泽布替尼属于强效的BTK抑制剂，BTK是B淋巴细胞受体信号通路的关键调节因子，在促进其增殖、凋亡、分化和发育的过程中起着重要作用。泽布替尼可呈剂量依赖性抑制B淋巴细胞的生长，用于治疗淋巴瘤和白血病。
药品称呼
商品名称：BRUKINSA
英文名称：zanubrutinib
中文名称：泽布替尼胶囊
全部名称：泽布替尼、zanubrutinib、BRUKINSA
剂型和规格
胶囊：每粒 80 mg 胶囊为0号、白色至类白色不透明胶囊，用黑色油墨印有“ZANU 80”。
特殊人群用药
1、妊娠
基于动物研究结果，当对妊娠女性给药时，BRUKINSA(泽布替尼)可导致胎儿损害。
2、哺乳期
尚无关于赞布替尼或其代谢物经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能发生 BRUKINSA(泽布替尼) 严重不良反应，建议哺乳期女性在BRUKINSA(泽布替尼) 治疗期间和末次给药后2周内不要哺乳。
3、有生育能力的女性和男性
孕妇使用BRUKINSA(泽布替尼) 可能会对胚胎-胎儿造成危害。建议有生育能力的女性在开始BRUKINSA(泽布替尼)治疗前进行妊娠试验。建议有生育能力的女性患者在BRUKINSA(泽布替尼) 治疗期间和BRUKINSA(泽布替尼) 末次给药后1周内采取有效的避孕措施。
建议男性在接受BRUKINSA(泽布替尼) 期间和BRUKINSA(泽布替尼) 末次给药后1周内避免生育。
4、儿童用药
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
5、老年患者用药
在年轻和老年患者之间未观察到有效性的总体差异。
6、肾损害
轻度、中度或重度肾损害（CLcr≥15 mL/min，根据 Cockcroft-Gault 估计）患者不建议调整剂量。
7、肝损害
建议重度肝损害患者调整BRUKINSA(泽布替尼) 剂量 [参见用法用量]。尚未在重度肝损害患者中评价BRUKINSA(泽布替尼) 的安全性。轻度至中度肝损害患者不建议调整剂量。监测肝损害患者中的BRUKINSA(泽布替尼) 不良反应。
禁忌症
无
药物相互作用
影响泽布替尼的药物相互作用见下表：
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临床影响与中效或强效 CYP3A 抑制剂联合给药可增加泽布替尼的 C 和 AUC |
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预防或管理与中效或强效 CYP3A 抑制剂联合给药时，降低 BRUKINSA 剂量 。中效和强效 CYP3A 诱导剂
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· max，从而可能降低 BRUKINSA 的疗效。 预防或管理避免 BRUKINSA 与强效 CYP3A 诱导剂联合给药 。避免 BRUKINSA 与中效 CYP3A4 诱导剂联合给药 。如果将 BRUKINSA 剂量增加至 320 mg 每日两次 。<span style="font-family:" font-size:11pt;"=""> |
成分
本品主要成分为泽布替尼。
性状
胶囊
贮存方法
储存于20°C-25°C(68°F-77°F)；允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。
生产厂家
百济神州有限公司
