2014年12月22日，纳武单抗（欧狄沃​）被FDA批用于无法切除或转移晚期黑色素瘤患者。这也是纳武单抗最早获批的适应症。 纳武单抗是一种抗PD-1的单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。通过注射给药，推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。 2015年10月，纳武单抗与伊匹单抗（Yervoy）组合疗法（OY）获批成为治疗转移性黑色素瘤的首个I-O组合疗法，目前该适应症已获全球50多个国家批准。 纳武单抗对黑色素瘤有多大效果？ 百时美施贵宝（BMS）公司在2019年在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了黑色素瘤III期临床研究，该试验名为CheckMate-067，研究时间长达5年。这是一项随机、双盲研究，共入组了945例既往未接受治疗（初治）的晚期转移性黑色素瘤患者，评估了纳武单抗+伊匹单抗组合疗法（OY组合）、伊匹单抗单药疗法、纳武单抗单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。 此项研究结果显示，在一线治疗晚期转移性黑色素瘤患者时，OY组合用药的效果明显优于伊匹单抗单药疗法，改善了患者的总生存期（OS）。在5年总生存率中，OY治疗组为52%，纳武单抗单药治疗组为44%，伊匹单抗单药治疗组的5年总生存率26%。纳武单抗+伊匹单抗组合疗法在随访5年时仍然存活的患者中，有72%的患者保持无需治疗。纳武单抗（欧狄沃​）+伊匹单抗一线治疗黑色素瘤5年存活率达52%，效果十分明显。

纳武单抗是全球第一只上市的PD-1药物，也被叫做欧狄沃，目前已获批的适应症有很多，主要包括黑色素瘤、晚期肾癌、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌等。 2018年纳武单抗在我国获批上市，单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 纳武单抗治疗非小细胞肺癌疗效如何？ 在一项名为CA209078的随机、开放性的3期中国的临床试验中评估了纳武单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。此项研究共纳入了504名18岁或以上的患者，这些患者既往含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1。 受试者按2:1比例随机分组，一组接受纳武单抗（欧狄沃）3mg/kg（n=338）60分钟静脉给药，2周一次，另一组接受多西他赛（n=166）75mg/m、3周一次。治疗持续进行，只要观察到临床获益，或直至患者不能耐受治疗。 在随访时间8.8个月时，结果显示，纳武单抗组的总生存期对比多西他赛组明显更好，风险比（HR）为0.68，分层对数秩检验p值为0.0017。纳武单抗组和多西他赛组的中位OS相比是11.99个月 VS 9.63个月。 在所有定义的肿瘤PD-L1表达亚组均证明了相比多西他赛，纳武单抗（欧狄沃）改善生存期的可能性要更大。

纳武单抗（商品名OPDIVO，欧狄沃，简称O药）于2014年12月22日获FDA批准上市，目前获批的适应症非常多，包括最先获批的不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌，以及无法切除的进行性或复发性胃癌、经典型霍奇金淋巴瘤、晚期或转移性尿路上皮癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 纳武单抗（欧狄沃，O药）2018年在我国获批上市，这是我国第一个上市的肿瘤免疫治疗药物，主要获批用于治疗非小细胞肺癌。纳武单抗在我国上市后它的价格便成了很多患者非常关注的一个方面。 纳武单抗2020年价格： 纳武单抗（欧狄沃，O药）在我国有两种规格，一种是100mg/10ml，价格是9062元；另一种是40mg/4ml，价格是4591元。由于纳武单抗是按照体重给药，推荐剂量是3mg/kg，所以患者如果需要长期用药，经济压力会比较大。 除了我国，纳武单抗（欧狄沃，O药）在全球多个国家上市，其中土耳其售卖的价格比较低，也是由百时美施贵宝公司生产，100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。患者可以选择自行出国购买，也可以咨询医伴旅客服了解购买信息。

纳武单抗（欧狄沃，O药）是2018年在我国获批上市的用于治疗非小细胞肺癌患者的新药，纳武单抗是一种抗PD-1的单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。纳武单抗也是首个在我国上市的肿瘤免疫治疗药物。 纳武单抗治疗非小细胞肺癌效果显著，在一项临床试验中评估了纳武利尤单抗3mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。结果显示，使用纳武利尤单抗患者的总生存期优于多西他赛组，风险比（HR）为0.68，分层对数秩检验p值为0.0017。纳武利尤单抗组的中位OS为11.99个月，多西他赛组为9.63个月。 纳武单抗效果显著，在我国上市后患者可以凭借医生开具的处方在国内的一些医院里买到，与此同时，患者也非常关注纳武单抗的价格问题。 众所周知，原研药的价格是比较高的，纳武单抗在国内有两种规格，100mg/10ml的价格是9062元；40mg/4ml的价格是4591元。很多患者表示难以负担。那纳武单抗进医保没？ 医保报销通常是国内患者减轻用药负担最直接的方法，但是遗憾的是，纳武单抗（欧狄沃，O药）目前并不在医保范围内，没有进入国家医保，所以患者目前还需要原价购买。 纳武单抗（欧狄沃，O药）已经在世界上的多个国家和地区上市，医伴旅了解到，百时美施贵宝的纳武利尤单抗土耳其版是性价比非常高的一款，100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。比国内价格更低，患者可以咨询医伴旅了解具体信息。

纳武单抗何时上市呢？纳武单抗2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市， 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。 纳武单抗也叫欧狄沃或者O药，是全球第一只上市的PD-1药物，从最初上市至今已经有六年的时间了，在这期间，纳武单抗的适应症不断扩大，由最初的治疗黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌到现在可以用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、胃癌、转移性结直肠癌、晚期或转移性尿路上皮癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 纳武单抗（欧狄沃，O药）之所以能够治疗这么多中疾病与它的作用机制密切相关。在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中，T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1，在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用。 纳武单抗（欧狄沃，O药）在我国获批的适应症是治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这也是我国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物，开启了中国NSCLC的肿瘤免疫治疗时代。除了国内的原研药，目前百时美施贵宝公司在土耳其也上市了纳武单抗，价格更低，患者如果经济负担比较重，也可以咨询医伴旅客服了解土耳其版纳武单抗（欧狄沃，O药）。

纳武单抗是一种什么样的药物呢？纳武单抗国内也叫欧狄沃，俗称：O药，是由百时美施贵宝公司研发，作为一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，纳武单抗能够PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。从而起到治疗效果。 纳武单抗（欧狄沃，O药）于2014年被美国FDA批准上市，目前获批的适应症比较多，包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、无法切除的进行性或复发性胃癌、经典型霍奇金淋巴瘤、晚期或转移性尿路上皮癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌等多种疾病，其适应症不断扩大为更多癌症患者带来了新的希望。 纳武单抗（欧狄沃，O药）最早是被批准用于治疗无法切除或转移晚期黑色素瘤，在临床研究中，120名患者使用纳武单抗，其中32％的患者经纳武单抗治疗后肿瘤缩小，并且有1/3患者持续了六个多月。纳武单抗有效降低了黑色素瘤患者的疾病进展。 2018年6月纳武单抗（欧狄沃，O药）获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。纳武单抗是中国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物，开启了中国NSCLC的肿瘤免疫治疗时代。

CheckMate -649III期临床试验显示，在携带PD-L1表达且综合阳性评分（CPS）≥5的转移性胃癌，胃食管交界处（GEJ）癌或食道腺癌患者中，与单纯化疗相比，Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）加化疗作为一线治疗，在试验中期分析中达到了总体生存率（OS）和无进展生存率（PFS）两个研究终点。 —— 胃癌和食道癌，凶险！ 胃癌，也称为胃癌，是全球第五大最常见的癌症和第三大癌症死亡原因。在美国，诊断为转移性疾病的患者的五年相对存活率为5.5％。 胃癌包括多种类型，包括包括形成于胃和食管交界处的胃食管连接部（GEJ）癌在内的多种癌症。 尽管GEJ癌症的患病率低于胃癌，但数量却在继续上升。胃癌或GEJ癌症患者的一线治疗通常是最佳的疗效机会。 食道癌是全世界第七大最常见的癌症，也是第六大死因。 在美国，被诊断为转移性疾病的患者的五年相对存活率为4.9％或更低。食管癌的两种最常见类型是鳞状细胞癌和腺癌，分别约占所有食道癌的85％和15％。 —— CheckMate -649 CheckMate -649是一项3期随机，多中心，开放标签的研究，评估了在先前未治疗的非HER2阳性晚期移性胃癌和胃食管连接部癌或食管腺癌患者中，与单独化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗或纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的效果。 CheckMate -649还评估了Opdivo加伊匹木单抗（ipilimumab）联合治疗的效果，试验仍在继续进行。 ——qi 纳武单抗联合化疗，潜力巨大 CheckMate -649III期临床试验中，在所有随机分组的人群中也观察到OS获益。 与胃癌，GEJ癌或食管腺癌患者单独化疗相比，Opdivo是首个也是唯一一个在化疗中表现出更好的OS和PFS的PD-1抑制剂。 医学博士Yelena Y. Janjigian表示， “目前迫切需要改善食道癌和胃癌患者的治疗选择。目前运用标准化疗带来的缓解是短暂的，只有不到6％的转移性疾病患者可以存活超过5年。免疫疗法帮助改变了我们对不同肿瘤类型的患者的治疗方案，CheckMate -649积极的研究结果为不能进行化疗的患者提供了新的机会。” CheckMate -649是迄今为止进行的最大规模的胃癌和食道癌研究，其结果表明Opdivo联合化疗有可能改变一线治疗方法，并成为某些胃癌，胃食管交界性癌症或食道腺癌患者的新治疗标准，我们期待与世界各地的卫生当局合作，以期尽快将这种基于免疫疗法的治疗方案带给患者。”

O药对多种肿瘤都有较好的治疗效果，2018年6月，O药经国家食药监总局正式批准上市，成为国内首个上市的PD-1抑制剂。那么，O药效果好吗？ 1、O药单药用于之前治疗过的转移性黑色素瘤患者。（ORR为32％）。获批基于CheckMate-037试验：采用O药治疗之前接受过伊匹单抗治疗或BRAF突变患者使用BRAF抑制剂耐药后的黑色素瘤患者，患者ORR为32%（共120例），其中有4例患者达到完全缓解，34例患者达到部分缓解。 2.O药单药用于之前未接受治疗的转移性黑色素瘤患者（ORR为34%）。该批准基于CheckMate-066试验：试验纳入418例晚期初治患者，随机分组至O药治疗组及达卡巴嗪治疗组，两组有效率分别是34%：9%，PFS是5.1月：2.2月，OS数据未成熟也有差异。O药一线治疗优势明显。 3. O药联合Ipilimumab一线治疗晚期黑色素瘤患者（ORR为50%）。该批准是基于CheckMate-067试验，纳入945例晚期初治患者，随机分组至O药+ipilimumab组，O药单药组以及ipilimumab单药组，三组的ORR分别是50%：40%：14%。 4. 作为术后辅助治疗用于接受根治性切除的淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者。该批准是基于CHECKMATE-238试验，比较了O药 联合Ipilimumab用于IIIB/C期或IV期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的疗效。结果显示， O药治疗组，34%的患者发生复发或死亡，明显小于对照组ipilimumab，该组同一时间发生死亡的概率为45.5%，两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ，p<0.0001)。 5、O药治疗一线化疗/一线TKI靶向治疗失败后的转移的非小细胞肺癌患者 （ORR为20%）。获批基于CheckMate017和CheckMate057试验，CheckMate017试验：二线治疗肺鳞癌患者，O药与化疗两组ORR分别是42%：24%，OS分别是：9.2：6.0月。CheckMate057：二线治疗非鳞非小细胞肺癌患者，O药与化疗两组ORR分别是51%：33%，OS分别是：12.2：9.4月。 6、O药用于既往曾接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。（ORR：21.5%）。获批基于试验：CheckMate- 025试验。在既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）患者中，与依维莫司相比，O药显着延长了患者的总生存期（中位OS：25个月 vs 19.6个月）。O药在总缓解率（ORR：21.5% vs 3.9%）、缓解持续时间（中位DOR：23.0个月vs 13.7个月）也表现出优越性。 以上就是O药治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

O药是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用，PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。O药推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。那么，用O药治疗时需要注意什么？ 1.免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止O药的使用。 2.免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 3.免疫介导肝炎：使用O药治疗期间应监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 4.免疫介导肾炎和肾功能不全：O药疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 6. 胚胎胎儿毒性：O药可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 血生化检查指标异常：使用O药治疗，血生化检查指标达到3级以上异常的主要有：贫血 5.2%（均为 3 级）、血小板减少 1.0%、白细胞减少 1.0%、淋巴细胞减少 10.0%、中性粒细胞减少 1.1%、碱性磷酸酶升高 2.1%、AST 升高 2.7%、ALT 升高2.2%，总胆红素升高 1.2%、肌酐升高 0.9%、高血糖 3.8%。 O药药物输注注意：使用无菌输液管进行输液，可附加外接型过滤器；输液时间需超过30分钟；禁止使用同一条输液管进行其他药物的输注。如果体重超过50kg需要的剂量有100mg和50mg的分别用独立的输液袋完成不要混用。有的病人由于内地医生对于O药的用药方法不太了解，混用或者和其他化疗药混在一个输液袋用，使得用药PD1治疗以后的效果不理想了，需特别注意。 以上就是O药注意事项的内容，希望可以帮助到您！

O药是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用，PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。O药自2014年被FDA批准上市以来，获批的适应症不断增加。那么，O药治疗肾癌的疗效怎样呢？ O药用于既往曾接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。（ORR：21.5%）。获批基于试验：CheckMate- 025试验。在既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）患者中，与依维莫司相比，O药显着延长了患者的总生存期（中位OS：25个月 vs 19.6个月）。O药在总缓解率（ORR：21.5% vs 3.9%）、缓解持续时间（中位DOR：23.0个月vs 13.7个月）也表现出优越性。 2015年11月23日，美国FDA批准O药用于治疗既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌患者。2018年4月16日，美国FDA批准O药和Yervoy联合治疗中等或低风险的先前未治疗的晚期肾细胞癌患者。 一项随机开放标签试验。先前未接受治疗的晚期RCC患者每3周接受O药（3 mg / kg）加ipilimumab（1 mg / kg），共4次，接着每2周接受一次O药单药治疗（3 mg / kg），或每天50 mg舒尼替尼治疗4周，休息2周。 评估中度或低风险患者的效果（n = 847）。该试验显示，与接受舒尼替尼治疗的患者（n = 422）相比，接受联合治疗（n = 425）的患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）有统计学显着改善。与舒尼替尼组25.9个月相比，联合组估计的中位OS无法估计。联合治疗组ORR为41.6％，舒尼替尼组为26.5％。尚未建立联合治疗既往未治疗的肾细胞癌伴有风险高的患者的效果。 较常见的不良反应（报道至少有20％的患者使用该组合）是疲劳，皮疹，腹泻，肌肉骨骼疼痛，瘙痒，恶心，咳嗽，发热，关节痛和食欲下降。 以上就是O药治疗肾癌效果的内容，希望可以帮助到您！

O药又称欧狄沃，是治疗黑色素瘤，非小细胞肺癌，肾癌很有效的抗癌药物。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准O药（360mg）联合伊匹木单抗（1mg/kg，静脉注射）及两个周期的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR和ALK基因突变的转移或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。那么，O药对黑色素瘤有效果吗？ 超过一半的晚期黑色素瘤病人治愈了！ 在2019年9月底举办的ESMO（欧洲肿瘤内科学大会）上，一项关于晚期黑色素瘤免疫治疗的重磅临床试验结果公布，震惊全球。 这项临床试验直接比较了O药+伊匹木单抗、O药单药治疗、伊匹木单抗单药治疗三个方案治疗晚期黑色素瘤的疗效，应该招募了945名初次治疗的晚期黑色素瘤患者。 临床试验的结果是： （1）5年生存率：O药+伊匹木单抗治疗组，患者的5年生存率达到52%。也就是说，有52%的晚期黑色素瘤病人存活时间超过5年，实现了临床治愈！ O药单药治疗组的5年生存率也不低，达到了44%；伊匹木单抗单药治疗组比较低，为26%。 （2）总生存期：O药+伊匹木单抗治疗组的疗效太好，以至于公布数据时，中位总生存期还未达到，预计将大于60个月。O药组的中位总生存期为36.9月，伊匹木单抗组仅有19.9月。 从这些数据可以看出，O药+伊匹木单抗，双免疫治疗晚期黑色素瘤，疗效创造了前所未有的纪录！它让一半以上的晚期黑色素瘤病人达到了临床治愈，是目前治疗晚期黑色素瘤最好的方案。 O药联合Ipilimumab一线治疗晚期黑色素瘤患者（ORR为50%）。该批准是基于CheckMate-067试验，纳入945例晚期初治患者，随机分组至O药+ipilimumab组，O药单药组以及ipilimumab单药组，三组的ORR分别是50%：40%：14%。 作为术后辅助治疗用于接受根治性切除的淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者。该批准是基于CHECKMATE-238试验，比较了Nivolumab 联合Ipilimumab用于IIIB/C期或IV期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的疗效。结果显示， O药治疗组，34%的患者发生复发或死亡，明显小于对照组ipilimumab，该组同一时间发生死亡的概率为45.5%，两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ，p<0.0001)。 以上就是O药的效果内容，希望可以帮助到您！

O药可以特异性附着于T细胞的PD-1受体上，防止T细胞失活，从而阻断癌细胞的免疫逃逸，提高免疫系统杀死癌细胞的能力 ，2014年7月，O药成为全球第一个获批的PD-1药物。迄今为止，O药临床开发计划已经治疗了超过35000名患者。那么，O药治疗肺癌效果怎样？ 2018年ASCO大会上发布使用O药的整体数据显示：整体人群的5年生存率达到16%！使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%！对于PD-L1≥50%的患者，5年生存率更高达43%！ 接受过化疗后再使用O药患者的5年生存数据：PD-L≥50%，5年生存率为43%、PD-L≥1%，5年生存率是23%、PD-L<1%，5年生存率仅为20%。数据表明，即便是低表达的患者也能从O药中获得显著的临床获益！在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中，5年生存率仍然可以达到43%，也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时，活过5年！ 早在2009年，O药就先开启了在肺癌领域I期的临床试验，该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间，O药的随访结果。值得注意的是，O药纳入的都是曾接受过化疗的患者，这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明，O药在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。 O药在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌：①表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；②间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；③之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准O药（360mg）联合伊匹木单抗（1mg/kg，静脉注射）及两个周期的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR和ALK基因突变的转移或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 以上就是O药治疗肺癌效果的内容，希望可以帮助到您！

美国开发了抗PD-1 抗体药物O药，可阻断PD-1 与PD-L1 的结合，使得处于免疫耐受的T 细胞重新激活并参与杀灭肿瘤细胞。2014年7月，O药成为全球第一个获批的PD-1药物。迄今为止，O药临床开发计划已经治疗了超过35000名患者。那么，O药主要用于治疗什么病症？ 1.O药单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤；2.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。 3.经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌；4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL)；5.经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)； 6.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌；7.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌，且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上)；8.O药可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。 O药于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，2015年6月19日，O药获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2015年11月23日，FDA批准O药治疗转移性肾细胞癌；2016年5月17日，FDA批准O药用于治疗经典霍奇金淋巴瘤；2017年2月2日，FDA批准O药用于先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌；2018年6月15日，国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物O药在中国上市，用于二线治疗非小细胞肺癌。 以上就是O药适应症的内容，希望可以帮助到您！

O药是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用，PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。O药自2014年被FDA批准上市以来，获批的适应症不断增加。今天就来看看O药的作用及功效。 1、O药单药用于之前治疗过的转移性黑色素瘤患者。（ORR为32％）。获批基于CheckMate-037试验：采用O药治疗之前接受过伊匹单抗治疗或BRAF突变患者使用BRAF抑制剂耐药后的黑色素瘤患者，患者ORR为32%（共120例），其中有4例患者达到完全缓解，34例患者达到部分缓解。 2.O药单药用于之前未接受治疗的转移性黑色素瘤患者（ORR为34%）。该批准基于CheckMate-066试验：试验纳入418例晚期初治患者，随机分组至O药治疗组及达卡巴嗪治疗组，两组有效率分别是34%：9%，PFS是5.1月：2.2月，OS数据未成熟也有差异。O药一线治疗优势明显。 3. O药联合Ipilimumab一线治疗晚期黑色素瘤患者（ORR为50%）。该批准是基于CheckMate-067试验，纳入945例晚期初治患者，随机分组至O药+ipilimumab组，O药单药组以及ipilimumab单药组，三组的ORR分别是50%：40%：14%。 4. 作为术后辅助治疗用于接受根治性切除的淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者。该批准是基于CHECKMATE-238试验，比较了Nivolumab 联合Ipilimumab用于IIIB/C期或IV期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的疗效。结果显示， O药治疗组，34%的患者发生复发或死亡，明显小于对照组ipilimumab，该组同一时间发生死亡的概率为45.5%，两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ，p<0.0001)。 5、O药治疗一线化疗/一线TKI靶向治疗失败后的转移的非小细胞肺癌患者 （ORR为20%）。获批基于CheckMate017和CheckMate057试验，CheckMate017试验：二线治疗肺鳞癌患者，O药与化疗两组ORR分别是42%：24%，OS分别是：9.2：6.0月。CheckMate057：二线治疗非鳞非小细胞肺癌患者，O药与化疗两组ORR分别是51%：33%，OS分别是：12.2：9.4月。 6、O药用于既往曾接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。（ORR：21.5%）。获批基于试验：CheckMate- 025试验。在既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）患者中，与依维莫司相比，O药显着延长了患者的总生存期（中位OS：25个月 vs 19.6个月）。O药在总缓解率（ORR：21.5% vs 3.9%）、缓解持续时间（中位DOR：23.0个月vs 13.7个月）也表现出优越性。 以上就是O药效果的内容，希望可以帮助到您！

O药对多种肿瘤都有较好的治疗效果，但是在用药方面，很多患者都存在疑问。只有掌握正确的用药方法，才能获得更加良好的治疗效果，所以千万不要忽视用药的重要性，如果不清楚，一定要及时咨询主治医生。详细看一下O药的用法和用量。 （1） 治疗不可切除或转移性黑色素瘤：240mg每两周一次；联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗：OPDIVO 1mg/kg 治疗后，当天接受伊匹单抗治疗，每3周一次，进行4次后，每两周一次3mg/kg。 （2） 治疗转移性非小细胞肺癌：240mg每两周一次。（3） 治疗晚期肾细胞癌：240mg每两周一次。（4） 治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL) ：每两周一次，3mg/kg。（5） 复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)：每两周一次，3mg/kg。O药治疗复发或转移性头颈部鳞癌完胜一线化疗，有效率基本为化疗的2倍，18个月的生存率是化疗的2.5倍，严重不良反应少一半。堪称传说的副作用小，效果还好的典型治疗方案！ （6） 治疗转移性膀胱癌：240mg每两周一次。可明显改善部分膀胱癌患者的生活质量，患者恶心呕吐、疼痛、呼吸困难、失眠、食欲下降、便秘以及腹泻等症状也得到明显的改善。（7） 转移性结直肠癌：240mg每两周一次。（8）肝细胞癌：240mg每两周一次。 O药使用方法：给药前肉眼观察药物产品溶液有无颗粒物质或变色。O药是清澈至乳白色，无色至浅黄色溶液。如溶液呈云雾状，变色或含外源性颗粒物质，除少许透明至白色蛋白样颗粒遗弃小瓶。不要摇晃小瓶。 药物输注注意：使用无菌输液管进行输液，可附加外接型过滤器；输液时间需超过30分钟；禁止使用同一条输液管进行其他药物的输注。如果体重超过50kg需要的剂量有100mg和50mg的分别用独立的输液袋完成不要混用。有的病人由于内地医生对于O药的用药方法不太了解，混用或者和其他化疗药混在一个输液袋用，使得用药PD1治疗以后的效果不理想了，需特别注意。 以上就是O药用法和用量的内容，希望可以帮助到您！

O药是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用，包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。那么，O药一个疗程多少钱？ 由于O药需要根据体重用药，而每个患者的体重也有所不同，所以每个月所需要的药物剂量也就不完全相同，O药每个疗程要花费的钱也不太一样，不过可以确定的是，没有医保报销，患者每个月需要花费几万元不等。这对于国内的多数患者来说都是非常沉重的负担。 据医伴旅了解百时美施贵宝的O药土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。由于汇率浮动，价格不能确定，具体价格请咨询医伴旅。 O药使用方法：给药前肉眼观察药物产品溶液有无颗粒物质或变色。O药是清澈至乳白色，无色至浅黄色溶液。如溶液呈云雾状，变色或含外源性颗粒物质，除少许透明至白色蛋白样颗粒遗弃小瓶。不要摇晃小瓶。注射液制备：（1）抽吸需要容积的O药和转移至静脉容器。（2）用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释O药以制备一个浓度1 mg/mL到10 mg/mL的注射液。（3）轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。（4）遗弃O药的部分使用的小瓶或空小瓶。 药物输注注意：使用无菌输液管进行输液，可附加外接型过滤器；输液时间需超过30分钟；禁止使用同一条输液管进行其他药物的输注。如果体重超过50kg需要的剂量有100mg和50mg的分别用独立的输液袋完成不要混用。有的病人由于内地医生对于O药的用药方法不太了解，混用或者和其他化疗药混在一个输液袋用，使得用药PD1治疗以后的效果不理想了，需特别注意。 以上就是O药价格的内容，希望可以帮助到您！

纳武单抗是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用，PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。2014年7月，纳武单抗成为全球第一个获批的PD-1药物。迄今为止，纳武单抗临床开发计划已经治疗了超过35000名患者。那么，纳武单抗的注意事项有哪些？ （1）免疫介导的不良反应：出现任何其他形式的免疫介导的副反应，要根据副反应的严重程度，停止纳武单抗，为患者给药高浓度皮质类固醇。如果允许，启用激素替代疗法。当症状减轻后，逐步减少皮质类固醇用量，至少使用一个月。当皮质类固醇用药结束后，重新使用纳武单抗。 （2）免疫介导性肺炎：观测病人的肺炎症状，当出现2级的肺炎时，每天为患者注射1-2毫克/千克的皮质类固醇（如强的松等价物），并且逐渐减少强的松等价物用量。当出现3级或4级肺炎时，停止用药。当肺炎症状得到缓解后，恢复用药。 （3）免疫介导的结肠炎：观测病人的肺炎症状，当出现3或者4级的结肠炎时，每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现2级的结肠炎时，最多每6天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇，如果没有效果，增加强的松等价物剂量到1-2毫克/千克。当出现2级或3级结肠炎时，停止用药。当出现4级或者反复发作的结肠炎时，永久停止用药。 （4）免疫介导的肝炎：观测病人的肝炎症状，当出现2级的肝炎或转氨酶浓度过高时，每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现3级或4级肝炎时，永久停止用药。 （5）免疫介导的肾炎和肾功能不全：监视患者血清肌酐的浓度。当出现4级血清肌酐浓度过高时，每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇，永久停止纳武单抗。当出现2级或3级血清肌酐浓度过高时，每天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇，如果副反应没有改善甚至恶化，增加强的松等价物到1-2毫克/千克并永久停用纳武单抗。 （6）免疫介导的甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症：监视甲状腺功能的变化。出现甲状腺功能减退时，启用激素替代疗法。针对甲状腺亢进采用医疗管控。目前没有推荐的纳武单抗剂量调整方案。 （7）胚胎毒性：可引起胎儿危害。提醒患者对胎儿的潜在风险，建议患者使用有效的避孕措施。 以上就是纳武单抗的注意事项的内容，希望可以帮助到您！

纳武单抗也称O药，是一种PD-1免疫抑制剂，也是国内率先入席的免疫疗法药物，利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来，获批的适应症不断增加。那么，纳武单抗中国可以购买的到吗？ 据医伴旅了解百时美施贵宝的纳武单抗土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。由于汇率浮动，价格不能确定，具体价格请咨询医伴旅。患者在购买时可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，保证是正品。 1.治疗不可切除或转移性黑色素瘤：240mg每两周一次；联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗：OPDIVO 1mg/kg 治疗后，当天接受伊匹单抗治疗，每3周一次，进行4次后，每两周一次3mg/kg。 2.治疗转移性非小细胞肺癌：240mg每两周一次。3.治疗晚期肾细胞癌：240mg每两周一次。4.治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL) ：每两周一次，3mg/kg。5.复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)：每两周一次，3mg/kg。纳武单抗治疗复发或转移性头颈部鳞癌完胜一线化疗，有效率基本为化疗的2倍，18个月的生存率是化疗的2.5倍，严重不良反应少一半。堪称传说的副作用小，效果还好的典型治疗方案！ 6.治疗转移性膀胱癌：240mg每两周一次。可明显改善部分膀胱癌患者的生活质量，患者恶心呕吐、疼痛、呼吸困难、失眠、食欲下降、便秘以及腹泻等症状也得到明显的改善。7. 转移性结直肠癌：240mg每两周一次。 8.肝细胞癌：240mg每两周一次。对未用过索拉菲尼的80位患者客观缓解率达到23%，有44%的患者疗效仍在持续，疾病控制率达到63%，40%的患者病情稳定超过6个月，一年生存率为73%。曾用过索拉菲尼治疗的182位患者客观缓解率为16%-19%，一年生存率为58%-60%。使用纳武单抗单药治疗，客观缓解率达到20%，为标准治疗药物索拉菲尼的10倍。 以上就是纳武单抗购买渠道的内容，希望可以帮助到您！

纳武单抗是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用，PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来，获批的适应症不断增加，那么，用纳武单抗治疗时需要注意什么？ 需在冷藏条件下储存纳武单抗在2℃-8°C（36°F至46°F）。保护纳武单抗从光通过存储在原包装，直到使用时间。不要冻结或动摇。纳武单抗有效期为二年。制备要求：（1） 室温制备后不超过4小时。这包括室温存储以及输注时间；（2） 冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从制备到输注制备不超过24小时；（3） 不要冻结；（4） 针对10mg/kg体重的研究，没有看到剂量限制性毒性，但是不建议这么用；（5） 开瓶不注射，就不能再使用 。 免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。 1.免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。 2.免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 3.免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 4.免疫介导肾炎和肾功能不全：纳武单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 6. 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 目前纳武单抗已在近百个国家或地区获得认可，NMPA（国家药品监督管理局）批准纳武单抗的适应症为EGFR（-）和ALK（-）且接受过铂类化疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），即非小细胞肺癌的二线治疗。 以上就是纳武单抗注意事项的内容，希望可以帮助到您！

纳武单抗（纳武利尤单抗）是一种抗PD-1的单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。那么，纳武单抗（纳武利尤单抗）上市了吗？ 2014年7月纳武单抗（纳武利尤单抗）获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市， 2014年12月纳武单抗（纳武利尤单抗）获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，2015年6月纳武单抗（纳武利尤单抗）获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2018年6月纳武单抗（纳武利尤单抗）获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。 纳武单抗（纳武利尤单抗）单药用于之前治疗过的转移性黑色素瘤患者。（ORR为32％）。获批基于CheckMate-037试验：采用纳武单抗（纳武利尤单抗）治疗之前接受过伊匹单抗治疗或BRAF突变患者使用BRAF抑制剂耐药后的黑色素瘤患者，患者ORR为32%（共120例），其中有4例患者达到完全缓解，34例患者达到部分缓解。 纳武单抗（纳武利尤单抗）单药用于之前未接受治疗的转移性黑色素瘤患者（ORR为34%）。该批准基于CheckMate-066试验：试验纳入418例晚期初治患者，随机分组至纳武单抗（纳武利尤单抗）治疗组及达卡巴嗪治疗组，两组有效率分别是34%：9%，PFS是5.1月：2.2月，OS数据未成熟也有差异。纳武单抗（纳武利尤单抗）一线治疗优势明显。 纳武单抗（纳武利尤单抗）联合Ipilimumab一线治疗晚期黑色素瘤患者（ORR为50%）。该批准是基于CheckMate-067试验，纳入945例晚期初治患者，随机分组至纳武单抗（纳武利尤单抗）+ipilimumab组，纳武单抗（纳武利尤单抗）单药组以及ipilimumab单药组，三组的ORR分别是50%：40%：14%。 作为术后辅助治疗用于接受根治性切除的淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者。该批准是基于CHECKMATE-238试验，比较了纳武单抗（纳武利尤单抗）联合Ipilimumab用于IIIB/C期或IV期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的疗效。结果显示， 纳武单抗（纳武利尤单抗）治疗组，34%的患者发生复发或死亡，明显小于对照组ipilimumab，该组同一时间发生死亡的概率为45.5%，两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ，p<0.0001)。 以上就是纳武单抗（纳武利尤单抗）上市的内容，希望可以帮助到您！