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Veozah(非唑奈坦)治疗更年期引起的血管舒缩症有效吗?

郭药师
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2025-01-19 23:02:22
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Veozah(非唑奈坦)治疗更年期引起的血管舒缩症(VMS)有效,可显著改善潮热症状。在临床研究中,使用Veozah(非唑奈坦)治疗的女性在4周和12周后,血管舒缩症状的频率和严重程度都有显著降低,同时改善了与健康相关的生活质量。

Veozah(非唑奈坦)

Veozah(非唑奈坦)是FDA批准用于治疗中度至重度更年期潮热的神经激素受体3(NK3)的第一种抗体,它的作用是附着和阻断NK3受体的活动,这对调节大脑的体温有影响。

Veozah通过靶向大脑的温度控制中心来降低女性潮热的频率和强度,通过阻断神经激肽B(NKB)与神经中枢/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经$的结合来调节大脑温度调节中心(下丘脑)的神经$活动,从而降低中度至重度VMS的频率和严重程度。

Veozah(非唑奈坦)治疗更年期引起的血管舒缩症的临床效果

在年龄>40-65岁患有中度/重度血管舒缩症(≥50次发作/周)的绝经妇女随机(双盲)接受非唑奈坦15、30、60、90mg BID或30、60、120mg QD或安慰剂治疗12周。

在352名接受治疗的参与者中,287名完成了研究,非唑奈坦在第4周将中度/重度VMS频率降低-1.9至-3.5/天,在第12周降低-1.8至-2.6/天。在第4周和第12周,VMS严重程度评分与安慰剂的平均差异为-0.4至-1。

与安慰剂相比,在治疗结束时,参与者的反应(减少50%)为81.4%-94.7%,参与者为58.5%,治疗中出现的不良事件大多为轻度/中度,未发生严重的治疗相关的治疗中出现的不良事件。

在第12周,与安慰剂相比,非唑奈坦显著降低了总VMS评分(-26.5 vs -12.2,P < 0.001),并且与安慰剂相比,中度/重度VMS的平均频率降低了5次/天。从治疗的第一天开始,中度/重度VMSs的严重程度和频率降低,所有生活质量指标都有所改善。

非唑奈坦是一种耐受性良好、有效的非激素疗法,可快速降低中/重度绝经后血管舒缩症。

Veozah(非唑奈坦)的用法用量

在开始使用Veozah(非唑奈坦)治疗前应进行基线血液检查,评价肝功能和肝损伤情况。Veozah需要每天服用一次,一次一片45mg的片剂,可以与食物或者是不与食物一起服用。

在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及出现提示肝损伤症状时需要及时进行血液检查。

参考文献:

Fraser GL, Lederman S, Waldbaum A, Kroll R, Santoro N, Lee M, Skillern L, Ramael S. A phase 2b, randomized, placebo-controlled, double-blind, dose-ranging study of the neurokinin 3 receptor antagonist fezolinetant for vasomotor symptoms associated with menopause. Menopause. 2020 Apr;27(4):382-392. doi: 10.1097/GME.0000000000001510. PMID: 32102086; PMCID: PMC7147405.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578

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