




地舒单抗用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件;那么,地舒单抗治疗骨转移效果如何?
地舒单抗治疗骨转移治疗效果:
在一项III期随机、对照临床研究中,研究对象为激素治疗抵抗的前列腺癌骨转移患者,相比唑来膦酸、在治疗骨转移的效率及安全性对比中,地舒单抗同样取得令人鼓舞的结果。在延迟或阻止首次SHE发生时,地舒单抗相比唑来膦酸显示出优势。
这种情况,明显抑制了溶骨骨代谢(uMTx)和骨特异的碱性憐酸酶(BSAP),而另一项在除外乳腺癌和前列腺癌的实体瘤骨转移、及多发性骨髓瘤骨病(MM的MBD)中,进行的地舒单抗对比唑来膦酸的RCT研究,得到了与在乳腺癌和前列腺癌研究中类似的结果。
有统计学意义的SRE发生明显减少,实验入组的1776例未使用过双膦酸盐的骨转移患者,包括NSCLC、MM、SCLC、肾癌等;每28天使用一次,分别用地舒单抗皮下注射、唑来膦酸静脉滴注、安慰剂。
研究结果显示:每月皮下注射地舒单抗120mg,在延迟或预防各种肿瘤骨转移SRE发生率,不劣于唑来膦酸。
在首次发生SRE时间上,这种情况也显示出了优势(20.6个月vs 16.3个月)。地舒单抗相比于唑来膦酸,也很大幅度的抑制uNTx/Cr,显示出更强的抗吸收作用(下降76%vs65%)。
有鉴于此,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了、地舒单抗用于预防癌症转移患者的骨骼疾病的发生。另外还包括了因癌症而引起的骨折,及需要放射性治疗的骨骼疼痛等。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm