Perjeta什么时候上市?帕妥珠单抗(Pertuzumab,商品名Perjeta)最早于2012年6月在美国上市。2018年在中国上市。
帕妥珠单抗(Perjeta)在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,批准其与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。
2017年12月,美国FDA批准Perjeta加赫赛汀和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的术后辅助疗法。
2018年12月17日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗(Perjeta)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。
2019年12月,帕妥珠单抗(Perjeta)用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症在华获批。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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