




Nintedanib2017年9月,已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,Nintedanib可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向作用机制明确的治疗特发性肺纤维化(IPF)的创新药。今天咱们就来详细了解一下Nintedanib的功效与作用。
在一项研究中,中位随访7.1个月时,Nintedanib组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,Nintedanib组的疾病进展风险下降了21%,Nintedanib组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Nintedanib治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Nintedanib组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
Nintedanib是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,Nintedanib是上市给IPF患者带来了希望。
Nintedanib是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。Nintedanib通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。
每颗胶囊含有150 mg/100 mg Nintedanib。推荐给药剂量是每天两次间隔12小时,每次150 mg,空腹服用。可根据副反应情况降低剂量至100 mg、中断甚至终止治疗。
以上就是Nintedanib作用功效的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832