尼达尼布(Nintedanib)说明书
尼达尼布(Nintedanib)
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
尼达尼布(Nintedanib)相关药讯
Nintedanib治疗肺纤维化效果怎么样?
Nintedanib推荐剂量为:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。治疗前,进行肝功能检验。因为Nintedanib有肝毒性,可能需要暂时减低剂量。今天咱们就来详细了解一下Nintedanib治疗肺纤维化效果怎么样? 来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Nintedanib治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Nintedanib组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 Nintedanib是第一个也是唯一获批用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),Nintedanib通过阻断纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用,主要作用在血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点上,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞增殖、迁移和转化,其作用机制明确,疗效显著。 研究显示,Nintedanib可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。同时,Nintedanib还可使IPF急性加重发生风险显著降低47%。在我国,很多特发性废县为患者额都是在中晚期被诊断出来,生活质量都到了严重影响,Nintedanib的出现,为此类患者带来了新希望。 INPULSIS-ON试验覆盖734名患者:肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS?试验中服用Nintedanib患者的FVC年下降率(服用Nintedanib的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。INPULSIS-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用Nintedanib患者的发生率类似,进一步证实了Nintedanib可减少急性加重风险的疗效。 以上就是Nintedanib肺纤维化效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:56
Nintedanib一盒多少元?
Nintedanib是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。推荐给药剂量是每天两次间隔12小时,每次150 mg,空腹服用。可根据副反应情况降低剂量至100 mg、中断甚至终止治疗。今天咱们就来了解一下Nintedanib一盒多少元? 在我国,2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的Nintedanib上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 Nintedanib原厂药在中国的价格,Nintedanib有两个规格150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。德国勃林格殷格翰生产的NintedanibOfev在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 Nintedanib是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。Nintedanib主要是一款用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物,该药的用法用量,⑴ 推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。⑶ 治疗前,进行肝功能检验。同时我们在使用这款药物的期间一定要注意肝酶升高和胃肠道疾病,不要出现额外的并发症。 Nintedanib作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,Nintedanib可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 在Nintedanib使用过程中最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。出血的风险:在临床试验中,用Nintedanib治疗患者报道出血事件10%和用安慰剂治疗患者7%。胃肠道穿孔:在临床试验中,用Nintedanib治疗患者报道胃肠道穿孔 0.3%与之比较安慰剂治疗患者0例。 以上就是Nintedanib价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:54
Nintedanib是什么?
Nintedanib是治疗特发性肺纤维化的药,可有效减缓IPF疾病进展。Nintedanib属于小分子抑制剂,主要通过阻断细胞内纤维细胞的增殖、迁移和转运信号发挥疗效,由勃林格殷格翰研发生产,目前已在全球多个国家地区上市。今天咱们就来详细了解一下Nintedanib是什么? Nintedanib用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。Nintedanib推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对Nintedanib药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 Nintedanib是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。Nintedanib通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。 药代动力学:Nintedanib半衰期为9.5小时,在进食条件下口服给药后约2至4小时到达最大血浆浓度,给药后一周达到稳态血浆浓度(1.04倍最大血浆浓度)。Nintedanib血浆浓度与剂量线性相关。P-gp或CYP3A4抑制剂共同给药可能增加Nintedanib血浆浓度。P-gp或CYP3A4诱导剂共同给药可能降低Nintedanib血浆浓度。吸烟会降低血浆浓度。空腹条件下口服给药,血浆浓度降低20%。性别不影响患者Nintedanib血浆浓度。年龄影响Nintedanib血浆浓度,相对62岁患者,45岁患者的血浆浓度降低16%,76岁患者增加13%。患者体重影响Nintedanib血浆浓度,相对71.5kg体重患者,100kg体重患者的血浆浓度降低19%,50kg体重患者的血浆浓度增加25%。经体重校正后,中国患者的血浆浓度比高加索患者增加33%。Nintedanib与多西他赛联用,不影响彼此的药代动力学。抗酸药不影响患者Nintedanib血浆浓度。 以上就是Nintedanib药品介绍的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:52
Nintedanib对肺纤维化有多大疗效呢?
Nintedanib推荐剂量为:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。治疗前,进行肝功能检验。因为Nintedanib有肝毒性,可能需要暂时减低剂量。与Nintedanib治疗相关的不良反应主要是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。既然有副作用,那么效果怎么样呢?今天咱们就来详细了解一下Nintedanib对肺纤维化有多大疗效呢? Nintedanib临床上,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),Nintedanib靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 ),与这些受体的三磷酸腺苷(ATP) 结合位点竞争性结合,阻断纤维化进程的信号通路,抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变,从而减缓IPF 疾病进展。 在一项研究中,中位随访7.1个月时,Nintedanib组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,Nintedanib组的疾病进展风险下降了21%,Nintedanib组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Nintedanib治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Nintedanib组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 Nintedanib/维加特是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,Nintedanib是上市给IPF患者带来了希望。 Nintedanib是治疗特发性肺纤维化的药,可有效减缓IPF疾病进展。该药属于小分子抑制剂,主要通过阻断细胞内纤维细胞的增殖、迁移和转运信号发挥疗效,由勃林格殷格翰研发生产,目前已在全球多个国家地区上市。 以上就是Nintedanib对肺纤维化疗效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:50
Ofev中文说明书
Ofev中文说明书 通用名称:尼达尼布 商品名称:维加特 全部名称:尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv 【适应症】 OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 【用法用量】 ⑴ 推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。 ⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。 ⑶ 治疗前,进行肝功能检验。 【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。 【注意事项】 ⑴ 肝酶升高:用OFEV曾发生ALT,AST,和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST,和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。 ⑵ 胃肠道疾病:用OFEV曾发生腹泻,恶心,和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如,洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻,恶心,或呕吐持续终止OFEV。 ⑶ 胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。 ⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。 ⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。 ⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。 【药理药效】 Ofev是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。Ofev抑制以下RTKs:血小板衍生生长因子受体(PDGFR-α和PDGFR-β),成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3,血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)1-3, Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3),其中,FGFR,PDGFR和VEGFR与IPF发病机制有关。Ofev竞争性地与这些受体的三磷酸腺苷(ATP)结合,阻断细胞内纤维细胞(代表IPF重要发病机制)的增殖、迁移和转运信号的传导。另外,Ofev抑制以下nRTKs:Lck,Lyn和Src激酶。尚不清楚FLT3和nRTK抑制作用对IPF治疗的影响。 以上就是Ofev说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:44
Ofev作用功效
特发性肺纤维化是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,是最为常见的特发性间质性肺炎。2014年6月EMA宣布Ofev(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可申请获得确认、并被EMA纳入加速审批名单。9月欧盟宣布Ofev(Nintedanib)联合多西他赛在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的支持性意见。今天咱们就来了解一下Ofev作用功效。 Ofev临床上,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),Ofev靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 ),与这些受体的三磷酸腺苷(ATP) 结合位点竞争性结合,阻断纤维化进程的信号通路,抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变,从而减缓IPF 疾病进展。 在一项研究中,中位随访7.1个月时,Ofev组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,Ofev组的疾病进展风险下降了21%,Ofev组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 Ofev/维加特是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,Ofev是上市给IPF患者带来了希望。 来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 以上就是Ofev作用功效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:42
Ofev列入医保了吗?
美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Ofev对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。今天咱们就来了解一下Ofev列入医保了吗? 2017年9月,Ofev在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。Ofev是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。 Ofev在我国上市后价格比较高,规格为150mg/30片的每盒约11200元,规格为100mg/30片的每盒约8200元。而且Ofev目前还没有正式的进入国家医保目录,但已经进入一些省级医保,Ofev已被纳入浙江省大病医保目录,其他多个省市的医保进程也在加快推进中。 所以并不是所有地区的患者都可以通过医保报销来购买Ofev。 土耳其也上市了德国勃林格殷格翰生产的Ofev,性价比更高,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 Ofev推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。Ofev应与食物同服,用水送服整粒胶囊。Ofev有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对Ofev药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。不推荐Ofev用于中至重度肝病患者或孕妇。Ofev不会延长QT间期。Ofev的剂量增加导致肝酶升高,但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件,只有期望获益胜过潜在风险才使用Ofev。 以上就是Ofev医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:39
Ofev治疗肺纤维化效果怎么样呢?
Ofev是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Ofev对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。今天咱们就来详细了解一下Ofev治疗肺纤维化效果怎么样呢? 1.来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 2.在一项研究中,中位随访7.1个月时,Ofev组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,Ofev组的疾病进展风险下降了21%,Ofev组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 Ofev/维加特是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,Ofev是上市给IPF患者带来了希望。 已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实可Ofev可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 以上就是Ofev肺纤维化效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:37
Ofev去哪里买的到?
Ofev是第一个也是唯一获批用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),Ofev通过阻断纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用,主要作用在血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点上,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞增殖、迁移和转化,其作用机制明确,疗效显著。今天咱们就来了解一下Ofev去哪里买的到? Ofev在中国上市后患者就可以凭借医生开具的处方在正规的医院或药店购买,Ofev原研药在中国有两个规格,价格也不同150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。 德国勃林格殷格翰生产的Ofev在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。经济条件较好的患者可以选择购买国内的原研药,经济压力较大的患者也可以联系医伴旅购买土耳其版的Ofev。 Ofev是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Ofev对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 Ofev是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。Ofev主要是一款用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物,该药的用法用量,⑴ 推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。⑶ 治疗前,进行肝功能检验。同时我们在使用这款药物的期间一定要注意肝酶升高和胃肠道疾病,不要出现额外的并发症。 以上就是Ofev购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:35
Ofev是哪产的?
目前,美国食品和药品管理局(FDA)批准德国勃林格殷格翰公司研究的药物Ofev用于治疗特发性肺纤维化。研究显示,Ofev可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。同时,Ofev还可使IPF急性加重发生风险显著降低47%。在我国,很多特发性废县为患者额都是在中晚期被诊断出来,生活质量都到了严重影响,Ofev的出现,为此类患者带来了新希望。今天咱们就来了解一下Ofev是哪产的? Ofev由德国勃林格殷格翰公司生产。是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。Ofev胶囊能靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 ),阻断纤维化进程的信号通路。 2017年9月, Ofev已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,Ofev可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 服用Ofev应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。Ofev推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 Ofev应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对Ofev药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 Ofev是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。Ofev通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。 以上就是Ofev生产厂家的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:33
Ofev的售价是多少?
Ofev,商品名为维加特®,是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。2017年9月,已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,Ofev可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。今天咱们就来了解一下Ofev的售价是多少? 1.目前在我国上市的Ofev属于原研药,有两种规格的Ofev,150mg/30片,售价每盒约11200元,100mg/30片,售价每盒约8200元。总体来说价格比较昂贵,患者可以在正规的医院买到。 2.除此之外,德国勃林格殷格翰生产的在土耳其售卖的Ofev价格相对便宜很多,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 Ofev这款药物在前不久已经获得了欧洲和美国FDA的相关审批,治疗效果得到了进一步的保障。Ofev主要是一款用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物,该药的用法用量: ⑴ 推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。 ⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。 ⑶ 治疗前,进行肝功能检验。同时我们在使用这款药物的期间一定要注意肝酶升高和胃肠道疾病,不要出现额外的并发症。 在使用过程中最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。出血的风险:在临床试验中,用Ofev治疗患者报道出血事件10%和用安慰剂治疗患者7%。胃肠道穿孔:在临床试验中,用Ofev治疗患者报道胃肠道穿孔 0.3%与之比较安慰剂治疗患者0例。 研究显示,Ofev可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。同时,Ofev还可使IPF急性加重发生风险显著降低47%。在我国,很多特发性废县为患者额都是在中晚期被诊断出来,生活质量都到了严重影响,Ofev的出现,为此类患者带来了新希望。 以上就是Ofev价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:31
Cyendiv疗效如何?
Cyendiv是第一个也是唯一获批用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),Cyendiv通过阻断纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用,研究显示,Cyendiv可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。今天咱们就来详细了解一下Cyendiv疗效如何? 多项国际多中心的临床研究均包含中国患者。在Cyendiv的Ⅲ期注册试验INPULSIS研究中,共纳入了全球1066例特发性肺纤维化(IPF)患者,中国共16家医院参加其中,不仅贡献了占全球1/10的病例数(101例),并且中国患者在临床研究中的有效性、安全性结果与整体研究人群中观察到的特征基本保持一致,且对药物的反应趋势更好。 具体数据显示,Cyendiv治疗中国IPF患者能够降低其FVC年下降率约为50%,且在治疗3个月后,FVC较基线处变化趋于稳定,而总人群却呈略微下降趋势。Cyendiv在我国获批上市,对我国的IPF患者和呼吸科医生来说都是振奋人心的好消息。这不仅能够为患者带来更多的治疗选择和生存获益,也为呼吸领域医生提供了有力的治疗武器。 在一项研究中,中位随访7.1个月时,Cyendiv组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,Cyendiv组的疾病进展风险下降了21%,Cyendiv组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Cyendiv治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Cyendiv组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 Cyendiv/维加特是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,Cyendiv是上市给IPF患者带来了希望。 以上就是Cyendiv治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:29
Cyendiv治疗肺纤维化的效果怎样?
Cyendiv是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,先前主要用于治疗肺癌,后来发现其细胞信号通路同时也参与特发性肺纤维化(IPF)发病机制,说明Cyendiv不但具有抗癌效果,同时也具有良好的抗肺纤维化效果。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Cyendiv对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。今天咱们就来详细了解一下Cyendiv治疗肺纤维化的效果怎样? 来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Cyendiv治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Cyendiv组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 研究显示,Cyendiv可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。同时,Cyendiv还可使IPF急性加重发生风险显著降低47%。在我国,很多特发性废县为患者额都是在中晚期被诊断出来,生活质量都到了严重影响,Cyendiv的出现,为此类患者带来了新希望。 在一项研究中,中位随访7.1个月时,Cyendiv组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,Cyendiv组的疾病进展风险下降了21%,Cyendiv组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。 2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用Cyendiv治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了Cyendiv治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,Cyendiv能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。 2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的Cyendiv上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,Cyendiv获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 以上就是Cyendiv肺纤维化效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:28
一盒Cyendiv价格多少?
2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用Cyendiv治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了Cyendiv治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,Cyendiv能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。 2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的Cyendiv上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,Cyendiv获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。今天咱们就来了解一下一盒Cyendiv价格多少? Cyendiv原厂药在中国的价格,Cyendiv有两个规格150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。德国勃林格殷格翰生产的Cyendiv在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 Cyendiv的推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。Cyendiv应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对Cyendiv药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 Cyendiv这款药物在前不久已经获得了欧洲和美国FDA的相关审批,治疗效果得到了进一步的保障。Cyendiv是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。Cyendiv主要是一款用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物,该药的用法用量,⑴ 推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。⑶ 治疗前,进行肝功能检验。同时我们在使用这款药物的期间一定要注意肝酶升高和胃肠道疾病,不要出现额外的并发症。 以上就是Cyendiv价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:26
Cyendiv用法用量
来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Cyendiv治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Cyendiv组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Cyendiv对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。今天咱们就来了解一下Cyendiv用法用量。 Cyendiv推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。Cyendiv应与食物同服,用水送服整粒胶囊。维加特有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对Cyendiv药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量 300 mg。 儿童人群:尚未在临床试验中研究Cyendiv在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁):与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与Cyendiv暴露量有关。然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。性别对Cyendiv的暴露量没有影响。 在轻度肝损伤(Child Pugh A)患者中,不良事件的风险可能会随着暴露量的增加而增加。轻度肝损伤患者谨慎使用Cyendiv。轻度肝损伤患者应该接受降低剂量治疗。中度、重度肝损伤患者禁用Cyendiv。 研究显示,Cyendiv可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。同时,Cyendiv还可使IPF急性加重发生风险显著降低47%。在我国,很多特发性废县为患者额都是在中晚期被诊断出来,生活质量都到了严重影响,Cyendiv的出现,为此类患者带来了新希望。 以上就是Cyendiv使用剂量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:24
Cyendiv治疗肺纤维化疗效如何?
Cyendiv可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。同时,Cyendiv还可使IPF急性加重发生风险显著降低47%。在我国,很多特发性废县为患者额都是在中晚期被诊断出来,生活质量都到了严重影响,Cyendiv的出现,为此类患者带来了新希望。今天咱们就来详细的了解一下Cyendiv治疗肺纤维化疗效如何? 临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实Cyendiv延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。 肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用Cyendiv患者的FVC年下降率(服用Cyendiv的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。 结果显示,与安慰剂相比,Cyendiv治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多,Cyendiv可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。 在两项设计相同的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究(INPULSIS-1和INPULSIS-2)中研究了Cyendiv在IPF患者中的临床有效性。临床试验中排除了基线FVC<正常预计值50%或肺一氧化碳弥散功能(DLCO,经血红蛋白校正)<正常基线预计值30%的患者。以3:2的比例随机给予患者本品150 mg或安慰剂,每日两次,共52周。主要终点为用力肺活量(FVC)年下降率。关键次要终点为52周时圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分相对于基线的变化值以及至首次IPF急性加重的时间。 结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Cyendiv治疗的患者中FVC的年下降率(以mL计)显著降低。两项研究的治疗效果一致。 Cyendiv是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Cyendiv对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 以上就是Cyendiv效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:22
Cyendiv在国内什么时候上市?
Cyendiv通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。临床上Cyendiv用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。今天咱们就来了解一下Cyendiv在国内什么时候上市? 2014年10月15日美国FDA 批准维加特上市,由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。2014 年 11 月,维加特在欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 2017年9月,维加特已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益,为我国的肺间质纤维化患者提供了新的治疗方案。 在一项研究中,中位随访7.1个月时,Cyendiv组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,Cyendiv组的疾病进展风险下降了21%,Cyendiv组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Cyendiv治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Cyendiv组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 Cyendiv是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,Cyendiv是上市给IPF患者带来了希望。 以上就是Cyendiv上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:20
维加特治疗肺纤维化疗效怎样呢?
特发性肺纤维化合并肺癌组术后肺部感染急性加重者较单纯肺癌组明显增加,两者术后30d死亡率无显著差异,但ILD组5年生存率明显低于对照组(35.6%比62.5%)。研究发现维加特联合化疗可能会增加肺纤维化合并肺癌患者的抗肿瘤作用,今天咱们就来了解一下维加特治疗肺纤维化疗效怎样呢? 在一项研究中,中位随访7.1个月时,维加特组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,维加特组的疾病进展风险下降了21%,维加特组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,维加特治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(维加特组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。 维加特/维加特是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,维加特是上市给IPF患者带来了希望。 特发性肺纤维化是一种进行性间质性肺病,确诊后中位生存期仅有3年。 维加特在TOMORROW II期和INPULSIS III期试验中已被证明可以减缓特发性肺纤维化的进展。 为考察维加特用于特发性肺纤维化的长期治疗获益,由英国、德国、墨西哥、法国等国学者组成的研究小组在随机、安慰剂对照、为期52周的TOMORROW试验后,继续通过设盲治疗和开放标签延伸,考察了TOMORROW试验初期随机化至维加特150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。 维加特组用力肺活量(FVC)的年下降率为-125.4 ml/年(95%置信区间[CI],-168.1~-82.7),对照组为-189.7 ml/年(95%CI,-229.8~-149.6)。在TOMORROW试验的第1阶段,维加特150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关,并且与安慰剂相比,急性加重更少。研究分析表明,维加特 150 mg每天2次的治疗方案,其疗效保持超过52周,其不良事件在研究整个过程中保持稳定。 总之,来自TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了维加特治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。 以上就是维加特疗效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:18
维加特的治疗效果怎样?
维加特是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。维加特通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。维加特推荐给药剂量是每天两次间隔12小时,每次150 mg,空腹服用。可根据副反应情况降低剂量至100 mg、中断甚至终止治疗。今天咱们就来了解一下维加特的治疗效果怎样? 特发性肺纤维化是一种进行性间质性肺病,确诊后中位生存期仅有3年。 维加特在TOMORROW II期和INPULSIS III期试验中已被证明可以减缓特发性肺纤维化的进展。 为考察维加特用于特发性肺纤维化的长期治疗获益,由英国、德国、墨西哥、法国等国学者组成的研究小组在随机、安慰剂对照、为期52周的TOMORROW试验后,继续通过设盲治疗和开放标签延伸,考察了TOMORROW试验初期随机化至维加特150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。 维加特组用力肺活量(FVC)的年下降率为-125.4 ml/年(95%置信区间[CI],-168.1~-82.7),对照组为-189.7 ml/年(95%CI,-229.8~-149.6)。在TOMORROW试验的第1阶段,维加特150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关,并且与安慰剂相比,急性加重更少。研究分析表明,维加特 150 mg每天2次的治疗方案,其疗效保持超过52周,其不良事件在研究整个过程中保持稳定。 总之,来自TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了维加特治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。 2017年9月,已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 以上就是维加特效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:16
维加特使用量多少?
维加特是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。维加特被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。今天咱们就来详细了解一下维加特使用量多少? 维加特的推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 维加特禁用于已知对维加特、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用本品。妊娠期间禁用本品。吸烟与维加特的暴露量减少有关。这可能改变本品的疗效。鼓励患者在接受维加特治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。 维加特的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止本品治疗。 维加特常见的不良反应有:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。 2017年9月,维加特已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 以上就是维加特使用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-18 13:14
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