rilutek中文版的说明书 【药品名称】利鲁唑片，力如太，rilutek，riluzole 【适应症】用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。 【服药方法】 推荐剂量为每次1片，每日两次（50mg每12小时一次）。 每日定时口服，如早晚各一片。 如漏服一次，按原计划服用下一片。 增加每日剂量并不能显著提高预期益处。 具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。 【不良反应】最常见的不良反应是乏力、恶心、头痛、腹痛、呕吐、肝功能指标升高、头晕、心动过速、嗜睡、口周感觉错乱。 服用本品的其它不良反应较少见：胃疼，头疼，呕吐，心率增加，头晕，嗜睡、过敏反应或胰腺炎症（胰腺炎）。 可能发生白细胞（具有重要的抗感染作用）计数减少现象。本品可能产生未在此列出的其它不良反应。 【注意事项】 1、肝损害： 利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者，或血清转氨酶（ALT/SGPT；AST/SG0T升至正常上限3倍）、胆红素和/或γ-谷氨酰转移酶（GGT）水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高（特别是胆红素升高）须禁止利鲁唑的使用。 2、中性粒细胞减少症： 须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数，在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑的使用。 3、间质性肺病： 已有接受利鲁唑治疗报告间质性肺病的病例，其中一部分病例为严重病例。如果出现呼吸症状，例如干咳和/或呼吸困难，应进行胸部X线检查，如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明），应立即停用利鲁唑。在大部分报告的病例中，停药和对症治疗后，症状消除。

以前，肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗领域仍有大片空白，如何更有效地早期干预、延缓疾病进展一直是临床及科研人员关注的问题。至今FDA已经批准Rilutek（利鲁唑片剂）、Tiglutik（利鲁唑混悬剂）和Radicava（edaravone，依达拉奉静脉注射液）这三款药物来治疗ALS。其中Rilutek是最早获批的ALS治疗药物，于1995年12月获批。 那么，服用rilutek治疗期间要注意什么？ rilutek的注意事项： 1、温开水送服；每天每次在同一时刻服用将取得最佳效果，也将帮您记住何时服药。 2、利鲁唑片rilutek有助于控制病情，应遵照医嘱持续服用药品。 3、有肝脏疾患或转氨酶水平异常增高者慎用利鲁唑片rilutek。肝脏疾病患者慎用，应定期检查肝功能。如果有肝脏疾患请告知医师，因为本品可能不适合您。 4、利鲁唑片rilutek每日的用量是2片（100mg），超过2片不会带来更好的治疗效果，反而增加副作用。 5、在服用利鲁唑片rilutek期间需要定期检查肝功能的情况，如出现发热现象（体温升高），须立即与医生联系，排除是该药物引起的。 6、服用利鲁唑片rilutek时应禁止过度饮酒，因为可能发生白细胞（具有重要的抗感染作用）计数减少。 7、服用利鲁唑片rilutek后如感到眩晕或头晕，不应驾驶或操作机器。 6、不推荐儿童、孕妇服用，哺乳妇女如需使用利鲁唑片rilutek，需停止哺乳。

肌萎缩侧索硬化（ALS）也叫运动神经元病（MND），其对患者的危害是很大的，因此对于肌萎缩性侧索硬化症患者而言，及时进行治疗才是明智之举。现如今市面上用于肌萎缩性侧索硬化症的药物有很多，利鲁唑片便是其中之一。 那么，rilutek对肌萎缩侧索硬化症有多大效果？ rilutek治疗肌萎缩侧索硬化症的治疗效果： 在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中，利鲁唑片rilutek治疗组病人12个月生存率为74%，而安慰剂组为58%。此外，延髓发病病人的1年生存率，利鲁唑片rilutek与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实，经利鲁唑片rilutek治疗的病人其肌肉减退明显较慢。 在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中，又一次证明rilutek治疗生存率明显较高（57%对50%）。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。 考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异，为对这些结果作进一步评价，还要使用cox模型（补偿已知的预后因素）。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。 临床试验已经证明利鲁唑片rilutek可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 没有证据表明利鲁唑片rilutek对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。因此，利鲁唑片rilutek不得用于任何其他类型的运动神经元病。

利鲁唑片rilutek是近年来上市的延长肌萎缩侧索硬化患者生命的抗兴奋毒性药物，也是通过美国FDA认定确实对肌萎缩侧索硬化有效的药物。 那么，利鲁唑片rilutek治疗肌萎缩侧索硬化症的效果如何？ rilutek治疗肌萎缩侧索硬化症的治疗效果： 利鲁唑片rilutek的Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、大鼠细胞遗传学试验、小鼠微核试验结果均为阴性；人淋巴细胞染色体畸变试验结果意义不明确，第二次试验未能重复该结果。 利鲁唑片rilutek用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，利鲁唑片rilutek可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。利鲁唑片rilutek在多种神经兴奋性损伤动物模型研究显示利鲁唑具有神经保护作用。 利鲁唑片rilutek的体外研究显示，利鲁唑片rilutek能保护培养的大鼠运动神经元免受谷氨酸的兴奋性毒性损伤，利鲁唑片rilutek并抑制缺氧引起的皮层细胞死亡。利鲁唑片rilutek作用可能与抑制谷氨酸释放、稳定电压依赖性钠通道的失活状态、干扰神经递质与兴奋性氨基酸受体结合后细胞内事件有关。利鲁唑片rilutek的一项动物实验显示，利鲁唑片rilutek能延长ALS转基因动物模型的存活时间。 利鲁唑片rilutek能抑制谷氨酸在突触前释放并能与受体结合防止谷氨酸的激活。利鲁唑片rilutek也可使神经末梢及细胞体上的电位依赖性钠通道失活，刺激依赖G蛋白的信号传导过程。

rilutek的说明书 【药品名称】利鲁唑片，力如太，rilutek，riluzole 【主要成份】本品主要成份为利鲁唑。 【适应症】用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期或推迟气管切开的时间。 【用法用量】 口服，一次50mg（1片），一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效，但增加不良反应。 如漏服一次，按原计划服用下1片。应在餐前1小时或餐后2小时服药，以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。 【药物过量】对于利鲁唑过量尚无有效解毒剂或治疗方法。在利鲁唑过量时，应立即停止利鲁唑治疗，进行支持治疗和直接缓解症状。剂量过大会出现高铁血红蛋白血症，用亚甲蓝治疗后可迅速恢复。 【副作用】rilutek常见的不良反应为疲劳、胃部不适、及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见：胃疼、头疼、呕吐、心跳增加、头晕、嗜睡、过敏反应或胰腺炎症（胰腺炎），偶见嗜中性粒白细胞减少症。 rilutek可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用rilutek时健康状况发生任何变化，请告知医生。 【注意事项】 1、肝脏疾病患者慎用，应定期检查肝功能。 2、如曾有肝脏疾患请告知医师，因为rilutek可能不适合您。 3、服用本药时应禁止过度饮酒。可能发生白细胞（具有重要的抗感染作用）计数减少。 4、如果有任何发热现象（体温升高），须立即与医生联系。 5、如有任何肾脏疾患，请告知医师。 6、服用rilutek后如感到眩晕或头晕，不应驾驶或操作机器。 【禁忌】 对rilutek及其主要成分过敏者。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。处于妊娠及哺乳期患者。

利鲁唑片rilutek是一种白色薄膜衣片。除去薄膜衣之后，会显示出类白色，那么，rilutek是治什么病的？ 利鲁唑片rilutek的适应症： 利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。 临床试验已经证明利鲁唑可延长肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。 在晚期肌萎缩侧索硬化（ALS）患者中利鲁唑未显示出疗效。仅在肌萎缩侧索硬化（ALS）中研究了利鲁唑的安全性和有效性。因此，利鲁唑不得用于任何其他类型的运动神经元病。 利鲁唑片rilutek对于治疗肌萎缩侧索硬化症是极为有效的，能够延长患者的存活期，还可以有效推迟气管切开的时间，做为口服用药，患者朋友每天应用本品两次，增加每天给药的剂量，一般不会增加本品的药效，但会增加患者的不良反应。个别患者用药之后，会产生疲劳、胃部不适等情况，严重者血浆转氨酶的水平严重升高，偶尔会出现嗜中性粒白细胞减少症，给患者带来了不利的影响，对此应当做出相应的调整。 利鲁唑片rilutek的药效非常的令人满意，缓解了较多朋友的病情，日常生活中大家要掌握利鲁唑片rilutek的说明书，掌握其药物的适应症，特别是应用药物期间，注意不良反应的出现，患者还要调整好个人的心态，配合医生的治疗方案及工作。

肌萎缩侧索硬化疾病很多人感觉很陌生，从未听说过，其实它属于免疫系统所引起的一种慢性疾病，发病时很是痛苦。利鲁唑片rilutek可以用来治疗肌萎缩侧索硬化症。 那么，rilutek价格是多少？ 中国的价格：规格：50mg/片-56片/瓶，3950元人民币； 美国的价格，规格：50mg/片-60片/瓶，1916美元，相当于人民币13550元； 印度的价格，规格：50mg*56片/盒，价格大概在1800元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 肌萎缩侧索硬化症有什么症状？ 肌萎缩侧索硬化患者情绪易于激动，或见强哭强笑，并有记忆力减退、认识欠缺或智力减退，晚期可致痴呆。言语障碍多因小脑病损或假性球麻痹，可见构音不清、语音轻重不一，甚至声带瘫痪。感觉障碍往往因脊髓病损引起。常见症状有针刺感、麻木感，也可有束带感、烧灼感、寒冷感或痛性感觉异常。疼痛常见于背部、小腿部与上肢。 运动障碍包括痉挛性瘫痪、小脑共济失调。早期可见手部动作笨拙和震颤，下肢易于绊跌等。 利鲁唑片rilutek用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和/或推迟气管切开的时间，是治疗运动神经元病新药，是公认的能延缓肌萎缩侧索硬化症进展的药物。 利鲁唑片rilutek的成分能抑制谷氨酸释放，减少中压依赖性钙通道的作用，从而对抗细胞内兴奋性氨基酸神经递质谷氨酸的作用，可肌力，延缓进程，提高延髓型病人的存活率。

利鲁唑片为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。化学名：2－氨基－6－三氟甲氧基苯并噻唑，分子量：C8H5F3N2OS，利鲁唑片是治疗运动神经元病新药，是公认的能延缓肌萎缩侧索硬化症进展的药物。 关于利鲁唑片治疗MND的两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，来自法国和比利时的155例门诊患者，其中32例有早期延髓麻痹症状，123例有肢体症状，随机分为两组，分别服用利鲁唑片100 mg/d或安慰剂。每个患者每2个月体检1次，使用MRC量表评定肌肉功能。使用呼吸最大肺容积评定呼吸功能，并评估体质状况及临床全面症状，评定的终点为死亡或行气管切开术。在治疗12个月后安慰剂组78人有45人存活.占58 %，治疗组77人有57人存活，占74%，两组生存率差异显著，而治疗21个月后安慰剂组29人（37％）仍存活，利鲁唑片组38人（49％）仍存活，差异不显著，两组平均存活时间安慰剂组为449天，治疗组为532天，研究者认为利鲁唑片早期明显延长了生存时间，且减慢了肌力的衰退，是疗运动神经元病的新药。 利鲁唑片服用时应口服。一次一片（50毫克），一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效，但增加不良反应。如漏服一次，按原计划服用下1片。餐前或餐后2小时服药，以降低食物对利鲁唑片生物利用度的影响。我们要提醒各位使用力如太的患者，如果是肝脏疾病患者需要慎用, 应定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师，因为本品可能不适合您。服用利鲁唑片时应禁止过度饮酒，利鲁唑片是不需要终生服药的，应在专业的医生的指导下正确服用。但具体疗程因患者而异，因此谨遵医嘱。

利鲁唑片的主要成分是利鲁唑，能直接但非竞争性地阻断谷氨酸的受体，抑制突触前谷氨酸的释放，封闭电压依赖性钠通道，能兴奋蛋白耦联的信号传导系统，可以从多方面直接或间接减轻谷氨酸的兴奋性神经毒性，在临床上能成功延长肌萎缩侧索硬化症患者生命的抗兴奋毒性药物。 在国内的药店，香港的药店都是可以买到利鲁唑片的。国内进口的利鲁唑片价格相对较高，赛诺菲出口印度的价格相对较低。赛诺菲出口印度的利鲁唑片，规格为50mg*56片/盒，价格大概在1800元左右，由于汇率浮动。 利鲁唑片常见的不良反应为疲劳、胃部不适，及血浆转氨酶水平升高，其他不良反应较少见，偶见嗜中性粒白细胞减少症。利鲁唑片可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用利鲁唑片时健康状况发生任何变化，请告知您的医师或药师。 在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中，利鲁唑片治疗组病人12个月生存率为74%，而安慰剂组为58%。此外，延髓发病病人的1年生存率，利鲁唑片与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实，经利鲁唑片治疗的病人其肌肉减退明显较慢。 在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中，又一次证明利鲁唑片治疗生存率明显较高（57%对50%）。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。 考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异，为对这些结果作进一步评价，还要使用cox模型（补偿已知的预后因素）。利鲁唑片该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。

利鲁唑片由Rhone Poulenc Rorer公司合成，化学结构为2-氨基-6-三氟甲基苯噻唑。本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。主要成份为利鲁唑片。利鲁唑片于1995 年，被批准用于 ALS 患者的治疗，是首个批准用于 ALS 治疗的药物，有助推迟病情发展到呼吸功能衰竭的时间。1999年，利鲁唑片被特批引进中国。 1994年发表在新英格兰医学杂志上和1996年LANCET杂志的216试验和301试验，该试验采用利鲁唑片对肌萎缩性侧索硬化症进行治疗评估了力如太对该病病人的安全性。 结果证实，相对于安慰剂组，力如太组的病人中血清谷丙转氨酶ALT升高的发生率增加。因ALT升高而终止治疗的病人数为3％ 。增高的ALT水平很少超过正常范围上限LUN的5倍，且低于此水平的ALT增高为可逆的，即使继续力如太治疗，ATL水平也会在2-6个月降至LUN的2倍以下。由于力如太特异性地稳定钠通道的非活性状态，对高频去极化的细胞作用最强，而心脏细胞去极化频率低并具有负性的静止膜电位，可能因此对力如太不敏感，所以力如太对心血管系统不产生影响，对病患血压、心率无影响。 在全球范围的大规模的力如太先期用药计划中．美国组的160O名病人用药后，其不良反应的发生与上述两项试验的结果相同。上述实验证明了利鲁唑片安全性好，不良反应少，对心血管系统影响小。老年人服用力如太也同样安全。 肝脏疾病患者慎用，定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师，因为利鲁唑片可能不适合您。服用利鲁唑片时应禁止过度饮酒。 可能发生白细胞（具有重要的抗感染作用）计数减少。如果有任何发热现象（体温升高），须立即与医生联系。 如有任何肾脏疾患，请告知医师。 服用利鲁唑片后如感到眩晕或头晕，不应驾驶或操作机器。

利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 1、肝损害（1）利鲁唑片慎用于有肝功能异常史的患者，或血清转氨酶(ALT/SGPT；AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红素和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑片的使用；（2）因为有肝炎的风险，在利鲁唑片治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶，包括ALT的检测。在治疗最初3个月，须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次，以后每年一次。在发生ALT水平增高的患者，须进行更为频繁的ALT水平的检测；（3）如果ALT水平堆加至5倍ULN,利鲁唑须停药。在发生ALT増加至5倍ULN的患者尚无减量或再次给药的经验。不推荐利鲁唑片在这种情况患者的再次给药。 2、中性粒细胞减少症：须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数，在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑片的使用。 3、间质性肺病：已有接受利鲁唑片治疗报告间质性肺病的病例，其中一部分病例为严重病例。如果出现呼吸症状，例如干咳和/或呼吸困难，应进行胸部X线检查，如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明），应立即停用利鲁唑片。在大部分报告的病例中，停药和对症治疗后，症状消除。 4、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：（1）如果在妊娠期或怀疑妊娠，不可使用利鲁唑片；（2）服用利鲁唑片期间不可喂乳；（3）如果认为自己已怀孕，或准备怀孕，或须母乳隈养，请咨询医师。 5、儿童用药：在儿童中不推荐使用利鲁唑片，因为利鲁唑片应用于儿童或青少年中的有关神经变性作用的有效性及安全性尚未确立。 6、老年患者用药：根据药代动力学资料，对老年人用利鲁唑片没有特殊说明。 7、利鲁唑片药物过量：（1）在孤立病例曾观察到神经和精神症状，急性中毒性脑病伴木僵、昏迷，以及高铁血红蛋白血症；（2）在过量病例，行对症和支持治疗；（3）采用亚甲蓝治疗后可迅速逆转重度高铁血红蛋白血症。

利鲁唑片riluzole 是一种白色异性薄膜衣片，主要成分是利鲁唑。利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑片可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑片对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑片未显示出疗效。仅在ALS中研究了利鲁唑片的安全性和有效性。因此，利鲁唑片不得用于任何其他类型的运动神经元病。 利鲁唑片推荐剂量为每次1片，每日两次(50mg每12小时一次）。 每日定时口服，如早晚各一片。 如漏服一次，按原计划服用下一片。 增加每日剂量并不能显著提高预期益处。 具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑片治疗。在孤立病例曾观察到神经和精神症状，急性中毒性脑病伴木僵、昏迷，以及高铁血红蛋白血症。 在过量病例，行对症和支持治疗。 采用亚甲蓝治疗后可迅速逆转重度高铁血红蛋白血症。 利鲁唑片临床上患者的症状可由肢体首发，也可由颅神经的异常首发，常见的表现可以分为以下方面： 颅神经症状：颅神经受累主要以面神经、舌咽、舌下神经为主。患者常有表情减少、说话无力、吐字不清、吞咽困难、进食及饮水发呛。有时张口困难，咽肌麻痹可导致口水增多、流涎等。晚期出现伸舌困难、舌肌颤动和萎缩、咽反射消失，下颌反射亢进等。

利鲁唑片是目前唯一被公认用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物。肌萎缩侧索硬化症英文名称简称为ALS，是运动神经元病的一种;是累及上运动神经元(大脑、脑干、脊髓)，又影响到下运动神经元(颅神经核、脊髓前角细胞)及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉的一种慢性进行性变性 疾病 。临床医学上常表现为上、下运动神经元合并受损的混合性瘫痪。 利鲁唑片有抗抑郁作用，谷氨酸释放有关的利鲁唑片可能具有抗焦虑作用，需要进一步证实。利鲁唑片镇静、镇痛、催眠等作用，还有研究显示对心脑血管有保护作用。利鲁唑片抗惊厥作用，利鲁唑可能通过直接抑制兴奋性氨基酸的释放，并进一步抑制兴奋性氨基酸受体的功能及降低γ-GABA的重摄取而发挥其强大的抗惊厥特性。利鲁唑片属苯噻唑类化合物治疗运动神经元的新药，治疗肌萎缩侧索硬化症。主要是通过降低谷氨酸水平。根据一些在临床医学上使用利鲁唑片的经验显示，利鲁唑片在治疗帕金森病的时候效果理想，但是没有取得广泛的证实。 在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中，利鲁唑片治疗组病人12个月生存率为74%，而安慰剂组为58%。此外，延髓发病病人的1年生存率，力如太与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实，经力如太治疗的病人其肌肉减退明显较慢。 在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中，又一次证明力如太治疗生存率明显较高（57%对50%）。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。 考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异，为对这些结果作进一步评价，还要使用cox模型（补偿已知的预后因素）。该模型证实治疗18个月后利鲁唑片治疗组病人死亡危险率降低了35%。

利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。 临床试验已经证明利鲁唑片可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑片未显示出疗效。 仅在ALS中研究了利鲁唑片的性和性。因此，利鲁唑片不得用于任何其他类型的运动神经元病。 利鲁唑片有4个I级临床试验研究以及数个长时间大型队列研究的证据支持，1997年AAN曾专门发布以力如太为主题的实践指南，最新的2009年美国AAN、2012年欧洲EFNS、2012年中国ALS指南均认为力如太为目前唯一有效的治疗药物，推荐使用力如太治疗ALS(A级)。 建议患者持续服用利鲁唑片，根据2016年樊东升教授对中国患者的研究，至少持续服用6个月以上患者才有生存获益。中国ALS诊治指南推荐，只有当患者进入晚期使用有创通气支持时，才不建议继续使用。 目前尚无临床研究评估力如太和其他药品的相互作用。使用人肝脏微粒体制剂的体外研究提示CYP1A2为参与力如太初始氧化代谢的主要同工酶。 CYP1A2的抑制剂(如咖啡因,双氯芬酸,地西泮,尼麦角林,氯米帕明,丙咪嗪,氟伏沙明,非那西汀,茶碱,阿米替林以及喹诺酮类)可潜在降低力如太的清除率，而 CYP1A2的诱导剂(如卷烟烟气，炭烤的食物，利福平以及奥美拉唑)可增加利鲁唑片的清除率。

利鲁唑片riluzole是治疗ALS的有效药物，虽然无法彻底改变患者的命运，但能极大地缓解患者的痛苦，提高他们的生存质量。患者服用利鲁唑片的同时，也可以服用一些营养类药物（如维生素E、富露施、以及某些中成药制剂等）对于肌萎缩侧索硬化症患者的症状缓解均会有所帮助。利鲁唑片riluzole是目前唯一经过美国食品药品管理局（FDA）批准的治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）有效的药物。 肌萎缩侧索硬化症发病原理主要为大脑和脊髓的运动神经细胞发生变性和坏死，担负运动传导功能的皮质脊髓束和皮质延髓束变性，从而影响到从颅神经活动到四肢活动的功能受限。其中颅神经的面神经及舌咽、舌下神经最易受累；四肢的骨骼肌也容易受累。造成肌肉萎缩、无力、肌张力增高，晚期呼吸肌麻痹可引起呼吸困难和窒息。患者的活动逐渐受限，最后完全丧失劳动力，故民间也有“渐冻人”之称谓。肌萎缩侧索硬化症是累及上运动神经元（大脑、脑干、脊髓），又影响到下运动神经元（颅神经核、脊髓前角细胞）及其支配的躯干、四肢和面部肌肉的一种慢性进行性变性疾病。临床上常表现为上、下运动神经元合并受损的混合性瘫痪。 利鲁唑片riluzole慎用于有肝功能异常史的患者，或血清转氨酶(ALT/SGPT；AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红素和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑片riluzole的使用。

利鲁唑片是赛诺菲安万特公司开发的药物，1996年获FDA批准上市，商品名为Rilutek。1999年赛诺菲安万特的利鲁唑片剂在中国上市，商品名为“力如太”。利鲁唑片是第一个获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物，也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物，可改善病人生存状态，却无法阻止病情发展。 利鲁唑片为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。主要成份为利鲁唑片。利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑片可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑片对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑未显示出疗效。仅在ALS中研究了利鲁唑片的安全性和有效性。因此，利鲁唑片不得用于任何其他类型的运动神经元病。 利鲁唑片的用法用量是：口服，一次一片(50毫克)，一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效，但增加不良反应。如漏服一次，按原计划服用下1片。餐前或餐后2小时服药，以降低食物对利鲁唑片生物利用度的影响。 利鲁唑片服要注意事项1、肝脏疾病患者慎用，应定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师，因为利鲁唑片可能不适合您。服用利鲁唑片时应禁止过度饮酒。2、可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高)，须立即与医生联系。3、如有任何肾脏疾患，请告知医师。4、服用利鲁唑片后如感到眩晕或头晕，不应驾驶或操作机器。

利鲁唑片(力如太)本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。主要成份为利鲁唑。利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑片可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑片对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑片未显示出疗效。仅在ALS中研究了利鲁唑片的安全性和有效性。因此，利鲁唑片不得用于任何其他类型的运动神经元病。 利鲁唑片是赛诺菲安万特公司开发的药物，1996年获FDA批准上市，商品名为Rilutek。1999年赛诺菲安万特的利鲁唑片剂在中国上市，商品名为“力如太”。利鲁唑片是第一个获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物，也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物，可改善病人生存状态，却无法阻止病情发展。 利鲁唑片的用法用量是：口服，一次一片(50毫克)，一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效，但增加不良反应。如漏服一次，按原计划服用下1片。餐前或餐后2小时服药，以降低食物对利鲁唑片生物利用度的影响。 肝脏疾病患者慎用，定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师，因为本品可能不适合您。服用利鲁唑片时应禁止过度饮酒。 可能发生白细胞（具有重要的抗感染作用）计数减少。如果有任何发热现象（体温升高），须立即与医生联系。 如有任何肾脏疾患，请告知医师。 服用利鲁唑片后如感到眩晕或头晕，不应驾驶或操作机器。

力如太适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明力如太可延长ALS患者的存活期，在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中，力如太治疗组病人12个月生存率为74%，而安慰剂组为58%。此外，延髓发病病人的1年生存率，力如太与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实，经力如太治疗的病人其肌肉减退明显较慢，在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中，又一次证明力如太治疗生存率明显较高（57%对50%）。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异，考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异，为对这些结果作进一步评价，还要使用cox模型（补偿已知的预后因素）。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。 患者长期服用力如太会对肝肾功能造成一定的损害作用，而且对消化系统也会有一定的影响，长期服用也会产生耐药效果，即使药量相当也达不到想要的药效，机体对药物的敏感性降低了，所以我们不推荐长期服药，具体的耐药时间，由于每个患者的体质以及病情进展是不同的，所以产生耐药的时间也是不同的。当患者产生耐药时，应及时向医生咨询，修改或制定新的治疗方案。 力如太最常见的不良反应是乏力、恶心、头痛、腹痛、呕吐、肝功能指标升高、头晕、心动过速、嗜睡、口周感觉错乱。服用力如太的其它不良反应较少见：胃疼，头疼，呕吐，心率增加，头晕，嗜睡、过敏反应或胰腺炎症(胰腺炎)。 可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少现象。力如太可能产生未在此列出的其它不良反应。

力如太（rilutek）是用于治疗肌萎缩侧索硬化患者的一种有效药物。到目前为止，肌萎缩侧索硬化的病因还没有被找出来，但是，这个病是跟遗传有关系的，目前有五分之一的患者都是因为遗传还有基因缺陷而引起的。患有这种疾病的患者，神经细胞会被损坏，或者无法持续生长和发育，严重影响人类的发育。力如太（rilutek）是治疗肌萎缩侧索硬化的一种常用药物。 力如太（rilutek）可以延长患者的生存时间。服用力如太（rilutek）的患者，在服用期间有可能会出现一系列的不良反应，例如感觉到疲惫、觉得胃部不舒适等等。体检的时候，还有可能会测量出体内的血浆转氨酶水平提高，除了这些不良反应之外，暂时没有其他太大的不良反应。在服用力如太（rilutek）的时候，人们要想让其发挥最大的药效，就需要严格的按照说明书中的内容进行。所以在服用力如太（rilutek）的过程中，如果有的人出现疲劳、胃部不适、头晕、过敏和胰腺炎等不良反应。 赛诺菲集团研制的神经元保护药力如太（rilutek）于1995 年，被批准用于 ALS 患者的治疗，是首个批准用于 ALS 治疗的药物，有助推迟病情发展到呼吸功能衰竭的时间。1999年，力如太（rilutek）被特批引进中国。2017年9月1日，力如太（rilutek）进北京医保，北京ALS患者长期自费负担昂贵治疗药物的时代终于结束。 力如太是目前唯一经过美国食品药品管理局（FDA）批准的治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）有效的药物，肌萎缩侧索硬化症（ALS）也叫运动神经元疾病，俗称“渐冻症”。这是一种罕见性疾病，多见于40～50岁的男性，其病因至今不明，医学认为部分病例与遗传及基因缺陷有关。全球“渐冻症”发病率很低，但对患者的生活质量及生命构成极大的威胁。

通用名：利鲁唑片，商品名称：力如太，全部名称：利鲁唑片，力如太，rilutek，riluzole 利鲁唑主要成份为力如太，其化学名称为：2-氯基-6-三氟甲氧基苯并噻唑，力如太为白色或类白色薄衣片，力如太用于影响肌肉力量的神经系统疾病，肌萎缩侧索硬化症。 力如太推荐剂量为每次1片力如太，每日两次。 每日定时口服，如早晚各一片。如漏服一次，按原计划服用下一片。 力如太常见的不良反应为疲劳、胃部不适，及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见。偶见嗜中性粒白细胞减少症，力如太及其主要成份过敏者。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。处干妊娠及哺乳期患者。 力如太注意事项：肝脏疾病患者慎用，应定期检查肝功能。如首有肝脏疾患请告知医师，因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高)，须立即与医生联系。如有任何肾脏疾患，请告知医师。服用力如太后如感到眩晕或头晕，不应驾驶或操作机器。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 目前尚无儿童服用力如太的研究资料，老年患者的用药同健康成年人，孕妇和哺乳期妇女禁用力如太，如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。 肌萎缩性侧索硬化症（ALS）或运动神经元疾病是一种渐进的致命性疾病。该病有两种发病形式：肢体发病或延髓发病。两者均表现为上、下运动神经元丧失，导致渐进性和不可逆性的肌肉消瘦和无力。尽管该病发病机理尚未完全弄清，但谷氨酸毒性是神经元损伤的一种可能原因。因此目前已将能调节中枢神经系统中谷氨酸水平的药物作为可行性疗法。 通过单一剂量口服25至300 mg以及每日两次重复口服25 至100 mg对力如太的药代动力学进行评估。其血药浓度水平的升高与剂量呈线性关系，其药代动力学特性是非剂量依赖性的。重复剂量给药时(50 mg 力如太，每日两次，十天疗程)，力如太原形在血浆中蓄积至单一剂量的2倍，并于5日内达到稳态期。吸收:力如太口服后吸收迅速，并于60至90分钟内达最大血浆浓度(Cmax = 173 * 72 (sd) ng/ml)。大约剂量的90%被吸收，绝对生物利用度为60*18%。 力如太贮藏密封在阴凉处保存。