sparsentan(司帕生坦)使用注意事项 sparsentan(司帕生坦) 是一种内皮素和血管紧张素 II 受体拮抗剂，适用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成人患者的蛋白尿，一般情况下，尿蛋白/肌酐比值 (UPCR)≥1.5 g/g 。使用sparsentan(司帕生坦) 是有注意事项的，具体如下： 1.为了降低潜在严重肝毒性的风险，在开始sparsentan(司帕生坦)治疗前和治疗期间前12个月每月测量一次血清转氨酶水平和总胆红素，然后在治疗期间每3个月测量一次。建议出现提示肝毒性症状（恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲乏、厌食、黄疸、深色尿、发热或瘙痒）的患者立即停止 FILSPARI 治疗并就医。如果治疗期间任何时间转氨酶水平异常，应中断sparsentan(司帕生坦)治疗，并按照建议进行监测。 在开始给药前，转氨酶升高 (> 3x ULN) 的患者应避免开始sparsentan(司帕生坦)治疗，因为在这些患者中监测肝毒性可能更困难，这些患者发生严重肝毒性的风险可能增加。 2.根据动物生殖研究的数据，妊娠患者使用sparsentan(司帕生坦)可能会对胎儿造成危害，因此妊娠期间禁用。告知有生育能力的患者对胎儿的潜在风险。在开始sparsentan(司帕生坦)治疗前、治疗期间每月一次和停止治疗后1个月获得妊娠试验结果。建议有生育能力的患者在开始治疗前、治疗期间和停止 sparsentan(司帕生坦)治疗后1个月内采取有效的避孕措施。 3.对于所有患者，由于肝毒性和胚胎-胎儿毒性风险，FILSPARI只能通过 REMS 下的限制性项目获得，称为 FILSPARI REMS。所有患者在开始治疗前必须入组FILSPARI REMS，并遵守监测要求。 4.在有低血压风险的患者中，考虑消除或调整其他抗高血压药物和维持适当的容量状态。如果停用或减少其他抗高血压药物后仍发生低血压，应考虑降低sparsentan(司帕生坦)剂量或中断给药。一过性低血压反应不是进一步给予sparsentan(司帕生坦)的禁忌症，一旦血压稳定，可给予sparsentan(司帕生坦)。 5.定期监测肾功能。如果患者在接受sparsentan(司帕生坦)治疗期间出现具有临床意义的肾功能下降，应考虑暂停或停止治疗。 6.定期监测血清钾，并进行适当治疗。晚期肾病患者或同时服用升钾药物（如钾补充剂、保钾利尿剂）或使用含钾盐替代品的患者发生高钾血症的风险增加。可能需要减量或停用sparsentan(司帕生坦)。 7.如果发生具有临床意义的液体潴留，应评价患者，确定原因和是否有必要开始或调整利尿剂治疗剂量，然后考虑调整sparsentan(司帕生坦)剂量。更多关于sparsentan(司帕生坦)详情请参阅药物说明书。 相关热文推荐：sparsentan治疗Iga肾病效果怎么样？

sparsentan治疗Iga肾病上市时间 sparsentan也称作Filspari，可以用于降低患有IgA肾病且有疾病快速进展风险的成人（通常尿蛋白与肌酐比值(UPCR)大于或等于1.5g/g）的蛋白尿。于2023年2月17日获得美国FDA批准上市。Sparsentan此前已在美国和欧盟获得治疗IgA肾病的孤儿药资格认定，并在美国获得优先审评资格，治疗效果显著。 sparsentan治疗Iga肾病效果 在一项随机、双盲、主动对照、多中心、全球研究 （PROTECT， NCT03762850） 中评估了 FILSPARI 对蛋白尿的影响，该研究用于经活检证实的 IgAN、eGFR ≥30 mL/min/1.73 m2 和总尿蛋白 ≥1.0 g/天的成人，最大稳定剂量的 RAS 抑制剂治疗至少为最大标记剂量的 50%。排除了患有其他肾小球病或最近接受过全身性免疫抑制剂治疗的患者。 患者被随机分配（1：1）至FILSPARI组（400mg，每日一次，200mg，每日一次，持续14天）或厄贝沙坦（300mg，每日一次，150mg，每日一次，持续14天）。在试验期间，可以根据研究者的判断开始挽救性免疫抑制治疗，但禁止使用SGLT2抑制剂。 达到第281周的36例患者平均年龄为46岁（范围为18至76岁）;69%是男性，62%是白人，35%是亚洲人，1%是黑人或非裔美国人。大约 77% 有高血压、12% 糖尿病或空腹血糖受损以及 53% 血尿病史。平均 （SD） 基线 eGFR 为 56 （24） mL/min/1.73 m2。 主要终点是第36周UPCR与基线的相对变化（表3）。与基线相比随时间变化的平均百分比如图 1 所示。 表3：第36周UPCR相对于基线的几何平均值（GM）比值（PROTECT，IAS） *UPCR的调整GM基于通过筛查eGFR和总尿蛋白排泄分层的MMRM。MMRM分析包括双盲期间至第36周的UPCR数据，这些数据来自中期分析的前281名随机和治疗对象。基线被定义为给药开始时或之前最后一次不遗漏的观察。 缺失数据在随机缺失假设下使用多重插补法进行插补。在随机治疗期间和治疗停止后观察到的数据被纳入分析，无论治疗停止和挽救治疗的开始（治疗政策策略）。FILSPARI 和厄贝沙坦患者分别有 1.4% 和 5.7% 开始挽救性免疫抑制治疗。 缩写：CI=置信区间;GM=几何平均值;GMPC=几何平均百分比变化;IAS=中期分析集;MMRM=混合模型重复测量;N=每组受试者人数;n=分析时有可用数据的受试者人数;UPCR=尿蛋白肌酐比值。 图1：UPCR与基线相比的百分比变化（保护，IAS） UPCR相对于基线的调整GMPC基于与表3中使用的相同的MMRM分析。轴表中的计数表示按访问和治疗组划分的具有UPCR数据的受试者数量。 BL=基线;CI=置信区间;FIL=FILSPARI;GMPC=几何平均百分比变化;Irb=厄贝沙坦;IAS=中期分析数据集;MMRM=混合模型重复测量;N=每组受试者人数;UPCR=尿蛋白肌酐比值。 第36周对UPCR的治疗效果在年龄、性别、种族、基线eGFR和蛋白尿水平等亚组之间是一致的。 参考文献 [1.]美国国家医学图书馆官网Filspari说明书英文版 2023年2月17日 相关热文推荐：sparsentan(司帕生坦)多少钱一盒？

sparsentan(司帕生坦)多少钱一盒 sparsentan也称作司帕生坦、斯帕森坦，Filspari，有治疗IgA肾病的“孤儿药”称号。sparsentan(司帕生坦)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市，主要用于减少患有原发性IgA肾病（IgAN）且有疾病快速进展风险的成人蛋白尿，是一种双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），目前国内还没有上市sparsentan(司帕生坦)，自然也没有价格方面的内容公布。 海外市场上，目前了解到sparsentan(司帕生坦，美国直邮版)的价格是111510元一盒，规格是400mgx30片，但由于受汇率浮动影响价格不固定。 有需要的患者可以出国购买，但路途远，风险高，所需要的费用也会相应的增加。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物直邮到家，在保证是正品的同时省去患者出国购药的麻烦，也能减轻不小的家庭负担，性价比更高。具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 sparsentan(司帕生坦)一个月需要多少钱 sparsentan(司帕生坦)推荐的用法用量是开始治疗，200 mg口服，每日一次。14天后，根据耐受情况增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。中断后重新开始sparsentan治疗时，应考虑从 200 mg 每日一次开始滴定sparsentan。14天后，增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。 也就是说按照400mg每天一次来算，一个月需要30片，刚好一盒的费用。患者也可以根据自己的实际用药情况计算所需要的费用。 IgA肾病（IgAN）是一种罕见的进行性肾脏疾病（RKD），IgA的沉积导致肾脏正常过滤机制的破坏，导致尿中带血(血尿)，尿中含蛋白质(蛋白尿)和肾功能的进行性丧失。IgAN是全球最常见的原发性肾小球肾炎类型，也是肾小球疾病导致肾衰竭的主要原因。sparsentan(司帕生坦)可靶向阻断内皮素A受体和血管紧张素II亚型1受体通路，有利于保护肾小球足细胞，防止肾小球硬化和系膜细胞增生以减少蛋白尿。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 热文推荐：奥法妥木单抗副作用？