全球首款NK3受体拮抗剂非激素药物非唑奈坦(Veozah)规格为45mg*30片，参考价格约为20655元左右。截止2024年1月，非唑奈坦(Veozah)并没有在国内上市，患者只能选择自己出国购买或者信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买非唑奈坦(Veozah)。关于非唑奈坦(Veozah)非唑奈坦(Veozah)是一种选择性靶向神经激肽3（NK3）受体的口服药物，用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症或潮热（VMS）。1、作用机制：非唑奈坦片通过结合NK3受体来阻断NK3与Kisspeptin/神经激肽/强啡肽（KNDy）神经元的结合，从而调节大脑体温调节中枢（下丘脑）的神经元活动。这种调节在降低更年期相关的中重度VMS的发生频率和严重程度方面起到作用。2、首个NK3受体拮抗剂：非唑奈坦片是FDA批准的首个用于更年期VMS的NK3受体拮抗剂。这一新的治疗选择为那些中重度VMS症状的患者提供了一种非激素的治疗选项。3、全球首款非激素治疗药物：非唑奈坦片也是全球首款采用这种全新作用机制的VMS非激素治疗药物。这一新的治疗选择为那些希望避免激素替代疗法的更年期妇女提供了另一种选择。非唑奈坦(Veozah)疗效非唑奈坦片在两项关键验证性临床试验（SKYLIGHT 1和2）中显示出显著的疗效，与安慰剂相比，能够降低中度至重度VMS的发生频率和严重程度，并且这些结果在统计学上具有意义。此外，长期安全性研究（SKYLIGHT 4）表明，非唑奈坦片使用期间没有观察到子宫内膜增生或癌变风险。常见的药物不良反应包括腹痛、腹泻等，但发生率较低。此外，需要注意的是，非唑奈坦片还可能导致肝转氨酶升高或肝损伤，因此需要监测肝功能。总的来说，非唑奈坦片通过靶向调节体温控制的脑回路，迅速降低VMS的发生频率和严重程度。它被认为与激素替代疗法（HRT）具有相当的疗效，并且在一周内即可显示出效果。对于那些不耐受激素替代疗法的女性VMS患者，非唑奈坦片提供了一种全新机制的治疗选择。非唑奈坦(Veozah)的价格及购买全球首款NK3受体拮抗剂非激素药物非唑奈坦(Veozah)规格为45mg*30片，参考价格约为20655元左右。截止2024年1月，非唑奈坦(Veozah)并没有在国内上市，患者只能选择自己出国购买或者信赖国内海外医疗服务机构（如医伴旅）来帮助自己购买非唑奈坦(Veozah)。购买流程可能因不同的医疗服务机构而有所不同，但一般步骤如下：1、在线咨询：通过医疗服务机构的网站或应用程序，填写相关信息并进行在线咨询。您可能需要提供您的病历或处方以获取药物。2、开具处方：医疗服务机构的医生会评估您的病情并开具处方。请确保您提供准确和完整的医疗信息。3、订单和付款：根据医生的处方，您可以进行药物的下单并选择合适的付款方式。一些医疗服务机构接受信用卡、支付宝等支付方式。4、邮寄送达：一旦您完成付款，药物将通过邮寄服务送达到您的地址。请注意，配送时间可能因国家和地区而有所不同。热文推荐：2024年阿那莫林多少钱一盒？

关于VeozahVeozah是一种小分子神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂，由Astellas Pharma Inc .开发。与使用Veozah相关的常见副作用包括头痛和胃肠功能紊乱，以及肝转氨酶水平升高。Veozah适应症Veozah适用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状，可以作为绝经后血管舒缩症的一种治疗选择。作用与功效1、作用：Veozah通过抑制神经激肽B与其在下丘脑的受体结合，从而减少血管舒缩症状的发生。就临床发展阶段而言，Veozah是最先进的NK3R拮抗剂，抑制中枢神经系统中NK3R介导的信号传导是一种调节与体温调节相关的神经元活性的非激素策略，从而降低VMS的频率和严重性。2、功效：临床试验证明，在降低血管舒缩症状的频率和严重性方面，Veozah优于安慰剂。治疗与绝经相关的血管舒缩症状的临床实践指南推荐激素治疗作为最有效的治疗选择。与激素使用相关的风险可能会限制这种方法在某些患者中的应用。神经激肽B抑制剂，如Veozah，针对血管舒缩症状的生理原因。随着Veozah和目前处于3期临床试验阶段的依林扎尼坦的批准，医疗机构和患者有了额外的非激素治疗方案来治疗与绝经相关的血管舒缩症状。用法用量在Veozah疗法启动之前，应对其进行了血常规检测，以评估肝脏功能及损害程度。Veozah推荐剂量为1片45mg片剂，口服给药，每天一次，与或不与食物同服。副作用及处理措施1、腹痛：Veozah治疗期间可能会引起腹痛症状，建议患者治疗期间注意饮食，禁辛辣刺激性食物，以及寒凉食物，腹痛严重时可使用镇痛药物缓解。2、失眠：失眠也是Veozah的常见不良反应，日常生活中应注意早睡早起，避免熬夜，避免；劳累，创建安静的睡眠环境，必要时可遵医嘱使用镇静安眠的药物治疗。3、潮热：如果患者使用Veozah期间出现潮热症状，可通过降低室温、使用空调风扇等方法缓解症状，同时穿衣注重层次以方便脱下，以及避免刺激因素(如辛辣食物和使人产生焦虑紧张的情形)，以尽量减少环境和生活的诱发因素。4、其他副作用：患者还可能出现腹泻、背痛等不良反应，用药期间应注意观察不良反应，出现不适后及时处理。注意事项肝转氨酶升高：临床试验中，Veozah可导致患者的肝转氨酶升高，因此开始Veozah治疗前进行血液检查，以评价肝功能和损伤。在治疗开始后3个月、6个月和9个月，或者出现肝损伤症状时，进行肝转氨酶浓度的随访评价。相关热文推荐：Kalydeco(ivacaftor)是什么药？

Veozah(非唑奈坦)是一种神经激肽 3(NK3) 受体拮抗剂，适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状，Veozah(非唑奈坦)可改善更年期的潮热、情绪波动、睡眠障碍等症状，减轻绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。关于Veozah(非唑奈坦)Veozah/fezolinetant通过调节体内的激素水平，尤其是雌激素，帮助缓解更年期的某些症状。在绝经期女性中，fezolinetant治疗未显示测量的性激素（促卵泡激素、睾酮、雌激素和硫酸脱氢表雄酮）有任何明显趋势。在 fezolinetant 峰浓度观察到黄体生成素 (LH) 水平一过性降低。Veozah(非唑奈坦)改善更年期症状1、潮热：这是更年期非常常见的症状，表现为突然的体温上升，面部、颈部和胸部的温热感，或突然强烈的热感和出汗，通常伴有出汗和心悸。2、情绪波动：包括焦虑、抑郁、情绪不稳定、暴躁、易怒等。3、睡眠障碍：如失眠、多梦、夜间醒来次数增多等。4、性欲减退：Veozah可以帮助改善性欲减退的症状。5、阴道干涩：该种症状在更年期也很常见，Veozah可有助于缓解不适症状。6、骨密度减少：Veozah可以通过减缓骨质流失来帮助预防骨质疏松。Veozah治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症的安全性和有效性研究背景神经激肽3受体拮抗剂是治疗绝经期妇女血管舒缩症状的潜在非激素疗法，非唑奈坦是开发中的第一种非激素类神经激肽3受体拮抗剂，用于治疗绝经引起的血管舒缩症状。研究目的了解非唑奈坦治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状的安全性和有效性。研究方法在一项随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的3期试验中年，随机分配中度至重度潮热的40-65岁女性至安慰剂组(n=175)、非唑奈坦30mg组(n=176)或非唑奈坦45mg(n=176)组。研究结果与安慰剂相比，在第4周，30mg非唑奈坦和45mg非唑奈坦显著降低了血管舒缩症状的频率，与安慰剂相比，在第4周，30mg和45mg的非唑奈坦显著降低了血管舒缩症状的严重程度。在1周后观察到血管舒缩症状的频率和严重程度的改善，并维持超过52周。在前12周内，非唑奈坦30mg组有37%的患者发生了治疗中出现的不良事件，非利奈坦45mg组有43%发生了不良事件，安慰剂组有45%发生了不良事件，这些事件通常是无症状的、短暂的，并在治疗期间或治疗中断后可以解决。研究结论非唑奈坦可作为一种非激素疗法用于绝经相关血管舒缩症状的临床应用。用法用量Veozah(非唑奈坦)的推荐剂量是45mg，每天服用一次，可与或不与食物一起服用，需要整片吞服，不可以切割、压碎或咀嚼片剂。药物价格和治疗费用非唑奈坦45mg×30片目前的参考售价大约是20655元一盒，平均下来一片的价格是688.5元，价格比较昂贵，而且该药物没有在国内上市，也没有纳入医保，需要患者自费购买。患者服用一个月需要花费20655元，服用两个月需要花费41310元，以此类推。究竟需要服用几个月需要结合自身病情，并在医生的指导下进行针对性的处理。购药渠道1、出国购买：患者可以自己出国购买或者是托亲朋好友出国进行购买，可以去美国等已经上市的国家。2、选择医疗服务机构：此种购药渠道比较便捷、快速，通过邮寄药物的方式就能够获取药物。参考文献：Lederman S, Ottery FD, Cano A, Santoro N, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, English M, Franklin C, Lee M, Neal-Perry G. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1091-1102. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00085-5. Epub 2023 Mar 13. PMID: 36924778.相关热文推荐：卡马替尼(Capmatinib)的治疗效果如何？

美国FDA于2023年5月12日批准非唑奈坦(Veozah)用于治疗围绝经期女性中重度血管舒缩症状(潮热)。Veozah是一种NK3(神经激肽3/neurokinin 3)受体拮抗剂，NK3受体在人脑调节体温过程中起着重要的作用。非唑奈坦(Veozah)是FDA批准的首款用于治疗围绝经期女性潮热的NK3受体拮抗剂类药物。 非唑奈坦(Veozah)适应证 非唑奈坦(Veozah)适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。 非唑奈坦(Veozah)用法用量 1、在开始VEOZAH治疗前进行基线血液检查，以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）]。 2、使用 VEOZAH 期间，在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）提示肝损伤时进行随访血液检查。 3、口服一片 45 mg VEOZAH 片剂，每日一次，与或不与食物同服。 4、用液体送服VEOZAH，整粒吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。 5、VEOZAH 口服给药，每天大约在同一时间给药。如果漏服一剂 VEOZAH 或未在常规时间服用，则尽快给予漏服的剂量，除非距下一次计划给药不到12小时。第二天恢复常规时间表。 非唑奈坦(Veozah)注意事项 2.3%的受试者发生血清转氨酶 [丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)] 水平升高超过正常值上限 (ULN) 的3倍 [暴露量校正的发生率 (EAIR) 为2.7/100人年]，在3项临床试验中接受 VEOZAH 的女性为0.9%（EAIR为1.5/100人年）。 未发生血清总胆红素升高（大于 ULN 的2倍）。ALT或 AST 升高的女性通常无症状。转氨酶水平恢复至治疗前水平（或接近治疗前水平），继续给药、中断给药或停药后无后遗症。未对肝硬化女性进行研究。 在开始 VEOZAH 治疗前进行基线血液检查，以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）]。 如果评价实验室的 ALT 或 AST 浓度等于或超过 ULN 的2倍，或总胆红素升高（例如，等于或超过 ULN 的2倍），请勿开始 VEOZAH 治疗。如果基线肝转氨酶评价低于 ULN 的2倍且总胆红素正常，则可开始 VEOZAH 治疗。在治疗开始后3个月、6个月和9个月以及当症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）提示肝损伤时，进行肝转氨酶浓度的随访评价。 非唑奈坦(Veozah)的禁忌症 VEOZAH 禁用于患有以下任何疾病的女性： 1、已知肝硬化。 2、重度肾损害或终末期肾病。 3、与 CYP1A2 抑制剂合并用药。 相关热文推荐：塞替派抗瘤谱广吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/121809.html

非唑奈坦(Veozah)的试验数据 一项试验旨在评估非索内酯治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状的疗效/安全性。 试验方法 在这项双盲、安慰剂对照、为期 12 周、积极治疗延长期为 40 周的 3 期试验（NCT04003142；SKYLIGHT 2）中，年龄在 40 至 65 岁之间、平均每天至少出现 7 次中度至重度 VMS（血管舒缩症状） 的女性被随机分配到为期 12 周、每天一次的安慰剂、非唑奈坦(Veozah) 30 毫克或非唑奈坦(Veozah) 45 毫克的治疗中。完成者被重新随机分配到非唑奈坦(Veozah) 30/45 毫克，再服药 40 周。 主要疗效终点是VMS频率和严重程度从基线到第4周（W4）和第12周的平均每日变化。同时还对安全性进行了评估。 试验结果 与安慰剂相比，两种剂量的非唑奈坦(Veozah)都能在第 4 个月和第 12 个月显著降低 VMS 频率/严重程度。就 VMS 频率而言，第 4 个月时与安慰剂相比的最小二乘法平均值（SE）降低率：非唑奈坦(Veozah)30 毫克，-1.82 (0.46; P < .001)；45 毫克，-2.55 (0.46; P < .001)；第 12 个月时 30 毫克，-1.86 (0.55; P < .001)；45 毫克，-2.53 (0.55; P < .001)。就 VMS 严重程度而言，W4：30 毫克，-0.15 (0.06; P < .05)；45 毫克，-0.29 (0.06; P < .001)；W12：30 毫克，-0.16 (0.08; P < .05)；45 毫克，-0.29 (0.08; P < .001)。VMS 的频率和严重程度在 W1 期出现改善，并一直维持到 W52 期。 严重的治疗突发不良事件并不常见，在接受非唑奈坦(Veozah) 30 毫克、非唑奈坦(Veozah) 45 毫克和安慰剂治疗的患者中，分别有 2%、1% 和 0% 的患者报告了这些不良事件。 试验结论 每日服用非唑奈坦(Veozah) 30 毫克和 45 毫克治疗与更年期有关的中度至重度 VMS 具有良好的疗效和耐受性。 非唑奈坦(Veozah) 的作用功效 非唑奈坦(Veozah) 是一种创新的神经激肽 3 （NK3） 受体拮抗剂，靶向 VMS 被破坏的体温调节。它通过穿过血脑屏障来调节体温调节中枢内的神经活动，从而缓解潮热和盗汗。临床试验，包括 SKYLIGHT 1TM、SKYLIGHT 2TM 和 SKYLIGHT 4TM，已经确定了非唑奈坦(Veozah) 的疗效和安全性。 非唑奈坦(Veozah) 每天一片 45 毫克片剂的推荐剂量显示出成比例的药代动力学，通常副作用轻微，需要定期监测。非唑奈坦(Veozah) 的口服可用性使其成为寻求缓解VMS的女性的方便和可及的选择，有可能改善她们的整体健康状况。 非唑奈坦(Veozah) 的用法用量 非唑奈坦(Veozah) 口服一片 45 mg 片剂，每日一次，与或不与食物同服。非唑奈坦(Veozah) 口服每天大约在同一时间给药。如果漏服一剂非唑奈坦(Veozah) 或未在常规时间服用，则尽快给予漏服的剂量，除非距下一次计划给药不到12小时。第二天恢复常规时间表。 相关热文推荐：帕尼单抗与西妥昔单抗的区别是什么? 参考文献 Johnson KA, Martin N, Nappi RE, Neal-Perry G, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, Wolfman W, English M, Franklin C, Lee M, Santoro N. Efficacy and Safety of Fezolinetant in Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 RCT. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Jul 14;108(8):1981-1997. doi: 10.1210/clinem/dgad058. PMID: 36734148; PMCID: PMC10348473.

Veozah是一种口服小分子神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂，由Astellas Pharma Inc开发，用于治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS)或更年期潮热。 抑制中枢神经系统中NK3R介导的信号传导是一种调节与体温调节相关的神经元活性的非激素策略，从而降低VMS的频率和严重性。Veozah于2023年5月在美国首次获得批准，用于治疗因绝经引起的中度至重度VMS。 Veozah是什么药 Veozah是一种NK3(神经激肽3/neurokinin 3)受体拮抗剂，NK3受体在人脑调节体温过程中起着重要的作用。美国FDA于2023年5月12日批准Veozah(fezolinetant)用于治疗围绝经期女性中重度血管舒缩症状(潮热)。 血管舒缩症状(VMS)是更年期常见的痛苦经历，影响着相当一部分女性。激素疗法(HT)是传统的治疗方法，但其局限性和潜在的风险导致了对非激素替代疗法的研究。最近，FDA批准Veozah(非利奈坦)作为一种有前途的非激素解决方案用于更年期中重度VMS。 Veozah是一种创新的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂，针对VMS下被破坏的体温调节。它通过穿过血脑屏障来调节体温调节中枢内的神经活动，缓解潮热和盗汗。包括SKYLIGHT 1TM、SKYLIGHT 2TM和SKYLIGHT 4TM在内的临床试验已经确定了Veozah的疗效和安全性。 每天一片45毫克的推荐剂量显示了成比例的药代动力学，副作用一般较轻，需要定期监测。Veozah是FDA批准的首款用于治疗围绝经期女性潮热的NK3受体拮抗剂类药物，Veozah口服可用性使其成为寻求VMS缓解的妇女的一种方便和可获得的选择。 Veozah治疗血管舒缩症的疗效 背景：神经激肽3受体拮抗剂是治疗绝经期妇女血管舒缩症状的潜在非激素疗法，因为对于那些不能或不想接受激素疗法的人来说，选择很少。Veozah是开发中的第一种非激素类神经激肽3受体拮抗剂，用于治疗绝经引起的血管舒缩症状。 方法：SKYLIGHT1是一项随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的3期试验，积极治疗延长40周。这项试验在美国、加拿大、波兰、西班牙和英国的97个机构进行。平均每天有7次或更多中度至重度潮热的40-65岁女性被随机分配(1:1:1)到每天一次完全匹配的安慰剂组、Veozah30 mg组或Veozah45mg组。主要终点是从基线到第4周和第12周血管舒缩症状的频率和严重程度的平均变化。 结果：招募了2205名女性，其中175人被分配到安慰剂组，176人被分配到Veozah30mg组，176人被分配到Veozah45mg组(安慰剂组175人，Veozah30mg组174人，Veozah45mg组173人至少接受了一次剂量)。一名被随机分配服用Veozah45mg的受试者错误地服用了Veozah30mg，因此疗效分析集由Veozah30mg组的173人和Veozah45mg组的174人组成。安慰剂组的23名参与者、30mgVeozah组的31名参与者和45mgVeozah组的13名参与者在第12周前停止治疗，主要是由于不良事件或参与者退出。 与安慰剂相比，在第4周，30mgVeozah和45mgVeozah显著降低了血管舒缩症状的频率。与安慰剂相比，在第4周，30mg和45mg的Veozah显著降低了血管舒缩症状的严重程度。在1周后观察到血管舒缩症状的频率和严重程度的改善，并维持超过52周。 在前12周内，Veozah30mg组的174名妇女中有65名(37%)发生了治疗中出现的不良事件，Veozah45mg组的173名妇女中有75名(43%)发生了不良事件，安慰剂组的175名妇女中有78名(45%)发生了不良事件。肝酶升高的发生率较低，这些事件通常是无症状的、短暂的，并在治疗期间或治疗中断后得到解决。 由此可见，Veozah是一种耐受性良好、有效的非激素疗法，可快速降低中/重度绝经后VMS。 Veozah对子宫内膜健康的影响 一项研究评价了52周以上对Veozah的安全性、对子宫内膜健康的影响。方法：进行了一项为期52周的3期、随机、双盲安全性研究，安慰剂、Veozah30mg和Veozah45mg每天一次(1:1:1)。主要终点是治疗中出现的不良事件、子宫内膜增生参与者的百分比和子宫内膜恶性肿瘤参与者的百分比。根据美国美国食品药品监督管理局指南评估子宫内膜增生或恶性肿瘤(点估计值为1%或更低，单侧95%可信区间上限为4%或更低)。次要终点包括骨密度(BMD)和骨小梁评分的变化。计算出样本量为1，740，以便能够观察到一个或多个事件(背景率小于1%的事件的概率约为80%)。 结果：共有1830名参与者被随机分组并服用一种或多种药物剂量。治疗中出现的不良事件在安慰剂组为64.1% (391/610)，Veozah30mg组为67.9% (415/611)，Veozah45mg组为63.9% (389/609)。导致停药的治疗中出现的不良事件在各组中相似。 评估了599名参与者的子宫内膜安全性。在Veozah45-mg组，203名参与者中有1名出现子宫内膜增生，安慰剂组(0/186)或30mgVeozah组(0/210)没有出现病例。Veozah30mg组210例患者中有1例发生子宫内膜恶性肿瘤，其他组无病例。583例安慰剂组中有6例、590例Veozah30 mg组中有8例、589例Veozah45mg组中有12例出现肝酶升高超过正常值上限的3倍。未报告任何海氏定律病例(即，未出现严重药物性肝损伤，丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶超过正常上限的3倍，总胆红素超过正常上限的2倍，无碱性磷酸酶升高，且无其他原因解释该组合)。各组间BMD和骨小梁评分的变化相似。 由此可见，来自SKYLIGHT 4的结果证实了Veozah52周的安全性和耐受性。 总结 Veozah是用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状的药物。治疗期间应告知患者在开始 Veozah治疗前以及使用Veozah3个月、6个月和9个月时，以及有临床指征需要评价肝脏异常症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）时，必须进行血液检查以评价其肝脏。

非唑奈坦(Veozah)治疗潮热效果是比较好的，通过阻断患者的NK3受体，显著降低了潮热的严重程度和频率。非唑奈坦(Veozah)通过结合和阻断NK3受体的活动来工作，NK3受体在大脑调节体温中发挥作用。非唑奈坦(Veozah)是美国FDA批准的第一个用于治疗潮热的口服非激素类NK3受体拮抗剂，将会给数以万计的更年期女性带来福音。 非唑奈坦(Veozah)的试验效果 在2b期VESTA研究的初步分析中，与安慰剂相比，口服非唑奈坦(Veozah)降低了更年期血管舒缩症状（VMS）的频率和严重程度。该二次分析评估了非唑奈坦(Veozah)对应答率和患者报告结果（PROs）的影响。 试验方法 在这项为期12周的双盲研究中，将患有中度/重度VMS的绝经后妇女随机分为非唑奈坦(Veozah)15、30、60或90 mg BID或30、60、或120 mg QD或安慰剂组。响应者的比例基于每日日记记录中VMS的减少。使用逻辑回归计算活性治疗和安慰剂之间比较的P值。PROs（更年期特异性生活质量问卷、热闪光相关日常干扰量表、格林更年期量表）与基线相比的变化使用混合模型进行重复测量，并将事后差异与已公布的最小重要差异（MID）进行比较。 试验结果 356名随机女性中，352人接受了治疗并进行了分析。与安慰剂相比，接受非唑奈坦(Veozah)治疗的女性在第12周达到疗效定义的比例更大。对于所有剂量，在第4周（安慰剂：-1.8；非唑奈坦(Veozah)：范围，-1.9至-3.6）和第12周（安慰剂组：-2.3；非唑奈坦(Veozah)：范围：-2.9至-4.4），更年期特异性生活质量问卷VMS评分与基线相比的平均变化超过MID（1.2）（安慰剂：-2.9；非唑啉坦：范围，-3.3至-4.3）超过MID（1.76）。 与安慰剂相比，大多数非唑奈坦(Veozah)剂量的Greene Climatic Scale VMS域得分有所改善（第4周，安慰剂：-1.7；非唑奈坦(Veozah)：范围：-2.1至-3.3；第12周，安慰剂；-2.1；非唑奈坦(Veozah)，范围，-2.7至-3.6）。 试验结论 与安慰剂相比，口服非唑奈坦(Veozah)的有效率更高，生活质量和其他PRO指标也有更大的改善，包括减少VMS对日常生活的干扰。 非唑奈坦(Veozah)的购药渠道 非唑奈坦(Veozah)目前还没有在国内大陆上市，目前购药渠道主要有两种，一种是去已经上市的地区购买，但路途远，所需要的费用也会增加；另一种方式是通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，签订合同，保证正品，性价比更高，但药物价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐：胆结石吃熊去氧胆酸多久会见效 参考文献 Santoro N, Waldbaum A, Lederman S, Kroll R, Fraser GL, Lademacher C, Skillern L, Young J, Ramael S. Effect of the neurokinin 3 receptor antagonist fezolinetant on patient-reported outcomes in postmenopausal women with vasomotor symptoms: results of a randomized, placebo-controlled, double-blind, dose-ranging study (VESTA). Menopause. 2020 Dec;27(12):1350-1356. doi: 10.1097/GME.0000000000001621. PMID: 32769757; PMCID: PMC7709922.

非激素药物Veozah治疗绝经期潮热的疗效因人而异，非激素药物Veozah(非唑奈坦)改善绝经期潮热的效果，不同的人有不同的反应。 大部分情况下，Veozah治疗绝经期潮热显示出良好的治疗效果，能够减少更年期潮热频率和严重程度，但是每个人对药物的吸收性、敏感性不同，因此疗效也因人而异。 关于Veozah Veozah(非唑奈坦)是FDA批准的首个非激素疗法，用于治疗与更年期有关的中度至重度血管舒缩症状，通常被称为潮热或潮红，该药物是通过阻断神经激肽B，恢复雌激素和神经激肽B之间的平衡，从而降低潮热的频率和强度。 Veozah治疗绝经期潮热的疗效不同 在一项III期临床试验的前12周、随机、安慰剂对照、双盲研究中评价了Veozah(非唑奈坦)治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状的疗效。 与安慰剂相比，Veozah45mg组中重度血管舒缩症状的频率较基线降低具有统计学显著性和临床意义，每项试验的数据还表明，与安慰剂相比，Veozah45mg组第4周和第12周中度至重度血管舒缩症状（24小时内）的严重程度较基线统计学显著降低，潮热频率和严重程度较起始时都有显著下降，具有统计学意义和临床意义。 但是在另一项临床研究中显示，对于更年期引起的血管舒缩症，Veozah(非唑奈坦)的效果在第4周和第12周时都与安慰剂没有显著差异，血管舒缩症状的频率和严重程度并没有显著降低，可能与个人体质、对药物的敏感性等因素有关。 Veozah用药的副作用和处理措施 治疗期间也可能发生一些不良反应，比如腹痛、腹泻、失眠、背痛、肝转氨酶升高等，需要根据不同的症状表现进行针对性的处理。 1、腹痛：患者应注意腹部保暖，避免腹部受凉后症状加重，也可遵医嘱服用布洛芬等药物缓解疼痛。 2、腹泻：避免进食辛辣刺激性、生冷的食物，比如辣椒、雪糕等，以免刺激胃肠道加重腹泻，注意多喝水补充水分，必要时可遵医嘱服用止泻药物，比较常用的是蒙脱石散。 3、失眠：晚上睡觉前避免进行剧烈运动，可以泡脚或者是喝一杯热牛奶，都有助于入睡，避免饮用咖啡、酒等容易导致兴奋的饮品。 4、背痛：注意休息，避免劳累，可通过按摩、热敷、针灸、推拿、超短波等方法促进血压循环，缓解疼痛。 5、肝转氨酶升高：在开始使用治疗Veozah前进行基线血液检查，评价肝功能和损伤，在治疗开始后3个月、6个月和9个月，还有出现恶心、呕吐、皮肤或眼睛发黄等提示肝损伤症状时，需要及时进行肝转氨酶浓度的检查。 总的来说，非激素药物Veozah对于改善绝经期潮热的效果因人而异。对于不能接受激素疗法的患者来说，可能是一个有效的选择。在用药前需要做血液检查，同时需要注意不良反应和禁忌事项。如有任何不适，请及时咨询医生或药师。 相关热文推荐：Veozah(非唑奈坦)治疗更年期引起的血管舒缩症有效吗？

Veozah(非唑奈坦)治疗更年期引起的血管舒缩症(VMS)有效，可显著改善潮热症状。在临床研究中，使用Veozah(非唑奈坦)治疗的女性在4周和12周后，血管舒缩症状的频率和严重程度都有显著降低，同时改善了与健康相关的生活质量。 Veozah(非唑奈坦) Veozah(非唑奈坦)是FDA批准用于治疗中度至重度更年期潮热的神经激素受体3(NK3)的第一种抗体，它的作用是附着和阻断NK3受体的活动,这对调节大脑的体温有影响。 Veozah通过靶向大脑的温度控制中心来降低女性潮热的频率和强度，通过阻断神经激肽B（NKB）与神经中枢/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元的结合来调节大脑温度调节中心（下丘脑）的神经元活动，从而降低中度至重度VMS的频率和严重程度。 Veozah(非唑奈坦)治疗更年期引起的血管舒缩症的临床效果 在年龄>40-65岁患有中度/重度血管舒缩症(≥50次发作/周)的绝经妇女随机(双盲)接受非唑奈坦15、30、60、90mg BID或30、60、120mg QD或安慰剂治疗12周。 在352名接受治疗的参与者中，287名完成了研究，非唑奈坦在第4周将中度/重度VMS频率降低-1.9至-3.5/天，在第12周降低-1.8至-2.6/天。在第4周和第12周，VMS严重程度评分与安慰剂的平均差异为-0.4至-1。 与安慰剂相比，在治疗结束时，参与者的反应(减少50%)为81.4%-94.7%，参与者为58.5%，治疗中出现的不良事件大多为轻度/中度，未发生严重的治疗相关的治疗中出现的不良事件。 在第12周，与安慰剂相比，非唑奈坦显著降低了总VMS评分(-26.5 vs -12.2，P < 0.001)，并且与安慰剂相比，中度/重度VMS的平均频率降低了5次/天。从治疗的第一天开始，中度/重度VMSs的严重程度和频率降低，所有生活质量指标都有所改善。 非唑奈坦是一种耐受性良好、有效的非激素疗法，可快速降低中/重度绝经后血管舒缩症。 Veozah(非唑奈坦)的用法用量 在开始使用Veozah(非唑奈坦)治疗前应进行基线血液检查，评价肝功能和肝损伤情况。Veozah需要每天服用一次，一次一片45mg的片剂，可以与食物或者是不与食物一起服用。 在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及出现提示肝损伤症状时需要及时进行血液检查。 参考文献： Fraser GL, Lederman S, Waldbaum A, Kroll R, Santoro N, Lee M, Skillern L, Ramael S. A phase 2b, randomized, placebo-controlled, double-blind, dose-ranging study of the neurokinin 3 receptor antagonist fezolinetant for vasomotor symptoms associated with menopause. Menopause. 2020 Apr;27(4):382-392. doi: 10.1097/GME.0000000000001510. PMID: 32102086; PMCID: PMC7147405. 相关热文推荐：依维莫司适应症,功效与作用,用法,副作用,注意事项,价格

Veozah（非唑奈坦）治疗血管舒缩 (VMS)的效果良好，Veozah通过靶向大脑的温度控制中心来降低女性潮热的频率和强度。Veozah通过阻断神经激肽 B (NKB) 与神经中枢/神经激肽 B/强啡肽 (KNDy) 神经元的结合来调节大脑温度调节中心（下丘脑）的神经元活动，从而降低中度至重度 VMS 的频率和严重程度。 Veozah（非唑奈坦）治疗血管舒缩的试验效果 Veozah（非唑奈坦）是临床开发阶段最先进的NK3R拮抗剂。迄今为止的结果表明，VMS的频率和严重程度迅速而大幅度降低，并与健康相关的生活质量得到改善。NK3R拮抗剂为治疗更年期相关VMS提供了一种激素替代激素疗法。 一项双盲，随机，安慰剂对照研究，受试者随机（1:1）接受90 mgVeozah，每日两次或安慰剂治疗，为期12周。评价NK3R拮抗剂Veozah（非唑奈坦）治疗更年期VMS的安全性和有效性。 主要结果是从基线到第12周，非唑啉坦与安慰剂的VMS总分发生变化。次要结果包括中度/重度VMS的频率和严重程度的变化时间，以及第4、8和12周的生活质量评估。 结果：在122名受试者中，87人被随机分配，80人（92%）完成了研究。在第12周，与安慰剂相比，Veozah显著降低了VMS总分（-26.5 vs-12.2，P<0.001），并将中度/重度VMS的平均频率降低了5次/天。中度/重度VMS的严重程度和频率从治疗的第一天开始降低。所有生活质量指标都有所改善。Veozah耐受性良好。最常见的Veozah相关不良事件是胃肠道疾病（n=6）。 结论：Veozah快速显著降低了中度/重度VMS，支持其作为更年期妇女有效非激素治疗选择的潜力。 Veozah的不良反应 Veozah的不良反应常见的包括腹泻、失眠、腹痛、背痛、潮热、肝转氨酶升高等，患者的体质和病情不同，用药后的不良反应也是不一样的，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：奥拉帕利联合贝伐单抗治疗卵巢癌效果怎么样 参考文献 Depypere H, Timmerman D, Donders G, Sieprath P, Ramael S, Combalbert J, Hoveyda HR, Fraser GL. Treatment of Menopausal Vasomotor Symptoms With Fezolinetant, a Neurokinin 3 Receptor Antagonist: A Phase 2a Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):5893-5905. doi: 10.1210/jc.2019-00677. PMID: 31415087.

美国FDA于2023年5月12日批准非唑奈坦Veozah(fezolinetant)用于治疗围绝经期女性中重度血管舒缩症状(潮热)。Veozah( CAS登记号1629229-37-3,分子式C.H FN,OS)是一种NK3(神经激肽3/neurokinin 3 )受体拮抗剂,NK3受体在人脑调节体温过程中起着重要的作用。Veozah是FDA批准的首款用于治疗围绝经期女性潮热的NK3受体拮抗剂类药物。那么，非唑奈坦的不良反应都有什么？ 非唑奈坦的不良反应 由于临床试验是在各种不同条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验发生率进行比较，也不能反映临床实践中观察到的发生率。 在3项52周临床试验中评价了 VEOZAH 的安全性。在3项临床试验中，共有1100例女性接受了VEOZAH。试验1和2在前12周为安慰剂对照，随后将既往接受安慰剂的女性重新随机分配至 VEOZAH 组（接受 VEOZAH 的女性继续接受VEOZAH），进行额外40周的非对照治疗。试验3是一项评价 VEOZAH 治疗52周安全性的随机、安慰剂对照、双盲安全性研究。试验3中 VEOZAH 45 mg 组至少2%的患者报告且高于安慰剂组的不良反应见表1。 表1：安慰剂对照、双盲52周试验（试验3）中 VEOZAH 45 mg 组和大于安慰剂组至少2%的患者报告的不良反应 在试验1、2和3的汇总实验室数据中，暴露于 VEOZAH 45 mg 的25名女性 (2.3%，2.7 EAIR)（n = 1100，总人年912.1）和暴露于安慰剂的8名女性 (0.9%，1.5 EAIR)（n = 952，总人年549.1）发生了肝转氨酶升高（大于 ULN 的3倍）。 相关热文推荐：阿巴西普能治愈类风湿吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120726.html

Veozah(非唑奈坦) Veozah(非唑奈坦)是一种口服小分子神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂，由Astellas Pharma Inc .开发，用于治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS)或更年期潮热。 Veozah(非唑奈坦)抑制中枢神经系统中NK3R介导的信号传导是一种调节与体温调节相关的神经元活性的非激素策略，从而降低VMS的频率和严重性。 非唑奈坦于2023年5月在美国首次获得批准，用于治疗因绝经引起的中度至重度VMS。 Veozah治疗血管舒缩症状的疗效 在一项双盲、安慰剂对照、为期12周的3期试验中，积极治疗延长40周，年龄在40-65岁，平均每天至少有7个中度至重度VMS的女性被随机分配到12周的每日一次安慰剂组、非唑奈坦30mg组或非唑奈坦45mg组，完成者被重新随机分配至30/45 mg非唑奈坦治疗40周。 主要疗效终点是从基线到第4周(W4)和第12周VMS频率和严重程度的平均每日变化。 与安慰剂相比，两种剂量的非利奈坦在W4和W12时显著降低了VMS的频率和严重程度。对于VMS频率，与安慰剂相比，W4最小二乘均值(SE)降低，W1观察到VMS频率和严重程度的改善，并在W52期间保持。 每日服用30mg、45mg非唑奈坦治疗与绝经相关的中重度VMS有效且耐受性良好。 在另一项研究中，与安慰剂相比，接受非唑奈坦治疗的女性中有更大比例在第12周时符合缓解定义。对于所有剂量，绝经特异性生活质量问卷VMS评分相对于基线的平均变化在第4周时超过了MID (1.2)(安慰剂:-1.8；非利奈坦:范围，-1.9至-3.6)和12(安慰剂:-2.3；非唑胺:范围从-2.9到-4.4)。 第4周热潮红相关日常干扰量表的平均变化(安慰剂:-2.2；非利奈坦:范围，-2.5至-3.8)和12(安慰剂:-2.9；非唑胺:范围为-3.3至-4.3)超过了中间值(1.76)。 与安慰剂相比，大多数非唑奈坦剂量的Greene更年期量表-VMS领域评分改善(第4周，安慰剂:-1.7；非利奈坦:范围，-2.1到-3.3；第12周，安慰剂:-2.1；非利奈坦:范围从-2.7到-3.6)。 与安慰剂相比，口服非唑利奈坦与更高的反应率和更大的生活质量和其他PRO指标改善相关，包括减少VMS相关的日常生活干扰。 Veozah(非唑奈坦)用药 推荐剂量是口服一片45mg的片剂，每日一次，每天大约在同一时间服用，可与或不与食物同服，需要整粒吞服，不可切割、压碎或咀嚼片剂。 参考文献： 1、Johnson KA, Martin N, Nappi RE, Neal-Perry G, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, Wolfman W, English M, Franklin C, Lee M, Santoro N. Efficacy and Safety of Fezolinetant in Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 RCT. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Jul 14;108(8):1981-1997. doi: 10.1210/clinem/dgad058. PMID: 36734148; PMCID: PMC10348473. 2、Santoro N, Waldbaum A, Lederman S, Kroll R, Fraser GL, Lademacher C, Skillern L, Young J, Ramael S. Effect of the neurokinin 3 receptor antagonist fezolinetant on patient-reported outcomes in postmenopausal women with vasomotor symptoms: results of a randomized, placebo-controlled, double-blind, dose-ranging study (VESTA). Menopause. 2020 Dec;27(12):1350-1356. doi: 10.1097/GME.0000000000001621. PMID: 32769757; PMCID: PMC7709922. 相关热文推荐：福巴替尼的功效和副作用？

具体用法 Veozah（非唑奈坦）需要口服，每天一次，可伴或不伴食物服用。Veozah需要用水送服，并整个吞下，不可将药片切割或者咀嚼、压碎服用，以免破坏药物形状，影响吸收。 患者应在每天大致相同的时间服药，有助于维持体内的血药浓度。若忘记服药，错过一次剂量，应尽快补服。但如果距离下次服药时间不足12小时，则不用补服，第二天正常服药。 药物用量 推荐用量为口服一片 45 mg，建议患者在医生的指导用药。治疗期间不可私自增加或者减小药物剂量，也不可随意停药。 用药注意事项 1、开始使用非唑奈坦治疗前，患者应进行基线血检以评估肝功能和损伤，包括血清胆红素、血清丙氨酸转氨酶(ALT)以及血清天冬氨酸转氨酶(AST)。使用VEOZAH时，在治疗开始后3个月、6个月和9个月，出现呕吐或皮肤或眼睛发黄、恶心等肝损伤症状时，应及时进行随访验血。 2、患者在治疗期间应注意饮食，避免进食辣椒、麻辣烫、雪糕等辛辣刺激性、生冷饮食，以免饮食不当影响药物吸收。 3、如果在治疗过程中患者腹泻严重，应及时咨询医生，在医生的评估下明确是否停药或者减小药物剂量。 4、已知有肝硬化以及严重肾功能损害的患者应禁用此药，用药期间应避免使用CYP1A2抑制剂，以免药物之间发生相互作用，引起不良反应。 治疗效果 血管舒缩症状(VMS)是常见的，令人烦恼的，并可在绝经前后持续数年。与安慰剂比，非唑奈坦剂量在W4和W12时均统计学上显著降低了VMS频率/严重程度。每日非唑奈坦30 mg和45 mg治疗更年期相关的中重度VMS有效且耐受性良好。

潮热药物veozah的注意事项 在开始veozah治疗前进行基线血液检查，以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）]。如果评价实验室的 ALT 或 AST 浓度等于或超过 ULN 的2倍，或总胆红素升高（例如，等于或超过 ULN 的2倍），请勿开始veozah治疗。 如果基线肝转氨酶评价低于 ULN 的2倍且总胆红素正常，则可开始 VEOZAH 治疗。在治疗开始后3个月、6个月和9个月以及当症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）提示肝损伤时，进行肝转氨酶浓度的随访评价。 尚无在妊娠女性中使用veozah的数据来评价重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。不建议孕妇用药。需做好避孕措施。 尚无关于veozah是否会分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。尚不清楚veozah是否存在于人类乳汁中。建议遵医嘱用药。 veozah禁用于重度（eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73 m 2）肾损害或终末期肾病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m 2) 患者 。对于轻度（eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m 2）或中度（eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m 2）肾损害患者，不建议调整veozah的剂量。 Child-Pugh A 级或 B 级肝损伤增加了veozah的暴露。尚未在 Child-Pugh C 级肝损害患者中研究veozah。veozah禁用于肝硬化患者。 告知患者在开始veozah治疗前以及使用veozah3 个月、6个月和9个月时，以及有临床指征需要评价肝脏异常症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）时，必须进行血液检查以评价其肝脏。 用药前建议患者告知医生使用的任何其他处方药或非处方药或膳食补充剂。 用液体整片吞服veozah片剂。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。如果您漏服一剂veozah，请在同一天尽快服用漏服的剂量，距下一次计划给药至少12小时。第二天恢复正常时间表。 在患者开始服用veozah前进行血液检查，以检查患者的肝脏。还将在患者开始服用veozah 后3个月、6个月和9个月进行血液检查。 veozah适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状，中文名称是非唑奈坦。veozah储存于20°C-25°C(68°F-77°F)，允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：潮热药物veozah（非唑奈坦）治疗效果怎么样

潮热药物veozah（非唑奈坦）治疗效果 SKYLIGHT 1是一项随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的3期试验（NCT04003155），延长了40周的积极治疗期。这项试验在美国、加拿大、捷克共和国、匈牙利、波兰、西班牙和英国的97家机构进行。年龄在40-65岁、平均每天有7次或7次以上中度至重度潮热的女性被随机分配（1:1:1），每天服用一次完全匹配的安慰剂、30 mg的veozah（非唑奈坦）或45 mg的veozah（非唑奈坦）。 随机分组是使用基于网络的交互式反应系统进行的，研究人员、项目团队成员、临床工作人员和参与者被掩盖接受治疗分配。共同主要终点是从基线到第4周和第12周血管舒缩症状的频率和严重程度的平均变化。疗效和安全性分析包括所有随机分配的参与者，他们接受了至少一剂研究药物。 研究结果：招募了2205名女性，其中175人被分配到安慰剂组，176人被分配给30 mg非唑啉坦，176人分配给45 mg非唑仑坦（安慰剂组175人，30 mg veozah（非唑奈坦）组174人，45 mg veozah（非唑奈坦）组173人至少接受了一剂[安全性分析集]）。 随机分配给45 mg veozah（非唑奈坦）的一名参与者错误地接受了30 mg veozah（非唑奈坦），因此疗效分析集（完整分析集）由173 mg veozah（非唑奈坦）组和174 mg veozah（非唑奈坦）组组成。安慰剂组的23名参与者、30 mg veozah（非唑奈坦）组的31名参与者和45 mg veozah（非唑奈坦）组的13名参与者在第12周前停止治疗，主要是由于不良事件或参与者退出。 与安慰剂相比，30 mg和45 mg的veozah（非唑奈坦）显著降低了第4周和第12周的血管舒缩症状频率。与安慰剂相比，在第4周和第12周，30 mg和45 mg的非唑啉坦显著降低了血管舒缩症状的严重程度。血管舒缩症状的频率和严重程度在1周后观察到改善，并在52周内保持。 在最初的12周内，veozah（非唑奈坦）30 mg组174名女性中有65名（37%）、veozah（非唑奈坦）45 mg组173名中有75名（43%）和安慰剂组175名中有78名（45%）发生了治疗引发的不良事件。肝酶升高的发生率较低（安慰剂n=1；veozah（非唑奈坦）30 mg n=2；veozah（非唑奈坦）45 mg n=0），这些事件通常是无症状的、短暂的，在治疗期间或停药后得到解决。 结论：数据支持临床使用非激素治疗与更年期相关的血管舒缩症状。 目前veozah（非唑奈坦）适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状，已经获得批准上市。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：哌柏西利的副作用有哪些 参考文献 Lederman S, Ottery FD, Cano A, Santoro N, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, English M, Franklin C, Lee M, Neal-Perry G. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1091-1102. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00085-5. Epub 2023 Mar 13. PMID: 36924778.