奥贝胆酸的副作用有哪些

郭药师

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2025-08-14 13:18:36

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2016年5月奥贝胆酸被FDA批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病。这也是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，2016年12月12日奥贝胆酸获欧盟批准上市。

奥贝胆酸原研药并未在我国上市，国内患者更多选择孟加拉碧康生产的奥贝胆酸，是全球首仿，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，每盒价格在1100$左右。

碧康制药是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，其充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免，目前已生产200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物，其中部分属世界新药的仿制药。所以患者无需担心奥贝胆酸的效果问题。

在安全性上，孟加拉碧康奥贝胆酸的副作用和原研药是一样的，常见的副作用有乏力，皮肤瘙痒，腹痛等不适，口咽部疼痛，皮疹，头晕，关节痛，便秘，甲状腺功能异常和湿疹。研究显示，当服用奥贝胆酸低于10mg时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

以上就是孟加拉碧康奥贝胆酸的副作用介绍，希望对您有所帮助。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年2月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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