泽布替尼不是免疫治疗，而是靶向治疗。泽布替尼是一种靶向药，通过抑制BTK从而发挥治疗作用。它主要用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤等。 泽布替尼 泽布替尼(Zanubrutinib)是一种被证明能够有效治疗B细胞癌症而不会引起过度严重副作用的药物。患有某些B细胞恶性肿瘤(白细胞癌症)的患者可以从Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的治疗中受益，这些药物可以阻断BTK蛋白，防止癌症生长和扩散。 泽布替尼于2019年11月14日在美国获得加速批准，用于治疗患有套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者，这些患者之前至少接受过一次治疗。 为什么泽布替尼不是免疫治疗 泽布替尼不是免疫治疗药物，而是一种靶向药物。它通过抑制B细胞受体（B-cell receptor，BCR）信号通路中的一种酪氨酸激酶（BTK），从而干扰白血病细胞的增殖和生存。 免疫治疗是一种治疗方法，通过调节患者自身免疫系统的功能来抑制肿瘤生长或增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。免疫治疗药物通常通过激活免疫细胞、增强免疫细胞对肿瘤的识别和攻击，或抑制肿瘤逃避免疫监测的机制来实现治疗效果。 虽然泽布替尼不是免疫治疗药物，但在某些情况下，免疫治疗药物和靶向药物可以结合使用，以达到更好的治疗效果。具体的治疗方案应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。 泽布替尼的临床疗效 研究目的：泽布替尼是一种有效的、不可逆的下一代Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，旨在最大限度地提高BTK占用率和最小化脱靶激酶抑制。假设完全/持续BTK占据可以改善疗效结果，增加BTK特异性可以最小化脱靶抑制相关毒性。 研究方法：ALPINE是一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的泽布替尼与伊布替尼的全球性、随机、开放标签III期研究。主要终点是研究者评估的总体缓解率(ORR)。共有652名患者纳入研究，并随机分配接受泽布替尼(n=207)或伊布替尼(n=208)的首批415名入选患者进行了中期分析。 研究结果：在中位数为15个月的随访中，泽布替尼组的ORR(部分或完全缓解)显著较高，为78.3%，伊布替尼组为62.5%。 泽布替尼的ORR高于伊布替尼，所有患者的12个月无进展生存率泽布替尼组(94.9%)高于伊布替尼组。泽布替尼组的房颤发生率显著低于伊布替尼组，2.5%比10.1%。泽布替尼组的心脏事件、大出血和导致治疗中断/死亡的不良事件发生率较低。 研究结论：与伊布替尼相比，泽布替尼具有显著更高的ORR、更低的房颤发生率、更高的无进展生存率和总体心脏安全性。 泽布替尼注意事项 1、出血：监测出血并进行适当处理。 2、感染：监测患者的感染体征和症状，包括机会性感染，并根据需要进行治疗。 3、血细胞减少症：治疗期间监测全血细胞计数。 4、第二种原发性恶性肿瘤：发生了其他恶性肿瘤，包括皮肤癌和非皮肤癌。监测并建议患者采取防晒措施。 5、心律失常：监测心律失常的体征和症状，并进行适当管理。 6、胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿损害。告知女性对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。 总结 泽布替尼是靶向治疗。泽布替尼是一款强效的布鲁顿氏酪氨酸激酶选择性抑制剂（BTK），能与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键，抑制小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶的活性，从而影响B细胞的增殖、转运、趋化和黏附等功能，进而抑制肿瘤细胞生长。 参考文献： Hillmen P, Eichhorst B, Brown JR, Lamanna N, O'Brien SM, Tam CS, Qiu L, Kazmierczak M, Zhou K, Šimkovič M, Mayer J, Gillespie-Twardy A, Shadman M, Ferrajoli A, Ganly PS, Weinkove R, Grosicki S, Mital A, Robak T, Österborg A, Yimer HA, Salmi T, Ji M, Yecies J, Idoine A, Wu K, Huang J, Jurczak W. Zanubrutinib Versus Ibrutinib in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma: Interim Analysis of a Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol. 2023 Feb 10;41(5):1035-1045. doi: 10.1200/JCO.22.00510. Epub 2022 Nov 17. PMID: 36395435; PMCID: PMC9928683. 相关热文推荐：曲贝替定(Trabectedin)治疗卵巢癌和脂肪肉瘤的临床疗效？

常见副作用 泽布替尼可用于治疗难治性套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症 (WM)患者、边缘带淋巴瘤等，治疗的适应症不同，药物出现的不良反应也有所差异。 1、套细胞淋巴瘤 (MCL)患者：常见副作用感染性肺炎、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、高血压、出血、尿路感染、皮疹、青肿、腹泻、便秘。 2、华氏巨球蛋白血症 (WM)患者：常见副作用有感染性肺炎、瘙痒、呼吸困难、腹泻、尿路感染、恶心、呕吐、疲乏、出血、便秘、发热、外周水肿、上呼吸道感染、头晕、青肿、皮疹、肌肉痉挛、头痛、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、高血压。 3、边缘带淋巴瘤：常见副作用有出血、上呼吸道感染、肺炎、腹痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、青肿、皮疹、腹泻、尿路感染、疲乏、咳嗽。 处理方法 1、上呼吸道感染：若患者用药期间出现上呼吸道感染，应注意减少体力劳动或活动，患病期间应保证充足的休息时长。如有发热者应卧床，并时常更换体位，以防止肺炎的发生。若出现发热症状，可遵医嘱使用对乙酰氨基酚、布洛芬等药物治疗。 注意进食易消化、营养丰富、富含维生素的清淡流质或半流质饮食，如小米粥，蔬菜粥、牛奶（乳糖不耐受患者不适用）等，每日少量多餐即可。 2、高血压：如果患者在用药过程中血压升高，应注意进行血压监测，低盐低脂饮食，减少食用油的摄入，少吃或不吃肥肉和动物内脏。平时可保持规律的运动，以低强度有氧运动为主，如散步、逛公园等，可使用硝苯地平等降压药物控制血压。 3、出血：如鼻出血、吐血等，鼻出血的患者可给予鼻腔填塞法进行止血治疗，若出血量大、出血不止，应及时到医院就诊，通过电凝止血法、血管凝固法等方法进行止血。 4、肌肉骨骼疼痛：如果患者疼痛严重，可遵医嘱使用布洛芬、塞来昔布、萘普生等药物止痛，平时注意卧床休息，避免过度劳累。 此外，如果患者副作用严重，可经过医生的评估后暂停用药，等副作用好转后恢复用药。

泽布替尼是一种有效的，不可逆的下一代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，想要鉴别泽布替尼的真假，可以通过购买渠道、观察外包装、药品成分、查看药物说明书、药物价格、咨询专业人士等方法。 辨别真假方法 1、购买渠道：泽布替尼目前已经在中国、美国、德国等多个国家上市，通常在大型连锁药店、医院药房等正规医疗机构购买的药物可排除假药的可能性。 若患者想购买海外进口的泽布替尼，不建议患者通过代购等方式获取，以免上当受骗。可通过专业的海外医疗服务机构获取，如医伴旅，能够保证药品质量，具体购药流程可咨询医伴旅客服。 2、观察外包装：一般正品药物的包装都比较精致，药盒上面的字体印刷整齐、喷码清晰，并且会有药物的标志、简单介绍等。而假药可能会有喷码印刷不整齐、字迹杂乱、药盒边缘不平整等问题。 3、药品成分：泽布替尼的活性成分为泽布替尼，通常药物成分会标注在药盒上、药品包装上，正品的泽布替尼的质量标准，以及剂量和组成一般都比较稳定。 4、查看药物说明书：正品的泽布替尼药物说明书一般都比较完整、详细，药物适应症、用法用量、注意事项、药物相互作用、特殊人群用药等都有比较详细的介绍。 5、药物价格：泽布替尼 百悦泽80mg*64粒的参考价约为4200元一盒，相对而言价格比较高，如果泽布替尼的价格相对比较低廉，则需要谨慎是否为假冒伪劣产品。 6、咨询专业人士：如果购买药物后不能判断其是否为正品，可寻求专业药师或者医师的帮助，让他们帮忙判断是否为正品。 以上则为辨别泽布替尼真假的方法，若想通过其他方法了解，可咨询医伴旅客服咨询。

泽布替尼 泽布替尼(Zanubrutinib)是下一代BTK抑制剂，具有最小的脱靶效应，在B细胞恶性肿瘤患者的外周血单核细胞和淋巴结中持续的BTK占据，并在CLL患者中有希望的反应。用药期间可引起胃肠系统不良反应，比较常见的是腹泻、恶心、便秘、呕吐。 泽布替尼引起胃肠副作用的处理方法 1、腹泻：腹泻的时候应注意多喝水补充身体丢失的水分，同时注意腹部保暖，可用热水袋热敷腹部，避免进食辛辣刺激性、高膳食纤维、寒凉的食物，以免进一步导致腹泻加重。必要时可遵医嘱使用止泻药物，比如蒙脱石散等。 2、恶心：可暂时禁食，同时在医生的指导下适量服用维生素6，可帮助缓解恶心，饮食尽量以清淡为主，适量多饮用温水，尽量避免饮酒。 3、便秘：多喝水，多吃新鲜的水果和蔬菜，比如苹果、香蕉、芹菜、萝卜等，能够不错纤维素，促进肠道蠕动，促进排便。还要养成良好的排便习惯，可以在晨起后2小时内尝试排便，排便时间不宜过长。 4、呕吐：呕吐严重者，需暂时禁食、禁水，还要根据患者呕吐的情况给予止吐药，比如甲氧氯普胺、氯丙嗪、昂丹司琼等。 泽布替尼的临床疗效 在一项多国、3期试验中，比较Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂伊布替尼和特异性更强的泽布替尼治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的疗效。在预先指定的中期分析中，就总体反应(主要终点)而言，泽布替尼优于伊布替尼。 在中位数为29.6个月的随访中，泽布替尼组的患者在无进展生存期方面优于伊布替尼，泽布替尼组的无进展生存率为78.4%，伊布替尼组为65.9%。 接受泽布替尼治疗的患者比接受伊布替尼治疗的患者无进展生存期更长，泽布替尼组的总体缓解率高于伊布替尼组。在复发或难治性CLL或SLL患者中，接受泽布替尼治疗的患者的无进展生存期明显长于接受伊布替尼治疗的患者。 参考文献： Brown JR, Eichhorst B, Hillmen P, Jurczak W, Kaźmierczak M, Lamanna N, O'Brien SM, Tam CS, Qiu L, Zhou K, Simkovic M, Mayer J, Gillespie-Twardy A, Ferrajoli A, Ganly PS, Weinkove R, Grosicki S, Mital A, Robak T, Osterborg A, Yimer HA, Salmi T, Wang MD, Fu L, Li J, Wu K, Cohen A, Shadman M. Zanubrutinib or Ibrutinib in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2023 Jan 26;388(4):319-332. doi: 10.1056/NEJMoa2211582. Epub 2022 Dec 13. PMID: 36511784. 相关热文推荐：伊布替尼与阿卡替尼的区别？

根据国际癌症研究机构(IARC)公布的全球癌症统计数据,全球非霍奇金淋巴瘤(NHL)的患病率为0.7%o,中国NHL的患病率为6.4/105。中国一项对10 002例淋巴瘤多中心、回顾性分析结果显示,套细胞淋巴瘤占淋巴瘤的3.07%,在B细胞型非霍奇金淋巴瘤中的比例约为4.63%。泽布替尼(百济神州)是新一代BTK小分子抑制剂,也是中国第一个在美国获批上市的自主研发 创新药，那么，泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤效果如何？ 泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤效果 在 BGB-3111-206[NCT03206970] 中评估了 BRUKINSA 的疗效，这是一项在86例既往接受过至少1种治疗的 MCL 经治患者中进行的 II 期、开放性、多中心、单组试验。BRUKINSA口服给药，剂量为160 mg，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 患者的中位年龄为60.5岁（范围：34-75岁），大多数为男性 (78%)。从诊断至入组研究的中位时间为30个月（范围：3-102），中位既往治疗数为2（范围：1-4）。最常见的既往治疗方案是基于CHOP(91%)，其次是基于利妥昔单抗 (74%)。大多数患者有结外受累 (71%) 和难治性疾病 (52%)。14%的患者存在 MCL 的母细胞样变体。MIPI评分低58%，中29%，高危13%。 在 BGB-3111-AU-003[NCT02343120] 中也评估了 BRUKINSA 的疗效，这是一项 I/II 期、开放性、剂量递增、全球、多中心、单组 B 细胞恶性肿瘤试验，纳入了32例既往接受过 BRUKINSA 治疗的 MCL 患者。BRUKINSA口服给药，剂量为 160 mg 每日两次或 320 mg 每日一次。既往接受过治疗的 MCL 患者的中位年龄为70岁（范围：42-86岁），38%的患者≥75岁。大多数患者为男性 (69%) 和白人 (78%)。MIPI评分低28%，中41%，高危31%。 两项研究的肿瘤缓解均根据 2014 Lugano 分类，主要疗效终点为独立审查委员会评估的总缓解率。 表1：独立审查委员会评估的 MCL 患者疗效结果 相关热文推荐：泽布替尼是治疗哪种病的药？ https://www.1blv.com/newsDetail/120350.html

泽布替尼适应证 泽布替尼(商品名BRUKINSA,百悦泽)是由百济神州(北京)生物科技有限公司研发的一种高度选择性的第二代BTKi,相比伊布替尼,具有更高的靶标占有率以及更少的靶外结合,于2019年底被FDA优先审评并批准上市,2020年获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市用于治疗既往至少接受过1次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过1次治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者。 泽布替尼的作用 泽布替尼是一种有效的、特异性BTK抑制剂，通过与BTK活性位点上的半胱氨酸残基形成共价键结合,使其不可逆失活，从而发挥作用,对其他激酶如白细胞介素-2诱导型T细胞激酶(ITK)、 Janus蛋白酪氨酸激酶( JAK ) 3和表皮生长因子受体(EGFR)仅具有微弱的抑制作用。 泽布替尼的效果 一项Ⅰ期的开放标签、剂量递增、全球性、多中心、单臂B细胞恶性肿瘤试验BGB-3111-AU-003(NCT02343120) ,其中包括32例接受过泽布替尼治疗的MCL患者。 泽布替尼口服剂量为每次160 mg,每日2次,或每日1次(320 mg)。曾接受治疗的MCL患者的中位年龄为70岁(范围:42~86岁),其中38%的患者为≥75岁的老年人。大多数患者是男性(69%)和高加索人(78%)。 MIPI评分低的占28%,中等的占41%,高风险的占31%。试验的主要疗效终点为ORR。经过18.8个月的随访﹐27例(84%)达到ORR,其中7例患者(22%)达到CR,20例患者(62%)达到PR,中位DOR为18.5个月。 相关热文推荐：朗妥昔单抗的注意事项是什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/120342.html