




地舒单抗对骨转移有多大的疗效呢?
地舒单抗治疗骨转移的治疗效果:
针对实体瘤骨转移,地舒单抗的安全性和有用性数据来自于三个全球随机、双盲对照实验。在这三个实验中,患者随机分配至地舒单抗组(120mg每次,每4周1次)或唑来磷酸组(4mg每次,每4周1次)。肌酐铲除率小于30mL/min的患者被扫除在外。实验的首要结尾为第一次骨相关事情(SREs)发作的时间不劣于唑来磷酸。
研讨20050136 (NCT00321464)归入2046例晚期乳腺癌骨转移患者。40%的患者呈现过骨相关事情,40%的患者在随机分组前6周内接受过化疗,5%的患者曾接受过口服双磷酸盐医治,7%的患者来自日本。一切患者的中位年纪为57岁,80%的患者是白人,99%的患者是女性。
研讨20050244 (NCT00330759)招募了1776名患有实体瘤(扫除乳腺癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等)骨转移的成人。随机分组时,87%的患者正在接受全身抗癌医治,52%的患者呈现过骨相关事情,64%的患者为男性,87%为白人,中位年纪为60岁。一切患者中,40%为非小细胞肺癌,10%为多发性骨髓瘤,9%为肾细胞癌,6%为小细胞肺癌。其他类型的肿瘤每一种都不少于入组人数的5%。
研讨20050103(NCT00321620)归入1901名男性,他们患有去势反抗前列腺癌骨转移。26%的患者既往有发作骨相关事情, 15%的患者PSA小于10 ng/mL, 14%的患者在随机分组前6周内接受过化疗。一切患者的中位年纪为71岁,86%的患者是白人。
实验结果表明,与唑来磷酸比较,地舒单抗有用延缓了初次骨相关事情的发作时间。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm