尼达尼布(Nintedanib)说明书
尼达尼布(Nintedanib)
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
尼达尼布(Nintedanib)相关药讯
维加特(Ofev)去哪买?
最近有患者问道维加特(Ofev)去哪买?患者在哪里才能买到实惠又有效果的维加特(Ofev)呢?我们来看一下。维加特(Ofev)是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。维加特(Ofev)是一种小分子酪酸激酶抑制剂,是由勃林格殷格翰公司开发,被批准的适应症包括特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。特发性肺纤维化作为一种严重的肺部疾病,其主要特征是肺部成纤维细胞增殖、大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤以及肺组织结构破坏。由于特发性肺纤维化的进展具有不可预测性,治疗难度非常大,患者一般仅有2-3年的生存期,5年生存率不到30%。 研究证实,维加特(Ofev)可以通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板生长因子受体和血管表皮生长因子受体等受体酪氨酸激酶,从而阻止特发性肺纤维化(IPF)的病变。 维加特(Ofev)在国内已经上市,患者在国内医院或正规药房凭借处方就可以买到此药物。但由于此药物是进口药物,价格比较昂贵,150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。目前市面上最便宜的就是在土耳其上市的是德国勃林格殷格翰药厂生产的原研药维加特(Ofev),规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 患者购买印度版的维加特(Ofev),一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑。患者可以放心购药。
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2020-06-03 11:01
维加特(Ofev)的说明书
通用名称:维加特(Ofev) 商品名称:尼达尼布 全部名称:尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv 维加特(Ofev)适应症: 维加特(Ofev)是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 维加特(Ofev)用法用量: 维加特(Ofev)应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动治疗。本品推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 维加特(Ofev)剂量调整:如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止维加特(Ofev)治疗。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(Child Pugh B)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(Child Pugh A级),慎用。 维加特(Ofev)特殊人群: 儿童人群:尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁):与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 吸烟者:吸烟与本品的暴露量减少有关。这可能改变本品的疗效。鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。 维加特(Ofev)不良反应: 最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。 维加特(Ofev)禁忌: 本品禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用本品。妊娠期间禁用本品。 维加特(Ofev)贮藏: 请保存于25℃以下。请将维加特(Ofev)存放于儿童无法触及和看到的安全位置。
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2020-06-03 10:57
维加特(Ofev)效果好吗?
维加特(Ofev)效果好吗?特发性肺纤维化(IPF)是一种以上皮细胞损伤和成纤维细胞活化为特征的炎症反应。环境中的有害物质、病毒感染、胃食管反流和吸烟等致病因素刺激,导致肌纤维母细胞激活,细胞外基质沉积,从而发展为IPF。IPF的发病机制不是很清楚,其中一种机制认为由于端粒酶缩短,衰老加速,分泌与衰老相关的物质,产生纤维化介质,表面活性剂异常和内质网应激,导致肺泡上皮前体细胞耗尽从而引起上皮再形成缺陷,从而引起纤维化形成。目前除了肺移植以外,尚无确切有效的治疗措施。 维加特(Ofev)是多种酪氨酸激酶受体(RTKs)及非RTK类的受体(nRTKs)抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。 维加特(Ofev)目前获批的适应症是间质性肺纤维化患者(IPF)的治疗。维加特(Ofev)此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化,并于2015年被纳入国际指南,2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。 维加特(Ofev)治疗IPF的临床疗效:已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对维加特(Ofev)治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实可维加特(Ofev)可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的维加特(Ofev)的治疗效果,由此看来维加特(Ofev)的治疗效果还是很可观的。
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2020-06-03 10:53
Ofev的售价是多少呢?
尼达尼布Ofev是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。尼达尼布Ofev被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。尼达尼布Ofev也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示,尼达尼布Ofev可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。尼达尼布Ofev的售价是多少呢?我们来看一下。 2019年9月,尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 尼达尼布Ofev国内价格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元。 尼达尼布售价高昂,令患者望而却步。不仅如此,尼达尼布既没有仿制药,也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的尼达尼布,可以选择在印度销售的原研药尼达尼布,印度尼达尼布:规格150mg*30粒/盒,售价约5000元人民币;规格100mg*60粒/盒,售价约7000元人民币。 患者购买印度版的尼达尼布Ofev,一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑。患者可以放心选择。
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2020-06-03 10:37
Ofev治疗效果如何呢?
Ofev是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Ofev对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。那么,Ofev治疗效果如何呢?我们来看一下。 来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。在一项研究中,中位随访7.1个月时,Ofev组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,Ofev组的疾病进展风险下降了21%,Ofev组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 Ofev是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,Ofev是上市给IPF患者带来了希望。 已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实可Ofev可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的Ofev的治疗效果,由此看来Ofev治疗肺纤维化的效果还是很理想的。
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2020-06-03 10:33
Ofev疗效怎样呢?
Ofev疗效怎样呢?Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。尼达尼布Ofev目前获批的适应症是间质性肺纤维化患者(IPF)的治疗。尼达尼布Ofev此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化,并于2015年被纳入国际指南,2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。 特发性肺纤维化(IPF)是一种以上皮细胞损伤和成纤维细胞活化为特征的炎症反应。环境中的有害物质、病毒感染、胃食管反流和吸烟等致病因素刺激,导致肌纤维母细胞激活,细胞外基质沉积,从而发展为IPF。IPF的发病机制不是很清楚,其中一种机制认为由于端粒酶缩短,衰老加速,分泌与衰老相关的物质,产生纤维化介质,表面活性剂异常和内质网应激,导致肺泡上皮前体细胞耗尽从而引起上皮再形成缺陷,从而引起纤维化形成。目前除了肺移植以外,尚无确切有效的治疗措施。尼达尼布Ofev是多种酪氨酸激酶受体(RTKs)及非RTK类的受体(nRTKs)抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。 尼达尼布Ofev治疗IPF的临床疗效:已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对尼达尼布Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实可尼达尼布Ofev可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev的治疗效果,由此看来尼达尼布Ofev的治疗效果是很理想的。
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2020-06-03 10:23
Ofev在哪可以购买的到?
尼达尼布Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。尼达尼布Ofev是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,是由勃林格殷格翰公司开发,被批准的适应症包括特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。特发性肺纤维化作为一种严重的肺部疾病,其主要特征是肺部成纤维细胞增殖、大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤以及肺组织结构破坏。由于特发性肺纤维化的进展具有不可预测性,治疗难度非常大,患者一般仅有2-3年的生存期,5年生存率不到30%。 研究证实,尼达尼布Ofev可以通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板生长因子受体和血管表皮生长因子受体等受体酪氨酸激酶,从而阻止特发性肺纤维化(IPF)的病变。那么,Ofev在哪可以购买的到? 尼达尼布Ofev在国内已经上市,患者在国内医院或正规药房凭借处方就可以买到此药物。但由于此药物是进口药物,价格比较昂贵,150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。目前市面上最便宜的就是在土耳其上市的是德国勃林格殷格翰药厂生产的原研药尼达尼布Ofev,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 患者购买印度版的尼达尼布Ofev,一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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2020-06-03 09:54
Ofev上市的日期
尼达尼布Ofev上市的日期是什么时候呢?Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,按病程有急性、亚急性和慢性之分,据统计,每年整体人群中的患病率约(2~29)/10万,且呈逐渐增长趋势,估计以每年11%的比例增长。作为一种慢性间质性肺病,IPF起病隐匿、病情逐渐加重,也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。而目前,FDA已经批准药物尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 2014年,尼达尼布Ofev获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。 2014 年 11 月,尼达尼布Ofev在欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 2015年7月,尼达尼布Ofev被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 2017年9月,尼达尼布Ofev在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。中国大约有IPF患者50万人,随着人口老龄化加剧,预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布Ofev是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。 2019年9月,尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2019年10月11日,勃林格殷格翰公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布Ofev突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。
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2020-06-03 09:49
Ofev推荐使用量是多少呢?
尼达尼布Ofev推荐使用量是多少呢?最近有很多患者关心这个问题,下面我们来看一下。 尼达尼布Ofev推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 尼达尼布Ofev剂量调整:针对不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150 mg,每日两次)。当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(Child Pugh B)的体征或症状时,应停用尼达尼布Ofev。对于轻度肝损伤患者(Child Pugh A级),慎用。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev的推荐使用量,患者一定要仔细阅读说明书,按时服用尼达尼布Ofev。
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2020-06-03 09:42
Ofev怎么用呢?
最近有很多患者问到,尼达尼布Ofev怎么用呢?我们来看一下。尼达尼布Ofev治疗特发性肺纤维化(IPF),这是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病。特发性肺纤维化(IPF)是一种严重的致命性肺部疾病。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病,患病率为(2-29)/10万,多发于50岁以上的老年人。IPF的疾病进展具有不可预测性,近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡,5年生存率低于30%,比大多数癌症的生存率都低。在肺纤维化过程中,血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等生长因子发挥着核心作用。而尼达尼布正是针对这三种不同的促血管生成通路的三重血管激酶抑制剂。 在我国,2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布Ofev上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,并在短短3个月后的9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 尼达尼布Ofev推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。尼达尼布Ofev应与食物同服,用水送服整粒胶囊。尼达尼布Ofev有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布Ofev药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev的推荐用量,患者一定要谨遵医嘱,按时合理用药。具体问题请咨询医伴旅客服。
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2020-06-03 09:38
Ofev治疗肺纤维化的效果如何呢?
尼达尼布Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。那么,Ofev治疗肺纤维化的效果如何呢?我们来了解一下。 特发性肺纤维化(IPF)是一种以上皮细胞损伤和成纤维细胞活化为特征的炎症反应。环境中的有害物质、病毒感染、胃食管反流和吸烟等致病因素刺激,导致肌纤维母细胞激活,细胞外基质沉积,从而发展为IPF。IPF的发病机制不是很清楚,其中一种机制认为由于端粒酶缩短,衰老加速,分泌与衰老相关的物质,产生纤维化介质,表面活性剂异常和内质网应激,导致肺泡上皮前体细胞耗尽从而引起上皮再形成缺陷,从而引起纤维化形成。目前除了肺移植以外,尚无确切有效的治疗措施。尼达尼布Ofev是多种酪氨酸激酶受体(RTKs)及非RTK类的受体(nRTKs)抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。 尼达尼布Ofev目前获批的适应症是间质性肺纤维化患者(IPF)的治疗。尼达尼布Ofev此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化,并于2015年被纳入国际指南,2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。 尼达尼布Ofev治疗IPF的临床疗效:已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对尼达尼布Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实可尼达尼布Ofev可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev的治疗效果,由此看来尼达尼布Ofev的治疗效果是很值得肯定的,具体问题请咨询医伴旅客服。
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2020-06-03 09:35
肺纤维化用药-Ofev
肺纤维化用药-Ofev是一种什么药物呢?效果如何呢?我们来看一下。纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变,也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常(疤痕形成)。绝大部分肺纤维化病人病因不明(特发性),这组疾病称为特发性间质性肺炎(IIP),是间质性肺病中一大类。而特发性间质性肺炎(IIP)中最常见的以肺纤维化病变为主要表现形式的疾病类型为特发性肺纤维化(IPF),是一种能导致肺功能进行性丧失的严重的间质性肺疾病。 肺纤维化严重影响人体呼吸功能,表现为干咳、进行性呼吸困难(自觉气不够用),且随着病情和肺部损伤的加重,患者呼吸功能不断恶化。特发性肺纤维化发病率和死亡率逐年增加,诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,被称为一种“类肿瘤疾病”。尼达尼布Ofev的问世,为肺纤维化患者的生命健康提供了保障。 尼达尼布Ofev是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。尼达尼布Ofev被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。尼达尼布Ofev也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示,尼达尼布Ofev可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev的药物介绍以及它治疗肺纤维化的疗效,由此可见,尼达尼布Ofev还是很值得信赖的。
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2020-06-03 09:32
Ofev哪里买?
最近有患者问道尼达尼布Ofev哪里买?我们来看一下。尼达尼布Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。尼达尼布Ofev是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,是由勃林格殷格翰公司开发,被批准的适应症包括特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。特发性肺纤维化作为一种严重的肺部疾病,其主要特征是肺部成纤维细胞增殖、大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤以及肺组织结构破坏。由于特发性肺纤维化的进展具有不可预测性,治疗难度非常大,患者一般仅有2-3年的生存期,5年生存率不到30%。 研究证实,尼达尼布Ofev可以通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板生长因子受体和血管表皮生长因子受体等受体酪氨酸激酶,从而阻止特发性肺纤维化(IPF)的病变。那么,尼达尼布Ofev去哪里买呢? 尼达尼布Ofev在国内已经上市,患者在国内医院或正规药房凭借处方就可以买到此药物。但由于此药物是进口药物,价格比较昂贵,150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。目前市面上最便宜的就是在土耳其上市的是德国勃林格殷格翰药厂生产的原研药尼达尼布Ofev,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 患者购买印度版的尼达尼布Ofev,一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的Ofev的购药渠道。
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2020-06-03 09:29
Ofev国内上市的日期
Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。因为国内吸烟人群的增多和空气的污染,越来越多的患者开始有了肺纤维化这种肺部疾病,对于很多患者来说,肺纤维化的危害程度丝毫不比肺癌的小。很多患者由于对肺纤维化的忽视导致最终肺衰竭死亡。而尼达尼布Ofev是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。 两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 那么Ofev国内上市的日期是什么时候呢?我们来看一下。 2014年,尼达尼布Ofev获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。 2014 年 11 月,尼达尼布Ofev在欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 2015年7月,尼达尼布Ofev被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 2017年9月,尼达尼布Ofev在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。中国大约有IPF患者50万人,随着人口老龄化加剧,预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布Ofev是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。 2019年9月,尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2019年10月11日,勃林格殷格翰公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布Ofev突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。 由以上信息我们得知,早在2017年9月,尼达尼布Ofev在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
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2020-06-03 09:26
Ofev要注意的事项有哪些?
尼达尼布Ofev作为一款抗癌药,不可避免的会有一些注意事项,我们来看一下。尼达尼布Ofev是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),尼达尼布Ofev靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 ),与这些受体的三磷酸腺苷(ATP) 结合位点竞争性结合,阻断纤维化进程的信号通路,抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变,从而减缓IPF 疾病进展。美国食品和药品管理局(FDA)批准德国勃林格殷格翰公司研究的药物尼达尼布Ofev用于治疗特发性肺纤维化。每种药物都有自己的注意事项,为患者在治疗过程中保驾护航。 尼达尼布Ofev注意事项: 1、胃肠疾病:服用尼达尼布Ofev发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用尼达尼布。 2、肝酶升高:用尼达尼布Ofev曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。 3、胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。 4、曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。 5、曾报道出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用尼达尼布Ofev。 6、曾报道胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布Ofev。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布Ofev。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用尼达尼布Ofev。 根据说明,尼达尼布Ofev推荐剂量为:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev治疗期间需要注意的事项。患者一定要在医生的监督下严格用药。
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2020-06-03 09:24
Ofev药品说明书
【通用名称】:尼达尼布Ofev 【商品名称】:维加特 【全部名称】:尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv 【Ofev适应症】: OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 【Ofev用法用量】: 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。本品推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 【Ofev剂量调整】: 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止本品治疗。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(Child Pugh B)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(Child Pugh A级),慎用。 【Ofev特殊人群】: 儿童人群:尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁):与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 吸烟者:吸烟与本品的暴露量减少有关。这可能改变本品的疗效。鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。 【Ofev不良反应】: 最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。 【Ofev禁忌】: Ofev禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用本品。妊娠期间禁用本品。 【Ofev贮藏】: 请保存于25℃以下。请将尼达尼布Ofev存放于儿童无法触及和看到的安全位置。
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2020-06-03 09:21
Nintedanib的功效与作用
Nintedanib2017年9月,已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,Nintedanib可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向作用机制明确的治疗特发性肺纤维化(IPF)的创新药。今天咱们就来详细了解一下Nintedanib的功效与作用。 在一项研究中,中位随访7.1个月时,Nintedanib组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,Nintedanib组的疾病进展风险下降了21%,Nintedanib组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Nintedanib治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Nintedanib组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 Nintedanib/Nintedanib是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,Nintedanib是上市给IPF患者带来了希望。 Nintedanib是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。Nintedanib通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。 每颗胶囊含有150 mg/100 mg Nintedanib。推荐给药剂量是每天两次间隔12小时,每次150 mg,空腹服用。可根据副反应情况降低剂量至100 mg、中断甚至终止治疗。 以上就是Nintedanib作用功效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 14:07
Nintedanib治疗肺纤维化疗效怎样?
Nintedanib是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。Nintedanib通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。今天咱们就来详细了解一下Nintedanib治疗肺纤维化疗效怎样? 研究发现Nintedanib联合化疗可能会增加肺纤维化合并肺癌患者的抗肿瘤作用,但具体机制尚需进一步探讨。就目前研究来看,治疗方法以早期手术切除效果较好,NobuhiroK等学者通过对PF-LC患者使用吡非尼酮药物的疗效观察,发现肺癌合并肺纤维化术后口服吡非尼酮治疗可延长患者的生存率,但仍需待一步研究。 一项回顾性研究发现,特发性肺纤维化合并肺癌组术后肺部感染急性加重者较单纯肺癌组明显增加,两者术后30d死亡率无显著差异,但ILD组5年生存率明显低于对照组(35.6%比62.5%)。肺纤维化疾病病种繁多且发病机制复杂,医务工作者应将PF患者作为肺癌的高危人群进行随访,定期复查HRCT。若出现新发症状或HRCT出现新发病灶,应警惕肺癌的发生,及时进行相关检查,争取做出肺癌的早期诊治。 美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Nintedanib对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Nintedanib治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Nintedanib组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 不良反应方面:最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。不推荐Nintedanib用于中至重度肝病患者或孕妇。Nintedanib不会延长QT间期。Nintedanib的剂量增加导致肝酶升高,但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件,只有期望获益胜过潜在风险才使用Nintedanib。 以上就是Nintedanib肺纤维化效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 14:05
Nintedanib去哪买的到?
Nintedanib是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Nintedanib对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。今天咱们就来了解一下Nintedanib去哪买的到? 2014年,Nintedanib获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。2017年9月,Nintedanib在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 Nintedanib已经在国内上市,所以在国内的一些正规医院可以买到,Nintedanib原研药有两种规格,150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。 据了解,目前市面上性价比较高的是土耳其版的Nintedanib,也是由德国勃林格殷格翰生产的,价格较低,规格为150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。患者可以亲自前往土耳其的正规药店购买,也可以通过咨询国内专业的海外医疗机构(如医伴旅)获取。 Nintedanib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,先前主要用于治疗肺癌,后来发现其细胞信号通路同时也参与特发性肺纤维化(IPF)发病机制,说明Nintedanib不但具有抗癌效果,同时也具有良好的抗肺纤维化效果。 在一项研究中,中位随访7.1个月时,Nintedanib组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,Nintedanib组的疾病进展风险下降了21%,Nintedanib组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Nintedanib治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Nintedanib组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 Nintedanib/维加特是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,Nintedanib是上市给IPF患者带来了希望。 以上就是Nintedanib购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 14:03
Nintedanib治疗期间要注意什么?
Nintedanib是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。Nintedanib被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。Nintedanib通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。今天咱们就来了解一下Nintedanib治疗期间要注意什么? Nintedanib,商品名为维加特®,2017年9月,已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,Nintedanib可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。但使用时也是有注意事项的。 药物Nintedanib使用注意事项。⑴ 肝酶升高:用Nintedanib曾发生ALT,AST,和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST,和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。⑵ 胃肠道疾病:用Nintedanib曾发生腹泻,恶心,和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如,洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻,恶心,或呕吐持续终止Nintedanib。 ⑶ 胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用Nintedanib。⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用Nintedanib。发生胃肠道穿孔患者终止Nintedanib。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用Nintedanib。 以上就是Nintedanib注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:58
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