吡非尼酮（艾思瑞）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗特发性肺纤维化( IPF) 患者。那么吡非尼酮（艾思瑞）在国内上市时间是什么呢？现在就让我们来看一下。 吡非尼酮（艾思瑞）由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，之后于2011年2月28日获EMA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名为Pirespa；由Intermune在美国和欧洲上市销售，商品名为Esbriet。吡非尼酮（艾思瑞）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。 根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认吡非尼酮（艾思瑞）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)。结果显示，治疗52周后，吡非尼酮（艾思瑞）可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在吡非尼酮（艾思瑞）组，与安慰剂组相比，用力肺活量(FVC，肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，吡非尼酮（艾思瑞）能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期(P<0.001)。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，吡非尼酮（艾思瑞）组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。 由以上信息我们知道，吡非尼酮（艾思瑞）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售。

吡非尼酮（艾思瑞）在1974年由Marnac有限公司(TX，USA)的SolomonBMargolin发现。在日本，吡非尼酮（艾思瑞）被归类为孤儿药物，并启动临床试验，研究其作为一种治疗IPF的新药的可能性。2008年吡非尼酮（艾思瑞）在日本获准用于IPF的治疗，2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮（艾思瑞）上市。 目前，吡非尼酮（艾思瑞）尚未获得美国FDA的批准用于IPF的治疗。本月早些时候，虽然专家小组以9：3的投票结果同意吡非尼酮（艾思瑞）上市，但FDA仍表示需要更多试验证据才能正式批准吡非尼酮（艾思瑞）。 吡非尼酮（艾思瑞）(5甲基1苯基2 -(1H)吡啶酮)是一种口服生物可利用的人工合成分子，分子式为C12H11NO，分子量185.22, 为白色或淡黄色结晶性粉末。在体外，它对转化生长因子(TGF)β和肿瘤坏死因子(TNF)α的活性有调节作用，在肺纤维化动物模型，它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，减少细胞和组织的纤维化标记物。 可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶(AST)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功。 那么吡非尼酮（艾思瑞）该怎么购买？ 吡非尼酮（艾思瑞，Etuary ）在中国已经上市，吡非尼酮（艾思瑞）规格100毫克54粒的均价为750元一盒，患者可以在国内大型医院或药房买到。小编提醒患者吡非尼酮（艾思瑞）为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等，不得擅自更改药物剂量或者停用药物，以免发生不良的药物反应。

吡非尼酮（艾思瑞）在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗，是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮（艾思瑞）胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用吡非尼酮（艾思瑞）胶囊12个月后，具有延长无进展生存期，延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用。 治疗肺纤维化的疗效怎么样？根据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用吡非尼酮（艾思瑞）组与服用安慰剂组相比，吡非尼酮（艾思瑞）能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。根据最新发布于NEJM（《新英格兰医学杂志》）的ASCEND研究（确认吡非尼酮（艾思瑞）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估）结果显示，治疗52周后，吡非尼酮（艾思瑞）可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。 在吡非尼酮（艾思瑞）组，与安慰剂组相比，用力肺活量（FVC，肺功能的主要指标）预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，吡非尼酮（艾思瑞）能够降低6分钟步行距离（评价IPF患者生活治疗的指标）减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，吡非尼酮（艾思瑞）组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。患者可以通过正规渠道进行获取吡非尼酮（艾思瑞）。

艾思瑞在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗，是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的艾思瑞胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用艾思瑞胶囊12个月后，具有延长无进展生存期，延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用。 根据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用艾思瑞组与服用安慰剂组相比，艾思瑞能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。根据最新发布于NEJM（《新英格兰医学杂志》）的ASCEND研究（确认艾思瑞治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估）结果显示，治疗52周后，艾思瑞可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。 在艾思瑞组，与安慰剂组相比，用力肺活量（FVC，肺功能的主要指标）预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。 艾思瑞（Etuary ）在中国已经上市，艾思瑞原研药的规格100毫克54粒的均价为750元一盒，印度的艾思瑞仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200元，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。患者可以在国内大型医院或药房买到。小编提醒患者艾思瑞为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等，不得擅自更改药物剂量或者停用药物，以免发生不良的药物反应。

艾思瑞在国内的价格是多少呢？相信这是很多患者比较关心的问题，今天我们就来看一下。艾思瑞原研药在我国的售价：规格100毫克54粒的均价为750，艾思瑞的初始用量为每次200mg，每日3次，因此一瓶可以吃一周左右，所以一个月约需要4瓶，大概需要3200元左右。光吃药一个月几点块钱的费用，对大部分家庭来说还是有些困难的。 除了国内的艾思瑞外，印度的艾思瑞仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200元，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。艾思瑞的上市将为肺纤维化患者带来了新希望，也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。印度的艾思瑞仿制药的上市，使肺纤维化患者的治疗费用降低。大大减轻了患者和家属的负担。印度的艾思瑞在国内并未上市，印度的艾思瑞详细内容患者可以咨询医伴旅。 艾思瑞是用于特发性肺间质纤维化的。艾思瑞在国内名叫艾瑞思，艾思瑞是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药物。艾思瑞可以用于特发性肺间质性纤维化等疾病的治疗，体外和体内实验证实，艾思瑞具有抗纤维化，抗炎和抗氧化作用。 随机对照临床试验提示艾思瑞可延缓早、中期特发性肺纤维化患者肺功能指标用力呼气肺活量的下降。美国FDA已授艾思瑞快速通道评审、优先评审、孤儿药及突破性治疗药物资格，并批准其用于特发性肺纤维化患者治疗。之后中国获批艾思瑞的上市。 以上就是艾思瑞在国内的价格，患者如果还有其他问题请咨询医伴旅。

艾思瑞治疗肺纤维化疗效怎么样？好用吗？艾思瑞在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗，是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的艾思瑞胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用艾思瑞胶囊12个月后，具有延长无进展生存期，延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用。 艾思瑞治疗肺纤维化的疗效怎么样？根据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用艾思瑞组与服用安慰剂组相比，艾思瑞能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。 根据最新发布于NEJM（《新英格兰医学杂志》）的ASCEND研究（确认艾思瑞治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估）结果显示，治疗52周后，艾思瑞可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在艾思瑞组，与安慰剂组相比，用力肺活量（FVC，肺功能的主要指标）预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，艾思瑞能够降低6分钟步行距离（评价IPF患者生活治疗的指标）减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，艾思瑞组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。

艾思瑞适用于轻到中度特发性肺纤维化（IPF），艾思瑞适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。 艾思瑞治肺纤维化有多大效果呢？ 为探讨艾思瑞治疗特发性肺纤维化的临床效果。选取2015年2月至2018年2月收治的特发性肺纤维化患者110例，根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗，对照组加用甲泼尼龙片，观察组加用艾思瑞，两组均治疗36周。 比较两组治疗效果。结果观察组治疗总有效率为89.09%，高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后，两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高，且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组，差异具有统计学意义(P0.05)；治疗后两组患者DLco水平比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗后，两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义(P0.05)。观察组不良反应总发生率为9.09%，与对照组的3.64%比较，差异无统计学意义(P0.05)。结论与常规治疗相比，艾思瑞治疗特发性肺纤维化能进一步改善患者的肺部功能，并降低炎症因子水平，且不良反应少，临床价值较高，值得推广与应用。 艾思瑞按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用吡非尼酮时，艾思瑞在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。艾思瑞的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将艾思瑞用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将艾思瑞维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

艾思瑞是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，吡非尼酮胶囊适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。那么艾思瑞该如何使用？艾思瑞分为胶囊剂和片剂，两者的推荐用量不同。 艾思瑞胶囊：艾思瑞的初始用量为每次200毫克，每日3次,餐后服用。在两周的时间内，通过每次增加200毫克剂量，最后将艾思瑞用量维持在每次600毫克（每日1800毫克）。若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用艾思瑞，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400毫克（每日1200毫克）以上。 艾思瑞片剂：开始治疗前应先检查肝功能。艾思瑞的初始用量为一次267毫克，3次/日，第8天开始增加至534毫克，3次/日，第15天开始增加至801毫克，3次/日，艾思瑞应在进餐后服用。中断14天或14天以上治疗的患者应重新开始治疗，进行最初的2周滴定方案，直至完全维持剂量。治疗中断少于14天的，可以恢复中断前的剂量。如出现ALT和（或）AST＞3〜≤5×ULN无症状不伴胆红素升高，暂停用艾思瑞，排除其他原因，重新检测，根据情况可以维持每日的剂量，或减少或中断，然后在耐受的情况下完全恢复剂量。与强效CYP1A2抑制剂（氟伏沙明、依诺沙星）合用时，降低剂量至267毫克，3次/日；与中效CYP1A2抑制剂（环丙沙星，750毫克，2次/日）合用，降低剂量至534毫克，3次/日。

艾思瑞在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗，是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的艾思瑞胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用艾思瑞胶囊12个月后，具有延长无进展生存期，延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用。 治疗肺纤维化的疗效怎么样？根据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用艾思瑞组与服用安慰剂组相比，艾思瑞能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。根据最新发布于NEJM（《新英格兰医学杂志》）的ASCEND研究（确认艾思瑞治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估）结果显示，治疗52周后，艾思瑞可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。 在艾思瑞组，与安慰剂组相比，用力肺活量（FVC，肺功能的主要指标）预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，艾思瑞能够降低6分钟步行距离（评价IPF患者生活治疗的指标）减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，艾思瑞组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。

艾思瑞适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。 试验选取特发性肺纤维化患者110例，根据随机数字表法将其分为对照组与观察组，各55例。两组均给予常规对症治疗，对照组加用甲泼尼龙片，观察组加用艾思瑞，两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示，观察组治疗总有效率为89.09%，高于对照组的74.55%，差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后，两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高，且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组，差异具有统计学意义；治疗后，两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义。观察组不良反应总发生率为9.09%，与对照组的3.64%比较，差异无统计学意义。艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间，不良反应少，临床价值较高。 艾思瑞(5甲基1苯基2 -(1H)吡啶酮)是一种口服生物可利用的人工合成分子，分子式为C12H11NO，分子量185.22, 为白色或淡黄色结晶性粉末，在体外，它对转化生长因子(TGF)β和肿瘤坏死因子(TNF)α的活性有调节作用，在肺纤维化动物模型，它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，减少细胞和组织的纤维化标记物。 艾思瑞不良反应：胃肠道反应：恶心，消化不良，呕吐，厌食；皮肤疾病：光过敏，出现皮疹；可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功；神经系统：嗜睡，晕眩，行走不稳感。

艾思瑞是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗特发性肺纤维化( IPF) 患者。那么Pirfenidone在国内上市时间是什么呢？现在就让我们来看一下。 艾思瑞由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，之后于2011年2月28日获EMA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名为Pirespa；由Intermune在美国和欧洲上市销售，商品名为Esbriet。艾思瑞在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。 根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认艾思瑞治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)。结果显示，治疗52周后，艾思瑞可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在艾思瑞组，与安慰剂组相比，用力肺活量(FVC，肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，艾思瑞能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期(P<0.001)。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，艾思瑞组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。 由以上信息我们知道，艾思瑞在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售。患者可以通过正规渠道进行获取。

艾思瑞( pirfenidone,PFD) 是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，艾思瑞是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。艾思瑞已经在中国上市，商品名叫艾思瑞。 随机对照临床试验提示艾思瑞可延缓早、中期特发性肺纤维化患者肺功能指标用力呼气肺活量的下降。美国FDA已授予艾思瑞快速通道评审、优先评审、孤儿药及突破性治疗药物资格，并批准其用于特发性肺纤维化患者治疗。 艾思瑞主要是用于轻、中度特发性肺间质纤维化的治疗，但是在用药过程中，艾思瑞也存在不良反应。根据国外资料，在参与安全性评价试验的265例受试者中，有233例（87.9％）确认出现副作用。主要为光过敏症137例（51.7％）、食欲不振61例（23.0％）、胃部不适37例（14％）、恶心53例（20.0％）。 那么艾思瑞上市后的售价是多少一盒？规格100毫克54粒的均价为750，吡非尼酮的初始用量为每次200mg，每日3次，因此一瓶可以吃一周左右，所以一个月约需要4瓶，大概需要3200$左右。 目前吡非尼酮的仿制药已经获批上市，印度的吡非尼酮仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200$，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。 艾思瑞的初始用量为每次200mg，每日3次在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量，最后将艾思瑞用量维持在每次600mg(每日1800mg)。患者使用艾思瑞胶囊，按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用艾思瑞时，艾思瑞在血液中浓度会明显升高很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。

艾思瑞在1974年由Marnac有限公司(TX，USA)的SolomonBMargolin发现。在日本，艾思瑞被归类为孤儿药物。2008年艾思瑞在日本获准用于IPF的治疗，2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许艾思瑞上市。2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞。那么艾思瑞上市后的价格是多少呢？现在我们一起来看一下。 试验选取特发性肺纤维化患者110例，根据随机数字表法将其分为对照组与观察组，各55例。两组均给予常规对症治疗，对照组加用甲泼尼龙片，观察组加用艾思瑞，两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示，观察组治疗总有效率为89.09%，高于对照组的74.55%，差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后，两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高，且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组，差异具有统计学意义；治疗后，两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义。 艾思瑞是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，艾思瑞是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。艾思瑞已经在中国上市，商品名叫艾思瑞。 艾思瑞原研药在我国的售价是多少？规格100毫克54粒的均价为750，艾思瑞的初始用量为每次200mg，每日3次，因此一瓶可以吃一周左右，所以一个月约需要4瓶，大概需要3200元左右。 目前艾思瑞的仿制药已经获批上市，印度的艾思瑞仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的艾思瑞仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200元，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。

艾思瑞胶囊说明书 通用名称：吡非尼酮 商品名称：艾思瑞 全部名称：吡非尼酮,艾思瑞,Pirfenidone,pirfenex,Etuary 适应症： 轻到中度特发性肺纤维化（IPF）。艾思瑞适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。 用法用量： 艾思瑞按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用本品时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。 艾思瑞的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将艾思瑞用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 不良反应： (1) 胃肠道反应：恶心，消化不良，呕吐，厌食。 (2) 皮肤疾病：光过敏，出现皮疹。 (3) 可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功。 (4) 神经系统：嗜睡，晕眩，行走不稳感。 禁忌： （1）对艾思瑞任何成分过敏的患者禁用； （2）中毒肝病患者禁用； （3）妊娠及哺乳期患者禁用； （4）有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用； （5）需要服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物）。 贮藏： 艾思瑞密闭保存。

艾思瑞 说明书 通用名称：吡非尼酮 商品名称：艾思瑞 全部名称：吡非尼酮,艾思瑞,Pirfenidone,pirfenex,Etuary 适应症： 轻到中度特发性肺纤维化（IPF）。艾思瑞适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。 用法用量： 艾思瑞按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用本品时，艾思瑞在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。 艾思瑞的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 不良反应： (1) 胃肠道反应：恶心，消化不良，呕吐，厌食。 (2) 皮肤疾病：光过敏，出现皮疹。 (3) 可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功。 (4) 神经系统：嗜睡，晕眩，行走不稳感。 禁忌： （1） 对艾思瑞任何成分过敏的患者禁用； （2） 中毒肝病患者禁用； （3） 妊娠及哺乳期患者禁用； （4） 有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用； （5） 需要服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物）。 贮藏： 艾思瑞需密闭保存。

艾思瑞是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗特发性肺纤维化( IPF) 患者。那么艾思瑞在国内上市时间是什么呢？现在就让我们来看一下。 艾思瑞的上市时间： 艾思瑞由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，之后于2011年2月28日获EMA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名为Pirespa；由Intermune在美国和欧洲上市销售，商品名为Esbriet。艾思瑞在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。 根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认艾思瑞治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)。结果显示，治疗52周后，艾思瑞可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在艾思瑞组，与安慰剂组相比，用力肺活量(FVC，肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，艾思瑞能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期(P<0.001)。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，艾思瑞组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。 由以上信息我们知道，艾思瑞在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售。

艾思瑞轻到中度特发性肺纤维化（IPF）。艾思瑞适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。 试验选取特发性肺纤维化患者110例，根据随机数字表法将其分为对照组与观察组，各55例。两组均给予常规对症治疗，对照组加用甲泼尼龙片，观察组加用艾思瑞，两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示，观察组治疗总有效率为89.09%，高于对照组的74.55%，差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后，两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高，且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组，差异具有统计学意义；治疗后，两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义。观察组不良反应总发生率为9.09%，与对照组的3.64%比较，差异无统计学意义。艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间，不良反应少，临床价值较高。 艾思瑞(5甲基1苯基2 -(1H)吡啶酮)是一种口服生物可利用的人工合成分子，分子式为C12H11NO，分子量185.22, 为白色或淡黄色结晶性粉末，在体外，它对转化生长因子(TGF)β和肿瘤坏死因子(TNF)α的活性有调节作用，在肺纤维化动物模型，它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，减少细胞和组织的纤维化标记物。 艾思瑞不良反应：胃肠道反应：恶心，消化不良，呕吐，厌食；皮肤疾病：光过敏，出现皮疹；可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功；神经系统：嗜睡，晕眩，行走不稳感。以上就是艾思瑞的作用功效，希望可以帮到大家。

吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，吡非尼酮胶囊适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。 吡非尼酮治疗特发性肺纤维化患者的效果如何？ 吡非尼酮在1974年由Marnac有限公司(TX，USA)的SolomonBMargolin发现。在日本，艾思瑞被归类为孤儿药物。2008年艾思瑞在日本获准用于IPF的治疗，2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许艾思瑞上市。2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名吡非尼酮。 试验选取特发性肺纤维化患者110例，根据随机数字表法将其分为对照组与观察组，各55例。两组均给予常规对症治疗，对照组加用甲泼尼龙片，观察组加用艾思瑞，两组均治疗36周。比较两组治疗效果。 结果显示，观察组治疗总有效率为89.09%，高于对照组的74.55%，差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后，两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高，且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组，差异具有统计学意义；治疗后，两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义。 观察组不良反应总发生率为9.09%，与对照组的3.64%比较，差异无统计学意义。艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间，不良反应少，临床价值较高。 研究发现，应用吡非尼酮治疗在 9 例快速进展型患者中疗效明显，FVC% 的下降趋势较预计值明显延缓。而在 17 例缓慢进展型患者中 FVC% 的下降趋势跟预计值比没有明显差异。LTL 在特发性肺纤维化组较对照组明显缩短，但在 IPF 快速进展型和缓慢进展型两组之间并没有显著差异。研究表明，应用艾思瑞可延缓特发性肺纤维化快速进展型患者而非缓慢进展型患者的 FVC 下降速度。端粒长度并没有影响疾病进展。 综上所述吡非尼酮的作用功效还是不错的，患者可以通过正规渠道进行获取。

特发性肺纤维化(IPF)为一种预后不良的进行性疾病,至今仍无有效的治疗手段。艾思瑞是治疗特发性肺纤维化的信息药物，属于口服的吡啶类药物，具有抗炎、抗氧化及抗纤维化的作用。艾思瑞治疗肺纤维化效果怎么样呢？ 新型的抗纤维化药物艾思瑞已被证明可减缓IPF患者的疾病恶化。研究者回顾性分析了96例接受艾思瑞治疗超过1个月的IPF患者临床资料。对艾思瑞开始治疗后3-6个月患者的疗效进行评价。疗效判定分为以下三种：病情改善（FVC增加≥5%）；病情稳定（FVC变化＜5%）；病情恶化（FVC降低≥5%或由于疾病进展无法完成肺功能检测）。患者平均年龄为71.5岁，大部分患者为男性（80%）和吸烟者（74%）。19例患者（20%）进行了外科肺活检，根据2011年ATS/ERS指南对IPF进行诊断：典型IPF为92例（96%）、可能IPF为4例（4%）。 患者基线FVC平均基线值(±SD)和DLCO分别为65.0±17.5%和54.5±19.3%。34例患者接受长期氧疗。自艾思瑞开始治疗的观察时间为22个月，19例患者（20%）因为不良事件停药。对80例患者的疗效进行评估：改善（n=18，23%）、稳定（n=29，36%）和恶化（33例，41%）。从基线临床特征来看，病情改善/稳定患者与恶化患者之间无统计学差异。然而，病情恶化组患者的生存率明显低于改善/稳定组的。 研究发现，应用艾思瑞治疗在 9 例快速进展型患者中疗效明显，FVC% 的下降趋势较预计值明显延缓。而在 17 例缓慢进展型患者中 FVC% 的下降趋势跟预计值比没有明显差异。LTL 在特发性肺纤维化组较对照组明显缩短，但在 IPF 快速进展型和缓慢进展型两组之间并没有显著差异。研究表明，应用艾思瑞可延缓特发性肺纤维化快速进展型患者而非缓慢进展型患者的 FVC 下降速度。端粒长度并没有影响疾病进展。 以上就是艾思瑞的治疗效果的介绍，患者如果还有其他疑问请咨询医伴旅。

Pirfenidone是由美国Marnac 公司开发，1997年4月，日本盐野义制药获得日本、韩国和台湾的开发权。2002年4月，InterMune公司获得了该化合物除以上三个市场外的全球开发权。 2008年10月，本品由盐野义制药申请最先在日本获批上市，商品名Pirespa。Pirfenidone成为第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。此外，该药已获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。 该药在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。国产的Pirfenidone只有北京康蒂尼药业一家生产，其适应症为轻到中度特发性肺纤维化（简称IPF），国内目前无进口产品上市。 Pirfenidone在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗，是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的Pirfenidone胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用Pirfenidone胶囊12个月后，具有延长无进展生存期，延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用。 根据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用Pirfenidone组与服用安慰剂组相比，Pirfenidone能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。 Pirfenidone的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将Pirfenidone用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将Pirfenidone维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。