地舒单抗是一种RANK配体（RANKL）抑制剂适用于：在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防；使用的重要限制：地舒单抗不适用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件。 那么，地舒单抗国内的价格是多少呢？ 地舒单抗国内的价格：国内于2019年5月份有条件批准了地舒单抗上市，但由于是有条件批准，且上市仅五个月，所以无法采集到这款药在国内的售价。 地舒单抗国外的价格：美国安进公司生产的地舒单抗120mg，价格大概在3000元人民币左右，由于活率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 地舒单抗（denosumab）是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（RANKL），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 2010年5月28日，欧盟委员会批准地舒单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。地舒单抗首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月，地舒单抗获得FDA批准上市。 地舒单抗（denosumab）是首个获批的特异性靶向RANK配体的单克隆抗体。RANK配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL的mRNA主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。

美国FDA批准地舒单抗用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨骼相关事件（SREs）；所谓骨骼相关事件包括癌症所致骨折和疼痛。使用的重要限制：不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。 那么，地舒单抗一盒多少钱呢？ 地舒单抗的价格：很多患者对于地舒单抗在国内的价格非常关注，由于地舒单抗是有条件的在国内批准上市，未完全普及，因此，地舒单抗的国内价格并不是非常清晰！ 而据医伴旅了解到，美国安进公司生产的地舒单抗120mg，价格大概在3000元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 地舒单抗警告和注意事项： （1）接受地舒单抗患者中可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始地舒单抗前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。 （2）接受地舒单抗患者中可能发生颚骨坏死。开始地舒单抗前进行口腔检查。监视症状。用地舒单抗治疗期间避免侵害性牙科手术。 地舒单抗用法用量： 在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120mg，每4周1次。 120 mg/1.7 mL（70mg/mL）单次使用小瓶。 地舒单抗特殊人群中使用： （1）妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划 。 （2）哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳。 （3）儿童患者：未确定安慰性和有效性。 （4）肾受损：患者with肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析是低钙血症风险。使用地舒单抗期间适当补充钙和维生素D 。

地舒单抗是一种特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（RANKL ）的单克隆抗体，其能抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度，用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗，具有较好的安全性和有效性。 那么，地舒单抗的使用说明是怎样的呢？ 1、对于多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移引起的骨相关事件的预防的使用说明： 在上臂，大腿，或腹部皮下注射给药，每次120 mg，每4周1次。 2、对于不可切除的或手术切除会导致严重并发症的成人或骨成熟青少年骨巨细胞瘤的的使用说明： 在上臂，大腿，或腹部皮下注射给药，每次120 mg，每4周1次，第1个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg。 3、对于双磷酸盐耐药的高钙血症的使用说明： 在上臂，大腿，或腹部皮下注射给药，每次120 mg，每4周1次，第1个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg。 必要时给予钙和维生素D治疗或预防低钙血症。 另外，FDA批准地舒单抗治疗实体瘤骨转移的适应症是基于3项已发表的关键性临床试验结果。 对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比，地舒单抗将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月（27.6个月对19.4 个月），地舒单抗还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%；此外，对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，地舒单抗也可将其至疼痛加重时间显着延长。

地舒单抗（Denosumab）为完全人源的具有对RANKL（细胞核因子KB活化剂受体配体）高度亲和性的单克隆抗体，通过阻断该信号通路来达到抑制破骨进程的效果。 近年来，地舒单抗（Denosumab）作为一种新的治疗方式引起广泛关注；那么，地舒单抗哪里购买？ 地舒单抗的购买渠道：由于地舒单抗是有条件的在国内批准上市，并未完全普及，因此，国内的是没有陈列销售的！ 据医伴旅了解到，美国安进公司生产的地舒单抗120mg，价格大概在3000元人民币左右，如有需要的患者，可以自己出国购买，对于出国不方便的患者，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及药品款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 目前在临床上，地舒单抗用于无法手术或者手术可能导致严重功能障碍的GCTB患者。辅助应用地舒单抗的目的是为使得手术治疗更加可操作，从而可以达到局部控制肿瘤。对于手术难以切除的病例，可能仍需要长期地舒单抗治疗。 另外，与双磷酸盐相比，对于骨转移患者地舒单抗（denosumab）有着更好的治疗优势。 需要患者注意的是，地舒单抗为皮下注射，操作简单，价格适宜。在使用期间需要注意补充维生素D及钙。 不良反应方面，地舒单抗常见的不良反应包括：疲倦/虚弱，血液中磷酸盐含量低，恶心。对于骨巨细胞瘤患者，地舒单抗的不良反应有：关节痛，头痛，恶心，疼痛，疲劳和四肢疼痛。　　

所谓骨转针，是一种具备临床治疗或预防骨转移的药物，国内临床用得较多的药物名为“唑来膦酸”，但是这种针的副作用最大之一就是可能导致股骨头坏死。在患者群体里的口碑并不算多好，所以目前推荐的是一种更合适的骨转药物地舒单抗，地舒单抗商品名为XGEVA，原本用于治疗更年期女性骨质疏松症，研发厂家是AMGEN，与2010年或FDA批准上市。 那么，地舒单抗售价是多少呢？ 地舒单抗国内的价格：2019年5月，国内有条件批准了地舒单抗上市，但由于是有条件批准，且上市仅五个月，所以无法采集到这款药在国内的售价。 地舒单抗国外的价格：美国安进公司生产的地舒单抗120mg，价格大概在3000元左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 另外，骨转移常发生的部位通常在腰椎、胸椎、股骨等部位，而这几个部位的骨转移一旦发生如果不能及时处理或处理不当导致了并发症，失去活动能力或致死的概率很大！ 地舒单抗这种药物的使用非常关键：注射剂量： 120mg/次；注射周期： 4周/次；注射方式 ：皮下注射；注射时长：最少持续6个月； 治疗注意事项：如有必要请补钙和维生素D，预防低钙血症； 地舒单抗全球临床数据，临床结果显示相比较于唑来膦酸，地舒单抗有效延缓了首次骨转移相关的发生率；肺癌和其他实体瘤：地舒单抗对比唑来膦酸20.5个月 vs 16.3个月；前列腺癌：地舒单抗对比唑来膦酸20.7个月 vs 17.1个月；

地舒单抗对骨转移有多大的疗效呢？ 地舒单抗治疗骨转移的治疗效果： 针对实体瘤骨转移，地舒单抗的安全性和有用性数据来自于三个全球随机、双盲对照实验。在这三个实验中，患者随机分配至地舒单抗组（120mg每次，每4周1次）或唑来磷酸组（4mg每次，每4周1次）。肌酐铲除率小于30mL/min的患者被扫除在外。实验的首要结尾为第一次骨相关事情（SREs）发作的时间不劣于唑来磷酸。 研讨20050136 （NCT00321464）归入2046例晚期乳腺癌骨转移患者。40%的患者呈现过骨相关事情，40%的患者在随机分组前6周内接受过化疗，5%的患者曾接受过口服双磷酸盐医治，7%的患者来自日本。一切患者的中位年纪为57岁，80%的患者是白人，99%的患者是女性。 研讨20050244 （NCT00330759）招募了1776名患有实体瘤（扫除乳腺癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等）骨转移的成人。随机分组时，87%的患者正在接受全身抗癌医治，52%的患者呈现过骨相关事情，64%的患者为男性，87%为白人，中位年纪为60岁。一切患者中，40%为非小细胞肺癌，10%为多发性骨髓瘤，9%为肾细胞癌，6%为小细胞肺癌。其他类型的肿瘤每一种都不少于入组人数的5%。 研讨20050103（NCT00321620）归入1901名男性，他们患有去势反抗前列腺癌骨转移。26%的患者既往有发作骨相关事情， 15%的患者PSA小于10 ng/mL， 14%的患者在随机分组前6周内接受过化疗。一切患者的中位年纪为71岁，86%的患者是白人。 实验结果表明，与唑来磷酸比较，地舒单抗有用延缓了初次骨相关事情的发作时间。

地舒单抗用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件；那么，地舒单抗治疗骨转移效果如何？ 地舒单抗治疗骨转移治疗效果： 在一项III期随机、对照临床研究中，研究对象为激素治疗抵抗的前列腺癌骨转移患者，相比唑来膦酸、在治疗骨转移的效率及安全性对比中，地舒单抗同样取得令人鼓舞的结果。在延迟或阻止首次SHE发生时，地舒单抗相比唑来膦酸显示出优势。 这种情况，明显抑制了溶骨骨代谢（uMTx）和骨特异的碱性憐酸酶（BSAP），而另一项在除外乳腺癌和前列腺癌的实体瘤骨转移、及多发性骨髓瘤骨病（MM的MBD）中，进行的地舒单抗对比唑来膦酸的RCT研究，得到了与在乳腺癌和前列腺癌研究中类似的结果。 有统计学意义的SRE发生明显减少，实验入组的1776例未使用过双膦酸盐的骨转移患者，包括NSCLC、MM、SCLC、肾癌等；每28天使用一次，分别用地舒单抗皮下注射、唑来膦酸静脉滴注、安慰剂。 研究结果显示：每月皮下注射地舒单抗120mg，在延迟或预防各种肿瘤骨转移SRE发生率，不劣于唑来膦酸。 在首次发生SRE时间上，这种情况也显示出了优势（20.6个月vs 16.3个月）。地舒单抗相比于唑来膦酸，也很大幅度的抑制uNTx/Cr，显示出更强的抗吸收作用（下降76%vs65%）。 有鉴于此，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了、地舒单抗用于预防癌症转移患者的骨骼疾病的发生。另外还包括了因癌症而引起的骨折，及需要放射性治疗的骨骼疼痛等。

地诺单抗又称AMG-162，商品名Prolia，是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。2010 年5 月28 日，欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。 要想发挥药物的最佳效果，一定要了解它的用法用量，下面我们来看看地诺单抗该怎么注射吧。 地诺单抗只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 地诺单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用地诺单抗发生严重感染者，医师应评估继续地诺单抗治疗的需要。 下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始地诺单抗治疗前应进行常规的口腔检查，治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死，针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情，此时应考虑停药。

地诺单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物，与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，地诺单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势；临床可皮下给药，使用便捷，而且临床数据显示该药物无须监测肾功能，而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度；但地诺单抗目前价格比较昂贵，其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实；期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗在治疗实体瘤方面，能获得更有价值的研究结果，为肿瘤骨转移患者带来新的希望。 2018年，地诺单抗被列入临床急需境外新药名单（第一批），进入国家药品监督管理局快速审评通道。 2019年05月23日，中国国家药品监督管理局宣布有条件批准（安加维）地诺单抗注射液（英文名：Denosumab Injection）进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。 很多患者对于地诺单抗在国内的售价更为关注，不过由于地诺单抗是有条件的在国内批准上市，并未完全普及，所以地诺单抗的国内价格并不是非常清晰，据以往的经验来说，新药在我国上市的价格都比较高，如果没有医保报销的话很多家庭往往是无法负担的。 医伴旅了解到，美国安进公司生产的在土耳其上市的地诺单抗，价格比较便宜，规格为125mg/1ml 支/盒，折合人民币售价在3000元左右。有需要的患者可以进一步联系医伴旅客服了解更多地诺单抗的信息。

地诺单抗（Denosumab）是一种人单克隆抗体，RANKL抑制剂，用于治疗骨质疏松症，治疗诱导的骨丢失，转移至骨，和骨巨细胞瘤。通过阻止破骨细胞的发展起作用，破骨细胞是分解骨骼的细胞（骨吸收）。 2009年12月17日，欧洲人用药品委员会（CHMP）发布了地诺单抗的正面意见，用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。地诺单抗于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。 2010年6月2日，地诺单抗经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险，商品名Prolia。 2010年11月，地诺单抗被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。地诺单抗是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂，商品名Xgeva。 2013年6月13日，美国FDA批准地诺单抗用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。 地诺单抗由生物技术公司Amgen开发，可降低癌症患者的骨折风险。地诺单抗禁用于低血钙水平的人群。最常见的副作用是手臂或腿部的关节和肌肉疼痛。 地诺单抗在中国上市没呢？2018年10月26日，安进制药在中国提交上市申请。地诺单抗在2019年5月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。

地诺单抗目前已经在我国上市，越来越多的患者来咨询医伴旅地诺单抗治疗骨转移的治疗效果怎么样呢？下面医伴旅将带大家从一些试验数据中了解一下地诺单抗的效果到底如何。 一项随机、 安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)评价地诺单抗在预防绝经后妇女骨质疏松症发生方面的作用。受试者平均年龄 59.4 岁， 脊椎骨 T-scores 在-1.0～-2.5之间( 平均值为-1.61) ， 随机分为治疗组( 地诺单抗 60 mg 皮下注射，每 6 个月 1 次，n = 166)或安慰剂组( n = 166) ， 所有患者每天均补充元素钙1000 mg，并且通过受试者血浆 25-羟基维生素 D 的水平决定是否需要补充维生素 D。主要评价指标为经双能量 X 射线吸收测定术( Dual Energy X-ray Absorptionmetry，DXA) 测定的脊椎骨 BMD 较基线水平的变化情况。 结果显示，24 个月后， 与安慰剂相比，地诺单抗显著增加了脊椎骨的 BMD 值( 治疗组增加了6.5% ，而安慰剂组则减少了0.6% ) 。此外， 治疗组的髋骨、 桡骨远端等所有受检测部位的 BMD 值均显著增加。同时，骨吸收和形成的标志物则有显著性降低。观察期间治疗组总的不良反应发生率与安慰剂组相似。 2010年，地诺单抗在美国上市，FDA批准地诺单抗治疗实体瘤骨转移，是基于3项已发表的关键性临床试验结果。对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比，地诺单抗将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月（27.6个月对19.4 个月），地诺单抗还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%；此外，对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，地诺单抗也可将其至疼痛加重时间显着延长。 由此可见，地诺单抗治疗骨转移的效果十分明显，为越来越多的骨转移患者带来了福音。

地诺单抗目前获批的适应症有什么？2010年11月18日，地诺单抗（Denosumab）被批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。2013年6月13日，地诺单抗被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。 地诺单抗（Denosumab）是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 地诺单抗是注射液，需要在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 接受地诺单抗患者中最常见的不良反应（每例患者发生率大于或等于25%）是疲劳/虚弱，低磷酸盐血症，和恶心。 地诺单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用地诺单抗发生严重感染者，医师应评估继续地诺单抗治疗的需要。

狄诺塞麦被批准用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防、用于成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症和二磷酸盐耐药的恶性肿瘤的高钙血症。 狄诺塞麦使用说明如下： 狄诺塞麦只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。实体瘤骨转移：120mg每4周一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。骨巨细胞瘤：120mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。恶性高钙血症：20mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射药物。 根据临床试验用较低剂量的狄诺塞麦，有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者是与正常肾功能患者比较处在严重低钙血症较高风险。在一项55例患者试验中，无癌症和有不同程度肾受损，接受单剂量60 mg狄诺塞麦，8/17例患者有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析经历纠正的血清钙水平低于8.0 mg/dL与之比较正常肾功能患者0/12例。在有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者中尚未评价在推荐给药方案120 mg每4周1次时低钙血症的风险。 老年人以及肾功能不全患者无必要调整狄诺塞麦剂量，对于重度肾功能不全和正在接受透析治疗的患者应进行血钙监测，同时注意补充钙和维生素D。 使用狄诺塞麦可引起严重低钙血症。狄诺塞麦治疗前纠正已存在的低钙血症。必要时监视钙水平和给钙，镁，和维生素D。当狄诺塞麦与也可减低钙水平其它药物给药时监视水平更频。建议患者对低钙血症症状求医。

狄诺塞麦利用皮下注射的方式，在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，用于治疗有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 狄诺塞麦是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。 2017年在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发表的研究最新分析结果显示，在可以手术切除的患者中，80%的患者接受新辅助狄诺塞麦治疗后得到改善：44%接受了对功能影响较小的手术，37%避免了手术。在无法手术切除的患者中，狄诺塞麦带来了有效的长期疾病控制，5年无进展生存（PFS）率为88%。 狄诺塞麦哪里有售呢？2019年5月狄诺塞麦进入我国市场，不过由于是有条件批准上市，所以并不是国内所有的骨转移患者都能比较方便的买到狄诺塞麦，相比而言，患者不如购买土耳其狄诺塞麦。 医伴旅了解到，土耳其狄诺塞麦也是由安进公司生产的，但是在土耳其的定价较低，很大程度上能够减轻患者的用药负担。土耳其狄诺塞麦规格为125mg/1ml 支/盒，售价折合人民币在3000元左右。 方便出国的患者可以自行出国购买土耳其狄诺塞麦，不方便出国的患者可以联系国内专业的海外医疗机构进行购买。

2019年5月，狄诺塞麦在中国获批上市，由于上市时间比较短，很多患者对其还不是特别了解，狄诺塞麦适用于什么病症？ 2010年5月28日，欧盟委员会批准狄诺塞麦用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。狄诺塞麦首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月，狄诺塞麦获得FDA批准上市。 在Fizazi主持的一项III期随机、对照临床研究中，研究对象为激素治疗抵抗的前列腺癌骨转移患者，相比唑来膦酸、在治疗骨转移的效率及安全性对比中，狄诺塞麦同样取得令人鼓舞的结果。在延迟或阻止首次SHE发生时，狄诺塞麦相比唑来膦酸显示出优势。 2019年5月27日，安进中国宣布，地舒单抗注射液（狄诺塞麦）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。 狄诺塞麦采用皮下注射的方法给药，在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 使用狄诺塞麦可能出现过敏反应；若出现过敏反应应永远终止用药。低钙血症：狄诺塞麦可能会引起严重症状的低钙血症，或致命。胚胎胎儿毒性：狄诺塞麦危害胎儿，应告知育龄女性该药危害，并采取有效避孕措施。

狄诺塞麦是一款作用机制较为特别的乳腺癌注射用药物，很多其他的靶向药在用药治疗之后会导致患者的骨密度下降，从而增加骨折的风险，但是狄诺塞麦能减少骨吸收，增加骨密度，因此经常被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症。 美国食品药品管理局（FDA）批准狄诺塞麦新适应症，用于治疗成人及部分青少年患者的骨巨细胞瘤 (GCTB)，这是一种罕见而通常又是良性的肿瘤。 骨巨细胞瘤一般发生在 20 岁至 40 岁之间的成人患者身上。在大多数情况下，骨巨细胞瘤不会扩散到身体的其它部位，但会损害正常的骨生长，导致疼痛，活动范围受限和骨折。少数情况下，骨巨细胞瘤也能转变成一种恶性肿瘤，并扩散到肺部。 狄诺塞麦是一种与 RANKL（一种保持骨骼健康的必需蛋白）相结合的单克隆抗体。RANKL也存在于骨巨细胞瘤中。 2019年5月27日，安进中国宣布，地舒单抗注射液（狄诺塞麦）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。 尽管狄诺塞麦在我国已经批准上市，但却是有条件批准，而且上市时间比较短，这也意味着，国内很多患者仍然是接触不到这款药的。那狄诺塞麦去哪儿购买呢？ 医伴旅了解到，美国安进公司生产的狄诺塞麦已经在土耳其上市，价格是全球最低，土耳其狄诺塞麦规格为125mg/1ml 支/盒，售价折合人民币在3000元左右。患者可以联系医伴旅客服咨询购买。

狄诺塞麦也叫地舒单抗，用于治疗骨转移来自实体瘤-适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。使用的重要限制：不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。 2019年5月，狄诺塞麦在我国上市，一些患者会问，狄诺塞麦的注意事项有哪些呢？ 狄诺塞麦开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方狄诺塞麦前需充分考虑效益-风险比。对于使用狄诺塞麦发生严重感染者，医师应评估继续狄诺塞麦治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始狄诺塞麦治疗前应进行常规的口腔检查，治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死，针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情，此时应考虑停药。 使用狄诺塞麦可能出现过敏反应；若出现过敏反应应永远终止用药。低钙血症：狄诺塞麦可能会引起严重症状的低钙血症，或致命。非典型股骨骨折：评估患者大腿或腹股沟疼痛情况以排查非典型股骨骨折。停药后的高钙血症：监测患者的症状并适当治疗。胚胎胎儿毒性：狄诺塞麦危害胎儿，应告知育龄女性该药危害，并采取有效避孕措施。 以上就是狄诺塞麦的注意事项，希望对您有所帮助。

地舒单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。 人类 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收，破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程 中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL的存在。 2019年5月27日，安进中国宣布，地舒单抗获得国家药品监督管理局批准上市。因为上市时间短，国内的医院里购买地舒单抗并不是非常方便，而且因为还未进入我国医保，地舒单抗的价格也比较高，所以医伴旅了解到了一个性价比较高的版本的地舒单抗，那就是美国安进公司生产的在土耳其上市的地舒单抗，售价折合人民币在3000元左右，规格为125mg/1ml 支/盒。 地舒单抗怎么买呢？下面医伴旅就为大家介绍几个购药的方法。 1、自行出国购买。如果患者方便出国的话，前往土耳其当地的正规医院购买地舒单抗不用担心买到假药，不过需要面临语言不通等问题。 2、通过国内正规的海外医疗机构购买。对于很多患者来说出国并不是特别方便，而通过代购又很难分辨药品的真假，所以联系国内靠谱的海外机构是最合适的选择，通过直邮的方式直接将地舒单抗从当地的药房寄到患者手中，完全不需要担心药物的真假性，方便快捷。医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，专业值得信赖。

地舒单抗怎么用呢？2019年5月安进中国宣布地舒单抗在我国获批上市，由于上市时间不长国内并未完全普及，下面我们来聊一聊地舒单抗要怎么用吧。 地舒单抗是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。 地舒单抗关于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防，不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防：皮下注射（上臂、上股或腹部）120mg，每4周1次，同时输钙或维生素D以预防低钙血症。 成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症：皮下注射（上臂、上股或腹部），120mg，每4周1次，第一个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg，同时输钙或维生素D以预防低钙血症。 恶性肿瘤的高钙血症：皮下注射，120mg，每4周1次，第一个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg。 地舒单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 孕妇及儿童慎用，有过敏症、低钙血症患者禁用地舒单抗。 地舒单抗是国内首个，也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物，为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。

地舒单抗是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 2010年11月18日，FDA批准地舒单抗治疗实体瘤骨转移，此适应症是基于3项总计已发表的与唑来膦酸对照的Ⅲ期关键性临床试验结果作出上述地舒单抗适应症批准决定的。 这三项随机、双盲试验共包括5723例肿瘤患者：试验1是骨转移的乳腺癌患者；试验2 是前列腺癌骨转移患者；试验3是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。分别比较了地舒单抗与唑来膦酸（双膦酸盐类药物）对于骨转移的乳腺癌，前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。 对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比：地舒单抗将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月（27.6个月对唑来膦酸19.4 个月）;地舒单抗将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%。对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，地舒单抗也将其至疼痛加重时间显著延长。也基于此，NCCN指南中对于实体瘤骨转移患者也推荐使用了地舒单抗。 2013年6月13日，地舒单抗被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。 2019年5月27日，安进中国宣布，地舒单抗注射液获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。