Pirfenidone是哪产的？

Pirfenidone是由美国Marnac 公司开发，1997年4月，日本盐野义制药获得日本、韩国和台湾的开发权。2002年4月，InterMune公司获得了该化合物除以上三个市场外的全球开发权。

2008年10月，本品由盐野义制药申请最先在日本获批上市，商品名Pirespa。Pirfenidone成为第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。此外，该药已获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。

该药在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。国产的Pirfenidone只有北京康蒂尼药业一家生产，其适应症为轻到中度特发性肺纤维化（简称IPF），国内目前无进口产品上市。

Pirfenidone在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗，是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的Pirfenidone胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用Pirfenidone胶囊12个月后，具有延长无进展生存期，延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用。

根据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用Pirfenidone组与服用安慰剂组相比，Pirfenidone能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。

Pirfenidone的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将Pirfenidone用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将Pirfenidone维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。