




司帕生坦是一种新型双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂,主要用于治疗IgA肾病患者的蛋白尿。该药物通过同时阻断内皮素A受体和血管紧张素II的1型受体发挥独特治疗作用,2021年获得美国FDA加速批准。
正确理解药品说明书对合理使用司帕生坦至关重要,以下是司帕生坦的说明书关键信息。
司帕生坦获批用于降低IgA肾病成人患者的蛋白尿。推荐起始剂量为200mg每日一次口服,4周后可增至维持剂量400mg每日一次。应整片吞服,避免掰开或咀嚼。
妊娠期绝对禁用,可能致胎儿畸形。严重肝功能损害患者禁用。不推荐与强效CYP3A抑制剂联用。用药期间需定期监测肝功能、血钾和肾功能。
了解药品基本信息后,患者最关心的是如何获取该药物,目前司帕生坦尚未在国内获批上市。
药品的可及性和经济负担直接影响治疗选择,以下是司帕生坦当前的医保和价格情况。
司帕生坦(商品名Filspari)每月治疗费用约6500-7000美元,价格差异源于各国医保政策不同。
由于尚未在国内上市,目前无法通过正规渠道购买。部分患者通过参与国际多中心临床试验或特殊进口程序获取,需严格遵循相关规定。
在考虑治疗成本的同时,了解药物实际疗效同样重要。
评估治疗效果需要平衡疗效与不良反应风险,临床研究数据提供了客观参考。
关键III期研究显示,治疗9个月后司帕生坦组蛋白尿减少,显著优于对照组。长期随访证实其可持续降低蛋白尿,延缓肾功能恶化。
头晕(18%)、低血压(12%)、高钾血症(11%)和水肿(10%)较常见。约5%患者出现ALT升高,需定期监测肝功能,严重不良反应包括急性肾损伤和肝毒性。
育龄期女性用药前必须确认未孕,治疗期间采取可靠避孕措施,老年患者和肾功能不全者需调整剂量,用药期间应避免驾驶或操作机械,直至明确个体反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403