拉罗替尼口服液治疗携带NTRK融合基因实体瘤效果?
拉罗替尼口服液治疗携带NTRK融合基因实体瘤效果
选择性TRK抑制剂拉罗替尼基于对55名患者的初步分析,被批准用于晚期TRK融合阳性实体瘤的儿科和成人患者。患者在1期成人,1/2期儿科或2期青少年和成人试验中入组和治疗。这些研究之间的一些合格标准不同。
对于这项汇总分析,符合条件的患者年龄在 1 个月或以上,患有局部晚期或转移性非 CNS 原发性 TRK 融合阳性实体瘤,如果可用,他们之前接受过标准治疗。该分析集包括批准拉罗替尼的55名患者。拉罗替尼口服给药(胶囊或液体制剂),连续28天,成人主要剂量为100mg,每日两次,儿科患者主要剂量为100mg / m2(最多100毫克),每日两次。
罗替尼口服液试验结果
159名TRK融合阳性癌症患者入组并接受拉罗替尼治疗。年龄从不到1个月到84岁不等。根据研究者评估,在153名可评估患者中,有客观缓解的患者比例为121例(79%),其中24例(16%)完全缓解。
结论:这些数据证实,TRK融合定义了晚期实体瘤的独特分子亚群,拉罗替尼对这种肿瘤具有高度活性。安全性数据表明,长期给予拉罗替尼是可行的。
拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的,拉罗替尼口服液成人和儿童体表表面积大于1.0米方的患者推荐剂量:每日口服两次,每次100毫克。儿童体表面积小于1.0米方的患者推荐剂量:每日2次口服100mg/m2。拉罗替尼适用于各年龄段NTRK基因融合的成人和儿童。它有两种剂型:胶囊和液体,目前,拉罗替尼口服液已经于2022年6月在国内上市,拉罗替尼胶囊是2022年4月在国内上市的。
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