地舒单抗的使用说明

地舒单抗是一种特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（RANKL ）的单克隆抗体，其能抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度，用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗，具有较好的安全性和有效性。

那么，地舒单抗的使用说明是怎样的呢？

1、对于多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移引起的骨相关事件的预防的使用说明：

在上臂，大腿，或腹部皮下注射给药，每次120 mg，每4周1次。

2、对于不可切除的或手术切除会导致严重并发症的成人或骨成熟青少年骨巨细胞瘤的的使用说明：

在上臂，大腿，或腹部皮下注射给药，每次120 mg，每4周1次，第1个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg。

3、对于双磷酸盐耐药的高钙血症的使用说明：

在上臂，大腿，或腹部皮下注射给药，每次120 mg，每4周1次，第1个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg。

必要时给予钙和维生素D治疗或预防低钙血症。

另外，FDA批准地舒单抗治疗实体瘤骨转移的适应症是基于3项已发表的关键性临床试验结果。

对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比，地舒单抗将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月（27.6个月对19.4 个月），地舒单抗还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%；此外，对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，地舒单抗也可将其至疼痛加重时间显着延长。