作用有什么呢？ 奥贝胆酸最常见的副作用有皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 瘙痒是PBC患者最常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，可扰乱睡眠，压抑情绪，甚至导致自杀。一项关于PBC患者瘙痒发生率的研究表明，165例患者中约69%的患者有瘙痒的困扰，而75%的患者在确诊为PBC前就已出现瘙痒症状。值得注意的是，接受奥贝胆酸的患者瘙痒的程度会随着剂量的增加而加重。为了缓解瘙痒症状，可以采用一些药物进行治疗，如BAs结合树脂、利福平、阿片受体拮抗剂等可用于改善患者的生活质量。

不良反应（Adverse reaction）是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。任何药物服用都会有不良反应，那么，用奥贝胆酸可能产生什么不良反应？ 奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克，每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。 注意：特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。 以上就是奥贝胆酸不良反应的内容，希望可以帮助到您。

奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。奥贝胆酸初始剂量5mg/天，基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg，有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%)。 当服用奥贝胆酸<10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 由于奥贝胆酸(Obetix)还未在我国上市，很多患者选择去购买原研药，但是通常原研药的价格都比较高昂，对于需要长期服用的药物来说并不是长久之计，于是，越来越多的患者选择购买奥贝胆酸的仿制药。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。 相关热文推荐：服用奥贝胆酸出现副作用需要停药吗？https://www.1blv.com/newsDetail/79254.html

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种新型选择性 FXR 激动剂,在调节胆汁酸代谢及糖脂代谢中发挥着重要的作用,是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物，该药可通过抑制纤维化进程和抑制炎性反应过程从而缓解疾病。 尽管奥贝胆酸的作用强效，但是患者在实际采用该药治疗期间，还是会出现一些严重程度不等的副作用及不良反应，对此，患者需引起高度的注意。 奥贝胆酸自 2016 年 5 月上市以来,已经确认了 19 例死亡病例,其中 8 例提供了死因信息,有 7 例中重度肝功能减退患者可能是由于超建议剂量使用药物而导致死亡。 FDA 建议医疗人员使用奥贝胆酸前应确定患者的基线肝功能并严格按照批准剂量方案用药。 临床试验中表现出最常见的不良反应是严重的瘙痒症,在使用较高剂量的情况下, 有部分患者因此中止治疗。还有一些患者出现 了疲劳、腹部疼痛和不适、关节痛、便秘、血糖升高、血脂升高和可能由脑缺血引起的头晕和构音障碍等不良反应。其中 LDL 上升,HDL 下降 提示该药物可能会导致心脑血管事件的发生。好在以上这些不良反应在控制剂量和调整用药方 案后都能得到有效缓解。 不过，患者在接受奥贝胆酸药物治疗的过程中，一旦出现了以上或其他一些不良反应，都需要及时采取一定的措施加以处理和缓解，当所出现的副作用加重，患者则有必要前往医院进行及时且有效的治疗，以防导致更为严重的不良事件的发生。 热文推荐：奥贝胆酸从哪里买 https://www.1blv.com/newsDetail/72188.html

奥贝胆酸（Obetix）是由美国Intercept制药公司研发的，主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 奥贝胆酸的推荐剂量为：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 安慰剂对照的三期临床试验中，奥贝胆酸提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内， 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 不过奥贝胆酸也会有一些副作用患者需要了解一下。奥贝胆酸最常见的副作用有皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 瘙痒是PBC患者最常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，可扰乱睡眠，压抑情绪，甚至导致自杀。一项关于PBC患者瘙痒发生率的研究表明，165例患者中约69%的患者有瘙痒的困扰，而75%的患者在确诊为PBC前就已出现瘙痒症状。 值得注意的是，接受奥贝胆酸的患者瘙痒的程度会随着剂量的增加而加重。为了缓解瘙痒症状，可以采用一些药物进行治疗，如BAs结合树脂、利福平、阿片受体拮抗剂等可用于改善患者的生活质量。无论如何患者都不应该私自用药或改变剂量，最好在医生的指导下选择治疗方案。

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。临床试验中使用奥贝胆酸可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 奥贝胆酸的治疗效果很好，因此很多患者也会担心它的副作用程度，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)>10％的副作用有瘙痒症（56-70％）、严重瘙痒症、疲劳、降低HDL-C、腹痛和不适；1-10％的副作用有皮疹、头晕、便秘、周围水肿、口咽痛、发火、心悸、甲状腺功能异常、湿疹等。这些副作用通常都比较轻，如果出现严重副作用，可以通过减轻用药剂量或中止给药缓解，但调整用药需要在有经验的医生诊断后进行，不可盲目用药。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的黑匣子警告如下：对于Child-Pugh B或C患者的肝功能失代偿和失败，在上市后的报告中，有报告称，当给予比吡嗪酸更频繁的原发性胆汁性胆管炎（PBC）伴有失代偿性肝硬化或Child-Pugh B级或C级肝损伤的患者，肝功能失代偿和失败，在某些情况下是致命的。对于患有Child-Pugh B级或C级肝功能损害或先前失代偿事件的患者，推荐的起始剂量为每周一次5 mg PO。 奥贝胆酸的黑匣子警告通常都是比较严重的，患者需要提高警惕，在治疗中做好监测，并且用药过程中谨遵医嘱。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)多少钱一盒https://www.1blv.com/newsDetail/82754.html

碧康制药股份有限公司（简称碧康制药）创建设于2001年，是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。其生产的奥贝胆酸Ocaliva副作用与原研药基本一致，患者同样需要对症处理和治疗。 孟加拉碧康奥贝胆酸常见不良反应有什么？ 奥贝胆酸Ocaliva最常见不良反应是皮肤瘙痒/血脂异常/疲劳/头痛/肠道紊乱等等。研究表明，瘙痒频率的增减和严重程度强弱与奥贝胆酸Ocaliva给药剂量相关，通过对药物剂量的调整，能改善患者的耐受性以及不良反应发生率。 奥贝胆酸Ocaliva是一种新型选择性FXR激动剂，在调节胆汁酸代谢及糖脂代谢中发挥着重要的作用，奥贝胆酸Ocaliva是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物。奥贝胆酸Ocaliva可通过抑制纤维化进程和抑制炎性反应过程从而缓解疾病。 对于成人患者来说，需每天服用5mg奥贝胆酸Ocaliva。 经治疗三个月后，若患者ALP或总胆红素没有明显降低，且病人耐受情况尚可，便可将奥奥贝胆酸Ocaliva的剂量增加至每天口服10mg，这也是Ocaliva的最大剂量。 对于中度和严重肝功能不全患者，奥贝胆酸Ocaliva推荐剂量为每周一次，5mg。如果三个月后患者仍未达到ALP和/或总胆红素的充分降低，且患者对于奥贝胆酸Ocaliva耐受，则根据反应将剂量增加至每周两次5mg，随后增加至每周两次10mg。 由于尚未明确儿童使用奥贝胆酸Ocaliva的安全性和有效性，故此类患者需慎用该药品进行治疗；对于肠道完全梗阻的患者来说，应禁用奥贝胆酸Ocaliva。患者在接受奥贝胆酸Ocaliva治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生。患者在接受治疗时，应严格遵循医嘱用药。 以上就是关于奥贝胆酸Ocaliva的介绍，患者若对Ocaliva还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：美国辉瑞帕博西林多少钱一疗程?帕博西林去哪买

Obeticholic acid是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 今天咱们就来详细了解一下Obeticholic acid副作用有什么？ Obeticholic acid有多种副作用，包括瘙痒和高密度脂蛋白胆固醇水平升高。目前被批准的原发性胆管性胆管炎用Obeticholic acid治疗的19例患者的死亡也引起了对上市后安全性的担忧，虽然死亡可能归因于剂量不当（FDA增加了黑框警告）。Obeticholic acid对脂质分布的影响特别重要，因为NAFLD患者的心血管疾病风险显着增加，而心血管疾病是该人群的主要死亡原因。 Obeticholic acid最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用Obeticholic acid单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，Obeticholic acid组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，Obeticholic acid治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 当服用Obeticholic acid＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 Obeticholic acid通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。原发性胆汁性胆管炎导致肝脏胆管发炎、损伤和破坏。对管道的损害将导致胆汁积聚，这会随着时间的推移损害肝脏，最终导致肝脏无法发挥作用。 以上就是Obeticholic acid副作用的内容，希望可以帮助到您！

药物总是可能会有副作用的，奥贝胆酸不仅能够抑制脂肪肝的恶化，还在部分病人中逆转了脂肪肝的损伤，让轻度甚至中度病变的肝恢复正常的细胞组织形态，并很可能抑制肝硬化！今天咱们就来详细了解一下奥贝胆酸副作用是什么？怎么处理呢？ 奥贝胆酸是美国Intercept Pharmaceuticals研发的新一代原发性胆汁性肝硬化（PBC）治疗药物，属于法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。2016年5月27日获美国FDA批准上市，2016年12月12日获欧盟批准上市，是近20年来首个获批治疗PBC的药物。 奥贝胆酸最常见的副作用包括皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。奥贝胆酸初始剂量5mg/天，基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg，有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。 以上就是奥贝胆酸副作用的内容，希望可以帮助到您！

原发性胆汁性胆管炎(PBC）最初称为原发性胆汁性肝硬化，但大部分患者不一定发展为肝硬化，所以国内外专家联名发表文章建议更名为原发性胆汁性胆管炎。PBC是一种病因尚不明确的慢性肝内胆汁淤积性疾病,表现为肝内小胆管的慢性进行性非化脓性炎症,继而发展为肝纤维化、肝硬化，最终导致肝衰竭。2016年美国FDA批准奥贝胆酸作为对UDCA治疗应答不良PBC患者的二线治疗。奥贝胆酸属法尼醇又受体激动剂，通过活化法尼醇又受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。那么，奥贝胆酸的副作用有什么，对肝有损害吗？ 奥贝胆酸的副作用有什么 奥贝胆酸的副作用为皮疹，口咽部疼痛，关节痛，甲状腺功能异常，皮肤瘙痒，湿疹，乏力，头晕，便秘，腹痛等。 奥贝胆酸对肝有损害吗 美国FDA对Intercept制药公司肝病药物Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奥贝胆酸）的使用进行了限制，原因是一项调查发现Ocaliva与某些患者中的严重肝损伤（包括肝衰竭）有关。因此奥贝胆酸对肝可能是存在一些损害的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥贝胆酸是什么类型的药物，效果如何

2016年5月27日奥贝胆酸获美国FDA批准上市，是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸获欧盟批准上市。 但是今天咱们要了解的是奥贝胆酸最常见不良反应有哪些？ 奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。原发性胆汁性胆管炎导致肝脏胆管发炎、损伤和破坏。对管道的损害将导致胆汁积聚，这会随着时间的推移损害肝脏，最终导致肝脏无法发挥作用。 以上就是奥贝胆酸不良反应的内容，希望可以帮助到您！

孟加拉碧康奥贝胆酸是用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。 孟加拉碧康奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效。 NASH是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病，通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。 孟加拉碧康奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队，碧康制药已引进众多的全球首仿药，使公司在世界制药领域备受瞩目。 那孟加拉碧康奥贝胆酸有什么副作用？ 奥贝胆酸最常见的副作用为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见副作用（>5％）为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 相关热文推荐：孟加拉碧康奥贝胆酸在国内有售吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/93444.html

Ocaliva是一种法尼酯X受体FXR激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。Ocaliva最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 PBC是一种自身免疫介导的慢性胆汁淤积性肝病，作用于肝内小叶间胆管而致非化脓性胆管炎，可逐渐进展为肝纤维化、肝硬化甚至是肝衰竭。PBC的年发病率、患病率分别为2-24/10万人、19-240/10万人，且有研究显示其发病率及患病率正逐年上升。病死率出乎意料地高。熊去氧胆酸(UDCA)曾是美国FDA唯一批准用于治疗该疾病的临床药物。临床研究表明，UDCA可减少汇管区炎症坏死并促进胆管再生，早期应用对延缓组织学进展卓有疗效，并利于提高无移植生存率。但遗憾的是,仍有约40%的PBC患者对UDCA应答欠佳或无法耐受，这使得新药物的研制成为亟待解决的问题。而Ocaliva在多项关于PBC的临床治疗中显示出了良好的效果。 那么 Ocaliva常见副作用要怎么处理？ Ocaliva最常见的副作用有皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 瘙痒是PBC患者最常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，可扰乱睡眠，压抑情绪，甚至导致自杀。一项关于PBC患者瘙痒发生率的研究表明，165例患者中约69%的患者有瘙痒的困扰，而75%的患者在确诊为PBC前就已出现瘙痒症状。值得注意的是，接受Ocaliva的患者瘙痒的程度会随着剂量的增加而加重。为了缓解瘙痒症状，可以采用一些药物进行治疗，如BAs结合树脂、利福平、阿片受体拮抗剂等可用于改善患者的生活质量。

奥贝胆酸（Obetix）联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。服用奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。 那么，用奥贝胆酸治疗期间会产生什么副作用？奥贝胆酸最常见的副作用包括皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

奥贝胆酸是由美国Intercept 制药公司研发的，奥贝胆酸是口服片剂，联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示奥贝胆酸较UDCA能更好地改善患者病情。奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。 那么，奥贝胆酸常见的不良反应有什么？奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒（63%），乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种慢性胆汁淤积性疾病，治疗目标为：减缓疾病进展、缓解症状、通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸是2016年5月上市的，可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC，那奥贝胆酸用后的不良反应有什么呢？ 奥贝胆酸常见的不良反应（出现于≥5％的人群）包括： 瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽部疼痛（喉咙或耳朵疼痛）、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹 奥贝胆酸严重的不良反应包括： 不正确给药引起原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者肝功能失代偿和衰竭； 肝功能 B 级或 C 级（Child-Pugh B级或C级）或失代偿期肝硬化； 严重的瘙痒症； 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低。 奥贝胆酸的用法与用量： 开始用量：奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸 5毫克，每天一次后达到和患者耐受奥贝胆酸，每日一次增加剂量至10毫克。 最大用量：每日10毫克。 必须严格控制用量，根据不同病情选择不同用量，超剂量用药会增加不良后果的风险。 另外，奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。 相关热文推荐：奥贝胆酸治疗期间要注意的事项有什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/75562.html

奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。 奥贝胆酸最常见的副作用为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸有哪些副作用？ 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 皮肤瘙痒是奥贝胆酸最常见的副作用，患者服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒如何处理？ 皮肤瘙痒：当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种慢性胆汁淤积性疾病，治疗目标为：减缓疾病进展、缓解症状、通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸（ObeticholicAcid）是2016年5月上市的，可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC。那么奥贝胆酸,副作用是什么？该怎么解决呢？请看下面。 奥贝胆酸最常见的副作用为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 奥贝胆酸副作用及处理 皮肤瘙痒是奥贝胆酸最常见的副作用，患者服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒如何处理？ 皮肤瘙痒：当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。