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司帕生坦(sparsentan)相关药讯

斯帕森坦一次能囤几盒?多少钱?
斯帕森坦一次能囤几盒?多少钱?
斯帕森坦是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的新型药物,因其独特的双重拮抗机制受到关注。本文将围绕患者最关心的三个核心问题展开:单次购买数量限制、药品定价情况以及特殊人群用药注意事项,为读者提供实用参考信息。斯帕森坦一次能囤几盒对于需要长期用药的肾病患者,药品储备量直接影响治疗连续性。斯帕森坦作为处方药物,其购买数量受多方面因素制约。美国市场购买规定在原研药上市地美国,多数药房执行30天处方量管理政策。根据Travere Therapeutics官方推荐剂量(每日400mg),标准包装30片/盒正好覆盖一个月疗程,患者通常每次最多可购买3盒(90天用量)。跨境购药限制通过国际快递购买时,中国海关对个人自用药品有明确数量限制。单次邮寄超过3个月用量(约3盒)可能被认定为商业用途,需提供额外证明材料。合理储备3个月用量既能满足治疗需求,也符合各国药品流通管理规定。斯帕森坦多少钱斯帕森坦的定价体现了其研发成本和专利价值,患者需提前做好经济规划。官方定价体系美国Travere Therapeutics公司公布的定价为15348美元/盒(400mgx30片)。按推荐剂量计算,年治疗费用约18.4万美元,不含保险折扣。实际支付成本未纳入医保地区的患者需全额自费。通过跨境购买还需承担约15%-20%的冷链运输费、关税及服务费。高昂的药价使多数患者需要制定长期用药预算,或寻求慈善援助项目支持。斯帕森坦的特殊人群用药特定生理状态人群使用斯帕森坦存在额外风险,需严格遵循个体化用药原则。育龄期女性禁忌药品说明书明确标注妊娠期禁用。用药前必须进行妊娠检测,治疗期间及停药后1个月需采取高效避孕措施。肝功能异常患者Child-Pugh分级B/C级患者禁用。治疗前需检测转氨酶,用药期间每月监测肝功能。临床数据显示,3.5%患者出现ALT/AST≥3倍正常值上限,需立即停药。老年患者(≥65岁)及轻度肾损伤者(eGFR≥30)无需调整剂量,但建议加强血压和血钾监测。
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2025-03-28 14:14
斯帕森坦在中国上市了吗?好购买吗?
斯帕森坦在中国上市了吗?好购买吗?
斯帕森坦是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病的新型药物,通过拮抗内皮素和血管紧张素II受体来减缓肾功能衰退。目前,该药物在美国已获批上市,但在中国的上市和购买情况仍需关注。本文将围绕斯帕森坦在中国的上市状态、购买渠道以及医保覆盖情况展开分析。斯帕森坦在中国上市了吗斯帕森坦是一种创新药物,其在中国市场的上市情况备受关注,以下从审批进展和临床应用两方面分析其现状。审批进展截至2025年3月,斯帕森坦尚未在中国正式获批上市。中国国家药品监督管理局(NMPA)的公开信息显示,该药物仍处于临床评估或审批阶段。国内患者若需使用,可能需通过特殊渠道或参与临床试验。临床应用现状目前,中国部分医院可能通过国际合作或特殊申请引入斯帕森坦,但适用范围有限。患者需在医生指导下评估用药必要性,并关注官方发布的审批动态。斯帕森坦在中国的上市仍需等待官方进一步通知,患者可通过正规医疗机构获取最新信息。斯帕森坦好购买吗由于斯帕森坦尚未在中国上市,购买渠道相对受限,通常无法直接在国内的医院或者是药店中购买到,需要通过其他渠道进行获取。海外购药渠道部分患者可能通过海外就医、海外购药,或跨境医疗平台获取斯帕森坦,但需注意药物真伪和运输风险。美国药房需凭处方购买,且价格较高,可能不适合长期用药需求。临床试验参与国内若开展相关临床试验,患者可通过报名参与获得斯帕森坦的用药机会,但需符合严格的入组条件。医疗服务机构国内正规的医疗服务机构可能会帮助购买斯帕森坦,通过直邮的方式获取药物,购药比较便捷。购买斯帕森坦需谨慎选择渠道,优先考虑正规医疗机构或官方合作项目。斯帕森坦纳入国家医保了吗斯帕森坦目前未纳入中国国家医保目录,以下分析其医保现状及患者费用负担。医保覆盖情况由于该药物未在国内上市,自然未被纳入医保报销范围。患者需全额自费购买,经济压力较大。未来可能性若斯帕森坦未来获批上市,可能通过谈判进入医保目录。但需综合考虑药物疗效、价格及医保基金承受能力。未纳入医保的现状下,患者需提前规划用药预算,或关注慈善赠药等援助项目。
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2025-03-28 13:53
斯帕森坦有几种规格?多少钱?
斯帕森坦有几种规格?多少钱?
导读:斯帕森坦是一种口服双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物,通过减缓肾功能衰退发挥作用。本文将从斯帕森坦的规格、价格以及使用注意事项三个方面展开介绍,帮助患者和医疗从业者更好地了解这一药物。斯帕森坦有几种规格斯帕森坦是一种处方药物,其规格设计旨在满足不同患者的治疗需求,以下是其具体的规格信息。200毫克片剂斯帕森坦提供200毫克的片剂规格,每瓶包含30片。这种规格适合初始治疗阶段使用,患者可以根据医生的建议逐步调整剂量。400毫克片剂400毫克片剂是斯帕森坦的另一种规格,同样每瓶包含30片。这种规格通常用于维持治疗阶段,患者在使用200毫克片剂14天后,若耐受性良好,可调整为每日一次400毫克。两种规格的片剂均为薄膜包衣设计,便于患者服用,医生会根据患者的具体情况选择合适的规格和剂量。斯帕森坦不同规格多少钱斯帕森坦的价格因规格和地区不同而有所差异,以下是其价格相关信息,仅供患者参考。400毫克x30片的价格斯帕森坦由美国Travere Therapeutics公司研发,一盒的规格是400mgx30片,一盒的价格大约是15348美元。由于价格较高,患者通常需要自费购买。200毫克x30片的价格200毫克规格的具体价格需根据药房和地区的定价政策确定。患者可以咨询当地药房或医疗机构获取准确的价格信息。斯帕森坦的高价格可能对部分患者造成经济负担,建议患者在购买前与医生或保险公司沟通,了解是否有相关的费用支持计划。斯帕森坦的注意事项使用斯帕森坦时需严格遵守医生的指导,以下是需要特别注意的事项。肝毒性风险斯帕森坦可能导致肝酶升高,严重时甚至引发肝毒性。患者在治疗前需进行肝功能检查,并在治疗期间定期监测。若出现恶心、呕吐、黄疸等症状,应立即就医。胚胎-胎儿毒性孕妇禁用斯帕森坦,因其可能导致严重的出生缺陷。育龄女性在治疗前需进行妊娠测试,并在治疗期间及停药后一个月内采取有效避孕措施。药物相互作用斯帕森坦与某些药物(如强效CYP3A抑制剂、抗酸剂等)可能发生相互作用,影响药效或增加副作用风险。患者在使用其他药物前应咨询医生。斯帕森坦是一种有效的治疗药物,但患者需充分了解其规格、价格及注意事项,以确保安全合理地使用。如有任何疑问,应及时与医生或药师沟通。
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2025-03-28 13:53
斯帕森坦多少钱一盒?在哪里购买?
斯帕森坦多少钱一盒?在哪里购买?
斯帕森坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物,由美国Travere Therapeutics公司研发。本文将从价格、购买渠道以及药代动力学三个方面详细介绍斯帕森坦的相关信息,帮助患者更好地了解这一药物。斯帕森坦多少钱一盒斯帕森坦的规格为400mgx30片,一盒的价格约为15348美元,价格较高,患者通常需要自费购买。由于其特殊的适应症和研发成本,斯帕森坦的市场定价相对较高。价格影响因素斯帕森坦的高价格主要受研发成本、专利保护以及市场需求的影响。作为一种创新药物,其定价反映了研发过程中的巨额投入。患者经济负担对于需要长期服用斯帕森坦的患者来说,经济负担较重。建议患者咨询医保政策或寻找可能的援助计划以减轻费用压力。替代选择目前市场上尚无与斯帕森坦完全等效的替代药物,患者需根据医生建议选择最适合的治疗方案。斯帕森坦在哪里购买斯帕森坦是一种处方药,需通过专业渠道购买,患者需在医生指导下使用,并通过认证药房获取。购买渠道斯帕森坦可前往药物上市国家的医院药房或者是实体药店购买,患者需要获得医生处方才可以购买。国内患者也可通过医疗服务机构帮助获取斯帕森坦,购药后通过直邮的方式获取药物,购药比较便捷。购买流程患者需先进行肝功能检查,确认符合用药条件后,医生会开具处方。斯帕森坦的药代动力学斯帕森坦的药代动力学特性对其疗效和安全性具有重要影响,了解其吸收、分布、代谢和排泄过程有助于合理用药。吸收与分布斯帕森坦口服后约3小时达到血浆浓度峰值,高脂肪饮食可增加其吸收率。药物与人血浆蛋白的结合率超过99%,分布容积为61.4升。代谢与排泄斯帕森坦主要通过CYP3A酶代谢,半衰期约为9.6小时。约80%的剂量通过粪便排泄,2%通过尿液排出。药物相互作用斯帕森坦与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用时,可能影响其血药浓度。患者需告知医生所有正在服用的药物,以避免潜在相互作用。
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2025-03-28 11:42
斯帕森坦有哪几个版本?分别多少钱?
斯帕森坦有哪几个版本?分别多少钱?
斯帕森坦是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物,其主要版本包括200毫克和400毫克两种规格。本文将深入探讨斯帕森坦的不同版本、价格以及在中国市场的上市与医保情况,为患者提供详尽的信息。斯帕森坦有哪几个版本200毫克片剂斯帕森坦提供了200毫克规格的薄膜包衣速释口服片剂,这种片剂适用于开始治疗时使用,每日一次,每次200mg,14天后可增加到推荐剂量。对于可能需要逐步增加剂量以减少副作用风险的患者来说,这是一个理想的选择。对于一些特定的患者群体,如肝功能不全或老年人,医生可能会建议从较低剂量开始,以便更好地监控药物反应。400毫克片剂作为维持治疗的主要选择,400毫克的FILSPARI是治疗IgAN的标准剂量,旨在减缓肾功能衰退的风险。这种规格的片剂设计是为了长期服用,帮助患者有效管理疾病进展。在临床研究中,400毫克剂量被证明对降低尿蛋白/肌酐比率(UPCR)及稳定估计肾小球滤过率(eGFR)具有显著效果。斯帕森坦不同版本分别多少钱价格斯帕森坦(Sparsentan)由美国Travere Therapeutics公司研发,一盒的规格是400mgx30片,一盒的价格大约是15348美元,价格比较昂贵,患者需要自费购买。由于该药物尚未纳入大多数国家的公共医疗保险体系,患者往往需要自行承担高额费用。成本考虑考虑到药物的成本问题,许多患者可能会寻求不同的途径来减轻经济负担,比如通过慈善援助计划或寻找国际间的差价购买方式。斯帕森坦在中国的上市和医保情况市场现状司帕生坦尚未在我国上市,也未被纳入医保报销范围,国内患者目前无法直接在国内市场上购买到这款药物,同时也不能享受到医疗保险的覆盖。进口渠道对于希望尝试斯帕森坦治疗的中国患者来说,可能需要通过个人进口的方式获取药品,通常涉及到复杂的流程和较高的成本。此外,还需注意药品的真实性和质量保障。鉴于斯帕森坦在治疗IgAN方面的潜力,相关部门正在积极努力推动该药在中国的注册审批进程,并期望能够早日将其纳入医保目录,从而让更多的患者受益。
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2025-03-28 11:31
斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦多少钱一盒
斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦多少钱一盒
斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦是一种新型的内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,主要用于减缓原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的肾功能衰退,本文将围绕斯帕森坦的价格、备药数量以及用药疗程展开详细介绍,帮助患者和医疗从业者更好地了解这一药物。斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦多少钱一盒斯帕森坦的价格因剂量、地区和购买渠道不同而有所差异,以下是关于其价格的详细分析,仅供参考。原研药价格斯帕森坦(Sparsentan)由美国Travere Therapeutics公司研发,一盒的规格是400mgx30片,一盒的价格大约是15348美元,价格比较昂贵,患者需要自费购买。仿制药价格目前斯帕森坦的仿制药尚未广泛上市,原研药的价格占据主导地位。未来随着仿制药的推出,价格可能会有所下降,但现阶段患者仍需依赖品牌药。价格是患者选择药物时的重要考量因素,建议咨询医生或药剂师以获取具体的费用信息和可能的减免方案。斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦的备药数量斯帕森坦的备药数量需根据患者的治疗计划和药物管理要求进行规划。标准包装规格FILSPARI提供两种规格的瓶装片剂:200毫克和400毫克,每瓶均为30片装,这种包装设计便于患者进行一个月的用药管理。备药建议由于斯帕森坦需长期服用,患者应确保备有足够的药物以避免中断治疗,医生通常会根据患者的病情和耐受性开具适当数量的处方。合理的备药数量能够帮助患者持续治疗,减少因药物短缺导致的治疗中断风险。斯帕森坦(Sparsentan)司帕生坦的用药疗程斯帕森坦的用药疗程需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。初始治疗阶段治疗开始时,患者需口服200毫克斯帕森坦,每日一次。14天后,剂量可增加至400毫克每日一次,具体调整需根据患者的耐受性决定。长期治疗计划斯帕森坦通常需要长期服用以维持疗效。在PROTECT临床试验中,患者的平均治疗时间为110周。医生会定期评估患者的肾功能和药物耐受性,以确定是否需要调整剂量。中断与恢复治疗如果因副作用或其它原因中断治疗,恢复用药时需从200毫克每日一次重新开始,并在14天后逐步增加至400毫克每日一次。规范的用药疗程是确保治疗效果的关键,患者应严格遵循医嘱,定期复诊以监测病情变化。
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2025-03-28 11:19
Sparsentan仿制版也能有效治病吗?
Sparsentan仿制版也能有效治病吗?
导读:Sparsentan是一种口服双内皮素血管紧张素受体拮抗剂,用于治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。2023年2月,Sparsentan在美国获得加速批准,用于减少患有原发性IgA肾病且有病情快速进展风险的成人患者的蛋白尿。Sparsentan仿制版也能有效治病吗Sparsentan(司帕生坦)原研药的研发公司是美国Travere Therapeutics,目前也有仿制药上市,比较常见的是卢修斯生产的仿制药,其疗效基本与原研药一致。仿制版的Sparsentan其药物成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致,而且一斤通过相关监管部门批准上市,说明其在治疗IgA肾病方面有效,并且其疗效与原研药基本相当。患者在选择使用仿制药时,应确保药品是通过正规渠道获批上市的,以保证药品的质量和疗效。Sparsentan的疗效在一项国际性、随机、双盲、阳性对照研究中,对比了sparsentan治疗效果与厄贝沙坦对经活检证实的IgA肾病成人 (≥18岁) 的疗效,尽管已接受至少12周的最大限度肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗,但蛋白尿仍为1.0g/天或更高。参与者随机分配接受sparsentan400mg每日一次或厄贝沙坦300mg 每日一次治疗。主要疗效终点是基于24小时尿液样本的尿蛋白-肌酐比从基线到第36周的变化,使用混合模型重复测量进行评估。404名参与者被随机分配接受 sparsentan(n=202)或厄贝沙坦(n=202)治疗。第 36 周,sparsentan组尿蛋白-肌酐比值与基线相比的几何最小二乘均值百分比变化(-49.8%)显著高于厄贝沙坦组(-15.1%),导致组间相对减少41%。对于患有IgA肾病的成人患者,每日一次使用sparsentan治疗可显著降低蛋白尿,相比使用厄贝沙坦治疗效果更佳。sparsentan的安全性与厄贝沙坦相似。关于IgA肾病(IgAN)IgA肾病是一种罕见的进行性肾病,其特征是肾脏中积累免疫球蛋白A(IgA),是一种帮助身体抵抗感染的蛋白质。IgA沉积会导致肾脏正常过滤机制崩溃,导致尿液中带血(血尿)、尿液中带蛋白(蛋白尿)以及肾功能逐渐丧失,IgAN的其他症状可能包括肿胀(水肿)和高血压。IgAN是全球最常见的原发性肾小球疾病,也是导致肾衰竭的主要原因。据估计,在获批的地区IgAN患者多达25万人。
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2024-12-09 15:30
斯帕森坦在哪里买比较靠谱?
斯帕森坦在哪里买比较靠谱?
导读:斯帕森坦(sparsentan)是唯一一种口服、每日一次、非免疫抑制药物,通过阻断IgAN疾病进展的两种关键途径(内皮素-1和血管紧张素II)直接针对肾脏的肾小球损伤,在两年内显著减缓了肾功能衰退。斯帕森坦在哪里买比较靠谱购买斯帕森坦(Sparsentan)比较靠谱的渠道主要有以下几种。1、医院药房:患者可以前往斯帕森坦上市国家当地的综合医院或专科医院就诊,并在医生开具处方后直接在医院的药房中购买。2、线上药店:一些正规的在线药店可能会提供斯帕森坦的购买服务,可多找几个线上药店进行咨询和购买。3、实体药店:患者也可在斯帕森坦上市国家当地的正规药店中购买斯帕森坦,购买前通常需要出示医疗处方。4、医疗服务机构:由于斯帕森坦在中国尚未上市,患者也可考虑通过正规的海外医疗服务机构帮助购买,购药后可通过直邮的方式获取药物。5、参与临床试验:如果斯帕森坦在中国正在进行相关的临床试验,患者可以考虑加入,这样不仅可以获得免费的治疗机会,还能为药物在中国的上市提供重要的数据支持。由于斯帕森坦是一种处方药,患者在购买或使用前必须获得医生的处方,同时了解sparsentan注意事项、价格等。斯帕森坦的用药注意事项1、低血压:对于有低血压风险的患者,考虑停用斯帕森坦或调整其他抗高血压药物并保持适当的容量状态。如果尽管停用或减少其他抗高血压药物,但仍出现低血压,请考虑减少或中断斯帕森坦的剂量。短暂的低血压反应不是继续服用斯帕森坦的禁忌症,血压稳定后即可给药。2、急性肾损伤:定期监测肾功能,对于在服用斯帕森坦期间出现临床显著肾功能下降的患者,考虑停止治疗。3、高钾血症:定期监测血清钾并进行适当治疗,患有晚期肾病、同时服用增钾药物(例如钾补充剂、保钾利尿剂)或使用含钾盐替代品的患者发生高钾血症的风险增加,可能需要减少剂量或停用斯帕森坦。4、液体潴留: 斯帕森坦会导致液体潴留,表现为水肿,如果出现临床上显著的液体潴留,需要对患者评估以确定原因以及是否可能需要开始或调整利尿剂治疗剂量,然后考虑调整斯帕森坦的剂量。斯帕森坦的价格斯帕森坦的价格因不同版本和购买渠道而有所差异,港版斯帕森坦的价格大约是7830元-8300元一盒,美版斯帕森坦的价格大约是111510元-111800元一盒。以上价格仅供参考,药物这些价格可能会受到市场供应、地区差异、销售渠道和汇率等因素的影响,并且价格不固定。在购买时,建议通过正规渠道并咨询专业医疗服务机构以获取最准确的价格信息。
已帮助353人
2024-12-09 14:47
Sparsentan在中国上市了吗?好购买吗?
Sparsentan在中国上市了吗?好购买吗?
导读:Sparsentan是一种口服双内皮素血管紧张素受体拮抗剂,由Travere Therapeutics 开发,用于治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。2023年2月,Sparsentan在美国获得加速批准,用于减少患有原发性IgA肾病且有病情快速进展风险的成人患者的蛋白尿。Sparsentan在中国上市了吗截至2024年12月9日,Sparsentan还没有在中国正式上市,无法直接在国内购买到。Sparsentan也叫做司帕生坦,具有内皮素I和血管紧张素受体II的双重拮抗作用,通过抑制血管紧张素II受体的作用,减少肾小球的滤过蛋白质。同时还可以阻断内皮素受体A的活性,减少肾小管对蛋白质的重吸收,从而减少蛋白尿。Sparsentan好购买吗Sparsentan目前在中国尚未上市,因此在国内正规渠道无法直接购买到这种药物,以下是一些可能的购买途径:1、出国购买:患者可以选择自己出国到Sparsentan已经上市的国家,然后在当地的医院药房或者是药店中购买该药物。如果患者在国外就诊,并且医生认为Sparsentan适合治疗其疾病,患者可以向医院药房购买Sparsentan。2、海外医疗服务机构:如果不方便出国,患者可以通过国内的海外医疗服务机构帮助购买Sparsentan,这些机构通常与跨国药企合作,可以确保药品的合法性、安全性和真实性。 这种方式相比自行出国购买可能更经济实惠,并且流程更为便捷。3、线上药店:在一些国家和地区,Sparsentan可能在线上药店有售,患者可以咨询这些线上药店,了解购买流程和相关要求。购买和使用Sparsentan之前,患者应该咨询专业医生的意见,了解Sparsentan适应症,同时,由于Sparsentan是一种处方药,患者在使用前必须获得医生的处方。Sparsentan的药物相互作用1、肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂和ERA:请勿将Sparsentan与ARB、ERA或阿利吉仑共同给药,以免增加低血压、晕厥、高钾血症和肾功能改变(包括急性肾衰竭)的风险。2、强效和中效CYP3A抑制剂:避免将Sparsentan与强效CYP3A抑制剂同时使用,如果无法避免使用强效CYP3A抑制剂,中断Sparsentan治疗。恢复Sparsentan治疗时请考虑剂量滴定。与中效CYP3A抑制剂同时使用时,定期监测血压、血清钾、水肿和肾功能。与强效CYP3A抑制剂同时使用会增加Sparsentan暴露,可能会增加Sparsentan不良反应的风险。3、强效CYP3A诱导剂:避免Sparsentan与强效CYP3A诱导剂同时使用,与强效CYP3A诱导剂同时使用会降低Sparsentan暴露量,从而可能降低其疗效。
已帮助351人
2024-12-09 13:34
Sparsentan导致的不良反应怎么治疗?
Sparsentan导致的不良反应怎么治疗?
导读:Sparsentan是一种内皮素A型受体(ET A R)和血管紧张素II(Ang II)1型受体(AT 1R)的双重拮抗剂,适用于降低患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)且有病情进展风险的成人患者的蛋白尿。Sparsentan导致的不良反应Sparsentan的不良反应包括但不限于以下几点:1、肝毒性:使用司帕生坦可能会引起肝脏问题,需要定期监测肝功能。2、胚胎-胎儿毒性:基于动物数据,Sparsentan在妊娠期间使用可能会导致胎儿损伤,包括出生缺陷和胎儿死亡,在妊娠期间禁用。3、低血压:使用司帕生坦的患者可能会出现低血压相关不良事件,包括头晕。4、外周水肿:Sparsentan最常见的副作用之一是外周水肿。Sparsentan副作用还包括贫血、头痛、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、体重增加等。在使用司帕生坦期间,患者需要定期进行相关检查和监测,以及密切关注自身的身体状况。Sparsentan导致的不良反应怎么治疗1、肝毒性:建议进行进一步的肝功能检查,并酌情决定是否继续使用Sparsentan。2、胚胎-胎儿毒性:告知可能怀孕的患者对胎儿的潜在风险,并在开始治疗前、治疗期间每月和停止治疗后1个月进行妊娠试验。3、低血压:有低血压风险的患者,应考虑停用或调整其他抗高血压药物,并保持适当的容量状态。如果出现低血压,尽管消除了或减少了其他抗高血压药物,考虑减少剂量或中断Sparsentan的剂量。患者在使用Sparsentan时应遵循医生的指导,并定期进行相关检查和监测,聊耳机特殊人群用药。Sparsentan的特殊人群用药1、儿童:尚未对Sparsentan在儿童人群中的作用与年龄的关系进行适当的研究,儿童用药的安全性和有效性尚未确定。2、老年人:迄今为止进行的适当研究尚未证明老年人特有的问题会限制Sparsentan对老年人的用途。3、哺乳期女性:目前尚未对女性进行充分研究以确定在母乳喂养期间服用此药对婴儿的风险,在母乳喂养期间服用此药之前,请权衡潜在益处与潜在风险。
已帮助319人
2024-12-09 11:02
斯帕森坦正品有合适的购买方式吗?
斯帕森坦正品有合适的购买方式吗?
导读:斯帕森坦是一种处方药,用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成人尿液中的蛋白质(蛋白尿),这些患者的病情有快速进展的风险。目前尚不清楚斯帕森坦对患有IgAN的儿童是否安全有效。斯帕森坦的获批是基于其能降低蛋白尿,继续获批可能需要进行一项正在进行的研究的结果,以确定斯帕森坦是否能减缓肾功能的衰退。斯帕森坦正品有合适的购买方式吗购买斯帕森坦正品的合适途径主要有以下几种。1、医院药房:患者可以前往斯帕森坦上市国家当地的综合医院或专科医院就诊,确诊后并开具相应处方,可以直接在医院的药房中购买斯帕森坦。2、实体药店:患者可以在斯帕森坦上市国家当地的实体药店中购买该药物,购买前需要出示医疗处方,同时还要选择正规渠道。3、医疗服务机构:对于急需用药的患者,可以考虑通过正规的海外医疗服务机构进行购买,这些机构通常与药厂有直接的合作关系,能够提供斯帕森坦直邮服务。4、参与临床试验:如果斯帕森坦在中国正在进行相关的临床试验,患者可以考虑加入,这样不仅可以获得免费的治疗机会,还能为药物在中国的上市提供重要的数据支持。5、耐心等待国内上市:对于病情相对稳定、不急于立即治疗的患者,可以选择等待斯帕森坦在中国正式上市后再进行购买。购买斯帕森坦时确保选择正规渠道,同时在医生的指导下合理使用,以确保用药的安全和有效性。哪些人不适合服用斯帕森坦如果有以下情况,请勿服用斯帕森坦:1、对斯帕森坦或其中中的任何成分过敏。2、在开始服用斯帕森坦时,患有由荚膜细菌引起的严重感染,包括肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌或b型流感嗜血杆菌。在服用斯帕森坦之前,告知医生自身的所有医疗状况,包括有无感染、发烧、肝脏问题,是否怀孕或计划怀孕。斯帕森坦可能产生哪些副作用sparsentan副作用包括头痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏和喉咙痛、腹泻、胃痛、恶心、皮疹等,斯帕森坦可能会引起严重的副作用,包括血液中胆固醇和甘油三酯(脂质)水平升高。在使用斯帕森坦治疗期间,医生会对患者进行血液检查以检查胆固醇和甘油三酯。如果需要,可能会开具降低胆固醇的药物。
已帮助430人
2024-12-06 15:38
司帕生坦出现肝脏毒性怎么处理?
司帕生坦出现肝脏毒性怎么处理?
司帕生坦是一种治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物。若出现肝脏毒性,处理方式如下:在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都应监测患者的转氨酶和总胆红素水平。后续在服用司帕生坦治疗期间,每3个月也需要进行一次监测。这样可以降低患者发生严重肝毒性的潜在风险。建议出现提示肝毒性症状(恶心、疲乏、厌食、黄疸、呕吐、右上腹疼痛、深色尿、发热或瘙痒)的患者立即停止司帕生坦治疗并就医。如果治疗期间任何时间转氨酶水平异常,应中断司帕生坦治疗,并按照建议进行监测 。如果在治疗过程中患者的转氨酶水平发生变化,也应暂停给药并对患者进行监测。只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平,且不伴有任何症状时,才可考虑重新恢复用药。在开始给药前,转氨酶升高 (> 3x ULN) 的患者应避免开始司帕生坦治疗,因为在这些患者中发生严重肝毒性的风险可能增加。对于司帕生坦引起的肝脏毒性,重要的是及时发现并停药,然后尽快就医,按照医生的建议进行处理。同时,定期监测转氨酶和胆红素水平也是预防肝毒性的重要手段。更多关于司帕生坦注意事项的内容可以点击:sparsentan(司帕生坦)使用注意事项?这篇文章详细讲述了该药的注意事项的内容。司帕生坦的作用功效PROTECT 是一项国际性随机、双盲、主动对照研究,该研究针对活检证实患有 IgA 肾病,且在接受肾素-血管紧张素系统抑制剂最大化治疗至少 12 周后仍出现蛋白尿 1-0 克/天或更高的成人(年龄≥18 岁)进行了司帕生坦与厄贝沙坦的对比试验。以1:1的比例随机分配参与者接受司帕生坦400毫克、每天一次或厄贝沙坦300毫克、每天一次的治疗。研究结果404名参与者被随机分配到司帕生坦或厄贝沙坦组并接受治疗。第36周时,司帕生坦组尿蛋白-肌酐比值与基线相比的几何最小二乘法均值百分比变化显著高于厄贝沙坦组,组间相对减少41%。试验结论在成人IgA肾病患者中,与厄贝沙坦相比,每日一次的司帕生坦治疗能显著减少蛋白尿。司帕生坦的安全性与厄贝沙坦相似。为期两年的双盲期结束后,未来的分析将显示这些有益效果是否会转化为司帕生坦对肾脏的长期保护潜力。司帕生坦特殊人群用药1、妊娠患者使用司帕生坦可能会对胎儿造成危害,妊娠期间禁用司帕生坦。2、建议患者在司帕生坦治疗期间不要哺乳。3、尚未确定司帕生坦在儿童患者中的安全性和疗效。4、由于存在严重肝损伤的潜在风险,任何肝损害患者应避免使用司帕生坦。5、司帕生坦用药过量可能导致血压降低。如果发生用药过量,应及时联系医生对症治疗。6、司帕生坦不得与血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)、ERA或阿利吉仑联合用药。相关热文推荐:维奈克拉不能与哪些药物合用?参考文献Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244.
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2024-02-29 15:11
司帕生坦的作用功效及副作用?
司帕生坦的作用功效及副作用?
司帕生坦(sparsentan)经三期临床研究,表明司帕生坦不仅是作用于双靶标的降压药,而且可减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病患者的蛋白尿,有效地减少免疫球蛋白A肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿。该药常见的副作用包括:手、腿、踝和足肿胀(外周水肿),头晕、低红细胞(贫血)等。关于司帕生坦Sparsentan是一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),由美国Travere Therapeutics公司研发,商品名为Filspari。2023年2月17日,美国FDA加速批准了Sparsentan上市,用于降低原发性IgA(免疫球蛋白A)肾病成人患者(通常尿蛋白与肌酐比值(UP/C)大于或等于1.5)的蛋白尿,以减少疾病快速进展的风险。更多有关于司帕生坦的资讯可以参考:司帕生坦(sparsentan)的正确用法用量?该篇文章详细介绍了的用法用量等信息。司帕生坦的作用司帕生坦是一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),作用于双靶标,具有降压作用。该药物可以减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿,有效地降低了这类患者疾病进展的风险。同时,司帕生坦也被证明对局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿有一定的疗效,有助于改善患者的肾功能。通过作用于双靶标,司帕生坦在降低血压的同时,对肾脏疾病的治疗也起到积极的作用,为患者提供了一种新的治疗选择。司帕生坦的功效研究方法:PROTECT是一项国际性、随机、双盲、主动对照研究,在18个国家的134个临床实践地点进行。该研究检查了斯帕生坦与厄贝沙坦在成人(≥18 岁)中的疗效,这些成人(经活检证实的 IgA 肾病)和 1.0 g/天或更高的蛋白尿,尽管最大限度地接受了肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少 12 周[1]。参与者以 1:1 的比例随机分配接受 sparsentan 400 mg 每日一次或厄贝沙坦 300 mg 每日一次,根据筛选时估计的肾小球滤过率(30 至 <60mL/min/1.73 m/min 分层2和 ≥60 mL/min/1.73 m2)和筛选时的尿蛋白排泄量(≤1.75 g/天和>1.75 g/天)。主要疗效终点是基于 24 小时尿液样本的尿蛋白-肌酐比值从基线到第 36 周的变化,使用混合模型重复测量进行评估。治疗中出现的不良事件(TEAE)是安全终点。所有终点均在接受至少一剂随机治疗的受试者中进行检查。该研究正在进行中,并已在 ClinicalTrials.gov NCT03762850注册。研究发现:在 2018 年 12 月 20 日至 2021 年 5 月 26 日期间,404 名受试者被随机分配到司帕生坦组(n=202)或厄贝沙坦组(n=202)并接受治疗。在第 36 周时,司帕生坦组(-49·8%)的尿蛋白-肌酐比值相对于基线的几何最小二乘平均百分比变化在统计学上显着大于厄贝沙坦组 (-15·1%),导致组间相对降低 41%(最小二乘平均比值=0·59;95% CI 0·51-0·69;p<0·0001)。含有sparsentan的TEAEs与厄贝沙坦相似。没有严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药的病例。斯帕生坦组和厄贝沙坦组的体重相对于基线的变化没有差异。研究结论:与厄贝沙坦相比,每日一次的sparsentan治疗可显著减少成人IgA肾病患者的蛋白尿。sparsentan的安全性与厄贝沙坦相似。司帕生坦的副作用司帕生坦常见的副作用包括:手、腿、踝和足肿胀(外周水肿),头晕、低红细胞(贫血)等。以下为一般处理措施:1、对于手、腿、踝和足肿胀(外周水肿):建议患者避免长时间站立或坐着,尽量抬高受影响的部位,可以使用冷敷或轻柔按摩缓解肿胀,如果严重应及时就医。2、对于头晕:患者在服用司帕生坦期间避免突然起立或改变体位,保持充足的水分摄入,避免低血压导致的头晕,如果持续出现头晕症状,应及时就医。3、对于低红细胞(贫血):建议患者增加富含铁、维生素B12和叶酸的食物摄入,如肉类、蔬菜、水果等,同时遵医嘱补充相关营养素或药物治疗,定期监测血红蛋白水平,必要时调整治疗方案。若症状严重或持续,应及时就医。参考文献[1]Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244.热文推荐:米托坦国内怎么购买?
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2024-02-27 16:27
肾病新药斯帕森坦(sparsentan)价格是多少,怎么购买?
肾病新药斯帕森坦(sparsentan)价格是多少,怎么购买?
肾病新药斯帕森坦(sparsentan)规格为400mgx30片,参考价格约为7830元左右。截止2023年12月底,斯帕森坦尚未在中国上市,因此患者只能选择自己出国购买,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于肾病新药斯帕森坦(sparsentan)经三期临床研究,表明司帕生坦不仅是作用于双靶标的降压药,而且可减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病患者的蛋白尿,有效地减少免疫球蛋白A肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿。与厄贝沙坦相比,它是第一个减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制的药物,2023年司帕生坦经FDA批准在美国上市。斯帕森坦(sparsentan)价格截止2023年12月底,斯帕森坦尚未在中国上市,据了解,斯帕生坦(Sparsentan)效果是普利/沙坦类药物的3倍,每日一粒,一月一瓶,一瓶10434美元,每年约12万美元,约合84万人民币,可以说是天价药品了。因此更多人选择使用其他版本的斯帕森坦(sparsentan)进行治疗:肾病新药司帕生坦/斯帕森坦(Sparsentan)治疗IgA肾病的“孤儿药称号”规格为400mgx30片 参考价格约为7830元左右。相比起来要比自己去国外购买要划算太多了。斯帕森坦(sparsentan)怎么购买斯帕森坦是一种尚未在国内上市的药物,对于需要使用该药的患者来说,购买斯帕森坦可能需要自行出国购买或寻找国内的海外医疗服务机构协助购药。1、自己出国购买由于斯帕森坦尚未在国内上市,患者可以选择自己出国购买。这需要一定的时间、成本和行程安排。以下是一些关键步骤:(1)确认合法性:在选择前往国外购买斯帕森坦前,患者需要确认该药物在目的国家是否合法。了解目的国家的相关法规和要求,确保自己的购买行为合法有效。(2)寻找信誉可靠的医疗机构:在前往国外购买斯帕森坦之前,患者需要寻找信誉可靠的医疗机构或药店。可以通过互联网搜索、咨询医生或与相关组织联系,获得可靠的购药渠道信息。(3)准备所需证件和文件:在出国购买斯帕森坦之前,患者需要准备所需的证件和文件,如护照、医生处方、相关病历等。确保自己具备合法购买和携带药物的资格。(4)注意药物存储和运输:在购买斯帕森坦后,患者需要咨询医生或药剂师关于药物的正确存储和运输方法。确保药物的质量和安全,以及在回国途中的合规性。2、寻找国内海外医疗服务机构购买为了更方便和经济地购买斯帕森坦,患者还可以考虑寻找信赖的国内海外医疗服务机构来协助购药。以下是一些优势:(1)实惠的价格:国内海外医疗服务机构通常与跨国药企合作,能够提供更具竞争力的药物价格。相比个人自行购买,通过这些机构购买斯帕森坦可能更经济实惠。(2)可靠的药品质量保证:选择可信赖的国内海外医疗服务机构,可以确保所购买的斯帕森坦是合法、安全和真实的。机构会严格控制药物质量,并提供相关的认证和保障。(3)便捷的购买流程:国内海外医疗服务机构通常提供简化的购药流程,将斯帕森坦运送到家门口,无需个人出国购买。热文推荐:非布索坦(非布司他)的用法用量,注意事项,禁忌症及药品价格?
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2023-12-26 15:20
司帕生坦的作用与用途?
司帕生坦的作用与用途?
司帕生坦是一种单分子双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),目前正在研究用于治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)和IgA肾病(IgAN)。作用与用途司帕生坦是一种单分子,具有内皮素a型受体(ETaR)和血管紧张素II1型受体(AT1R)的拮抗作用。通过选择性阻断两种有效的血管收缩剂和有丝分裂药物AngII和内皮素1(ET-1)在其各自受体上的作用,从而减少IgA肾病患者的蛋白尿。2023年2月17日,美国FDA加速批准司帕生坦上市,用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,一般情况下,尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。推荐剂量初始司帕生坦治疗时,需每天一次口服200mg。14天后,应根据患者的耐受情况增加至推荐剂量400mg,每天一次,患者应在每天大致相同的时间用药。中断服药后重新开始司帕生坦治疗时,应考虑从200mg每天一次开始滴定司帕生坦。14天之后,提高到每天一次400毫克的建议剂量。临床疗效背景:局灶节段性肾小球硬化(FSGS)治疗的需求尚未得到满足。在一项为期8周的2期试验中,一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan减少了FSGS患者的蛋白尿。长期使用司帕生坦治疗FSGS的疗效和安全性尚不清楚。方法:在这个3期试验中,招募了8-75岁的FSGS患者(没有已知的次要原因),患者被随机分配接受司帕生坦或irbesartan(活性对照)治疗108周。在36周时预先指定的中期分析中评估的替代疗效终点是蛋白尿的FSGS部分缓解终点(定义为尿蛋白与肌酐的比率≤1.5[蛋白和肌酐均以克计],且该比率比基线下降&gt;40%)。主要疗效终点是最终分析时估计的肾小球滤过率(eGFR)斜率。从基线到治疗结束后4周(第112周)eGFR的变化是次要终点。结果:共有371例患者接受了随机分组:184例被分配接受斯帕森坦治疗,187例接受厄贝沙坦治疗。在第36周,蛋白尿部分缓解的患者百分比在司帕生坦组为42.0%,在irbesartan组为26.0%,这一反应持续了108周。在第108周的最终分析时,eGFR斜率没有显著的组间差异;总斜率的组间差异(第1天至第108周)为每年每1.73平方米体表面积每分钟0.3毫升(95%置信区间[CI],-1.7至2.4),从第6周至第108周的斜率(即慢性斜率)的组间差异为每年每1.73平方米每分钟0.9毫升(95%CI,-1.3至3.0)。从基线到第112周的eGFR的平均变化是:使用司帕生坦的每1.73m2每分钟-10.4ml,使用irbesartan的每1.73m2每分钟-12.1ml(差异,每1.73m2每分钟1.8ml;95%可信区间为-1.4至4.9)。司帕生坦和irbesartan具有相似的安全性,两组的不良事件发生率相似。结论:在FSGS患者中,108周时eGFR斜率没有显著的组间差异,尽管与厄贝沙坦相比,使用司帕生坦可以更大程度地减少蛋白尿。药代动力学进行了群体药代动力学(PK)分析,以表征司帕生坦的PKs,并评估FSGS病特征和联合用药作为协变量对司帕生坦PKs的影响。血样采集自236名健康志愿者、16名肝功能受损受试者和194名原发性和遗传性FSGS患者,这些患者参加了从I期到III期的9项研究。使用单变量向前添加和逐步向后消除分析测试了总共20个协变量,显著性水平分别为p&lt;0.01和p&lt;0.001。一个具有一级吸收和吸收滞后时间的双室模型描述了司帕生坦PKs,该模型具有比例加附加残差(2ng/mL)。由于CYP3A自动诱导,清除率在稳态时增加了32%。最终模型中保留的协变量包括配方、细胞色素P450(CYP)3A4抑制剂联合给药、性别、种族、肌酐清除率和血清碱性磷酸酶。中剂量和强剂量CYP3A4抑制剂联合用药使浓度-时间曲线下面积分别增加了31.4%和191.3%。司帕生坦的人群药代动力学模型表明,对于同时服用中度和强CYP3A4抑制剂的患者,可能需要调整剂量,但分析的其他协变量可能不需要调整剂量。总结司帕生坦适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,通常为尿液蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5g/g。建议患者严格遵医嘱用药,用药期间出现不良反应后及时处理。相关热文推荐:阿帕他胺适应症,功效作用,用法用量,疗效,副作用,价格,注意事项?
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2023-11-24 14:10
司帕生坦治疗IgA肾病的试验数据?
司帕生坦治疗IgA肾病的试验数据?
司帕生坦治疗IgA肾病的试验 司帕生坦是一种新型、非免疫抑制性、单分子、双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂,与血管紧张素 II 受体阻滞剂厄贝沙坦相比,在 3 期 PROTECT 试验先前报告的中期分析中,免疫球蛋白 A 肾病患者在 36 周时(主要终点)的蛋白尿显著减少。在此,将报告双盲最终分析中 110 周的肾功能和结果。 研究方法 PROTECT 是一项双盲、随机、主动对照的 3 期研究(NCT03762850),在18 个国家的 134 个临床实践基地进行。患者年龄在 18 岁或 18 岁以上,活检证实患有原发性 IgA 肾病,尽管肾素-血管紧张素系统已被最大程度抑制至少 12 周,但蛋白尿仍达到每天至少 1-0 克。根据包块随机分配法,患者被随机分配(1:1)接受司帕生坦(目标剂量为 400 毫克,口服司帕生坦,每天一次)或厄贝沙坦(目标剂量为 300 毫克,口服厄贝沙坦,每天一次)治疗。 主要终点是治疗组在36周时的蛋白尿变化。次要终点包括估计肾小球滤过率(eGFR)的变化率(斜率)、蛋白尿的变化、肾衰竭的复合指标(证实eGFR下降40%、终末期肾病或全因死亡率)以及自随机分组起110周内的安全性和耐受性。 研究结果 203名患者被随机分配到司帕生坦组,203名患者被随机分配到厄贝沙坦组。与厄贝沙坦组相比,司帕生坦组患者的 eGFR 下降速度较慢。eGFR 慢性 2 年斜率(第 6-110 周)为每年每 1-73 m2 -2-7 mL/min 对每年每 1-73 m2 -3-8 mL/min (差异为每年每 1-73 m2 1-1 mL/min,95% CI 0-1 至 2-1;p=0-037);总 2 年斜率(第 1 天-第 110 周)为每年每 1-73 m2 -2-9 mL/min 对每年每 1-73 m2 -3-9 mL/min (差异为每年每 1-73 m2 1-0 mL/min,95% CI -0-03 至 1-94;p=0-058)。 在整个研究期间,司帕生坦在36周时明显降低的蛋白尿一直保持不变;在110周时,根据尿蛋白与肌酐比值与基线相比的变化确定,司帕生坦组的蛋白尿比厄贝沙坦组低40%(司帕生坦为-42-8%;厄贝沙坦为-4-4%,-15-8至8-7;几何最小二乘均值比为0-60)。 在司帕生坦组的202例患者中,有18例(9%)达到了综合肾衰竭终点,而在厄贝沙坦组的202例患者中,有26例(13%)达到了综合肾衰竭终点(相对风险为0-7,95% CI为0-4至1-2)。司帕生坦组和厄贝沙坦组的治疗突发不良事件发生率非常均衡,没有出现新的安全信号。 试验结论 在110周的治疗过程中,IgA肾病患者使用司帕生坦与最大滴定度厄贝沙坦相比,蛋白尿显著减少,肾功能得到保护。 司帕生坦的价格 司帕生坦截止到2023年10月还没有在中国大陆地区上市,也没有价格方面的内容公布。 目前通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到司帕生坦(Sparsentan,斯帕森坦)规格400mgx30片的价格大概是12300元左右一盒,但价格受多种因素的影响不固定。 有需要的患者可以根据自己的情况选择,可以去已经上市的地区购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,邮寄到家,性价比高,具体费用和获取流程请咨询客服人员。 相关热文推荐:司帕生坦治疗IgA肾病的不良反应怎么处理? 参考文献 Rovin BH, Barratt J, Heerspink HJL, Alpers CE, Bieler S, Chae DW, Diva UA, Floege J, Gesualdo L, Inrig JK, Kohan DE, Komers R, Kooienga LA, Lafayette R, Maes B, Małecki R, Mercer A, Noronha IL, Oh SW, Peh CA, Praga M, Preciado P, Radhakrishnan J, Rheault MN, Rote WE, Tang SCW, Tesar V, Trachtman H, Trimarchi H, Tumlin JA, Wong MG, Perkovic V; DUPRO steering committee and PROTECT Investigators. Efficacy and safety of sparsentan versus irbesartan in patients with IgA nephropathy (PROTECT): 2-year results from a randomised, active-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Nov 2:S0140-6736(23)02302-4. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02302-4. Epub ahead of print. PMID: 37931634.
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2023-11-14 15:17
斯帕森坦(sparsentan)的功效与作用及副作用?
斯帕森坦(sparsentan)的功效与作用及副作用?
斯帕森坦(sparsentan)能够减少蛋白尿,适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿,最常见的副作用主要包括外周水肿、低血压、头晕、高钾血症、贫血。 斯帕森坦 斯帕森坦/sparsentan(司帕生坦)由Travere Therapeutics开发,于2023年2月17日获得美国FDA的批准,用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA(免疫球蛋白A)肾病成人(通常尿蛋白与肌酐比值(UP/C)大于或等于1.5)的蛋白尿。 斯帕森坦(sparsentan)的功效与作用 1、保护肾小球足细胞:斯帕森坦可以阻断内皮素A受体(ETA)和血管紧张素Ⅱ型1受体(AT1)通路,发挥保护肾小球足细胞的作用。 2、减少蛋白尿:斯帕森坦可以帮助患者减少蛋白尿,延缓肾病进展。能够控制尿蛋白。延缓肾功能进展。 3、 降低血压、减轻肾脏损伤:斯帕森坦具有双重阻断作用,可以阻断血管紧张素通路和内皮素通路,从而降低血压、减轻肾脏损伤,对肾病的治疗有益。 斯帕森坦的副作用 斯帕森坦用药比较常见的副作用主要包括外周水肿、低血压、头晕、高钾血症、贫血、急性肾损伤、转氨酶升高,比较严重的副作用主要包括肝毒性、低血压、急性肾损伤、高钾血症、体液潴留。 斯帕森坦常见副作用的处理措施 1、外周水肿:根据水肿的严重程度,考虑调整斯帕森坦的剂量或暂时停药,同时减少钠摄入,有助于控制水肿,还可在医生指导下使用利尿剂,以减轻水肿症状。 2、低血压:考虑调整斯帕生坦的剂量,轻度低血压无需特殊处理,严重低血压需根据医生建议使用升压药物治疗。 3、头晕:保持充足睡眠时间,在头晕发作时,立即坐下或躺下,避免摔倒。 4、高钾血症:限制高钾食物的摄入,如香蕉、橙子、西红柿等,同时在医生指导下使用钾离子交换剂或利尿剂等药物,降低血钾水平。 5、贫血:应在医生指导下补充铁剂,增加红细胞生成。 6、急性肾损伤:根据医生建议暂停使用斯帕森坦,还要限制水分和钠摄入,避免加重肾脏负担。 7、转氨酶升高:在医生指导下暂停使用斯帕森坦,同时给予保肝、降酶药物,调整饮食,避免饮酒和高脂食物。 斯帕森坦严重副作用的处理措施 1、肝毒性:用药期间出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、黄疸发热或瘙痒等,立即停止使用斯帕森坦治疗,并及时就医。 2、低血压:考虑消除或调整其他抗高血压药物和维持适当的容量状态,如果停用或减少其他抗高血压药物后仍发生低血压,应考虑降低 斯帕森坦的剂量或中断给药。 3、急性肾损伤:用药期间出现具有临床意义的肾功能下降,应考虑暂停或停止治疗。 4、高钾血症:定期监测血清钾,并进行适当治疗。 5、体液潴留:及时确定原因和是否有必要开始或调整利尿剂治疗剂量,然后考虑调整斯帕森坦的用药剂量。 斯帕森坦的临床疗效研究 在一项国际性、随机、双盲、活性对照研究中,纳入404名IgA肾病和蛋白尿为10g/天或更高的成年患者,比较斯帕森坦和厄贝沙坦的疗效。患者随机分配接受斯帕森坦(n=202)或厄贝沙坦(n=202)治疗。 在第36周时,斯帕森坦组(49.8%)比irbesartan组(15.1%)的尿蛋白/肌酐比率相对于基线的几何最小二乘平均百分比变化具有统计学显著性,导致组间相对减少41%。 与厄贝沙坦相比,每日一次的斯帕森坦治疗对IgA肾病成人患者的蛋白尿减少有意义。 总结 斯帕森坦(sparsentan)可减少IgAN和FSGS患者的蛋白尿,并加快了FDA对疾病快速进展风险患者(通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) ≥1.5 g/g)的IgAN的批准。PROTECT和DUET的中期结果显示了改善IgAN和FSGS患者蛋白尿的前景。 参考文献: Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244. 相关热文推荐:奥曲肽(Sandostatin LAR)使用方法步骤图解和具体的用药剂量?
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2023-11-10 15:22
司帕生坦(sparsentan)的正确用法用量?
司帕生坦(sparsentan)的正确用法用量?
开始司帕生坦(sparsentan,FILSPARI)治疗,200 mg口服,每日一次。14天后,根据耐受情况增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。 关于司帕生坦(sparsentan) 经三期临床研究,表明司帕生坦不仅是作用于双靶标的降压药,而且可减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病患者的蛋白尿,有效地减少免疫球蛋白A肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿。与厄贝沙坦相比,它是第一个减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制的药物,2023年司帕生坦经FDA批准在美国上市。 司帕生坦(sparsentan)推荐剂量 开始 FILSPARI 治疗,200 mg口服,每日一次。14天后,根据耐受情况增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。中断后重新开始 FILSPARI 治疗时,应考虑从 200 mg 每日一次开始滴定FILSPARI。14天后,增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。 司帕生坦(sparsentan)给药方法 指导患者在早餐或晚餐前用水整片吞服片剂。保持与进餐相同的给药模式。如果漏服一剂药物,在定期计划时间服用下一剂药物。请勿服用双倍剂量或额外剂量。 司帕生坦(sparsentan)一般注意事项 开始 FILSPARI 治疗前,停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 抑制剂、内皮素受体拮抗剂 (ERA) 和阿利吉仑。 司帕生坦(sparsentan)监测 1、仅在测量转氨酶水平和总胆红素后,开始 FILSPARI 治疗胆红素。 2、转氨酶升高 (> 3x ULN) 的患者应避免启动治疗。 3、在开始治疗后的前12个月内,需要继续每月监测一次,或在因转氨酶升高而中断治疗后重新开始监测,然后在 FILSPARI 治疗期间每3个月监测一次。 4、只有在确认妊娠试验阴性后才能妊娠的患者开始 FILSPARI 治疗。在 FILSPARI 治疗期间和停止治疗后1个月,要求每月进行一次妊娠试验。 司帕生坦(sparsentan)的药物相互作用 1、肾素-血管紧张素系统 (RAS) 抑制剂和 ERA 请勿将 FILSPARI与ARB、ERA或阿利吉仑联用。联合使用这些药物与低血压风险增加相关, 晕厥、高钾血症和肾功能变化(包括急性肾衰竭)。 2、强效和中效 CYP3A 抑制剂 避免 FILSPARI 与强效 CYP3A 抑制剂合并使用。如果无法避免强效 CYP3A 抑制剂,则应中断 FILSPARI 治疗。当恢复 FILSPARI 治疗时,考虑进行剂量滴定。 3、强效 CYP3A 诱导剂 避免与强效 CYP3A 诱导剂合并使用。Sparsentan是一种 CYP3A 底物。与强效 CYP3A 诱导剂合用可降低 sparsentan 的 Cmax 和 AUC,从而可能降低 FILSPARI 的疗效。 4、抗酸剂和降酸剂 在抗酸剂给药前或给药后2小时给予FILSPARI。避免 FILSPARI 与降酸剂(组胺 H2 受体拮抗剂和 PPI 质子泵抑制剂)合并使用。 5、非甾体抗炎药 (NSAID),包括选择性环氧合酶-2(COX-2) 抑制剂 在伴随使用NSAID(包括选择性 COX-2 抑制剂)时,监测肾功能恶化的体征。 6、CYP2B6、2C9和 2C19 底物 监测同时给予的CYP2B6、2C9和 2C19 底物的疗效,并根据处方信息考虑调整剂量。Sparsentan是CYP2B6、2C9和 2C19 的诱导剂。Sparsentan可降低这些底物的暴露量,这可能会降低与这些底物相关的疗效。 7、P-gp 和 BCRP 底物 避免 P-gp 和 BCRP 敏感底物与 FILSPARI 合并使用。Sparsentan是 P-gp 和 BCRP 的抑制剂。Sparsentan可能增加这些转运蛋白底物的暴露量 ,这可能增加与这些底物相关的不良反应风险。 8、增加血清钾的药物 在接受 FILSPARI 和其他可升高血清钾的药物治疗的患者中,应频繁监测血清钾。FILSPARI与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾盐替代品或其他可升高血清钾水平的药物合并使用可能导致高钾血症。 相关热文推荐:利鲁唑片(力如太)说明书,适应证,用法用量,作用功效,副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/121473.html
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2023-10-23 15:11
斯帕森坦治疗尿蛋白效果怎么样
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斯帕森坦治疗尿蛋白效果比较好,具有保护肾小球足细胞和减少蛋白尿的作用。3期临床试验的中期结果,结果显示:斯帕森坦可降低尿蛋白49.8%,降幅达到了对照组药物厄贝沙坦(15.1%)的3倍以上。斯帕森坦可以阻断血管紧张素通路,还可以阻断内皮素,肾脏保护作用更优。斯帕森坦是第一个不抑制免疫系统的IgA肾病疗法,疗效可观且不会引起全身效应。 斯帕森坦治疗尿蛋白的试验效果 PROTECT是一项国际性、随机、双盲、主动对照研究,在18个国家的134个临床实践点进行。该研究对经活检证实的IgA肾病和1.0 g/天或更高蛋白尿的成年人(年龄≥18岁)进行了斯帕森坦与厄贝沙坦的对比研究,尽管最大限度地使用肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少12周。 研究结果:404名参与者被随机分配服用斯帕森坦(n=202)或厄贝沙坦(n=202。在第36周,与基线相比,斯帕森坦组尿蛋白-肌酸酐比率的几何最小二乘平均百分比变化(-49.8%)在统计学上显著大于厄贝沙坦组(-15.1%),导致组间相对减少41%(最小二乘平均比率=0.59)。 结论:在成人IgA肾病患者中,与厄贝沙坦相比,每天一次的斯帕森坦治疗可显著降低蛋白尿。司生坦的安全性与厄贝沙坦相似。 斯帕森坦的副作用 斯帕森坦的副作用常见的包括外周水肿、低血压(包括直立性低血压)、头晕、高钾血症、贫血、急性肾损伤、转氨酶升高等,通常患者的病情、体质、生活习惯不同,副作用的表现也会有差别。需要注意的是为了降低潜在严重肝毒性的风险,在开始治疗前和治疗期间前12个月每月测量一次血清转氨酶水平和总胆红素,然后在治疗期间每3个月测量一次。 相关热文推荐:罗氟司特乳膏治疗银屑病的效果怎么样 参考文献 Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244.
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2023-09-06 13:33
斯帕森坦能治疗蛋白尿吗?
斯帕森坦能治疗蛋白尿吗?
斯帕森坦具有保护肾小球足细胞和减少蛋白尿的作用,能治疗蛋白尿,有蛋白尿的患者可在医生的指导下使用此药物治疗。 斯帕森坦治疗蛋白尿效果 Sparsentan是一种新型的非免疫抑制剂,单分子,双重内皮素和血管紧张素受体拮抗剂,目前正在进行的成人IgA肾病的三期临床试验中进行检测。报告了对主要蛋白尿疗效终点和安全性的预设期中分析。 方法:PROTECT是一项国际性、随机、双盲、活性药对照研究,在18个国家的134个临床实践中心进行。本研究在经活检证实IgA肾病,并且尽管接受了至少12周的最大限度肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗,但蛋白尿仍≥1.0 g/d的成人(年龄≥18岁)中比较了斯帕生坦和厄贝沙坦。参与者以1∶1的比例被随机分配接受斯巴生坦400 mg每日1次或厄贝沙坦300 mg每日1次,根据筛选时估算的肾小球滤过率(30 ~ 60 mL/min / 1·73 m2和≥60 mL/min / 1·73 m2)和筛选时的尿蛋白排泄量(≤1.75 g/d和≤1.75 g/d)进行分层。主要疗效终点是基于24小时尿液样本的尿蛋白/肌酐比值从基线至第36周的变化(使用混合模型重复测量评估)。以治疗中出现的不良事件(teae)为安全性终点。在接受了至少一剂随机治疗的所有参与者中检查了所有终点。 研究结果:404例受试者被随机分配接受斯巴生坦(n=202)或厄贝沙坦(n=202)治疗。第36周时,斯帕生坦组尿蛋白肌酐比值相对于基线的几何最小二乘均值变化百分比(- 49.8%)显著大于厄贝沙坦组(- 15.1%),导致组间相对降幅41%。 由此可见,在成人IgA肾病患者中,与厄贝沙坦相比,每日一次的斯帕生坦治疗显著减少了蛋白尿。 斯帕森坦不良反应及注意事项 斯帕森坦最常见的不良反应,发生率大于等于≥5%的为低血压(包括直立性低血压)、外周水肿、头晕、贫血、高钾血症。如果治疗过程中转氨酶水平升高,患者应在医生的指导下调整治疗计划。 患者应在早餐或晚餐前用水整片吞服片剂,不可咀嚼、掰碎服用。保持与进餐相同的给药模式,如果漏服一剂药物,应在定期计划的时间服用下一剂药物,不可服用双倍剂量或额外剂量。
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2023-08-17 16:34
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