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帕妥珠单抗(Pertuzumab)相关药讯

帕捷特上市日期
帕捷特上市日期
帕捷特联合赫赛汀和化疗,用于高复发风险的HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,可显著降低复发和死亡的风险。自此,乳腺癌双靶治疗时代正式开启,为患者带来更多治愈的希望。 那么,帕捷特上市日期是什么时候? 2019年3月30日,罗氏制药在上海宣布:乳腺癌患者期待已久的创新治疗药物——帕捷特(通用名:帕妥珠单抗)正式在中国内地上市。 帕捷特能阻止HER2与其他相关受体(除了HER3,还有HER1或HER4),形成异源二聚体,从而和赫赛汀形成互补,更好地阻断HER2信号传递。 帕捷特能配合赫赛汀,更好地调动免疫系统杀伤癌细胞。作为抗体药物,赫赛汀结合细胞表面后,不仅能直接抑制信号通路杀伤癌细胞,还能介导免疫细胞,尤其是自然杀伤细胞,巨噬细胞等对癌细胞进行攻击。专业上,这叫“抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用。帕捷特的加入可以强化赫赛汀的ADCC作用,更好地调动免疫系统攻击癌细胞。 临床试验中,当把帕捷特加入化疗+赫赛汀的标准方案后,治疗效果上升了一个新台阶。 更多人受益,单用赫赛汀+化疗,HER2阳性病人中有69.3%肿瘤会明显缩小,而加上帕捷特以后,这个比例提高到了80.2%。 显著受益患者增加。单用赫赛汀+化疗的时候,有21%患者是完全响应,也就是肿瘤检测不到了,而加入帕捷特后,这个比例一下子提高到了近40%! 患者寿命延长,加入帕捷特后,患者中位生存从40.8个月延长到了56.5个月,增加了16个月左右。
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2020-04-03 09:02
Perjeta是哪产的?
Perjeta是哪产的?
Perjeta是哪产的?帕妥珠单抗Perjeta由Genentech公司研发,罗氏制药于2009年收购了Genentech,帕妥珠单抗现在由罗氏制药掌握。罗氏制药是一家跨国制药公司,成立于1896年。 罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。 帕妥珠单抗Perjeta在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,批准其与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年帕妥珠单抗Perjeta在中国上市,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗Perjeta能配合赫赛汀,通过抑制同源二聚体、异源二聚体形成,进而从源头阻断HER2下游信号传导。帕捷特还能配合赫赛汀,更好地调动免疫系统杀伤癌细胞。作为抗体药物,赫赛汀结合细胞表面后,不仅能直接抑制信号通路杀伤癌细胞,还能介导免疫细胞,尤其是自然杀伤细胞,巨噬细胞等对癌细胞进行攻击。 目前罗氏生产的帕妥珠单抗(Perjeta)已经在土耳其上市,帕妥珠单抗(Perjeta)土耳其的售价是最便宜的,一盒的价格在8500左右。购买土耳其版帕妥珠单抗(Perjeta)最患者亲自去土耳其购药,也可以通过咨询国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行购药。
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2020-03-24 11:57
帕捷特(Perjeta)上市了吗?
帕捷特(Perjeta)上市了吗?
帕妥珠单抗注射液为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物,通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。帕妥珠单抗注射剂,PERJETA是一种 HER2/neu受体拮抗剂,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕捷特(Perjeta)上市了吗? 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,批准其与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2017年9月,罗氏公司在官网宣布帕妥珠单抗加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。 2018年12月17日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。
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2020-03-24 11:51
帕妥珠单抗国内上市了吗?
帕妥珠单抗国内上市了吗?
帕妥珠单抗国内上市了吗?帕妥珠单抗Perjeta已经在国内上市了。 2018年12月,帕妥珠单抗(Perjeta)首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗(Perjeta)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 帕妥珠单抗(Perjeta)能配合曲妥珠单抗,更好地调动免疫系统杀伤癌细胞。作为抗体药物,曲妥珠单抗结合细胞表面后,不仅能直接抑制信号通路杀伤癌细胞,还能介导免疫细胞。帕妥珠单抗(Perjeta)的加入可以强化曲妥珠单抗的ADCC作用,更好地调动免疫系统攻击癌细胞。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益。 虽然帕妥珠单抗国内已经上市,但由于售价较高,因此很多患者选择购买土耳其上市的版本,土耳其版帕妥珠单抗也是罗氏生产的原研药,但在土耳其的售价较便宜。一盒帕妥珠单抗的价格在8500左右,患者可以咨询医伴旅客服了解帕妥珠单抗详细的价格。
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2020-03-24 11:48
Perjeta去哪里购买?
Perjeta去哪里购买?
帕妥珠单抗(Perjeta)在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,批准其与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2017年12月,美国FDA批准帕妥珠单抗(Perjeta)加赫赛汀和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的术后辅助疗法。患者需要接受基于Perjeta的辅助治疗方案一年(多达18个周期)。FDA还将之前颁布给这款基于Perjeta的治疗方案的(术前)新辅助疗法加速批准改为完全批准,用于HER2阳性,局部晚期,炎性或早期乳腺癌(直径大于2厘米或淋巴结阳性)患者。 Perjeta去哪里购买? 据了解帕妥珠单抗(Perjeta)已经在国内上市,在国内的药房药店是有售的。患者可以凭处方购买,但Roche Diagnostics GmbH/罗氏制药生产的帕妥珠单抗(Perjeta)在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒(1盒420mg)。很多患者望而却步。 除此之外,土耳其也已经上市了Perjeta,罗氏生产的帕妥珠单抗(Perjeta),在土耳其的售价较便宜,一盒的价格在8500左右。患者可以咨询医伴旅客服了解帕妥珠单抗(Perjeta)的详细价格及购买流程。
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2020-03-24 11:44
帕妥珠单抗哪里买呢?
帕妥珠单抗哪里买呢?
帕妥珠单抗 pertuzumab是罗氏的乳腺癌靶向新药,临床上联合曲妥珠单抗(赫赛汀)联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌患者。 帕妥珠单抗(pertuzumab)能配合赫赛汀,通过抑制同源二聚体、异源二聚体形成,进而从源头阻断HER2下游信号传导。帕捷特还能配合赫赛汀,更好地调动免疫系统杀伤癌细胞。作为抗体药物,赫赛汀结合细胞表面后,不仅能直接抑制信号通路杀伤癌细胞,还能介导免疫细胞,尤其是自然杀伤细胞,巨噬细胞等对癌细胞进行攻击。双靶向治疗:曲妥珠单抗 帕妥珠单抗,联合化疗方案用于术后辅助治疗,疗效优于单一靶向药物治疗;尤其对于淋巴结阳性(LN )和/或激素受体阴性(HR-)的高复发风险患者,有更显著的获益。复发和死亡概率大幅下降了25%左右,并且没有显著增加严重毒副作用。 帕妥珠单抗哪里买呢?据了解2018年帕妥珠单抗(pertuzumab)已经在国内上市,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,患者可以凭借处方到国内的大型药房药店进行购买。但国内售卖的帕妥珠单抗售价较高,因此患者咨询有没有便宜的版本。 据了解土耳其版的帕妥珠单抗(pertuzumab)是目前性价比最高的一款,罗氏生产的帕妥珠单抗(pertuzumab),在土耳其的售价较便宜,一盒的价格在8500左右。患者可以亲自去土耳其购买帕妥珠单抗,也可以咨询国内的海外医疗服务公司医伴旅了解详细的购买流程。
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2020-03-24 11:35
帕妥珠单抗去哪购买?
帕妥珠单抗去哪购买?
帕妥珠单抗(Perjeta)是治疗乳腺癌的注射药物,能配合赫赛汀,通过抑制同源二聚体、异源二聚体形成,进而从源头阻断HER2下游信号传导。帕捷特还能配合赫赛汀,更好地调动免疫系统杀伤癌细胞。作为抗体药物,赫赛汀结合细胞表面后,不仅能直接抑制信号通路杀伤癌细胞,还能介导免疫细胞,尤其是自然杀伤细胞,巨噬细胞等对癌细胞进行攻击。 2018年12月,帕妥珠单抗(Perjeta)首个适应症在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。曲妥珠单抗 帕妥珠单抗,联合化疗方案用于术后辅助治疗,疗效优于单一靶向药物治疗;尤其对于淋巴结阳性(LN )和/或激素受体阴性(HR-)的高复发风险患者,有更显著的获益。复发和死亡概率大幅下降了25%左右,并且没有显著增加严重毒副作用。 帕妥珠单抗去哪购买?帕妥珠单抗已经在多个国家上市,为乳腺癌患者提供了新的治疗选择,患者可以到其上市的国家购买。其中罗氏生产的帕妥珠单抗(Perjeta),在土耳其的售价较便宜,一盒的价格在8500左右。 目前购买土耳其版帕妥珠单抗的渠道:患者亲自去土耳其,患者到达土耳其后,直接去土耳其正规医院进行就诊,然后拿着医生开的处方单,到相应的权威药房购药,还可以通过国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行购药,医伴旅和国外药厂有合作,可以为患者免费提供土耳其版Pertuzumab购买渠道,详细流程请咨询医伴旅客服。
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2020-03-24 09:59
帕捷特(Perjeta)详细说明书
帕捷特(Perjeta)详细说明书
帕捷特(Perjeta)是一种重组人源化单抗,其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区,通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路,丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K),从而导致细胞生长停止和凋亡。 【适应症】 1)转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2)早期乳腺癌:与曲妥珠单抗联合:①作为新辅助化疗,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗,用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 【用法用量】 帕捷特(Perjeta)初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 使用方法:只为静脉输注给药,不要静脉推注或丸注给药;帕捷特(Perjeta)不要与其它药物混合。 【不良反应】 用帕捷特(Perjeta)与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。 【注意事项】 1)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。2)左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消帕捷特(Perjeta)给药。3)帕捷特超敏性反应或过敏反应:监视体征和症状。如发生重要帕捷特输注相关反应,减慢或中断输注帕捷特并给予适当医药治疗。4)HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1)哺乳期女性:终止哺乳或终止 PERJETA治疗。2)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。 【贮藏】避光,贮存在冰箱 2°C至 8°C(36°F至 46°F)。 【有效期】帕捷特(Perjeta)保存期为24个月。
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2020-03-24 09:32
Perjeta可以治什么?
Perjeta可以治什么?
帕妥珠单抗(Pertuzumab,也被称作2C4,商品名Perjeta)是一种单克隆抗体。它是第一个被称作"HER二聚化抑制剂"的单克隆抗体。帕妥珠单抗(Pertuzumab,商品名Perjeta)最早于2012年6月在美国上市,与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2017年12月20日,美国食品和药物管理局FDA批准帕妥珠单抗(PERJETA)与曲妥珠单抗联合化疗,作为HER2阳性早期乳腺癌复发风险高的患者的辅助治疗。 2018年12月,帕妥珠单抗(Perjeta)在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗(Perjeta)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 2019年12月,帕妥珠单抗(Perjeta)用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症在华获批。
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2020-03-24 09:26
Perjeta怎么用?
Perjeta怎么用?
帕妥珠单抗Perjeta是治疗乳腺癌的药物,2018年获批在美国上市,帕妥珠单抗Perjeta怎么用? Perjeta为注射用药,只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。 帕妥珠单抗Perjeta与曲妥珠单抗和多西紫杉醇联合用于HER2阳性,局部晚期,炎症性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)患者的新辅助治疗,作为早期乳房完整治疗方案的一部分癌症,初始剂量:在60分钟内输注840mg静脉内输注,然后在30-60分钟内输注420mg静脉内输注q3周;曲妥珠单抗:最初在90分钟内静脉输注8 mg / kg,然后在30-90 min内静脉输注6 mg / kg q3Weeks;多西他赛:最初输注75 mg /m²; 如果初始剂量耐受良好,可以增加至100毫克/平方米静脉输注q3周;按顺序管理; 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗可以任何顺序给予; 多西紫杉醇应在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗后给药。 帕妥珠单抗Perjeta与尚未接受过抗HER2治疗或化疗治疗转移性疾病的患者联合使用曲妥珠单抗和多西他赛治疗HER2阳性转移性乳腺癌,初始剂量:在60分钟内输注840mg静脉内输注,然后在30-60分钟内输注420mg静脉内输注q3周后;曲妥珠单抗:最初在90分钟内静脉输注8 mg / kg,然后在30-90分钟内静脉输注6 mg / kg q3周后;多西他赛:最初输注75 mg /m²; 如果初始剂量耐受良好,可以增加至100毫克/平方米静脉输注q3周。
已帮助232人
2020-03-24 09:22
Perjeta该怎么使用?
Perjeta该怎么使用?
Perjeta该怎么使用?帕妥珠单抗(Perjeta)应在医生的指导下使用,且帕妥珠单抗(Perjeta)必须与曲妥珠单抗联合使用,如果有需要停止曲妥珠单抗治疗,则帕妥珠单抗亦应停用。 帕妥珠单抗(Perjeta)的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 从小瓶中取出适量的帕妥珠单抗(Perjeta),稀释成250mL的0.9%NaCl PVC或非PVC聚烯烃输液袋,通过温和倒置混合稀释溶液; 不要动摇,一旦准备就立即管理,如果不立即使用稀释的输液,可以在2-8°C下储存最多24小时。 帕妥珠单抗(Perjeta)仅静脉输液,不要作为IV推或推注给药,加载剂量:输注超过60分钟后续剂量:输注超过30-60分钟,在第一次输注后60分钟监测输注相关的不良反应(例如,过敏,发热,发冷,头痛,疲劳,虚弱,呕吐),并在随后的输注后监测30分钟,帕妥珠单抗,曲妥珠单抗和多西紫杉醇应按顺序给药帕妥珠单抗和曲妥珠单抗可以任何顺序给予。 曲妥珠单抗与帕妥珠单抗(Perjeta)联合使用时,建议遵循 3 周疗程,即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计 8mg/kg,静脉输注 90 分钟;此后每 3 周一次,剂量为按体重计 6mg/kg,静脉输注 30~90 分钟。
已帮助235人
2020-03-24 09:17
Perjeta要用多久?
Perjeta要用多久?
帕妥珠单抗(Perjeta)早在2012年就已经在美国上市,当时并不是用于早期乳腺癌的辅助治疗,而是用于晚期转移乳腺癌的治疗。帕妥珠单抗是唯一被国际III期临床研究所验证,与赫赛汀联用能在术后辅助治疗中显著降低复发风险的药物。 2018年,帕妥珠单抗(Perjeta)在中国获批的适应症为:与曲妥珠单抗和化疗联合,适用于高复发风险的HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗(Perjeta)在应用时候应注意推荐的起始剂量为 840mg(加倍),首次静脉输注的时间更长一些约 60 分钟,此后每 3 周给药1次,给药剂量为 420mg,输注时间30~60 分钟。建议在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察 30~60 分钟。观察时间结束后方可给予后续曲妥珠单抗或化疗。 临床上帕妥珠单抗(Perjeta)和曲妥珠单抗必须序贯给药,但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时,使用建议遵循 3 周疗程,即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计 8mg/kg,静脉输注90分钟;此后每 3 周1次,剂量为按体重计6mg/kg,静脉输注30~90分钟。 我们应该明确帕妥珠单抗必须与曲妥珠单抗联合使用,如果有需要停止曲妥珠单抗治疗,则帕妥珠单抗亦应停用。 Perjeta要用多久? 帕妥珠单抗(Perjeta)和曲妥珠单抗辅助治疗疗程是18个周期。但具体Perjeta用多久与患者的自身用药情况有关。
已帮助210人
2020-03-24 09:12
Pertuzumab可以治什么呢?
Pertuzumab可以治什么呢?
帕妥珠单抗(Pertuzumab)作为乳腺癌的注射药物,是一种单克隆抗体。帕妥珠单抗(Pertuzumab)是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。Pertuzumab可以治什么呢? 2012年6月,帕妥珠单抗(Pertuzumab)获FDA批准上市。联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗(Pertuzumab)与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。 帕妥珠单抗(Pertuzumab)+曲妥珠单抗用于一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌。 帕妥珠单抗(Pertuzumab)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种单克隆抗体,2018年,帕妥珠单抗(Pertuzumab)获批中国上市,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。帕妥珠单抗(Pertuzumab)通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗(Pertuzumab)的上市,将进一步提高HER2阳性早期乳腺癌的治疗效果,延长患者的无进展生存期。
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2020-03-24 09:05
帕妥珠单抗治什么?
帕妥珠单抗治什么?
帕妥珠单抗治什么?帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗是一种重组人源化单抗,靶向细胞外人表皮生长因子受体 2蛋白(HER2)二聚化结构区。帕妥珠单抗通过重组 DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素,庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。帕妥珠单抗分子量约148kDa。帕妥珠单抗 PERJETA是一种无菌,透明至轻度乳白色,无色至浅棕色液体。帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 帕妥珠单抗作为乳腺癌的注射药物,是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。2012年6月,FDA批准了帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的晚期转移性乳腺癌患者。帕妥珠单抗通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。 2018年12月,帕妥珠单抗首个适应症在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。
已帮助323人
2020-03-24 09:01
Perjeta注意事项
Perjeta注意事项
帕妥珠单抗(Perjeta)是由罗氏制药公司研发的靶向药,帕妥珠单抗(Perjeta)在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 各位使用帕妥珠单抗(Perjeta)的患友们,需要了解帕妥珠单抗(Perjeta)使用的方法及注意事项,Perjeta注意事项是什么? 帕妥珠单抗(Perjeta)会导致亚临床及临床的心衰,表现为帕妥珠单抗(Perjeta)降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能,若出现有临床症状的左心功能降低应停止帕妥珠单抗(Perjeta)的用药。 严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用帕妥珠单抗(Perjeta)会危害胎儿并引起出生缺陷,甚至死亡,告诫女性患者注意采取有效避孕措施。 超敏反应/过敏:监视体征和症状。如发生重度输液反应,立即停止帕妥珠单抗(Perjeta)输液并给予适当医药治疗。 在接受帕妥珠单抗(Perjeta)治疗前,应进行 HER2 检测,帕妥珠单抗只能用于 HER2 阳性的乳腺癌患者。 只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予帕妥珠单抗(Perjeta)治疗。用任何其他生物制品代替帕妥珠单抗(Perjeta)须经处方医师同意。帕妥珠单抗(Perjeta)必须由专业医疗人员稀释后静脉输注给药。不得采用静脉内推注或快速注射。
已帮助300人
2020-03-24 08:54
帕妥珠单抗要注意什么?
帕妥珠单抗要注意什么?
帕妥珠单抗(Pertuzumab)为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物,Pertuzumab是一种重组人源化单抗,靶向细胞外人表皮生长因子受体 2蛋白(HER2)二聚化结构区。帕妥珠单抗通过重组 DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素,庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。Pertuzumab分子量约 148kDa。 PERJETA是一种无菌,透明至轻度乳白色,无色至浅棕色液体。每个单次使用小瓶含 420mg浓度为 30 mg/mL的 帕妥珠单抗(20 mM组氨酸醋酸盐, 120 mM蔗糖和 0.02%聚山梨醇)。帕妥珠单抗通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。临床上帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗 帕妥珠单抗为注射药物,患者使用帕妥珠单抗要注意什么? 注意事项: (1)HER2测试:应由熟练的实验室按照 FDA批准的检验进行。 (2)左心室功能不全:监视 LVEF,适当时撤消给药。 (3)输注相关反应,超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注相关反应,减慢或中断输注并给予适当医药治疗。 (4)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。 (5)哺乳期女性:终止哺乳或终止帕妥珠单抗治疗。 (6)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女帕妥珠单抗可能发生胎儿危害。
已帮助322人
2020-03-24 08:51
帕妥珠单抗的售价是多少?
帕妥珠单抗的售价是多少?
帕妥珠单抗为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物,帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,批准其与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月17日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗在应用时候应注意推荐的起始剂量为 840mg(加倍),首次静脉输注的时间更长一些约 60 分钟,此后每 3 周给药1次,给药剂量为 420mg,输注时间30~60 分钟。建议在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察 30~60 分钟。观察时间结束后方可给予后续曲妥珠单抗或化疗。 帕妥珠单抗的售价是多少? 帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒(1盒420mg)。根据帕妥珠单抗的用法和用量是来计算,初始剂量为840mg,历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg,历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期(1年),帕妥珠单抗1年的治疗费用高达36万元。 罗氏生产的帕妥珠单抗(帕捷特),在土耳其的售价较便宜,一盒的价格在8500左右。患者可以亲自去土耳其购买帕捷特,也可以通过国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行购药。
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2020-03-24 08:45
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