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泽布替尼相关药讯

泽布替尼最新公布价格表
泽布替尼最新公布价格表
导读:泽布替尼(Zanubrutinib)是一款由中国自主研发的强效BTK抑制剂,本文我们一起来了解一下泽布替尼的价格、不良反应及其缓解方法。泽布替尼的价格市场价格区间:根据近期市场数据,泽布替尼的价格大致在3000元至6000元之间。具体价格可能会因不同药店、促销活动等因素有所波动。影响因素:小型厂家生产的品牌以及所在地区消费水平较低时,价格可能偏向区间下限;而大型厂家生产的品牌且在一线城市销售时,价格则可能接近区间上限。购买建议:患者购买时,建议多方比较价格,并考虑选择正规药店或医院药房,以确保药品质量和用药安全。泽布替尼的不良反应常见不良反应:包括轻至中度高血压、皮疹、关节疼痛、疲劳、恶心、呕吐、腹泻等。这些反应会随着治疗的继续可能会逐渐减轻或消失。严重不良反应:少数患者可能出现严重不良反应,如过敏反应(如呼吸困难、皮肤肿胀等)、感染迹象(如发热、喉咙痛等)、肿瘤溶解综合征等。这些反应发生以后应立即就医并采取相应的治疗措施。监测与预防:在治疗过程中,患者应密切关注自身身体状况的变化,并定期进行体检和实验室检查。医疗工作者也应加强对患者的监测和评估,以便及时发现并处理不良反应。泽布替尼的不良反应的缓解方法对症治疗:根据不良反应的具体类型和严重程度,采取相应的对症治疗措施。举个例子来说:对于高血压可给予降压药物治疗;对于皮疹可给予抗过敏药物或局部治疗等。调整治疗方案:在必要时,医生可能会根据患者的具体情况调整泽布替尼的剂量或治疗方案。提供支持性护理:在治疗过程中,为患者提供必要的支持性护理也是缓解不良反应的重要措施之一。这包括饮食调整、休息充足、心理支持等方面。
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2024-08-13 17:58
泽布替尼有哪几种版本
泽布替尼有哪几种版本
导读:泽布替尼(Zanubrutinib)的商品名为百悦泽(Brukinsa),是由中国百济神州公司自主研发的一种新型强效BTK抑制剂。该药物经过分子结构的优化,能够对BTK靶点形成完全且持久的精准抑制,为淋巴瘤和白血病患者提供了新的治疗选择。泽布替尼的版本信息研发与批准:泽布替尼由中国百济神州公司自主研发,并经过严格的临床试验验证。2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)以“突破性疗法”身份优先审评并批准其上市,实现了中国抗癌新药出海的“零的突破”。后来泽布替尼在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区相继获批上市,商业化足迹遍布全球50+个市场。适应症扩展:泽布替尼的适应症范围不断扩大,目前已包括既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及华氏巨球蛋白血症(WM)患者。这些适应症的获批,为更多患者提供了治疗希望。泽布替尼的注意事项副作用监测:泽布替尼使用过程中可能出现中性粒细胞减少症、皮疹、白细胞减少症等常见副作用。患者需定期监测血常规等指标,及时发现并处理这些不良反应。特殊人群使用:对于年满65岁的老年患者,使用泽布替尼时需谨慎评估其身体状况和潜在风险,为了排除妊娠可能,有生育能力的女性在使用前应接受妊娠试验。感染预防:泽布替尼可能增加患者感染的风险,患者在使用期间应保持良好的个人卫生习惯,避免与感染源接触,并定期进行感染筛查和治疗。泽布替尼的用法用量标准剂量:泽布替尼的推荐剂量为每次160mg(2粒80mg胶囊),每日两次口服。这一剂量是基于大量临床试验数据得出的,能够最大限度地发挥药物的疗效并减少副作用。剂量调整:在某些特殊情况下,如患者同时使用中效或强效CYP3A抑制剂时,可能需要调整泽布替尼的剂量,对于肝功能损伤患者,尤其是重度肝损伤患者,也需适当减少剂量以避免不良反应的发生。持续治疗:泽布替尼的治疗周期通常为3-4个疗程,每个疗程持续28天。然而,具体治疗时间应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。在疾病进展或出现不可耐受的毒性时,应停止治疗。
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2024-08-13 17:36
淋巴瘤药物泽布替尼的购买方式和注意事项概述
淋巴瘤药物泽布替尼的购买方式和注意事项概述
导读:泽布替尼(商品名:百悦泽)是一种用于治疗某些类型癌症的药物,包括套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),是一款由中国百济神州自主研发的抗癌药,它属于新型的强效BTK(布鲁顿氏酪氨酸激酶)抑制剂。这篇文章主要讲了泽布替尼的购买方式、注意事项、作用功效等内容。购买方式1、医院药房:患者可以通过医院药房购买泽布替尼,尤其是在肿瘤科或血液科就诊后,医生可能会开具相应的处方。2、专业药房:一些专业的药房或肿瘤药物专卖店也可能提供泽布替尼的销售。3、在线药店:随着医药电商的发展,一些在线药店或平台可能提供泽布替尼的销售服务,但购买前需要确认其合法性和药品的真实性。4、医保目录:泽布替尼已进入中国医保目录,因此,符合条件的患者可以通过医保报销部分费用。5、海外医疗服务机构:患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,省去出行购药的麻烦,而且保证是正品,性价比更高。在购买泽布替尼时,患者应确保药品来源的合法性和安全性,避免购买假药或劣质药品。同时,由于泽布替尼是一种处方药,患者应遵循医生的指导使用。注意事项一、用药前注意事项1、告知医生:在用药前,请告知医生您是否已怀孕、计划怀孕或正在哺乳,是否患有乙型肝炎或携带病毒,是否正在服用治疗艾滋病、感染或癫痫发作的药物,以及是否对任何药物、食物或物质存在过敏的情况。2、医生评估:在开始使用泽布替尼之前,医生会对有生育能力的女性进行妊娠试验,并对患者进行基线评估,以确定是否适合使用该药物。二、用药期间注意事项1、避免感染:泽布替尼可能使患者更容易感染,因此应经常洗手,并远离感染、感冒或流感的人群。2、出血风险:由于泽布替尼可能增加出血的风险,患者应避免受伤,使用软牙刷和电动剃须刀,并注意观察是否有皮肤瘀点、紫癜、青肿、血尿和胃肠出血等症状。3、避免阳光直射:患者应避免阳光及紫外线直射,使用防晒霜并穿上能保护皮肤免受阳光照射的衣服和眼镜。4、监测血细胞计数:泽布替尼可能引起血液毒性,如中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。患者应定期复查血常规,并在出现3级及以上血细胞减少时中断治疗,待毒性恢复后再减量重新开始用药。5、注意心律失常:泽布替尼可能引起心律失常,如心悸、头晕、昏厥、胸部不适或呼吸困难。患者应定期做心电图检查,并根据医生的评估处理相关症状。作用功效1、套细胞淋巴瘤(MCL):泽布替尼在治疗复发/难治性MCL患者方面显示出良好的疗效和安全性,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。2、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):对于复发/难治性CLL/SLL患者,泽布替尼同样显示出良好的治疗效果,能够显著延长患者的生存期并改善生活质量。3、华氏巨球蛋白血症(WM):泽布替尼在治疗WM方面也取得了显著进展,能够降低患者的疾病负担并改善预后。泽布替尼作为一款新型的强效BTK抑制剂,在B细胞恶性肿瘤的治疗中发挥了重要作用。通过精准地抑制BTK并阻断BCR信号通路的传导,泽布替尼能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而显著改善患者的治疗效果和生存质量。
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2024-05-27 14:25
吃泽布替尼贫血严重的处理措施
吃泽布替尼贫血严重的处理措施
导读:泽布替尼是一种BTK抑制剂,用于治疗某些血液恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。在治疗过程中,部分患者可能会遇到血液学毒性,包括贫血,这可能是由于药物副作用或疾病本身的发展。出现贫血后建议患者及时咨询医生,在医生的评估下明确贫血的严重程度,并通过支持性治疗等方法进行处理。泽布替尼药物概览泽布替尼是一种治疗被套细胞淋巴瘤的药物,它被定义为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,并被制作成胶囊,患者通过口服方式服用此药品。 该药品由百济神州研发,2012年6月开始立项,2019年11月在美国上市,成为首个由中华人民共和国研发的在美国获批上市的抗癌新药。 适应症泽布替尼用于治疗至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该药也用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。它还用于治疗至少接受过一次既往治疗的患者复发或对治疗无反应的边缘区淋巴瘤(MZL)。这种药也用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。泽布替尼还与依鲁替尼联合用于治疗之前接受过至少2次治疗的患者复发或对治疗无反应的滤泡性淋巴瘤(FL)。导致贫血原因泽布替尼作为一种B细胞淋巴瘤-2(BTK)抑制剂,在抑制癌细胞增殖的同时,可能对骨髓中的正常造血干细胞产生一定的抑制作用,特别是影响红细胞的生成。这会导致红细胞数量减少,进而引发贫血。贫血的处理措施建议患者在医生的指导下进行补血,补血方法包括调整药物剂量或更换治疗方案。接受输血治疗,以提高血红蛋白水平,使用红细胞生成刺激剂(如促红细胞生成素)来刺激红细胞的产生。日常生活中改善饮食,增加含铁食物的摄入,如红肉、绿叶蔬菜和豆类。也可考虑使用铁补充剂,但需在医生指导下使用,以避免铁过量。
已帮助375人
2024-05-07 17:46
泽布替尼服药指南之饮食禁忌
泽布替尼服药指南之饮食禁忌
导读:泽布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗先前接受过治疗的成年人的套细胞淋巴瘤。泽布替尼治疗期间,饮食方面应注意避免辛辣、刺激性食物、避免含咖啡因的饮料、避免高脂餐、避免饮酒等。避免辛辣、刺激性食物如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等,这些食物可能会刺激胃肠道,加剧胃部不适或加重出血风险。避免含咖啡因的饮料例如咖啡、茶、可乐等,这些饮品可能增加药物的副作用,如口干、口渴等,并可能影响药物的代谢和消化吸收。避免高脂餐高脂肪餐可能影响一些药物的吸收,虽然泽布替尼的药代动力学特性表明高脂餐对泽布替尼的AUC或Cmax没有显著临床影响,但通常建议患者保持健康的饮食习惯,避免过多摄入高脂肪食物,例如肥肉、炸串、炸鸡、肘子等。酒精通常建议在服用任何抗肿瘤药物期间限制或避免酒精,因为酒精可能加剧药物副作用,如恶心、呕吐、腹泻、肝损伤等,或与药物产生不利互动。葡萄柚和果汁许多药物会警告避免与葡萄柚及其果汁同时摄入,因为它们可以影响药物在体内的代谢,特别是通过干扰CYP3A4酶的作用。虽然泽布替尼的药物说明书中没有提到,但鉴于泽布替尼也可能通过CYP3A酶代谢,理论上应考虑这一潜在的相互作用风险。最好咨询医生是否需要避免葡萄柚产品。注意均衡饮食建议患者使用泽布替尼期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质,包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物。增加膳食纤维摄入和补充水分,多吃富含膳食纤维的食物,如粗粮、豆类、蔬菜和水果等,有助于维持肠道健康,减少便秘症状发生。同时保持足够的水分摄入,有助于维持身体代谢和水分平衡。
已帮助370人
2024-05-07 17:46
泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤的临床疗效概览
泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤的临床疗效概览
导读:泽布替尼是由百济神州自主研发,是一种选择性的新一代口服活性不可逆BTK抑制剂,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者。在一项临床试验中,患者在接受泽布替尼治疗后,总缓解率(ORR)为83.7%,完全缓解率(CR)为78%。套细胞淋巴瘤套细胞淋巴瘤(MCL)是一种成熟的B细胞淋巴瘤,通常与不良结局相关,尽管进行了积极的治疗,但几乎所有MCL患者都患有难治性或复发性疾病。由于免疫疗法和分子靶向疗法的快速发展,MCL的治疗模式在过去十年中发生了巨大变化。临床疗效分析泽布替尼是一种第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKI),用于治疗成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),极大地改善了复发/难治性(R/R)MCL患者的生存结果。这种选择性BTKI是一种小分子,通过在BTK的活性位点形成共价键来发挥作用。BTK活性的抑制对于B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导至关重要。在一项临床前研究中,泽布替尼抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。根据I期和II期试验的结果,泽布替尼获得了FDA的加速批准。研究者评估的总体缓解率为83.7%,其中78%的患者达到完全缓解。中位缓解持续时间为19.5个月,中位无进展生存期为22.1个月。泽布替尼治疗MCL的副作用研究表明,泽布替尼最常见的(≥20%)全级不良事件是中性粒细胞计数低(46.5%)、上呼吸道感染(38.4%)、皮疹(36.0%)、白细胞计数低(33.7%)和血小板计数低(32.6%)。治疗期间建议患者密切观察自身不良反应,出现不适后及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。
已帮助327人
2024-05-07 16:23
泽布替尼与奥布替尼的区别概览
泽布替尼与奥布替尼的区别概览
导读:泽布替尼和奥布替尼都属于布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液癌症,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)等。尽管它们作用于相同的靶点,但在临床应用、副作用及疗效安全性方面存在一些区别。临床应用泽布替尼可用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。奥布替尼适用于治疗成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。副作用泽布替尼和奥布替尼都可能引起副作用,但它们的副作用存在一定差异。泽布替尼可能引起的副作用包括嗜睡、头晕、肝功能异常和血小板减少等,反映了其对B细胞的较强抑制作用,可能导致免疫抑制。相比之下,奥布替尼可能更常引起消化系统副作用,如恶心、呕吐、腹泻等。泽布替尼与B细胞受体的亲和力更强,可能对正常B细胞的抑制作用更强,而奥布替尼的这种影响相对较小。临床疗效在某些临床研究中,泽布替尼在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)或套细胞淋巴瘤(MCL)患者中显示出更优的无进展生存率(PFS)和完全缓解率(CR率)。泽布替尼组的无进展生存期更长,且完全缓解率显著高于奥布替尼组。建议患者在医生的指导下根据自身情况选择适合自己的药物。用法用量泽布替尼的标准剂量通常是每日两次,每次160毫克,或者是320mg每日一次,而奥布替尼的推荐剂量为每日一次,每次150毫克。具体剂量及其调整可遵医嘱执行,患者切不可私自调整剂量。(注:以上推荐剂量来自于泽布替尼及奥布替尼的药物说明书,仅供参考,具体用药应遵医嘱)
已帮助293人
2024-05-07 16:23
慢淋白血病吃泽布替尼能生存多久
慢淋白血病吃泽布替尼能生存多久
导读:针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者使用泽布替尼的疗效,研究数据显示,泽布替尼治疗12个月无进展生存期可达到90%。这说明,在参与相关研究的患者群体中,服用泽布替尼后,有90%的患者在超过两年的时间内疾病没有进展。实验概述泽布替尼是一种有效的、不可逆的下一代Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,旨在最大限度地提高BTK占用率并最大限度地减少脱靶激酶抑制。假设完全/持续的BTK占据可能会改善疗效结果,而增加的BTK特异性可能会最大限度地减少脱靶抑制相关的毒性。患者和方法ALPINE是一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者进行的泽布替尼与依鲁替尼对比的全球性、随机、开放标签III期研究。主要终点是研究者评估的总体缓解率(ORR),预先计划的中期分析安排在首批415名患者入组后大约12个月。结果2018年11月1日至2020年12月14日期间,共有652名患者入组。对随机分配接受泽布替尼或ibrutinib(依鲁替尼)的前415名入组患者进行中期分析。中位随访15个月时,泽布替尼的ORR(部分或完全缓解)显着高于ibrutinib。在del(17p)/TP53突变和del(11q)亚组中,泽布替尼的ORR高于依鲁替尼。所有患者的12个月无进展生存期均采用泽布替尼(94.9%),高于ibrutinib。与依鲁替尼相比,泽布替尼的心房颤动发生率显着降低。泽布替尼治疗后的心脏事件、大出血和导致治疗中断/死亡的不良事件发生率较低。结论与依鲁替尼相比,泽布替尼具有显着更高的ORR、更低的房颤发生率、改善的无进展生存期和总体心脏安全性。需要注意的是,这些数据反映的是研究中的平均结果,每位患者的实际反应可能会有所不同,受到多种因素的影响,包括疾病的阶段、患者的整体健康状况、是否存在高风险遗传学异常(如TP53突变、del17p-、11q-和IGHV野生型)以及其他个体差异。因此,具体到每个患者身上,服用泽布替尼后的生存时间可能会有所差异。服药指南泽布替尼口服给药,每天一次160mg,或320mg,每日口服一次,28天为一个周期,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
已帮助339人
2024-05-07 16:23
弥漫大B细胞淋巴瘤药物:泽布替尼
弥漫大B细胞淋巴瘤药物:泽布替尼
导读:2019年1月15日,美国食品药品监督管理局将中国自主研发的、具有高选择性的第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂( BTK)泽布替尼,列为B细胞淋巴瘤突破性疗法药物,相比伊布替尼,它有更高的靶标占有率以及更少的靶外结合,这为肿瘤患者提供了更好的治疗选择。泽布替尼治疗弥漫大B细胞淋巴瘤效果不错弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤最常见的病理亚型,也是老年人常见的恶性肿瘤。泽布替尼是第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),也是我国自主研发的抗癌新药,与第一代 BTKi相比具有更高的靶标性和耐受性。多个临床试验已证实泽布替尼单药治疗B细胞淋巴瘤具有可观的临床效应及安全性。治疗效果观察泽布替尼联合来那度胺及利妥昔单抗(ZR2方案)治疗老年难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的近期疗效及不良反应。研究结果表明20例患者共完成90个疗程,中位疗程数5(2~8)个,总有效率为75.0%,其中完全缓解率为65.0%,≥80岁患者的完全缓解率为75.0%。乳酸脱氢酶≥245 U/L与<245 U/L,双表达(DEL,c-Myc≥40%伴BcF2≥50%)与无双表达(non-DEL)患者的完全缓解率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。中位随访5.5(3~8)个月,总生存率为90.0% ,中位无进展生存期及中位总生存期均未达到。不良反应主要为血液系统不良反应,大多在Ⅱ级及以下水平,经治疗后好转﹔治疗及随访期间未出现严重的心脏(如心律失常、心房颤动、心力衰竭)毒性及肾脏功能异常等不良反应。由此得出结论:ZR2方案治疗老年难治性DLBCL安全、耐受且具有一定疗效,可作为临床合适的治疗选择。安全性Tam等发表的有关经泽布替尼治疗后的安全性分析报告显示,房颤、高血压和腹泻的发生率低于既往研究结果,治疗期间不良事件包括肺炎(11%)、脓毒症(2%)和发热(2%),发生率均较低。这些研究均表明泽布替尼作为新一代强效BTK抑制剂在治疗淋巴瘤过程中具有良好的耐受性及安全性,不良反应可控且大多可逆。
已帮助319人
2024-04-08 16:09
泽布替尼2024年在哪里能买到?
泽布替尼2024年在哪里能买到?
泽布替尼已经在中国上市了,并且属于乙类医保目录,目前了解到的可能买到泽布替尼得方式包括以下几种:1、医院药房:患者可以在医院药房直接购买泽布替尼,这通常是最直接和可靠的途径。医院药房出售的药品质量有保证,且购买过程受到严格监管。2、线上药店:一些合法的在线药店也可能提供泽布替尼的销售。在购买时,患者应确保选择信誉良好、合法经营的在线药店,并注意检查药品的合法性和有效性。3、药企直销:泽布替尼的生产企业百济神州可能会通过其官方渠道提供药品销售,患者可以直接联系企业了解购买详情。4、连锁药店:部分大型连锁药店或专业肿瘤药品药店可能会提供泽布替尼的销售。5、医保报销:如果泽布替尼被纳入医保目录,患者可以通过医保途径购买,享受医保报销政策。6、海外医疗服务机构:海外医疗服务机构可能与海内外药房有合作,可以帮助患者获取药物,但患者需要在线查找专业有资质的海外医疗服务机构,以免上当受骗。在购买泽布替尼时,患者应确保遵循医生的处方和指导,并注意药品的保存和使用条件。由于泽布替尼是一种处方药物,患者需要医生的处方才能购买。关于泽布替尼泽布替尼可阻断一种称为布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 的酶的作用。BTK 对于 B 细胞的生长很重要,包括华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病患者的异常 B 细胞。通过阻断 BTK 的作用,泽布替尼有望减缓疾病的进展。泽布替尼的适应症1、华氏巨球蛋白血症(也称为淋巴浆细胞淋巴瘤)。泽布替尼单独用于之前未接受过治疗且无法接受化学免疫疗法的患者,或之前至少接受过一种治疗的患者;2、边缘区淋巴瘤(MZL)。当疾病在至少一种针对 B 淋巴细胞上称为 CD20 的蛋白质的先前治疗后复发时,可以单独使用泽布替尼;3、慢性淋巴细胞白血病(CLL)。泽布替尼单独用于治疗 CLL 患者。泽布替尼的治疗效果1、华氏巨球蛋白血症在一项针对 201 名之前未接受过 BTK 抑制剂的华氏巨球蛋白血症患者的主要研究中,将泽布替尼的效果与欧盟 (EU) 授权的另一种 BTK 抑制剂依鲁替尼 (ibrutinib) 的效果进行了比较。泽布替尼显示出与依鲁替尼相似的效果。平均治疗 20 个月后,接受泽布替尼治疗的患者中约 28%(102 人中的 29 人)几乎没有癌症迹象(部分缓解非常好),而接受 ibrutinib 治疗的患者中这一比例为 19%(99 人中的 19 人)。在之前未接受过治疗的患者和癌症复发或对之前的治疗没有反应的患者中都看到了有益的效果。2、边缘区淋巴瘤泽布替尼治疗边缘区淋巴瘤的主要研究涉及 66 名癌症已复发或对先前针对 CD20 的治疗没有反应的患者。总体而言,大约 68%(66 人中的 45 人)在平均 28 个月的治疗后至少有部分缓解:26%(66 人中的 17 人)有完全缓解(没有癌症迹象),42%(66 人中的 28 人)有完全缓解(没有癌症迹象)。泽布替尼应按照医生的指示,在有或没有食物的情况下口服这种药物,通常每天一次或两次。用水吞服整个胶囊。不要打开、打破或咀嚼胶囊。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:轻微的肝损害能用泽布替尼治疗淋巴瘤吗?
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2024-03-18 17:35
轻微的肝损害能用泽布替尼治疗淋巴瘤吗?
轻微的肝损害能用泽布替尼治疗淋巴瘤吗?
轻微的肝损害能用泽布替尼治疗淋巴瘤对于轻微肝损害(通常指轻度肝损伤)的患者,泽布替尼的安全性和有效性可能会受到影响,但并不意味着完全不能使用。在实际临床应用中,医生会根据患者的具体情况,包括肝损伤的程度、患者的整体健康状况以及其他相关因素,来决定是否使用泽布替尼以及如何调整剂量。相对于肝功能正常的受试者, 泽布替尼的总AUC在轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的受试者中增加了11%,在中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的受试者中增加了21%,在重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的受试者中增加了60%。与肝功能正常的受试者相比,轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的受试者zanubrutinib的非结合AUC增加了23%,中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的受试者增加了43%,重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的受试者增加了194%。在用药期间,患者应定期监测肝功能,并密切关注任何可能的副作用或不良反应。如果出现任何不适或异常症状,应及时告知医生,以便得到及时的处理和调整治疗方案。关于泽布替尼在服用泽布替尼之前,请告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、有出血问题。2、最近做过手术或计划进行手术。医生可能会停止泽布替尼进行任何计划的医疗、外科或牙科手术。3、有感染。4、有或曾经有心律问题。5、有高血压。6、有肝脏问题,包括乙型肝炎病毒 (HBV) 感染史。7、已怀孕或计划怀孕。患者如果能够怀孕,医生可能会在开始泽布替尼治疗之前进行妊娠测试。8、女性在治疗期间以及最后一次服用泽布替尼后 1 周内应避免怀孕。在治疗期间以及最后一次服用泽布替尼后 1 周内,患者应该采取有效的避孕措施。9、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在泽布替尼治疗期间以及最后一次服用泽布替尼后 2 周内不要母乳喂养。10、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。泽布替尼的适应症泽布替尼是一种处方药,用于治疗成人:1、慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。2、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症 (WM)。3、套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者之前至少接受过一种癌症治疗。4、边缘区淋巴瘤 (MZL):疾病复发或对治疗无反应且已接受至少一种特定类型的治疗。5、滤泡性淋巴瘤 (FL),当疾病复发或对治疗没有反应并且之前至少接受过两次治疗时,与药物奥妥珠单抗注射液联用。泽布替尼的服用方法1、泽布替尼以胶囊形式口服。通常每天服用一次或两次,无论是否与食物同服。2、每天大约在同一时间服用泽布替尼,仔细遵循处方标签上的说明。3、完全按照指示服用泽布替尼。服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。4、用一杯水将胶囊整个吞下;不要打开、咀嚼或压碎它们。5、在未咨询医生的情况下,请勿停止服用泽布替尼。6、当天记起漏服的剂量后立即服用,并在第二天继续常规服药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。相关热文推荐:托西莫单抗治疗淋巴瘤有什么禁忌和注意事项?
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2024-03-18 16:54
泽布替尼副作用太大怎么办?
泽布替尼副作用太大怎么办?
泽布替尼副作用太大可通过调整剂量、暂时停药、支持性治疗、调整生活方式、 替代治疗、 密切监测等方法进行处理,需要在有治疗经验的一直指导下进行处理,不可自行减量或停药治疗。关于泽布替尼泽布替尼(zanubrutinib)是一种新型 BTK 抑制剂,专门针对 ibrutinib的缺点而设计,泽布替尼可以更精确地结合BTK蛋白,与更多BTK蛋白结合的时间更长,并且在治疗期间在体内持续保持高浓度,更好地治疗套细胞淋巴瘤、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤等疾病。泽布替尼的副作用1、感染及侵袭性疾病:上呼吸道感染、感染性肺炎、尿路感染。2、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、青肿。3、胃肠道疾病:腹泻、便秘。4、血管疾病:高血压、出血。5、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛。6、呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽。泽布替尼副作用较少,但风险仍然存在由于CLL的BTK抑制剂可以无限期服用,因此副作用是一个主要问题。此前的报告显示,近四分之一服用泽布替尼的患者因副作用而停止治疗。在ALPINE试验中,开始治疗后平均约2年后,ibrutinib组中有 22% 的患者因副作用而结束治疗,而泽布替尼组的这一比例为15%。泽布替尼副作用太大的处理方法1、调整剂量:首次出现严重副作用应中断治疗,一旦毒性消退至≤1级或基线水平,以160mg每日2次或320mg 每日1次的剂量重新开始治疗。第二次出现以80mg 每日2次或160mg每日1次的剂量重新开始治疗。第三次出现以80mg 每日一次的剂量重新开始治疗。2、暂时停药:如果调整剂量后副作用依旧比较严重,可能需要暂停或者是永久停用泽布替尼。3、支持性治疗:对于恶心或疲劳等副作用,可能需要采取支持性治疗措施,如服用止吐药或调整饮食。4、调整生活方式:用药期间改变饮食习惯、增加休息时间、减少体力活动,以减轻身体负担。5、 替代治疗:如果泽布替尼的副作用无法忍受,医生可能会考虑更换其他治疗药物,比如奥布替尼、西达本胺等。6、 密切监测:在泽布替尼治疗期间,应定期监测健康状况,包括血液检查和其他相关检查,以确保及时发现并处理问题。泽布替尼的疗效结果在第一项名为SEQUOIA 的试验中,接受泽布替尼作为初始或一线治疗的CLL患者比接受利妥昔单抗 (Rituxan)加化疗药物苯达莫司汀的研究中的患者在癌症没有恶化的情况下存活了更长的时间。在名为ALPINE的第二项试验中,将泽布替尼与同类型的常见CLL治疗药物ibrutinib进行了比较,开始治疗2年后,接受泽布替尼治疗的患者中有超过78%的患者存活,且癌症没有恶化,而服用ibrutinib的患者比例为66%。泽布替尼不仅在阻止 CLL 复发方面效果更好,而且副作用比ibrutinib更少。在ALPINE中,652 名患有复发或难治性 CLL 或 SLL 的成人被随机分配接受泽布替尼的或ibrutinib,这两种药物均以药片形式服用。所有参与者之前都曾尝试过至少一种非 BTK 抑制剂治疗 CLL。接受泽布替尼的治疗的参与者中,约86%的癌症至少有一定程度的消退,而接受ibrutinib的治疗的参与者中这一比例为76%。总结以上泽布替尼副作用的处理建议仅供参考,具体的处理措施应由医生根据患者的具体情况决定。在使用泽布替尼期间应遵循医生的指导,并定期进行医学监测,减少药物副作用对身体的影响。相关热文推荐:替伊莫单抗治疗后生存期和生活质量有何改善?
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2024-03-07 16:04
泽布替尼(zanubrutinib)是什么药?
泽布替尼(zanubrutinib)是什么药?
泽布替尼(zanubrutinib)是由中国百济神州公司自主研发的小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,于2019年11月14日经美国FDA加速批准上市,用于治疗至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)。关于泽布替尼(zanubrutinib)泽布替尼(zanubrutinib)是一种激酶抑制剂,商品名为Brukinsa,是第一个获得美国FDA"突破性疗法"通行证的中国药物。泽布替尼的中文化学名称:(S)-7-(1-丙烯酰哌啶-4-基)-2-(4-苯氧基苯基)-4,5,6,7-四氢吡唑并[1,5-a]嘧嘧啶-3-甲酰胺。泽布替尼(zanubrutinib)适应症泽布替尼(zanubrutinib)适用于治疗以下成人患者:1、既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL)。2、华氏巨球蛋白血症 (WM)。3、接受过至少一种基于抗 CD20 治疗方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤 (MZL)。4、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。服药指南1、推荐剂量:泽布替尼(zanubrutinib)的推荐剂量为口服160mg,每天2次,或口服320mg每日1次。2、正确用法:患者应用水整片吞服,可伴或者不伴食物同服。不可将胶囊打开、咀嚼,以免降低治疗效果。3、服药时间:建议患者在每天大致相同的时间用药,有助于维持体内的血药浓度,进而使药效充分发挥。4、漏服药物:如果漏服一剂泽布替尼(zanubrutinib),应在同一天尽快服用,并在第二天恢复正常时间表。5、肝损害患者:重度肝损害的患者使用泽布替尼(zanubrutinib),建议剂量为80mg口服,每日两次。功效与作用泽布替尼(zanubrutinib)是一种第二代Bruton酪氨酸激酶抑制剂(BTKI ),用于治疗成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),显著改善了复发/难治(R/R)MCL患者的生存结果。这种选择性BTKI是一种小分子,通过在BTK的活性位点形成共价键来发挥作用。BTK活性的抑制对于B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导是必需的。在一项临床前研究中,泽布替尼(zanubrutinib)抑制了恶性B细胞增殖,并降低了肿瘤生长。根据I期和II期试验的结果,泽布替尼(zanubrutinib)获得了FDA的加速批准。研究者评估的总体缓解率为83.7%,其中78%的患者达到完全缓解。中位缓解持续时间为19.5个月,中位无进展生存期为22.1个月。副作用泽布替尼(zanubrutinib)最常见的(≥20%)所有级别的不良事件是中性粒细胞计数低(46.5%)、上呼吸道感染(38.4%)、皮疹(36.0%)、白细胞计数低(33.7%)和血小板计数低(32.6%)。治疗效果Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制是Waldenströ巨球蛋白血症(WM)患者的有效治疗方法。ASPEN的3期研究比较了第一代BTK抑制剂ibrutinib和新型高选择性BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)对WM患者的疗效和安全性。患有MYD88L265P疾病的患者被随机分配1:1接受ibrutinib或泽布替尼(zanubrutinib)治疗。主要终点是通过独立审查获得完全缓解(CR)或非常好的部分缓解(VGPR)的患者比例。关键次要终点包括主要缓解率(MRR)、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)、疾病负担和安全性。共有201名患者被随机分组,其中199名接受了≥1剂研究治疗,没有患者达到CR。29名(28%)泽布替尼(zanubrutinib)患者和19名(19%) ibrutinib患者获得了VGPR。mrr分别为77%和78%。未达到中位数DOR和PFS84%和85%的ibrutinib和泽布替尼(zanubrutinib)患者在18个月时无进展。这些结果表明,泽布替尼(zanubrutinib)和ibrutinib在治疗WM中非常有效,但是泽布替尼(zanubrutinib)治疗与更好的反应质量和更低的毒性(特别是心血管毒性)的趋势相关。相关热文推荐:艾萨妥昔单抗(isatuximab)的主要成分和功效作用、治疗效果及注意事项?
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2024-01-08 15:35
泽布替尼与伊布替尼的区别在哪?
泽布替尼与伊布替尼的区别在哪?
泽布替尼与伊布替尼的区别在于适应症不同、医保信息不同、药物规格不同、作用机制不同、用药剂量不同、不良反应不同、药物价格不同等方面。适应症不同一、泽布替尼1、套细胞淋巴瘤:泽布替尼适用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2、华氏巨球蛋白血症:泽布替尼适用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。3、边缘带淋巴瘤:泽布替尼适用于治疗至少接受过一种基于抗CD20方案治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤:泽布替尼适用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。二、伊布替尼伊布替尼除了用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤之外,还可用于以下疾病:1、慢性淋巴细胞白血病17p缺失的小淋巴细胞淋巴瘤:伊布替尼适用于17p缺失的慢性淋巴细胞白血病CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者的治疗。2、瓦尔登斯特伦巨球蛋自血症:伊布替尼适用于治疗患有Waldenstro巨球蛋白血症(WM)的成年患者。3、边区淋巴瘤:伊布替尼适用于治疗患有边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者,这些患者需要全身性治疗,并且之前至少接受过一次基于抗CD20的治疗。4、慢性移植物抗宿主病:伊布替尼适用于一种或多种系统治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的成年患者的治疗。医保信息不同截至目前2024年1月8号,泽布替尼还未被纳入医保。而伊布替尼已被纳入医保范畴。药物规格不同一、泽布替尼:胶囊剂型,每粒80mg胶囊为0号、白色至类白色不透明胶囊,用黑色油墨印有“ZANU80”。二、伊布替尼:1、70毫克:每粒70毫克胶囊为黄色不透明胶囊,用黑色墨水标明“ibr70毫克”。2、140毫克:每粒140毫克的胶囊为白色不透明胶囊,用黑色墨水标明“ibr140毫克”。3、280毫克:每片280毫克的药片是一个紫色的长方形药片,一边刻有“ibr”,另一边刻有“280”。4、420mg:每片420mg片剂为黄绿色至绿色长方形片剂,一侧凹刻“ibr”,另一侧凹刻“420”。5、560mg:每片560mg片剂为黄色至橙色长方形片剂,一面凹刻“ibr”,另一面凹刻“560”。作用机制不同1、泽布替尼:泽布替尼是Bruton酪氨酸激酶的小分子抑制剂。泽布替尼和pracinostat联合可显著抑制NU-DUL-1和SU-DHL-6细胞增殖并促进其凋亡,通过增加凋亡蛋白caspase-3、caspase-8和PARP1的剪切诱导细胞凋亡,发挥协同效应。一项非临床试验显示,泽布替尼可以抑制B淋巴细胞的增殖和抑制肿瘤的生长。2、伊布替尼:伊布替尼也是一种BTK的小分子抑制剂。伊布替尼可与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,抑制BTK酶的活性。在体外,伊布替尼可抑制细胞得迁移和基质粘附。用药剂量不同1、泽布替尼:服药剂量为320mg,患者可选择一次服用,也可分两次服用,例如每天一次,口服320mg,或者每天两次,每次160mg。2、伊布替尼:用于不同疾病时服用剂量也有所差异,用于MCL和MZL,剂量为560毫克,每日口服一次。用于CLL/SLL、西医和慢性移植物抗宿主病,剂量为420mg,每日一次口服。不良反应不同1、泽布替尼:最常见的不良反应为中性粒细胞计数降低、血小板计数降低、上呼吸道感染、出血和肌肉骨骼疼痛。2、伊布替尼:常见不良反应为中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、B为血小板减少、疲劳、出血和发热、肌肉痉挛、腹泻、贫血、皮疹、瘀伤、恶心、口腔炎、肺炎。药物价格不同一、泽布替尼:泽布替尼国内相关报价为3180元左右一盒,百济神州生产的,每片80毫克,共64片。二、伊布替尼:1、孟加拉耀品国际:伊布替尼,一盒1350元左右,每盒112粒,每粒140mg。2、孟加拉伊思达:孟加拉伊思达版本的伊布替尼,一盒1400元左右,每盒90粒,每粒140mg。3、印度版:印度NATCO版的伊布替尼,550元左右一盒,一盒30粒,每粒140mg。总结以上为泽布替尼与伊布替尼在各个方面的区别,患者可在医生的指导下根据自身情况、疾病严重程度等选择合适的药物。相关热文推荐:罗莫单抗(Romosozumab)的禁忌症,制备和给药说明,注意事项?
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2024-01-08 11:51
泽布替尼(zanubrutinib)的功效与作用及副作用?
泽布替尼(zanubrutinib)的功效与作用及副作用?
剂型和规格胶囊剂:每粒80mg,胶囊为0号、白色至类白色不透明胶囊,用黑色油墨印有“ZANU 80”。功效与作用泽布替尼(zanubrutinib)是Bruton酪氨酸激酶 (BTK) 的小分子抑制剂,能够抑制 BTK 活性。在非临床研究中,泽布替尼可抑制恶 B细胞增殖并减少肿瘤生长,能够治疗套细胞淋巴瘤、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤以及华氏巨球蛋白血症等疾病。关于泽布替尼泽布替尼(UKONIQ)是TG Therapeutics开发的首款口服双磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)和酪蛋白激酶1ε(ck1ε)抑制剂,用于治疗各种血液系统恶性肿瘤。2021年2月,泽布替尼在美国首次获得批准,用于治疗既往接受过≥1次基于抗CD20的方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)和既往接受过≥3次系统性治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL),包括慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤在内的各种血液恶性肿瘤的临床研究正在多个国家进行。副作用1、胃肠道疾病:腹泻、恶心、便秘、呕吐。2、感染及侵染类疾病:上呼吸道感染、感染性肺炎、尿路感染。3、全身疾病:疲乏、发热、外周水肿。4、皮肤及皮下组织类疾病:青肿、皮疹、瘙痒。5、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛、肌肉痉挛。6、神经系统疾病:头痛、头晕。7、呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽、呼吸困难。8、血管疾病:出血、高血压。9、血液学异常:中性粒细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低。10、生化异常:葡萄糖升高、肌酐升高、钙减少、钾升高、磷酸盐降低、尿酸盐升高、胆红素升高。副作用处理措施1、疲乏:用药期间注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动,避免熬夜,保证充足的睡眠时间。2、发热:可通过温水擦拭、贴退热贴或者是服用布洛芬、对乙酰氨基酚等退热药物的方式降低体温。3、腹泻:避免进食生冷的食物,比如冷饮、雪糕,以免加重腹泻,必要时可在医生的指导下服用止泻药物治疗,比如蒙脱石散。4、便秘:可以多喝水,多吃新鲜的水果和蔬菜,能够补充纤维素,有利于促进肠道蠕动,缓解便秘,保证粗粮的摄入,比如燕麦、玉米等。5、皮疹或瘙痒:注意保持皮肤清洁、卫生,避免使用刺激性的洗浴用品,穿着宽松、舒适的衣物,避免摩擦患处。6、头痛:注意休息,可用冰毛巾冷敷额头,有利于缓解头痛。7、头晕:头晕发作时立即原地休息,避免摔倒,避免引起紧张、惊慌等不良情绪。头晕发作时不要摇动头部,可用冷毛巾冰敷额头,有利于减轻头晕。疗效研究在两项随机对照试验中评价了泽布替尼在CLL/SLL患者中的疗效,研究显示,总缓解率(ORR)为88%,中位缓解数为2.9个月,12个月时中位DOR的发生率,为89%,第18个月时中位DOR的发生率为88%。相关热文推荐:泽布替尼(zanubrutinib)治疗一个月费用?
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2023-12-25 17:26
泽布替尼(zanubrutinib)治疗一个月费用?
泽布替尼(zanubrutinib)治疗一个月费用?
泽布替尼(zanubrutinib)治疗一个月费用是5760‬元、10880‬元(医保前价格)不等,该费用仅为药物费用,治疗一个月期间产生的其他费用,比如检查费等并不包含现在内。药物名称中文名:泽布替尼胶囊商品名:BRUKINSA英文名:zanubrutinib适应症1、套细胞淋巴瘤2、华氏巨球蛋白血症3、边缘带淋巴瘤4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤用法用量推荐剂量为160mg,每天服用两次,或者是一次性服用320mg,每日一次,可与或不与食物一起服用。治疗一个月剂量一天的剂量是320mg,按照一个月30天计算,一个月需要320mg*30=9600‬mg,相当于120‬片80mg片剂,需要服用一盒多一点,需要购买2盒。价格1、医保价:80mg*64规格的中标价格是5440元,平均一片的价格是85元,医保报销后的价格会便宜一些。2、便宜价:泽布替尼80mg*64片的参考售价是2880元一盒,平均一片的价格是45‬元。治疗一个月费用1、医保价:医保前具体的费用:85*120‬=10200元。医保前整盒购买费用:2*5440=10880‬元。每个地区地区的报销比例不同,医保报销后的价格也不一样,报销比例可能为50%、70%不等。假设医保报销的比例是70%,医保报销后具体的价格是7140‬元,医保报销后整盒购买费用:2*5440=7616‬元。2、便宜价:一个月具体的费用:45*120‬=5400‬元,整盒购买费用:2*2880=5760‬元。不良反应的剂量调整1、首次:中断泽布替尼治疗,一旦毒性消退至≤1级或基线水平,以160mg 每日2次或320mg每日1次的剂量重新开始治疗。2、第二次:中断泽布替尼治疗,一旦毒性消退至≤1级或基线值,以80mg每日2次或160mg每日1次的剂量重新开始治疗。3、第三次:中断泽布替尼治疗,一旦毒性消退至≤1级或基线值,以80mg每日1次的剂量重新开始治疗。4、第四次:停用泽布替尼治疗。疗效结果在一项多短期、开放性、IIb期研究中,纳入208位R/R边缘区、滤泡性或小淋巴细胞性淋巴瘤患者,每日口服一次泽布替尼800mg,直至疾病进展、出现不可接受的毒性或退出研究。经过27.7个月和21.4个月的中位随访,总有效率为47.1%,86.4%的患者肿瘤缩小,中位反应时间为2.7-4.6个月。MZL未达到缓解持续时间的中位数,FL为11.1个月,SLL为18.3个月。MZL未达到中位无进展生存期,FL为10.6个月,SLL为20.9个月。参考文献:Fowler NH, Samaniego F, Jurczak W, Ghosh N, Derenzini E, Reeves JA, Knopińska-Posłuszny W, Cheah CY, Phillips T, Lech-Maranda E, Cheson BD, Caimi PF, Grosicki S, Leslie LA, Chavez JC, Fonseca G, Babu S, Hodson DJ, Shao SH, Burke JM, Sharman JP, Law JY, Pagel JM, Miskin HP, Sportelli P, O'Connor OA, Weiss MS, Zinzani PL. Umbralisib, a Dual PI3Kδ/CK1ε Inhibitor in Patients With Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma. J Clin Oncol. 2021 May 20;39(15):1609-1618. doi: 10.1200/JCO.20.03433. Epub 2021 Mar 8. PMID: 33683917; PMCID: PMC8148421.相关热文推荐:厄布利塞(umbralisib)不良反应的剂量调整以及注意事项?
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2023-12-25 16:48
泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的效果如何?
泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的效果如何?
泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的效果十分不错,目前,临床试验已经证明基于BTK信号通路开发的小分子靶向抑制剂泽布替尼对 MCL, CLL/SLL等恶性血液系统肿瘤患者确有疗效,显著改善患者生存质量,安全性较好,对出血、血细胞减少等常见AE应加强宣教和关注,以便及时予以相应处理措施。关于泽布替尼2019年11月15日,美国FDA批准百济神州公司研发的 Brukinsa(泽布替尼, zanubrutinib)上市,用于治疗既往接受过至少1项疗法的成年MCL患者。泽布替尼是第二代 BTK信号通路抑制剂,口服生物利用度更高,且与BTK靶点结合的特异性更强以减少脱靶效应和不良反应发生,也是我国首个获 FDA批准的自主研发抗肿瘤新药。泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的效果泽布替尼获批治疗MCL主要基于2项全球性、开放标签、多中心临床试验。NCT02343120( BGB3111-AU-003)[1]是一项评估泽布替尼药物疗效及安全性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。Ⅰ期临床试验采用修正“3+3”剂量递增设计给药(泽布替尼40,80 ,160,320 mg qd; 160 mg bid)以确定Ⅱ期临床试验研究的剂量,17例患者分为5个剂量组:40 mg qd( n =3) .80 mg qd( n = 4) .160 mg qd( n = 5) .320 mg qd( n =1)和160 mg bid( n =4)。无剂量限制性毒性报告,未达到最小中毒剂量。Ⅱ期单臂临床试验有43例患者入组,包括38例复发/难治和5例初治患者,口服泽布替尼320 mg , qd 或160 mg , bid。中位随访时间为10.3个月。20例患者终止治疗,其中 12例因疾病进展,8例因严重不良反应(包括肺炎、认知障碍﹑抗中性粒细胞胞浆抗体阳性血管炎、急性肾损伤、关节积液和骨髓增生异常综合征)。40 例患者的总体缓解率(ORR)为90% ,完全缓解率(CRR)为20% ,中位无进展生存期(mPFS)为18.0个月﹐中位持续缓解时间(mDOR)为 15.4个月。泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的其他相关实验NCT03206970( BGB3111206)是一项评估泽布替尼治疗复发/难治MCL的多中心Ⅱ期临床试验,共纳入86例患者,其中45例(52.3%)为难治患者,口服泽布替尼160 mg , bid。中位随访时间为36周。21例患者终止治疗,其中13例因疾病进展,6例因严重不良反应(包括感染、肺炎﹑肺部感染、间质性肺病和脑出血),1例撤回知情同意书,1例基于研究者的自由裁量权。85例患者的ORR为84% , CRR 为59% , mDOR 为19.5个月。常见的AE包括中性粒细胞减少( 31 %) 、上呼吸道感染( 29%)、皮疹( 29%) 、血小板减少( 22%) ,其他AE如血尿、挫伤﹑瘀斑、紫癜等均为1 ~2级。常见的3级以上AE有中性粒细胞减少( 12%) 、肺部感染( 6%) 、贫血(5%) ,未发现房颤或房扑和肿瘤溶解综合征。与伊布替尼相比,泽布替尼治疗复发/难治MCL的疗效更优,且患者耐受性良好。总结套细胞淋巴瘤(MCL)属于70余种非霍奇金淋巴瘤亚型中的一种,发病比例占NHL的6%-7%。MCL是获批的第一个适应症,是阿卡替尼目前唯一获批的适应症,是泽布替尼拿到FDA“突破性疗法”资格认定的适应症,所以在这一细分瘤种的对决格外吸引眼球。由上文可见,泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的效果十分不错,值得临床推广。参考文献[1]王春晖,张雪皎,吕迁洲.治疗套细胞淋巴瘤新药布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼[J].中国新药杂志,2021,30(20):1836-1840.相关热文推荐:泽布替尼的适应症,用法用量及剂量调整?
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2023-12-18 16:26
泽布替尼的适应症,用法用量及剂量调整?
泽布替尼的适应症,用法用量及剂量调整?
泽布替尼(BRUKINSA)适应症主要有套细胞淋巴瘤 (MCL) 、华氏巨球蛋白血症 (WM)、边缘带淋巴瘤 (MZL) 、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),BRUKINSA的推荐剂量为 160 mg 口服给药,每日两次或 320 mg 口服给药,每日一次,肝损害患者以及与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联用时需要调整药品剂量。关于泽布替尼泽布替尼(百济神州)是新一代BTK小分子抑制剂,也是中国第一个在美国获批上市的自主研发创新药。一项单臂、开放标签、多中心的Ⅱ期临床试验结果显示,泽布替尼的总体缓解率为84.0% ,完全缓解率为68.6%,总体耐受性良好。一项国际多中心﹑开放标签的Ⅰ b期临床试验(AU-003)结果显示,泽布替尼治疗MCL的总体缓解率为86.7% ,结果与中国研究结果一致。CSCo指南与NCCN指南均推荐泽布替尼用于MCL的治疗。伊布替尼是国内首个获批的第一代BTK抑制剂,2018年被纳入国家医保目录。泽布替尼适应症1、套细胞淋巴瘤:BRUKINSA 适用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者。基于总缓解率,该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。2、华氏巨球蛋白血症:BRUKINSA 适用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM) 成人患者。3、边缘带淋巴瘤:BRUKINSA 适用于治疗至少接受过一种基于抗 CD20 方案治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者。基于总缓解率,该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤:BRUKINSA 适用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成人患者。泽布替尼的用法用量BRUKINSA的推荐剂量为 160 mg 口服给药,每日两次或 320 mg 口服给药,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。BRUKINSA 可与或不与食物同服。建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、掰开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂BRUKINSA,应在同一天尽快服用,并在第二天恢复正常时间表。肝损害的剂量调整重度肝损害患者的 BRUKINSA 推荐剂量为 80 mg 口服给药,每日两次。药物相互作用的剂量调整表1提供了针对药物相互作用推荐的 BRUKINSA 剂量调整。表1:与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联用时的剂量调整联用药物BRUKINSA 推荐剂量(起始剂量:160 mg每日两次或 320 mg 每日一次) 强效 CYP3A 抑制剂80 mg,每日一次。如果发生不良反应,建议中断给药。 中效 CYP3A 抑制剂80 mg,每日两次。根据不良反应建议调整剂量。强效 CYP3A 诱导剂避免合并使用。 中效 CYP3A 诱导剂避免合并使用。如果无法避免使用这些诱导剂,将 BRUKINSA 剂量增加至 320 mg 每日两次。停用 CYP3A 抑制剂或中效 CYP3A4 诱导剂后,重新开始既往 BRUKINSA 给药。热文推荐:戈舍瑞林一针多少钱?
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2023-12-18 16:19
服用泽布替尼的饮食禁忌?
服用泽布替尼的饮食禁忌?
服用泽布替尼期间,患者应注意饮食健康,避免进食辛辣刺激性食物、油腻食物、生冷食物、高钙高盐的食物等。平时多吃一些新鲜水果、蔬菜,有助于补充身体所需要的营养。 服用泽布替尼的饮食禁忌 1、避免食用辛辣、刺激性食物:如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等,这些食物可能会刺激胃肠道,加重不适症状。 2、避免食用油腻、高脂肪的食物:如油条、肥肉、炸串、炸鸡等,这些食物可能会影响药物的吸收和代谢,降低药效。 3、避免食用高钙、高盐的食物:例如咸菜、虾皮、豆腐等,这些食物可能会影响药物的疗效,甚至加重副作用。 4、避免空腹服用药物:泽布替尼对胃肠道有一定的刺激作用,空腹服用可能会加重不适症状, 5、避免使用不洁食物:建议患者注意饮食卫生,不吃生冷、变质、刺激性强食物,预防消化道感染。 服用泽布替尼期间的饮食建议 在使用泽布替尼时,患者可以通过以下方式补充营养: 1、遵循均衡饮食的原则:建议患者治疗期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质,包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物,有助于为身体补充所需要的维生素、蛋白质等营养物质。 2、增加膳食纤维的摄入:多吃富含膳食纤维的食物,如粗粮、豆类、蔬菜和水果等,有助于维持肠道健康,减少便秘症状发生。 3、补充水分:服用泽布替尼期间建议患者保持足够的水分摄入,可以帮助维持身体的正常代谢和水分平衡。 4、注意口腔卫生:保持良好的口腔卫生,饭后漱口、早晚刷牙,避免口腔溃疡等口腔问题,可以减轻因疼痛导致的食欲不振,从而保证营养的摄入。 5、寻求专业建议:如果患者在用药期间出现严重的营养不良症状,应该咨询医生或专业的营养师,以制定个性化的营养补充方案。 泽布替尼的正确用法及用量 1、正确用法:泽布替尼的正确用法为口服,每天两次,可伴或者不伴食物服用。 2、服用剂量:泽布替尼的建议剂量为300 mg,每日两次。 3、漏服药物:如果患者未按时服用泽布替尼,应在预定时间服用下一剂药物。患者应整粒吞下药片,不可咀嚼、压碎、溶解或分割片剂。 4、不良反应剂量调整:为控制不良反应,建议考虑中断治疗或减少剂量。建议减少剂量为250mg,每日两次。如果需要进一步减少剂量,则减少至200mg,每日两次。 吃泽布替尼能吃什么水果 患者在服用泽布替尼治疗期间,对于水果并没有明确要求,如葡萄、苹果、橘子、香蕉、草莓、猕猴桃等水果,通常都可以吃,有助于提高食欲,为身体补充所需的营养元素。 总结 以上为泽布替尼治疗期间的饮食禁忌,若患者不能明确某些食物是否能吃,可及时咨询医生明确,以免进食后引起不良反应。
已帮助1134人
2023-11-08 16:25
吃泽布替尼会影响肠胃吗?
吃泽布替尼会影响肠胃吗?
吃泽布替尼可能会影响肠胃,引起患者出现恶心、呕吐、食欲不振等不良反应,若患者在治疗期间出现以上不良反应,可及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。 泽布替尼适应症 1、套细胞淋巴瘤: 泽布替尼适用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者基于总缓解率。 2、华氏巨球蛋白血症 泽布替尼适用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM )成人患者 3、边缘带淋巴瘤: 泽布替尼适用于治疗至少接受过一种基于抗 CD20 方案治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL) 成人患者。 4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤: 泽布替尼适用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成人患者。 泽布替尼影响肠胃的原因 1、泽布替尼可能会破坏患者的肠道黏膜屏障,导致肠壁通透性增加,进而引起腹泻、腹痛等肠道问题。 2、泽布替尼还可能干扰肠道对水和电解质的吸收和分泌,导致肠道内盐分和水分输送的混乱,引发一系列肠道问题,如腹泻、腹部胀气和肠绞痛等。 3、泽布替尼是一种靶向药物,治疗过程中可能会对患者的胃黏膜产生一定刺激,引起恶心、呕吐等胃部不适症状。 泽布替尼影响肠胃的表现 1、便秘: 患者在使用泽布替尼期间可能会出现便秘症状。 2、腹泻: 泽布替尼可能会刺激患者的肠道黏膜,引起腹泻症状。 3、恶心: 是泽布替尼使用后最常见的胃肠道反应之一,患者可能会感到恶心、呕吐和食欲不振。 4、腹痛: 部分患者在使用泽布替尼后可能会出现胃肠道痉挛,导致腹部疼痛。 泽布替尼导致胃肠不适的处理措施 5、其他胃肠不适: 如胃部灼热感、胃胀等。 泽布替尼导致肠胃不适的处理措施 1、调整用药时间:建议患者在医生的指导下调整泽布替尼的用药时间,避免在饭后立即服用,以减轻对胃肠道的刺激。 2、减少剂量:如果胃肠不适症状较轻,患者可在医生的评估下考虑适当减少泽布替尼的剂量,以减轻对胃肠道的刺激。 3、饮食调整:建议患者在泽布替尼治疗期间注意饮食卫生,避免食用刺激性食物和饮料,如辣椒、麻辣火锅、雪糕、油条等辛辣、油腻、生冷等食物。适当增加膳食纤维的摄入,保持大便通畅。 4、热敷腹部:如果出现腹泻、腹痛等不适症状,可以用热水袋热敷腹部,有助于缓解症状。若腹泻严重,可使用蒙脱石散等药物缓解。 5、遵医嘱用药:如果胃肠不适症状较重,建议及时咨询医生,在医生的指导下根据患者的具体情况调整用药方案。 总结 除胃肠不适外,泽布替尼还可能会引起血小板计数降低、上呼吸道感染、中性粒细胞计数降低、出血和肌肉骨骼疼痛等不良反应,治疗期间建议患者密切关注自身症状,出现不适症状后及时处理。
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2023-11-08 16:04
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