贝达喹啉（Bedaquilin）是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物，有望显著改善耐多药肺结核的治疗效果，将满足众多患者的治疗需求。贝达喹啉于2016年12月1日被中国国家食品药品监督管理总局批准上市，适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。 结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核杆菌是一种易感病菌，我国40％的人口都是结核杆菌的感染者，但只有10％的感染者会转为肺结核，而肺结核患者中约有16.4％的人群是耐药肺结核。 贝达喹啉应在经验丰富的医生指导下使用。贝达喹啉成人的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。 试验显示，与安慰剂组相比，贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。 在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。有严重肾受损患者谨慎使用。在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视贝达喹啉相关不良反应。

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，2012年，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Sirturo(bedaquiline，贝达喹啉片)，作为组合疗法的一部分，用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤(66磅)的多药耐药肺结核(MDR-TB)青少年患者的治疗。 贝达喹啉和pretomanid联合现有药物吡嗪酰胺，及以往用于麻风病治疗的氯法齐明，有助于减少耐药和缩短耐药结核病患者的疗程。 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB），并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。第24周（79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。 西安杨森制药有限公司医学事务部副总裁Avery Ince博士表示：“在各界同仁的通力合作下，我们有信心确保贝达喹啉在中国的合理应用，帮助攻克耐多药肺结核病。”

贝达喹啉（Sirturo）是首个新型抗结核类药物，其可抑制分枝杆菌ATP合成酶质子泵，破坏细胞能量依赖过程。2012 年，美国食品药品管理局（FDA）加速审批通过了贝达喹啉，欧盟也有条件地批准了该药物适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。贝达喹啉不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。 贝达喹啉应在经验丰富的医生指导下使用。贝达喹啉成人的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 贝达喹啉（儿童）推荐剂量：<18年：未建立安全性和有效性。二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签。 第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。 采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。 贝达喹啉的不良反应有恶心、关节痛、头痛、咳血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高，Q-T间期延长。服药期间可能出现食欲缺乏、恶心呕吐、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、手足麻木、听力下降、抑郁、失眠等症状。

贝达喹啉片，是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。贝达喹啉应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了贝达喹啉的适应症。 贝达喹啉（成人）应在经验丰富的医生指导下使用。推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。 试验显示，与安慰剂组相比，贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。

贝达喹啉详细的说明书 贝达喹啉的适应症： 贝达喹啉是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。 贝达喹啉的用法用量 贝达喹啉（成人） 本品应在经验丰富的医生指导下使用。本品的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 贝达喹啉（儿童）<18年：未建立安全性和有效性 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。 贝达喹啉的不良反应 （1）报道中（1-10％）不良反应：转氨酶升高（8.9％）、血淀粉酶增加（2.5％）；（2）报道的最常见不良反应（≥10%）是恶心（38％）、关节痛（32.9％）、头痛（27.8％）；在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。 贝达喹啉的注意事项 （1）用贝达喹啉可能发生QT延长。定期监视ECG。（2）如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用贝达喹啉的。（3）使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。（4）使用贝达喹啉的曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。（5）不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。（6）药物相互作用：在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。

富马酸贝达喹啉片（斯耐瑞）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。斯耐瑞要注意什么呢？ 在临床研究C208和C209中，富马酸贝达喹啉片（斯耐瑞）的注意事项，没有使用斯耐瑞治疗超过24周的数据。 1、死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到斯耐瑞治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。 2、QT间期延长：斯耐瑞可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。 3、肝毒性：服用斯耐瑞时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。 4、在斯耐瑞治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。 5、下列情况下应监测心电图：与氟喹诺酮类、大环内酯类抗菌药、氯法齐明合用；有尖端扭转型心动过速病史；先天性长Q-T综合征；甲状腺功能减退；心动过缓；失代偿性心力衰竭；血钙；血镁或血钾低于正常下限。 6、每月检查肝功能，ALT>3×ULN者，应于48h内复查，排除病毒性肝炎，并停用其他肝毒性药物。如有肝功能异常的症状或实验室报告，应由医生立即进行评估。如ALT升高伴胆红素升高、ALT升高持续2周以上，应停用斯耐瑞。

Bedaquilin注意事项包括：下列情况下应监测心电图：与氟喹诺酮类、大环内酯类抗菌药、氯法齐明合用；有尖端扭转型心动过速病史；先天性长Q-T综合征；甲状腺功能减退；心动过缓；失代偿性心力衰竭；血钙；血镁或血钾低于正常下限。如明显的室性心律失常、Q-T间期>500ms（重复心电图以确认），停用本品及其他延长Q-T间期的药物，经常监测心电图，以确定Q-Tc间期恢复至基线水平，如发生晕厥，立即查心电图。每月检查肝功能，应于48h内复查，排除病毒性肝炎，并停用其他肝毒性药物。如有肝功能异常的症状或实验室报告，应由医生立即进行评估。如ALT升高伴胆红素升高、ALT升高持续2周以上，应停用Bedaquilin。 患者需要注意以下情况下谨慎或者避免使用富马酸贝达喹啉Bedaquilin：动物实验显示，富马酸贝达喹啉可经大鼠乳汁排泄，是否经人乳汁分泌尚不确定，哺乳期妇女慎用。未对重度肝功能不全患者进行研究，此类患者应权衡利弊后使用。重度肾功能不全患者及终末期肾病透析的患者慎用。富马酸贝达喹啉与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用富马酸贝达喹啉Bedaquilin前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解富马酸贝达喹啉Bedaquilin的药物不良反应，做好一定的心理准备。

贝达喹啉Bedaquilin是新型肺结核治疗药物，一项单臂、开放标签II期研究的数据。该研究入组了15例确诊或疑似MDR-TB儿科患者。研究中，患者接受了为期24周的推荐剂量Sirturo与背景方案联合治疗。Sirturo的治疗方案与成人相同：前2周每天一次400mg，之后22周每周3次200mg。在基线时培养阳性肺MDR-TB患者亚组中，治疗第24周时，Sirturo治疗使6/8（75%）的患者转化为阴性培养物。研究中，最常见的药物不良反应为关节痛（6/15，40%）、恶心（2/15，13%）、腹痛（2/15，13%）。在所有15例儿科患者中，Sirturo治疗期间没有死亡。所观察到的实验室异常情况与成人中相似。 Bedaquilin哪有卖？ 2012年12月，美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市，用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤（66磅）的多药耐药肺结核（MDR-TB）青少年患者的治疗。 2016年，国家食品药品监督管理总局批准将贝达喹啉Bedaquilin作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉Bedaquilin原研药在中国的售价为37600 元一盒，规格：100mg/188片。虽然Bedaquilin在国内上市，但国内并未大规模的出售Bedaquilin。除此之外，俄罗斯版也已经上市了贝达喹啉Bedaquilin，规格100mg*188片，售价仅24000元。详细的购买流程可以咨询医伴旅。

贝达喹啉Bedaquilin是新型肺结核治疗药物，Bedaquilin独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。 此次批准，基于一项单臂、开放标签II期研究的数据。该研究入组了15例确诊或疑似MDR-TB儿科患者。研究中，患者接受了为期24周的推荐剂量Sirturo与背景方案联合治疗。Sirturo的治疗方案与成人相同：前2周每天一次400mg，之后22周每周3次200mg。在基线时培养阳性肺MDR-TB患者亚组中，治疗第24周时，Sirturo治疗使6/8（75%）的患者转化为阴性培养物。研究中，最常见的药物不良反应为关节痛（6/15，40%）、恶心（2/15，13%）、腹痛（2/15，13%）。在所有15例儿科患者中，Sirturo治疗期间没有死亡。所观察到的实验室异常情况与成人中相似。 贝达喹啉Bedaquilin治疗新型肺结核的效果如此显著，贝达喹啉Bedaquilin怎么买呢？ 2012年12月，美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市，Sirturo（Bedaquilin，贝达喹啉片）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准作为组合疗法的一部分，用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤（66磅）的多药耐药肺结核（MDR-TB）青少年患者的治疗。 除此之外，俄罗斯版也已经上市了贝达喹啉Bedaquilin，规格100mg*188片，售价仅24000元。详细的购买流程可以咨询医伴旅。

贝达喹啉(bedaquilin,商品名斯耐瑞,Sirturo,也曾称R207910)属于二芳基喹啉类药物。2012年12月，美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市，用于耐多药结核病(MDR-TB)的治疗。2016年，国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞（贝达喹啉）作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。斯耐瑞的价格多少呢？ 斯耐瑞目前已经在多个地区上市包括美国，中国，欧美、俄罗斯等地，斯耐瑞在不同地区的售价不同： 美国食品和药物管理局（FDA）已批准斯耐瑞（bedaquiline，贝达喹啉片），作为组合疗法的一部分，用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤（66磅）的多药耐药肺结核（MDR-TB）青少年患者的治疗。贝达喹啉Sirturo在美国分为两种规格，100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶，规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶，药房价：3799.88 美元；药剂规格100mg-188片/瓶，药房价：31328美元。 2016年，贝达喹啉Sirturo在我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉Sirturo原研药在中国的售价为37600 元一盒，规格：100mg/188片。斯耐瑞（贝达喹啉）已在欧美等多个国家上市，其中美国强生制药生产的贝达喹啉Sirturo（俄罗斯版）售价最低，规格100mg*188片，售价仅24000元。

贝达喹啉(bedaquilin,商品名斯耐瑞,Sirturo,也曾称R207910)属于二芳基喹啉类药物.2012年12月，美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市，用于耐多药结核病(MDR-TB)的治疗。2016年，国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞（贝达喹啉）作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。Sirturo售价多少钱？ Sirturo目前已经在多个地区上市，Sirturo在不同地区的售价不同： 美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sirturo（bedaquiline，贝达喹啉片），作为组合疗法的一部分，用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤（66磅）的多药耐药肺结核（MDR-TB）青少年患者的治疗。贝达喹啉Sirturo在美国分为两种规格，100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶，规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶，药房价：3799.88 美元；药剂规格100mg-188片/瓶，药房价：31328美元。 2016年，贝达喹啉Sirturo在我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉Sirturo原研药在中国的售价为37600 元一盒，规格：100mg/188片。目前斯耐瑞（贝达喹啉）已在欧美等多个国家上市，其中美国强生制药生产的贝达喹啉Sirturo（俄罗斯版）售价最低，规格100mg*188片，售价仅24000元。

Bedaquilin列入医保了吗？贝达喹啉Bedaquilin2020年1月2日正式在我国上市。据了解，Bedaquilin在部分地区被列入医保了。深圳市大病医保的患者购买贝达喹啉Bedaquilin最多可报销90%，每月最多可省约1万元。贝达喹啉Bedaquilin的规格为24片一盒，费用为8400元，六个月的疗程下来，费用高达6.72万元，平均每月花费1.1万多元。而大病医保最多可报销90%的费用，相当于每月节省了1万元之多。 2012年12月，美国强生公司研发的抗结核新药贝达喹啉Bedaquilin获批在美国上市，贝达喹啉Bedaquilin在美国分为两种规格，100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶，规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶，药房价：3799.88 美元；药剂规格100mg-188片/瓶，药房价：31328美元。 2016年，国家食品药品监督管理总局批准将贝达喹啉Bedaquilin作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉Bedaquilin原研药在中国的售价为37600 元一盒，规格：100mg/188片。 目前贝达喹啉Bedaquilin已在欧美等多个国家上市，其中美国强生制药贝达喹啉Bedaquilin（俄罗斯版）售价最低，规格100mg*188片，售价仅24000元。

Sirturo（中文商品名：斯耐瑞®，通用名：bedaquiline，贝达喹啉）的全口服治疗方案，是所有耐多药结核病（MDR-TB）和利福平耐药结核病（RR-TB）患者的首选治疗方案。富马酸贝达喹啉Sirturo在临床上常用剂型为片剂。同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。因此，服药前一定要按照医生处方，根据药品规格，计算相应的药物服用数量。服用前请咨询医生。注意：贝达喹啉Sirturo治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，继续通常的给药时间。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。 贝达喹啉Sirturo推荐用量多少呢？患者朋友们跟随医伴旅一起来看一看。 1、成人患者：贝达喹啉Sirturo的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)2、儿童患者：<18年：未建立安全性和有效性。二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签。贝达喹啉Sirturo第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。

贝达喹啉（Bedaquilin）是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备贝达喹啉使用。贝达喹啉不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了贝达喹啉的适应症。2012年12月，贝达喹啉（Bedaquilin）被美国FDA批准用于治疗耐药肺结核，并写入 WHO 指南。作为 40 多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药，贝达喹啉可能为耐药结核病患者带来希望，同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程。 贝达喹啉（成人）：贝达喹啉应在经验丰富的医生指导下使用。贝达喹啉的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 贝达喹啉（儿童）<18年：未建立安全性和有效性： 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签。贝达喹啉第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。

斯耐瑞是什么呢？贝达喹啉(bedaquilin,Bdq,商品名斯耐瑞)是近50年来第一个上市的抗结核新药,属于二芳基喹啉类药物.2012年12月美国食品药品监督管理局加速批准贝达喹啉用于耐多药结核病(MDR-TB)的治疗。中国食品药品监督管理局批准抗结核新药贝达喹啉的上市。 临床试验纳入了 233 名受试者接受Sirturo的治疗，其中 63.5% 为 MDR-TB，18.9% 为早期 XDR-TB，16.3% 为 XDR-TB。87.1% 患者在入组前正接受二线抗结核药治疗。在 24 周的治疗期间，就有 16 名患者死亡，20 例患者停药，大部分是由于不良反应或者 MDR-TB 相关的不良反应。 斯耐瑞的注意事项包括：1.死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。2.QT间期延长：本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。3.肝毒性：服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕，不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。

Sirturo适用于哪些病症？Sirturo（中文商品名：斯耐瑞®，通用名：bedaquiline，贝达喹啉）的全口服治疗方案，是所有耐多药结核病（MDR-TB）和利福平耐药结核病（RR-TB）患者的首选治疗方案。 美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sirturo（bedaquiline，贝达喹啉片），作为组合疗法的一部分，用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤（66磅）的多药耐药肺结核（MDR-TB）青少年患者的治疗。中国食品和药物管理局（FDA）也已经批准了Sirturo的上市。 结核病是全球最致命的传染病，每年夺去160万人的生命，比艾滋病毒和疟疾的总和还要多。Sirturo的货品上市为结核病患者提供了新的治疗选择。一项单臂、开放标签II期研究的数据分析了Sirturo的疗效。该研究入组了15例确诊或疑似MDR-TB儿科患者。研究中，患者接受了为期24周的推荐剂量Sirturo与背景方案联合治疗。Sirturo的治疗方案与成人相同：前2周每天一次400mg，之后22周每周3次200mg。在基线时培养阳性肺MDR-TB患者亚组中，治疗第24周时，Sirturo治疗使6/8（75%）的患者转化为阴性培养物。研究中，最常见的药物不良反应为关节痛（6/15，40%）、恶心（2/15，13%）、腹痛（2/15，13%）。在所有15例儿科患者中，Sirturo治疗期间没有死亡。所观察到的实验室异常情况与成人中相似。

富马酸贝达喹啉Sirturo为抗结核药，主要用于治疗成人肺结核及耐多药结核病（MDR-TB）的联合治疗，尤其适用于其他治疗方法无效的结核病的治疗。Sirturo用量多少呢？ 富马酸贝达喹啉Sirturo在临床上常用剂型为片剂。同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。富马酸贝达喹啉Sirturo片剂：100毫克。富马酸贝达喹啉Sirturo为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 Sirturo贝达喹啉成人患者服用： 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，Sirturo第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周，采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。 Sirturo贝达喹啉儿童患者服用：<18年：未建立安全性和有效性。 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，Sirturo第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周，采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。

Sirturo是什么呢？贝达喹啉(bedaquilin,Bdq,商品名斯耐瑞,曾称TMC-207,也曾称R207910)是近50年来第一个上市的抗结核新药,属于二芳基喹啉类药物.2012年12月美国食品药品监督管理局加速批准贝达喹啉用于耐多药结核病(MDR-TB)的治疗。中国食品药品监督管理局批准抗结核新药贝达喹啉的上市。 临床试验纳入了 233 名受试者接受Sirturo的治疗，其中 63.5% 为 MDR-TB，18.9% 为早期 XDR-TB，16.3% 为 XDR-TB。87.1% 患者在入组前正接受二线抗结核药治疗。在 24 周的治疗期间，就有 16 名患者死亡，20 例患者停药，大部分是由于不良反应或者 MDR-TB 相关的不良反应。 Sirturo的注意事项包括：1.死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。2.QT间期延长：本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。3.肝毒性：服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕，不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。

贝达喹啉Sirturo是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。 Sirturo用法用量是多少？ 贝达喹啉 Sirturo是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的，贝达喹啉通过结合该酶的亚基c发挥作用。贝达喹啉Sirturo应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分。贝达喹啉Sirturo成人的推荐剂量为第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，贝达喹啉Sirturo推荐剂量： Sirturo第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。

贝达喹啉Sirturo是一种二芳基喹啉类化合物，具有新的抗结核机制，已在美国和欧洲批准按照世界卫生组织提供的临时指南用于治疗多重耐药结核（MDR-TB）。贝达喹啉Sirturo如何使用？ Sirturo贝达喹啉成人患者服用： 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，Sirturo第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周，采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在， Sirturo贝达喹啉儿童患者服用：<18年：未建立安全性和有效性。 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，Sirturo第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周，采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。 Sirturo剂量注意事项：无法以其他方式提供有效治疗方案时使用的储备；未指出用于治疗潜伏性，肺外或药物敏感性结核病；与至少4种患者MDR-TB分离株可能易感的其他药物联合使用；尚未确定非结核分枝杆菌感染的治疗方法；非结核分枝杆菌感染（孤儿药）；孤儿指定用于治疗非结核分枝杆菌感染。