




艾思瑞在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗,是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的艾思瑞胶囊最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用艾思瑞胶囊12个月后,具有延长无进展生存期,延缓FVC(肺功能主要指标)下降,降低死亡风险的作用。
根据国外资料,获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示,服用艾思瑞组与服用安慰剂组相比,艾思瑞能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化,用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认艾思瑞治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)结果显示,治疗52周后,艾思瑞可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。
在艾思瑞组,与安慰剂组相比,用力肺活量(FVC,肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%,而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。
艾思瑞(Etuary )在中国已经上市,艾思瑞原研药的规格100毫克54粒的均价为750$一盒,印度的艾思瑞仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200$,一个月费用约600左右,价格是原研药的1/5左右。患者可以在国内大型医院或药房买到。小编提醒患者艾思瑞为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,包括用法、用量、用药时间等,不得擅自更改药物剂量或者停用药物,以免发生不良的药物反应。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077