非布司他（feburic）说明书 通用名：非布司他 商品名称：uloric 全部名称：非布司他，非布索坦 ，feburic，febuxostat，uloric，zurig 适应症：用于慢性尿酸过高症（痛风）的治疗。 用法用量：非布司他从10mg/天开始 ，2周，随后增加到20mg/天，4周，随后增加到40mg/天。从小剂量开始逐渐增加剂量可以预防初期血尿酸水平的变化引起痛风急性发作。非布司他40mg/天治疗6个月，定期复查尿酸水平。一般6个月时间，能把体内多余血尿酸清理干净。 治疗6个月后：（1） 如果血尿酸水平保持在240 umol/l -360 umol/l之间，维持非布司他40mg/天治疗。（2） 如果血尿酸水平高于360 umol/l，增加非索坦他剂量60mg/天，最高可以达到80mg/天，定期监测血尿酸、肝肾功能。（3） 如果血尿酸水平低于240 umol/l，非布司他可以减量到20mg/天，维持6个月治疗。 不良反应： 重大副作用：1.肝功损害（频度不明），因为AST（GOT )、ALT（GPT）的上升伴随肝功损害，患者应定期检查，发现不适停药。2.过敏（频度不明），全身性皮疹、皮疹等，患者应定期检查，发现不适停药。 其他副作用：1 .（频度不明）：血小板数量减少，贫血；2 .（不到1%）：白血球数量减少；3 .（不到1%） ：TSH增加；4 .（频度不明）头痛，味觉异常；5 .（不到1%）手脚麻木感，头晕；6 .心跳加快；7 .（不到1%）心电图异常；8 .（不到1%）腹泻，腹部不适感，恶心，腹痛；9 .（1%-5%）肝功能检查值异常〔ALT（GPT）增加，GOT（AST）增加、γ- GTP等）增加；10.（频度不明）荨麻疹；11.（不到1%）出疹子，瘙癣，红斑；12.（不到1%）关节痛；13.（1%-5%）四肢疼痛，四肢不畅，CK（CPK）增加，肌肉痛；14.（频度不明）尿量减少；15.（不到1%）尿中β2微观球蛋白增加，增加血液中肌酐，血尿素增加；16.（频度不明）水肿；17.（不到1%）倦怠感，口渴，血中甘油三酯增加，CRP增加。 禁忌：1.对本要的成分有过敏既往经历的患者；2.同时服用巯基含有类药物或硫唑嘌呤片的患者。 注意事项：非布司他服药初期由于血清尿酸浓度快速下降，可促使组织中沉积的尿酸被动员，因此可出现类似痛风发作症状，此种情况可采用非甾体类抗炎药或者秋水仙碱进行预防给药。此外非布司他治疗过程中对部分患者需进行心肌梗死和肝脏损伤相关的症状监测。 贮藏：阴凉处保存 。 作用机制：非布司他口服后>80%可快速且广泛的吸收，tmax约为1.0～1.8小时。非布司他每天口服单剂量多次给药后体内无蓄积。多次服用非布司他80 mg降低血清尿酸浓度的作用不受食物的影响，因此非布司他临床服药可以不考虑食物因素。非布司他口服10 mg～300 mg后稳态表观分布容积(Vss/F)为29～75 L。非布司他的血浆蛋白结合率约为99.2%（主要是白蛋白）。口服非布司他4小时后，血浆原形药物占总放射活性的84%-96%。非布司他的血浆半衰期为5～8小时，每天服药1次将在1周内达到稳态血药浓度。非布司他主要通过被肝脏代谢为葡萄糖醛酸结合物而从血中消除，另有较少部分在肝脏中经CYP450氧化代谢。葡萄糖醛酸结合后的非布司他经尿排泄，仅有低于4%的非布司他口服后以原形经尿排泄。 疗效和安全： 一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布司他的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或非布司他(40、80或120mg/d)，4周后检测发现，非布司他各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低，按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%，而安慰剂组病人仅降低了2%；绝大多数病人坚持完成了试验，非布司他和安慰剂组不良反应发生率相近，并且这些不良反应大多轻微，具有自限性，常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。 一项Ⅲ期临床试验平行比较了非布司他(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示，与别嘌醇组相比，非布司他组中有更多的病人达到主要试验疗效指标－最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人，且试验前sUA浓度均在80mg/L以上)；在治疗52周后，非布司他未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体)，但在试验早期的高剂量组，该作用较明显；各治疗组中，sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风，且其痛风石面积有更明显的减少；各治疗组的不良反应及其发生率相似，不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。

非布司他中文说明书 名称及性状：非布司他/非布索坦；40mg，80mg片剂。 描述：Zurig（非布司他）是一种非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，化学名称为2-[3-氰基-4-(2-异丁氧基-苯基)-4-甲基噻唑-5-羧酸，分子式：C16H16N2O3S。 定性和定量成分：Zurig（非布司他）片剂用于口服。 1. Zurig（非布司他）片剂 40mg，每一薄膜包衣的片剂含：非布司他40mg 2. Zurig（非布司他）片剂 80mg，每一薄膜包衣的片剂含：非布司他80mg 临床药理学 作用机制 非布司他是一种有效的非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶（XO）选择性抑制剂，通过选择性抑制黄嘌呤氧化酶，达到降低血清尿酸的治疗效果。尿酸是嘌呤代谢的终产物，在次黄嘌呤→黄嘌呤→尿酸的级联反应中产生，转化的每一步都由黄嘌呤氧化酶所催化。已经表明，非布司他可以有效地抑制氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶。非布司他在治疗浓度并不抑制参与嘌呤或嘧啶代谢的其他酶，也就是鸟嘌呤脱氨酶、次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶、乳清酸磷酸核糖转移酶、乳清酸单磷酸脱羧酶或嘌呤核苷磷酸化酶。 药代动力学 吸收 非布司他在口服后被快速广泛吸收，峰值时间约为1.0-1.5小时，84%被吸收。在每24小时应用治疗剂量时，没有非布司他的蓄积。在以每日80mg和120mg的剂量口服一次或多次后，峰值浓度分别约为2.8-3.2μg/mL和5.0-5.3μg/mL。如果伴高脂肪餐，以每日80mg的剂量口服多次或以每日120mg的剂量口服一次口服后，峰值浓度分别降低49%和38%，曲线下面积分别减少18%和16%，然而，并没有观察到血清尿酸浓度降低百分率的临床显著变化。 非布司他由肝和肾通路清除，非布司他的平均表观半衰期约为5-8小时。 特殊人群肾功能不全与肾功能正常者相比，轻、中度或重度肾功能不全的患者多次服用80mg的非布司他后，非布司他的峰值浓度没有变化。对于轻度或中度肾功能不全的患者，不需要调整剂量。 肝功能不全与肝功能正常者相比，轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能不全的患者多次服用80mg的非布司他后，非布司他的峰值浓度和曲线下面积及其代谢产物显著变化。 治疗适应症 Zurig（非布司他）适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 用法和用量 用于痛风患者慢性高尿酸血症的治疗，推荐Zurig（非布司他）40mg或80mg，每日一次。 推荐Zurig（非布司他）的起始剂量为40mg，每日一次，对于应用40mg 二周后未能达到血清尿酸水平低于6mg/dL（360μmol/L）的患者，推荐Zurig（非布司他）80mg。服用Zurig（非布司他）时，不需考虑食物或抗酸剂。 特殊人群 肾功能不全，轻到中度肾功能不全的患者服用非布司他时，不需要调整剂量。 不良反应： 常见：头痛、腹泻、恶心、皮疹、肝功能异常。 不常见：血淀粉酶升高、血小板计数减少、血肌酐升高、血红蛋白降低、血尿素升高、乳酸脱氢酶（LDH）升高、甘油三酯升高、头晕、感觉异常、嗜睡、味觉改变、腹痛、胃食管反流病、呕吐、口干、消化不良、便秘、大便频繁、胀气、胃肠道不适、肾结石、血尿、尿频、皮炎、荨麻疹、瘙痒、关节痛、关节炎、肌痛、肌痉挛、肌肉骨骼痛、体重增加、食欲增加、高血压、脸红、潮热、疲乏、水肿、流感样症候群、性欲减退 罕见： 心悸、肾功能不全、虚弱、口渴、神经质、失眠。 禁忌症 下列患者禁用非布司他： -对活性物质或任何赋形剂过敏 -正在应用硫唑嘌呤、巯基嘌呤或茶碱治疗 -无症状的高尿酸血症 妊娠 妊娠期间不宜应用非布司他。 乳母 哺乳期间不宜应用非布司他。 注意事项 -缺血性心脏病或充血性心力衰竭患者，不推荐应用非布司他治疗。 -开始应用非布司他后，常见痛风发作的增加。这一增加是由于血清尿酸水平的降低，导致组织中沉积的尿酸盐被动员。为了预防开始应用非布司他时的痛风发作，推荐同时应用一种非甾体类抗炎药或者秋水仙碱预防性治疗。 -如同应用其他降低尿酸盐的药品，在尿酸盐形成率极大增加的患者（例如，恶性疾病及其治疗、Lesch-Nyhan综合征），在很少情况下，尿液中的黄嘌呤绝对浓度可以增加至在尿路中发生沉积。由于尚无应用非布司他的经验，不推荐应用于这些人群。 -推荐对肝功能进行实验室的评价，例如，在开始应用非布司他后每2-4个月，并且之后定期检查。 药物相互作用 -萘普生和其他葡萄糖醛酸化抑制剂： 非布司他代谢依赖于葡萄糖醛酸转移酶。抑制葡萄糖醛酸化的药品，诸如非甾体类抗炎药和丙磺舒，在理论上可影响非布司他的清除。在健康受试者中，同时应用非布司他和萘普生 250mg 每日两次，与非布司他的暴露增加有关。非布司他可以和萘普生同时应用，不需要对非布司他或萘普生进行剂量调整。 -葡萄糖醛酸化诱导剂： 葡萄糖醛酸转移酶的有效诱导剂可能会导致对非布司他的代谢增加和疗效降低。因此，推荐在开始应用葡萄糖醛酸化的有效诱导剂1-2周后，监测血清尿酸。相反，停止一种诱导剂的治疗，可能导致非布司他的血浆水平增加。 过量 对过量的患者应该进行对症和支持性治疗。 贮存 非布司他贮存于25℃（15-30℃），避免阳光和潮湿。

痛风的发生是由于体内产生尿酸过多及肾脏清除能力下降，尿酸体内蓄积，导致尿酸盐结晶在关节及各脏器沉积。因此，痛风的治疗通常采取的手段是：促进尿酸排泄和抑制尿酸生成，并采用适当措施改善相关症状。体内尿酸的生成与嘌呤代谢有关，在嘌呤代谢的最后步骤中，次黄嘌呤在黄嘌呤氧化还原酶（XOR）的作用下生成黄嘌呤，再进一步生成尿酸，抑制该酶的活性可以有效的减少尿酸的生成。非布司他为目前世界上最新研制的XOR抑制剂，其通过高度选择性地作用于该氧化酶，减少体内尿酸合成，降低尿酸浓度，从而有效治疗痛风疾病。 非布司他是一种有效的非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶(XO)选择性抑制剂,通过选择性抑制黄嘌呤氧化酶,达到降低血清尿酸的治疗效果。尿酸是嘌呤代谢的终产物,在次黄嘌呤→黄嘌呤→尿酸的级联反应中产生,转化的每一步都由黄嘌呤氧化酶所催化。已经表明,非布司他可以有效地抑制氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶。非布司他在治疗浓度并不抑制参与嘌呤或嘧啶代谢的其他酶,也就是鸟嘌呤脱氨酶、次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶、乳清酸磷酸核糖转移酶、乳清酸单磷酸脱羧酶或嘌呤核苷磷酸化酶。 非布司他自上市以来，凭借良好的治疗效果，较低的副作用，迅速占领着痛风市场，非布司他可以快速降低血尿酸水平的作用，而不影响机体内的其他代谢过程。然而，痛风是一种比较常见的病症，治疗周期是属于比较漫长的，所以患者在治疗痛风疾病期间，一定要遵医嘱耐心的服用药物，不可私自增加或减少剂量，以免引发其他不适。那么，非布司他能根治痛风吗？理论上是不能的，就好像普通的感冒，这次被治愈了，不代表以后不会再感冒。非布司他对于痛风来说，只能是临床治愈，达不到根治的治疗效果。

痛风是一种常见且复杂的关节炎类型，各个年龄段都可能患痛风，痛风患者经常会在夜晚出现突然性的关节疼，这种疼痛等级相当高，疼痛感类似大脚趾被火烧一样，如果没有及时治疗，拖延的后果是疼痛感将越来越强，让人难以忍受。并且还会危及到身体的其他正常功能。非布司他也叫非布索坦，是一种抗痛风药。因为非布司他对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，所以非布司他降低尿酸的作用更强大、长久，因此非布司他可用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。在2018年9月4日国内CFDA正式批准非布司他上市，国内的非布司他片也叫菲布力。  非布司他是一种新型非嘌呤类黄嘌呤氧化酶(XO)选择性抑制剂，通过降低血尿酸盐浓度发挥作用，口服吸收完全，利用率较高。食物、抗酸药对其吸收没有明显影响。与别嘌醇不同，其结构为非嘌呤类似物，故对黄嘌呤氧化酶的抑制具有选择性，对嘌呤或嘧啶代谢中的其他酶类作用很小，也就是说非布司他受其他影响因素可能性较小，效果稳定。  一项Ⅲ期临床试验平行比较了非布司他(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示，与别嘌醇组相比，非布司他组中有更多的病人达到主要试验疗效指标——最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人，且试验前sUA浓度均在80mg/L以上)；在治疗52周后，非布司他未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体)，但在试验早期的高剂量组，该作用较明显；各治疗组中，sUA浓度(<60mg/L)的病人较少再突发痛风，且其痛风石面积有更明显的减少；各治疗组的不良反应及其发生率相似，不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。

非布司他是属于抑制尿酸生成类药物，这些药物中或多或少都会对人体造成副作用，如苯溴马隆长期服用可能造成肾损伤，别嘌醇伤肝，非布司他算是副作用最小的也是最新的一种药物，当然非布司他价格也是最高的。非布司他又名非布索坦，非布司他和非布索坦是同一样药物，只是翻译问题，叫法不太一样。非布司他是一种全新的高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶（一种促进尿酸生成的关键酶）选择性抑制剂。非布司他为目前世界上最新研制的XOR抑制剂，其通过高度选择性地作用于该氧化酶，减少体内尿酸合成，降低尿酸浓度，从而有效治疗痛风疾病。   在抑制尿酸生成类药物中，秋水仙碱主要用于病发期(急性期)，与非布司他相对较的主要是别嘌醇，与别嘌醇相比，非布司他除了副作用小外，还有以下优势：1. 别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用，而非布司他对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久；2. 由于别嘌呤醇为嘌呤类似物，不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响。因此别嘌呤醇治疗中，需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。由此也带来由于药物蓄积所致的严重甚至致命的不良反应。而非布司他为非嘌呤类XOR抑制剂，因此具有更好的安全性。 非布司他可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平，非布司他的服用剂量为每日一次，一次40毫克或者80毫克，但是该产品不推荐用于无高尿酸血症的痛风患者。国内非布司他价格为10元/片，一天一片，算起来每个月也就300左右，但是有的患者效果不好，就需要一天两片，这样的话一个月600左右。而痛风是长时间需要非布司他的，算起来也是不小的数字了，而目前印度非布司他的出现，很大程度上减轻了患者的负担，印度非布司他规格为80mg*30片/盒，仅售200元人民币。

非布司他（zurig）是日本东京帝人公司开发抗高尿酸血症新药，于2004年年初在日本申请上市。2008年4月欧盟首先批准非布司他片上市，用于治疗已发生尿酸沉积的慢性高尿酸血症（包括已患有痛风结石和/或痛风关节炎，或有此病史的患者）。FDA于2009年2月批准非布司他片上市，2012年美国风湿病学会痛风指南中非布司他被推荐为高尿酸血症、痛风患者药物治疗的A级推荐，也就是一线选择。2013年6月中国国家食品药品监督管理局批准非布司他在中国上市。 患者在接触一个药物的时候，首先需要知道：这个药是治什么的，治疗效果如何。那么，非布司他（zurig）治疗痛风的效果如何？ 临床试验收集了的40例痛风患者的临床资料，所有病例资料均连续且完整。根据患者用药情况分为非布司他组与别嘌醇组，每组20例。非布司他组患者口服非布司他片，别嘌醇组口服别嘌醇。观察两组患者治疗前后血清尿酸水平、痛风症状改善状况、治疗后的临床效果及不良反应发生情况。 结果两组患者治疗前血清尿酸水平比较，差异无统计学意义；治疗后，非布司他组患者的血清尿酸水平[(372.55±90.80)μmol/L]较别嘌醇组[(413.25±141.31)μmol/L]低，差异有统计学意义。非布司他组患者血清尿酸达标率(55.0%)、症状好转率(95.0%)均较别嘌醇组(35.0%、85.0%)高，差异有统计学意义。非布司他组不良反应发生率(20.0%)较别嘌醇组(30.0%)低，差异有统计学意义。 由此我们可以得知非布司他（zurig）具有很高的选择性和更强的活性，疗效优于目前抗痛风的黄金标准治疗药别嘌醇，且疗效快，不良反应轻微。非布司他作为新型抗尿酸药物，结束了别嘌呤醇独步天下的历史，开创了痛风治疗的新时代。

zurig（非布司他）中文说明书 适应症： 本品为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血（症）。 用法用量： 推荐的口服起始剂量为40mg，每日一次，若是两周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dL（360μg），建议将剂量增至80mg，每日一次，最大使用剂量为120mg/天，此剂量对血尿酸水平较高的患者效果好。 药物相互作用： 非布司他对黄嘌呤氧化酶的抑制作用也许会升高通过此酶代谢的药物如硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱的血药浓度，从而产生毒性，所以本药禁止用于正在使用这三种药物的患者。 注意事项： 本品服药初期由于血清尿酸浓度快速下降，可促使组织中沉积的尿酸被动员，因此可出现类似痛风发作症状，此种情况可采用非甾体类抗炎药或者秋水仙碱进行预防给药。此外本品治疗过程中对部分患者需进行心肌梗死和肝脏损伤相关的症状监测。 禁忌：正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。 孕妇及哺乳期妇女用药： 在孕妇中没有进行充分的对照研究，且在对动物的试验中发现，非布司他可以经过乳汁排泄，但未确定会不会经人体乳汁排泄，所以孕妇及哺乳期妇女应该慎用此药。 儿童用药：还没有对儿童患者使用非布司他的研究。 老年患者用药：临床研究中显示，老年受试者多次口服非布司他后，Cmax、AUC24与年轻受试者相似，所以老年人无需调整剂量。 药物过量：对健康受试者给药zurig（非布司他）剂量达到每天300mg，持续7天，无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。

zurig说明书： 通用名：非布索坦 全部名称：非布索坦，非布司他 ，feburic，febuxostat，uloric，zurig 适应症：适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，但不建议用于无临床症状的高尿酸血症。 规格：40mg*8s*2板 用法用量： 推荐的口服起始剂量为40mg，每日一次，若是两周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dL（360μg），建议将剂量增至80mg，每日一次，最大使用剂量为120mg/天，此剂量对血尿酸水平较高的患者效果好。 治疗6个月后： （1） 如果血尿酸水平保持在240 umol/l -360 umol/l之间，维持非布索坦40mg/天治疗。 （2） 如果血尿酸水平高于360 umol/l，增加非索坦他剂量60mg/天，最高可以达到80mg/天，定期监测血尿酸、肝肾功能。 （3） 如果血尿酸水平低于240 umol/l，非布索坦可以减量到20mg/天，维持6个月治疗。 不良反应： 1. 肝功能异常、恶心、关节痛、皮疹、腹泻和眩晕，其中肝功能异常属于严重不良反应； 2. 有些文献报道，常见的不良反应还有上呼吸道感染、肌与骨骼肌以及相关组织异常、头痛、水肿、肺部感染、感觉异常及感觉迟钝等。 3. 严重不良反应为心血管疾病，包括非致死性心肌梗死、非致死性中风以及心血管死亡的发生率高于别嘌呤醇，心血管不良反应的发生率和非布司他剂量没有关系，且不随治疗时间的延长而增加。 注意事项： 1. 痛风发作：在服用非布司他初期，有可能会引起痛风的发作，这是尿酸水平的改变以至于存在于组织中沉积的尿酸盐被动员出来导致的，这时不需要终止服药。在使用非布司他初期同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱，可以预防痛风的发作。 2. 心血管事件：到目前为止尚未确定此药与心血管血栓事件的因果关系，但是使用非布司他80mg组的心血管事件较多，所以用药时应监测心肌梗死和心血管死亡等的症状及体征。 3. 肝脏的影响：使用非布司他的患者会出现表现为疲劳、食欲减退、黄疸等症状的肝功能异常，腹泻头疼等情况，在临床用药时，当发现患者肝功能异常时，应中止用药，尽量确定可能的原因，在原因不明确时，不适合再将非布司他用于这些患者。 4. 继发性高尿酸血症：此药未做应用于继发性高尿酸血症患者的研究，因此继发性高尿酸血症患者不建议使用zurig（非布索坦）。

zurig价格是多少？非布司他 (zurig)是一种新型选择性新型非嘌呤类黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，该药于2009年2月经美国食品和药品管理局(FDA)批准在美国上市，2010年先后在法国、英国和德国等多个国家上市。2013年被中国准许上市，国内非布司他价格为一片10块,40mg/片,非布司他的推荐用量为40mg/天，也就是一个月非布司他就需要300左右。长期服用，经济压力也是非常大的。 目前，印度版的非布司他已经上市了，说起来印度太版的非布司他可能很多人不是很了解，印度版的非布司他由印度Zydus药厂生产，外包装是一个蓝色的纸盒,里面是一个塑胶的瓶子，瓶子是蓝白色的，他的正式名字应该叫zurig80，规格是一瓶30粒，每粒80mg，主要成分是非布司他。印度版的非布司他规格为80mg*30片/盒，它的价格大概在200元左右。 印度zurig作为非布司他原研药的替代品，为老百姓节省了一大笔钱，相信大家也知道，印度在仿制药这个领域，是走在世界的尖端。因此印度版的非布司他疗效有保障。印度的zurig虽然是仿制药，但与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同。 非布司他是最近几年成为“新宠”的一种痛风药，非布司他（Febuxostat）于2004年年初在日本申请上市。FDA于2009年2月批准非布司他片上市，非布司他（zurig）其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。它通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，从而治疗痛风。非布司他片适应用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，但不推荐用于无临床症状高尿酸血症。

非布司他用法用量：用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时，推荐本品剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg，给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。 特殊人群服药： 轻或中度肾功能损伤患者服用本品时不必调整剂量。推荐本品的起始剂量为40mg，每日一次。给药剂量40mg，持续两周后，对血清尿酸水平（sUA）仍高于6 mg/dl的患者，推荐给药剂量80mg。 轻中度肝功能损伤患者服用本品无需剂量调整。对严重肝功能损伤患者使用本品尚无研究，因此给药本品应谨慎。 老年患者：对老年患者（≥65岁）多剂量口服给药本品后，非布佐司他及其代谢产物的Cmax和AUC与年轻患者（18-40岁）相似。另外，老年受试者与年轻受试者的血清尿酸浓度降低的百分比也相似。老年患者使用本品无需剂量调整。 尿酸水平：使用本品治疗2周后即可进行血清尿酸的再检验。治疗目标是降低和维持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。 非布司他是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，通过非竞争机制与黄嘌呤氧化酶结合，抑制黄嘌呤氧化酶活性，从抑制尿酸生成，达到降酸的目的。所以适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状高尿酸血症。非布司他是新研发的药物，在相同剂量下，非而司他降低血尿酸的作用更强，因此，在痛风降酸药物的选择上，很多患者都倾向于非布司他。 非布司他对黄嘌呤氧化酶的抑制作用也许会升高通过此酶代谢的药物如硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱的血药浓度，从而产生毒性，所以本药禁止用于正在使用这三种药物的患者。

非布司他的主要作用是降尿酸，对于痛风高尿酸的患者，在痛风间歇期，服用非布司他控制尿酸，是不错的选择。通常对于痛风患者，服用非布司他，降尿酸的目标值在360μmol/L以下最佳，因此，在服用非布司他期间，一定要定期监测尿酸值，确保尿酸值的达标，也有利于用药剂量的选择。但有一点需要注意的是，对于继发性的高尿酸血症，如器官移植引发的尿酸升高，一些恶性疾病引发的尿酸盐大量累积，不宜使用非布司他来降尿酸。 非布司他怎么用？服用期间有什么注意事项？ 推荐非布司他片的起始剂量为40mg。每日一次。如果2周后。血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L)。建议剂量增至80mg。每日一次。给药时。无需考虑食物和抗酸剂的影响。 在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐被动员出来。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。 在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。 对报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状的患者应及时进行肝功能检测。如果患者被发现有肝功能异常（ALT超过参考范围上限的3倍以上），应该中止服药，并调查以确定可能的原因。非布司他不应该重新用于这些肝功能检查异常并没有其他合理解释的患者。 首次使用非布司他之前患者应该进行一次肝功能测试（血清谷丙转氨酶[ALT]、天冬氨酸转移酶[AST]、碱性磷酸酶和总胆红素），将此结果作为基线水平。

非布司他会耐药吗？很多患者在服用非布司他片的过程中，往往会出现耐药的情况，非布司他耐药情况也是非常常见的。医伴旅提醒患者朋友们，当服用非布司他片出现了耐药的情况时，一定不要私自换药或者是加大原来药物的剂量。 非布司他化学名：2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸制作而成。非布司他片用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状高尿酸血症。本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 非布司他通过降低血尿酸盐浓度发挥作用，口服吸收完全，生物利用度高，食物、抗酸药对其吸收没有明显影响。非布司他（febuxostat）为非嘌呤型黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶的选择性抑制剂，通过降低血尿酸盐浓度发挥作用，与别嘌醇不同，其结构为非嘌呤类似物，故对黄嘌呤氧化酶的抑制具有选择性，对嘌呤或嘧啶代谢中的其他酶类（如鸟嘌呤脱氨酶嘧啶核苷磷酸化酶嘌呤核苷磷酸化酶等）作用很小，而别嘌醇为嘌呤类似物，在体内可影响嘌呤及嘧啶代谢的其他酶活性，容易出现一些不良反应，非布司他抑制作用的特异性则可避免这些可能出现的不良反应，临床用于降低痛风患者的血尿酸。 非布司他推荐的口服起始剂量为40mg，每日一次，若是两周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dL（360μg），建议将剂量增至80mg，每日一次，最大使用剂量为120mg/天。专家解释，不推荐非布司他片长期服用。长期服用会对肝肾功能造成一定的损害作用，而且消化系统也会有一定的影响，长期服用也会产生耐药的效果。

非布司他国内上市没？6月22日，用于治疗痛风的日本原研药非布司他（商品名：菲布力）在中国上市，安斯泰来制药（中国）有限公司获得中国市场的独家销售权。 非不司他（Febuxostat）是用于治疗由于高尿酸水平的导致痛风的药物。通常只推荐用于不能服用别嘌呤醇的患者。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血（症）。痛风是一种由嘌呤代谢紊乱所引起的疾病，会带来的特点，一般来说除了常见的高尿酸血症以外，还会有痛风性急性关节炎、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎、关节畸形、肾炎以及尿酸肾结石等。而高尿酸血症呢，常指的是在正常嘌呤的饮食状态下，患者会出现空腹的血尿酸水平高于正常值的情况。可能患者会呈现无症状，或是会有关节炎、痛风和高血压等情况。 随着人们生活方式及饮食结构改变，我国高尿酸血症患病率逐年增高，并呈年轻化趋势，已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。由高尿酸血症引发的痛风患病率也呈明显增长趋势，据流行病学调查显示，中国目前痛风患病率约为1.1%，患病人数约1600万，多发于40岁以上的男性，主要表现为严重的关节疼痛反复发作。痛风患者常伴发高血压、慢性肾病、糖尿病等合并症，引起全因死亡风险增高。 非布司他是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，通过非竞争机制与黄嘌呤氧化酶结合，抑制黄嘌呤氧化酶活性，从抑制尿酸生成，达到降酸的目的。所以适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。非布司他是新研发的药物，在相同剂量下，非而司他降低血尿酸的作用更强，因此，在痛风降酸药物的选择上，很多患者都倾向于非布司他。

非布司他上市了没？非布司他是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，于2004年年初在日本申请上市。2008年4月欧盟首先批准非布司他片上市，规格为80mg和120mg，商品名为“Adenuric”，用于治疗已发生尿酸沉积的慢性高尿酸血症（包括已患有痛风结石和/或痛风关节炎，或有此病史的患者）。FDA于2009年2月批准非布司他片上市，用于痛风患者高尿酸血症的长期控制。 2013年被中国准许上市。 非布司他是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，通过非竞争机制与黄嘌呤氧化酶结合，抑制黄嘌呤氧化酶活性，从抑制尿酸生成，达到降酸的目的。所以适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状高尿酸血症。非布司他是新研发的药物，在相同剂量下，非而司他降低血尿酸的作用更强，因此，在痛风降酸药物的选择上，很多患者都倾向于非布司他。 非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg，每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（约360µmol/L），建议剂量增至80mg，每日一次。 给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。 特殊人群 肝功能不全者：轻、中度肝功能不全（Child-PughA、B级）的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者（Child-Pugh C级）使用非布司他的疗效及性研究，因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者：轻、中度肾功能不全（Clcr30-89 ml/min）的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl，建议剂量增至80mg，每日一次。尚无严重肾功能不全（Clcr<30ml/min）患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。 尿酸水平 在开始非布司他治疗2周后，就可评估血尿酸水平是否达到目标值（小于6mg/dl）。

非布司他（Febuxostat）是非嘌呤型的黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶的选择性抑制剂，2012年美国风湿病学会痛风指南中非布司他被推荐为高尿酸血症、痛风患者药物治疗的A级推荐，也就是一线选择。 非布司他于2004年年初在日本申请上市。2008年4月欧盟首先批准非布司他片上市，规格为80mg和120mg，商品名为“Adenuric”，用于治疗已发生尿酸沉积的慢性高尿酸血症（包括已患有痛风结石和/或痛风关节炎，或有此病史的患者）。FDA于2009年2月批准非布司他片上市，规格为40mg和80mg，商品名为“ULORIC”，用于痛风患者高尿酸血症的长期控制。 2013年被中国准许上市。 目前临床上治疗痛风（降尿酸）的药物中，主要有别嘌醇、非布司他、苯溴马隆这三种。非布司他治疗痛风的效果显著。因此，在痛风降酸药物的选择上，很多患者都倾向于选择非布司他。虽然国内已经上市，但患者更偏向于购买，价格便宜的印度版非布司他。 印度版非布司他由印度Zydus药厂生产的，虽然印度版非布司他价格优惠，质量上也有保障，但是对于很多患者来说并没有一个合适安全的渠道来购买正规的印度版非布司他。很多人从代购买到的依鲁替尼都是假冒伪劣药品。 国内患者买印度版非布司他有两个途径，一是亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。

非布司他的价格：国内非布司他价格为一片10块,40mg/片,非布司他的推荐用量为40mg/天,也就是一个月非布司他就需要300左右。印度版的非布司他由印度Zydus药厂生产，其疗效与原研药一样，价格却低很多，规格为80mg*30片/盒，它的价格大概在200元左右。是目前性价比最高的一款药物。 非布司他为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血（症）。痛风是一种常见且复杂的关节炎类型，各个年龄段都可能患痛风，痛风患者经常会在夜晚出现突然性的关节疼，这种疼痛等级相当高，疼痛感类似大脚趾被火烧一样，如果没有及时治疗，拖延的后果是疼痛感将越来越强，让人难以忍受。并且还会危及到身体的其他正常功能。 非布司他于2004年年初在日本申请上市。2008年4月欧盟首先批准非布司他片上市，规格为80mg和120mg，商品名为“Adenuric”，用于治疗已发生尿酸沉积的慢性高尿酸血症（包括已患有痛风结石和/或痛风关节炎，或有此病史的患者）。FDA于2009年2月批准非布司他片上市，用于痛风患者高尿酸血症的长期控制。 2013年被中国准许上市，随后几年，凭借着“更好的降酸作用和更高的安全性”成为了越来越多痛风朋友的选择。 非布司他是一种新型非嘌呤类黄嘌呤氧化酶(XO)选择性抑制剂，通过降低血尿酸盐浓度发挥作用，口服吸收完全，利用率较高。食物、抗酸药对其吸收没有明显影响。与别嘌醇不同，其结构为非嘌呤类似物，故对黄嘌呤氧化酶的抑制具有选择性，对嘌呤或嘧啶代谢中的其他酶类作用很小，也就是说非布司他受其他影响因素可能性较小，效果稳定。

非布索坦是一种全新的高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶（一种促进尿酸生成的关键酶）选择性抑制剂。非布索坦为目前世界上最新研制的XOR抑制剂，其通过高度选择性地作用于该氧化酶，减少体内尿酸合成，降低尿酸浓度，从而有效治疗通风疾病。　　 在抑制尿酸生成类药物中，秋水仙碱主要用于病发期(急性期)，与非布索坦相对较的主要是别嘌醇，与别嘌醇相比，非布索坦除了副作用小外，还有以下优势：1. 别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用，而非布索坦对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久；2. 由于别嘌呤醇为嘌呤类似物，不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响。因此别嘌呤醇治疗中，需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。由此也带来由于药物蓄积所致的严重甚至致命的不良反应。而非布索坦为非嘌呤类XOR抑制剂，因此具有更好的安全性。 非布索坦可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平，非布索坦的服用剂量为每日一次，一次40毫克或者80毫克，但是该产品不推荐用于无高尿酸血症的痛风患者。中国国家食品药品监督管理局在2013年6月26日给江苏万邦生化医药股份有限公司颁发了非布司他片的新药证书，被批准的有40mg×16片/盒的和80mg×6片/盒。2013年6月26日，进口原研药非布索坦正式登录国内。非布索坦已经纳入国家医保(2019版)，编号为911，药品名为非布司他，剂型为口服常释剂型，药品类别为肌肉-骨骼系统药物>抗痛风药(XM>XM04)，属于医保乙类，适用于肾功能不全或别嘌醇过敏的痛风患者。

非布司他（非布索坦）是非嘌呤型的黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶的选择性抑制剂，2012年美国风湿病学会痛风指南中非布司他被推荐为高尿酸血症、痛风患者药物治疗的A级推荐，也就是一线选择。2013年6月中国国家食品药品监督管理局批准非布司他在中国上市。非布司他治痛风效果如何？ 非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者（包括器官移植受体）的研究，因此不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者（如恶性疾病、Lesch-Nyhan综合征）。 2016年1月至2017年12月遵义医学院附属医院内分泌科收治的40例痛风患者的临床资料，所有病例资料均连续且完整。根据患者用药情况分为非布司他组与别嘌醇组，每组20例。非布司他组患者口服非布司他片，别嘌醇组口服别嘌醇。观察两组患者治疗前后血清尿酸水平、痛风症状改善状况、治疗后的临床效果及不良反应发生情况。 结果两组患者治疗前血清尿酸水平比较，差异无统计学意义(P&gt;0.05)；治疗后，非布司他组患者的血清尿酸水平[(372.55±90.80)μmol/L]较别嘌醇组[(413.25±141.31)μmol/L]低，差异有统计学意义(P&lt;0.05)。非布司他组患者血清尿酸达标率(55.0%)、症状好转率(95.0%)均较别嘌醇组(35.0%、85.0%)高，差异有统计学意义(P&lt;0.05)。非布司他组不良反应发生率(20.0%)较别嘌醇组(30.0%)低，差异有统计学意义(P&lt;0.05)。结论显示，非布司他治疗痛风的效果和安全性较别嘌醇更有优势，值得在临床上推广应用。 目前临床上治疗痛风（降尿酸）的药物中，主要有别嘌醇、非布司他、苯溴马隆这三种。非布司他治疗痛风的效果显著。因此，在痛风降酸药物的选择上，很多患者都倾向于选择非布司他。患者咨询更多非布司他的药物信息，可以联系医伴旅。

非布索坦属片剂，是抗痛风药。非布索坦对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久，因此本品可用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。2018年9月4日，国内CFDA正式批准非布索坦上市，国内的非布索坦也叫菲布力。 痛风的发生是由于体内产生尿酸过多及肾脏清除能力下降，尿酸体内蓄积，导致尿酸盐结晶在关节及各脏器沉积。因此，痛风的治疗通常采取的手段是：促进尿酸排泄和抑制尿酸生成，并采用适当措施改善相关症状。 体内尿酸的生成与嘌呤代谢有关，在嘌呤代谢的最后步骤中，次黄嘌呤在黄嘌呤氧化还原酶（XOR）的作用下生成黄嘌呤，再进一步生成尿酸，抑制该酶的活性可以有效的减少尿酸的生成。 非布索坦为目前世界上最新研制的XOR抑制剂，其通过高度选择性地作用于该氧化酶，减少体内尿酸合成，降低尿酸浓度，从而有效治疗通风疾病。 30年来，别嘌呤醇是临床上唯一一个用于抑制尿酸生成的药物，并作为痛风的黄金治疗药物广泛用于临床，在抗痛风的治疗中取得了不俗的成绩。与别嘌呤相比，非布索坦具有明显优势：别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用，而非布索坦对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久；由于别嘌呤醇为嘌呤类似物，不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响。因此别嘌呤醇治疗中，需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。由此也带来由于药物蓄积所致的严重甚至致命的不良反应。而非布索坦为非嘌呤类XOR抑制剂，因此具有更好的安全性。

痛风患者关节处尿酸钠结晶后的50余年中，欧盟和美国的痛风诊断病例均已超过500万例。统计痛风发病率和流行病学特征的最佳方法目前尚存争异，发达国家成年人群中受到痛风困扰的比率为1%～2%。痛风最重要的生化基础是高尿酸血症。尿酸盐结晶沉积在关节、软骨和肾脏引起的反复发作性炎性疾病就是痛风。在痛风治疗史上，13世纪发现了秋水仙碱，1950年出现了促尿排泄药物丙磺舒，1960年出现了抑制尿酸合成药物别嘌醇，1967年出现了促尿酸排泄药物苯溴马隆，到2004年出现了黄嘌呤氧化酶抑制剂非布索坦。 非布索坦（febuxostat）是一种新型非嘌呤类黄嘌呤氧化酶（XO）选择性抑制剂，通过降低血尿酸盐浓度发挥作用，口服吸收完全，生物利用度高，食物、抗酸药对其吸收没有明显影响。非布索坦（febuxostat）为非嘌呤型黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶的选择性抑制剂，通过降低血尿酸盐浓度发挥作用，与别嘌醇不同，其结构为非嘌呤类似物，故对黄嘌呤氧化酶的抑制具有选择性，对嘌呤或嘧啶代谢中的其他酶类（如鸟嘌呤脱氨酶嘧啶核苷磷酸化酶嘌呤核苷磷酸化酶等）作用很小，而别嘌醇为嘌呤类似物，在体内可影响嘌呤及嘧啶代谢的其他酶活性，容易出现一些不良反应，非布索坦抑制作用的特异性则可避免这些可能出现的不良反应，临床用于降低痛风患者的血尿酸。 2008年4月欧洲EMEA批准非布索坦片上市，2009年2月美国FDA批准非布索坦片上市，是近40年来FDA批准上市的首个抗痛风新药；和同类药物相比，非布索坦具有很高的选择性和更强的活性，疗效优于目前抗痛风的黄金标准治疗药别嘌醇，且疗效快，不良反应轻微。非布索坦作为新型抗尿酸药物，结束了别嘌呤醇独步天下的历史，开创了痛风治疗的新时代，为痛风患者提供了新的治疗选择。 国内上市的非布索坦价格为一片10元，40mg/片，推荐用量为40mg/天，也就是一个月需要300元左右，对于非布索坦吸收情况不好的患者可能需要加量到80mg/天，也就需要一天两片，一个月600元左右。对于痛风患者来说，非布索坦是一种长期的消耗。