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Veozah

别称

     非唑奈坦、Veozah、fezolinetant

适应人群

     更年期引起的中度至重度血管舒缩症的成人患者。

  • 规格: 45mg*30片;45mg*7片
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 安斯泰来制药
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

Veozah的说明

Veozah是由日本安斯泰来公司研发生产的一种口服非激素类药物,2023年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市。Veozah是美国FDA批准的第一个用于治疗潮热的口服非激素类NK3受体拮抗剂。

Veozah目前尚未在国内上市,也没有纳入医保报销范围。

Veozah
药品别称
非唑奈坦、Veozah、fezolinetant
适应人群
更年期引起的中度至重度血管舒缩症的成人患者。
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说明书概述

Veozah是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,通过与NK3受体结合并阻断其活性,减少了与中度至重度血管舒缩症状(VMS)相关的神经递质的释放。这种作用机制有助于降低VMS的频率和严重程度,改善患者的生活质量。

药品称呼

通用名称:fezolinetant

商品名称:VEOZAH

英文名称:fezolinetant

中文名称:非唑奈坦

全部名称:非唑奈坦、Veozah、fezolinetant

剂型和规格

片剂:45 mg圆形、淡红色薄膜衣片

特殊人群用药

1、怀孕

尚无在妊娠女性中使用 VEOZAH 的数据来评价重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。

2、哺乳期

尚无关于 fezolinetant 是否会分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。尚不清楚 fezolinetant 是否存在于人类乳汁中。

3、儿童用药

尚未确定 VEOZAH 在18岁以下个体中的疗效和安全性。

4、老年人用药

尚未有足够数量的老年女性参与使用 VEOZAH 的临床试验,以确定65岁以上女性对 VEOZAH 的反应是否与年轻女性不同。

5、肾损害

VEOZAH 禁用于重度(eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73 m 2)肾损害或终末期肾病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m 2) 患者 [见临床药理学 (12.3)]。对于轻度(eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m 2)或中度(eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m 2)肾损害患者,不建议调整 VEOZAH 的剂量。

6、肝损害

Child-Pugh A 级或 B 级肝损伤增加了 VEOZAH 的暴露。尚未在 Child-Pugh C 级肝损害患者中研究VEOZAH。

VEOZAH 禁用于肝硬化患者。

禁忌症

VEOZAH 禁用于患有以下任何疾病的女性:

1、已知肝硬化 [参见警告和注意事项、特殊人群用药]。

2、重度肾损害或终末期肾病 [见特殊人群用药]。

3、与 CYP1A2 抑制剂合并用药 [参见药物相互作用]。

药物相互作用

其他药物对 VEOZAH 的影响

CYP1A2 抑制剂

VEOZAH 是 CYP1A2 的底物。VEOZAH与弱效、中效或强效 CYP1A2 抑制剂合并使用可增加 VEOZAH 的血浆 Cmax 和 AUC。

VEOZAH 禁用于使用 CYP1A2 抑制剂的个体。

成分

本品主要成分为非唑奈坦。

性状

片剂

贮存方法

储存于20°C-25°C(68°F-77°F),允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

生产厂家

Astellas Pharma US, Inc.

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