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斯耐瑞要注意什么呢?

郭药师
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2025-01-21 17:42:19
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富马酸贝达喹啉片(斯耐瑞)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。斯耐瑞要注意什么呢?

在临床研究C208和C209中,富马酸贝达喹啉片(斯耐瑞)的注意事项,没有使用斯耐瑞治疗超过24周的数据。

1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到斯耐瑞治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。

2、QT间期延长:斯耐瑞可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。

3、肝毒性:服用斯耐瑞时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。

4、在斯耐瑞治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。

5、下列情况下应监测心电图:与氟喹诺酮类、大环内酯类抗菌药、氯法齐明合用;有尖端扭转型心动过速病史;先天性长Q-T综合征;甲状腺功能减退;心动过缓;失代偿性心力衰竭;血钙;血镁或血钾低于正常下限。

6、每月检查肝功能,ALT>3×ULN者,应于48h内复查,排除病毒性肝炎,并停用其他肝毒性药物。如有肝功能异常的症状或实验室报告,应由医生立即进行评估。如ALT升高伴胆红素升高、ALT升高持续2周以上,应停用斯耐瑞

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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