




利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。 临床试验已经证明利鲁唑片可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑片未显示出疗效。 仅在ALS中研究了利鲁唑片的性和性。因此,利鲁唑片不得用于任何其他类型的运动神经$病。
利鲁唑片有4个I级临床试验研究以及数个长时间大型队列研究的证据支持,1997年AAN曾专门发布以力如太为主题的实践指南,最新的2009年美国AAN、2012年欧洲EFNS、2012年中国ALS指南均认为力如太为目前唯一有效的治疗药物,推荐使用力如太治疗ALS(A级)。
建议患者持续服用利鲁唑片,根据2016年樊东升教授对中国患者的研究,至少持续服用6个月以上患者才有生存获益。中国ALS诊治指南推荐,只有当患者进入晚期使用有创通气支持时,才不建议继续使用。
目前尚无临床研究评估力如太和其他药品的相互作用。使用人肝脏微粒体制剂的体外研究提示CYP1A2为参与力如太初始氧化代谢的主要同工酶。 CYP1A2的抑制剂(如咖啡因,双氯芬酸,地西泮,尼麦角林,氯米帕明,丙咪嗪,氟伏沙明,非那西汀,茶碱,阿米替林以及喹诺酮类)可潜在降低力如太的清除率,而 CYP1A2的诱导剂(如卷烟烟气,炭烤的食物,利福平以及奥美拉唑)可增加利鲁唑片的清除率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599