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利鲁唑片国内上市没呢?

郭药师
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2025-01-21 18:21:43
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利鲁唑片(力如太)本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。主要成份为利鲁唑。利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑片可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑片对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑片未显示出疗效。仅在ALS中研究了利鲁唑片的安全性和有效性。因此,利鲁唑片不得用于任何其他类型的运动神经$病。

利鲁唑片是赛诺菲安万特公司开发的药物,1996年获FDA批准上市,商品名为Rilutek。1999年赛诺菲安万特的利鲁唑片剂在中国上市,商品名为“力如太”。利鲁唑片是第一个获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物,也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物,可改善病人生存状态,却无法阻止病情发展。

利鲁唑片的用法用量是:口服,一次一片(50毫克),一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效,但增加不良反应。如漏服一次,按原计划服用下1片。餐前或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑片生物利用度的影响。

肝脏疾病患者慎用,定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师,因为本品可能不适合您。服用利鲁唑片时应禁止过度饮酒。 可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高),须立即与医生联系。 如有任何肾脏疾患,请告知医师。 服用利鲁唑片后如感到眩晕或头晕,不应驾驶或操作机器。

参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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