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纳武单抗(Opdivo)说明书

纳武单抗(Opdivo)
纳武单抗(Opdivo)
成人患者。

纳武单抗(Opdivo)相关药讯

纳武单抗目前获批适应症有哪些?
纳武单抗目前获批适应症有哪些?
纳武单抗(欧狄沃,O药)是由百时美施贵宝公司研发的一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,2018年在我国获批上市,其适应症为单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 纳武单抗的作用机制是阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路。PD-L1/PD-1 途径在调节T 淋巴细胞活化、免疫耐受、肿瘤免疫逃逸过程中至关重要。除了非小细胞肺癌,它的获批适应症还有黑色素瘤、肾癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、小细胞肺癌、头颈部鳞癌等。 在我国,肺癌的发病率和死亡率均高居所有癌症之首。尽管近年来肺癌在治疗手段上不断推陈出新,但对于晚期肺癌患者,特别是鳞癌及无驱动基因突变的患者,仍以化疗为主,总体预后较差。改善治疗现状、获得长期生存是他们最迫切的需求。纳武单抗(欧狄沃,O药)作为PD-1/PD-L1抑制剂,并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。在一些瘤种治疗上,它已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好。 纳武单抗(欧狄沃,O药)推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续纳武利尤单抗治疗,直至患者不能耐受。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。
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2020-08-14 17:27
纳武单抗(O药)注意事项
纳武单抗(O药)注意事项
纳武单抗国内也叫欧狄沃,俗称:O药,是由百时美施贵宝公司研发,作为一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,纳武单抗能够PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。从而起到治疗效果。 纳武单抗(O药)注意事项: 1、纳武单抗是处方药,仅供静脉注射使用,不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。对其活性成份或所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。 2、输液反应:已经在纳武单抗临床试验中观察到重度输液反应。如果出现重度或危及生命的输液反应,必须停止纳武单抗治疗,给予适当的药物治疗。出现轻或中度输液反应的患者在治疗时应给予密切监测。 3、免疫相关性肺炎:已经在纳武单抗治疗中观察到了重度肺炎或间质性肺病,包括致死病例。 4、免疫相关性结肠炎:已经在纳武单抗治疗中观察到重度腹泻或结肠炎。应监测患者是否有腹泻和其他结肠炎症状,如腹痛和粘液便或血样便。应排除感染和疾病相关性病因。 5、免疫相关性肝炎:已经在纳武单抗治疗中观察到重度肝炎。应监测患者是否有肝炎的症状和体征,如转氨酶和总胆红素升高。应排除感染和疾病相关性病因。 6、免疫相关性肾炎或肾功能障碍。 7、免疫相关性内分泌疾病:包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、肾上腺功能不全(包括继发性肾上腺皮质功能不全)、垂体炎(包括垂体功能减退)、糖尿病和糖尿病酮症酸中毒。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)的一些注意事项,希望对您有所帮助。
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2020-08-14 17:22
纳武单抗(O药)纳入医保了吗?
纳武单抗(O药)纳入医保了吗?
纳武单抗俗称O药,国内也叫欧狄沃,2018年国内获批上市,适应症为单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 纳武单抗(欧狄沃,O药)国内上市后的定价比较高,100mg/10ml,价格:9062元;40mg/4ml,价格:4591元。纳武单抗需要根据体重判断用药剂量,推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟。以50KG重量的患者为例,3个月需要花费83106元。 纳武单抗(O药)纳入医保了吗? 原研药由于需要经过漫长的临床试验,投入大量的人力物力财力,还有后期的宣传等多种因素的影响,为了收回成本,自然定价较高,在我国,减轻用药负担最直接的方法就是医保报销,不过因为纳武单抗2019医保谈判失败,所以患者如果需要购买此药,需要承担比较大的经济压力。 除了国内的纳武单抗原研药,在土耳其售卖的百时美施贵宝生产的纳武单抗价格较低,100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。由于汇率浮动,价格不能确定,具体价格请咨询医伴旅。 纳武单抗(欧狄沃,O药)是处方药,对纳武单抗活性成份或所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。作为免疫治疗药物,纳武单抗的不良反应大多都是免疫相关性的,包括免疫介导的肺炎、肠炎、肾炎及肝炎、肾功能不全和甲状腺功能异常。
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2020-08-14 17:09
纳武单抗(欧狄沃)上市了吗?
纳武单抗(欧狄沃)上市了吗?
纳武单抗(欧狄沃,俗称O药)上市了吗?纳武单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。 纳武单抗的上市历程如下: 2014年12月,FDA批准纳武单抗(欧狄沃/O药)用于无法切除或转移晚期黑色素瘤。2015年3月FDA批准纳武单抗治疗铂类耐药晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌。2015年10月FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于BRAF V600野生型黑色素瘤。2015年11月FDA批准纳武单抗治疗转移性肾细胞癌。2018年纳武单抗在我国获批上市,用于治疗非小细胞肺癌。除此之外,纳武单抗在国际上还有许多已经获批的适应症。 II期临床试验显示,168例既往接受过一种以上抗血管生成药物治疗的转移性肾细胞癌患者随机接受低剂量0.3 mg/kg、中剂量2 mg/kg和高剂量10 mg/ kg的纳武单抗治疗,3组的中位PF分别为2.7、4.0和4.2个月,中位OS分别为18.2、25.5和24.7个月,ORR分别为20%、22%和20%。 纳武单抗推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续纳武单抗治疗,直至患者不能耐受。 纳武单抗(欧狄沃/O药)已经在我国获批上市,为国内患者带来了新的希望,越来越多的肿瘤患者从中受益。
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2020-08-14 17:01
纳武单抗治疗肾癌效果如何?
纳武单抗治疗肾癌效果如何?
纳武单抗(欧狄沃)2014年最早被批准上市,到目前为止已经获批了包括肾癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌等多种肿瘤疾病。 纳武单抗(欧狄沃)是处方药,它的使用应在有相关经验的医生指导下进行,采用静脉注射的方法。为了保障患者自身安全,患者不要盲目用药,对药物及其成分过敏患者禁止使用。 纳武单抗治疗肾癌效果如何? CHECKMATE-025 (NCT01668784)是一项随机(1:1)、开放标签的试验,试验对象是在先前的抗血管生成治疗方案(一或两个)期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS),无论患者的PD-L1状况如何,均纳入研究。 患者随机分为两组,一组每2周静脉滴注一次纳武单抗(欧狄沃),每次3 mg/kg (n=410),另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。 试验结果表明,两组患者(纳武单抗组 VS 依维莫司)的中位OS为25个月 VS 19.6个月,ORR为21.5% VS 3.9%,中位DOR为23.0个月 VS 13.7个月,确认反应开始的中位时间为3.0个月 VS 3.7个月。 上试验结果可以看出,纳武单抗(欧狄沃)治疗组的总生存期(OS)明显优于依维莫司治疗组,相比来说延长了患者近半年的生存时长,在其他结果上也有不错的表现。
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2020-08-14 16:51
纳武单抗治疗肺癌效果怎么样?
纳武单抗治疗肺癌效果怎么样?
2018年6月,百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武单抗的中国上市申请正式获得CFDA批准,也叫欧狄沃,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 纳武单抗也就是大家俗称的O药,是我国大陆首个获批的肿瘤免疫治疗(I-O)药物,也是目前唯一获批用于肺癌治疗的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂。 纳武单抗治疗肺癌效果怎么样? 在一项名为CA209078的随机、开放性的3期中国的临床试验中评估了纳武单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。此项研究共纳入了504名18岁或以上的患者,这些患者既往含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1。 受试者按2:1比例随机分组,一组接受纳武单抗(欧狄沃)3mg/kg(n=338)60分钟静脉给药,2周一次,另一组接受多西他赛(n=166)75mg/m、3周一次。治疗持续进行,只要观察到临床获益,或直至患者不能耐受治疗。 在随访时间8.8个月时,结果显示,纳武单抗组的总生存期对比多西他赛组明显更好,风险比(HR)为0.68,分层对数秩检验p值为0.0017。纳武单抗组和多西他赛组的中位OS相比是11.99个月 VS 9.63个月。 在所有定义的肿瘤PD-L1表达亚组均证明了相比多西他赛,纳武单抗(欧狄沃)改善生存期的可能性要更大。
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2020-08-14 16:44
纳武单抗在治疗肾癌这方面疗效怎样?
纳武单抗在治疗肾癌这方面疗效怎样?
纳武单抗又叫欧狄沃,是一种针对程序性死亡 1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)。2014年纳武单抗首次获批上市,成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂。 纳武单抗2018年在我国获批上市,适应症是治疗非小细胞肺癌,除此之外,在国际上,纳武单抗也被批准用于治疗肾癌、转移性黑色素瘤、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等。今天我们主要来了解一下纳武单抗治疗肾癌的效果。 纳武单抗(欧狄沃​)治疗肾癌的获批时间是2015年11月。以下是医伴旅搜集整理的纳武单抗治疗肾癌的临床试验数据。 CHECKMATE-025 (NCT01668784)是一项随机(1:1)、开放标签的试验,试验对象是在先前的抗血管生成治疗方案(一或两个)期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS),无论患者的PD-L1状况如何,均纳入研究。 患者随机分为两组,一组每2周静脉滴注一次纳武单抗,每次3 mg/kg (n=410),另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。 试验结果表明,两组患者(纳武单抗组 VS 依维莫司)的中位OS为25个月 VS 19.6个月,ORR为21.5% VS 3.9%,中位DOR为23.0个月 VS 13.7个月,确认反应开始的中位时间为3.0个月 VS 3.7个月。 上试验结果可以看出,纳武单抗(欧狄沃​)治疗组的总生存期(OS)明显优于依维莫司治疗组,相比来说延长了患者近半年的生存时长,在其他结果上也有不错的表现。
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2020-08-14 16:35
纳武单抗治疗黑色素瘤效果怎样?
纳武单抗治疗黑色素瘤效果怎样?
2014年12月,FDA批准纳武单抗(别名:欧狄沃)用于无法切除或转移晚期黑色素瘤。2015年10月,纳武单抗(Opdivo)与伊匹单抗(Yervoy)组合疗法(OY)获批成为治疗转移性黑色素瘤的首个I-O组合疗法,目前该适应症已获全球50多个国家批准。 纳武单抗治疗黑色素瘤效果怎样? 纳武单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。正常机体中 T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体PD-L1 和 PD-L2结合, 可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。 2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那举行,百时美施贵宝(BMS)公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究,共入组了945例既往未接受治疗(初治)的晚期转移性黑色素瘤患者,评估了纳武单抗(欧狄沃)与伊匹单抗组合疗法(OY组合)、纳武单抗单药疗法、伊匹单抗单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。 数据继续显示,一线治疗晚期转移性黑色素瘤患者时,与伊匹单抗单药疗法相比,OY组合改善了总生存期(OS)。OY治疗组5年总生存率52%,纳武单抗单药治疗组5年总生存率44%,伊匹单抗单药治疗组的5年总生存率26%。OY治疗组在随访5年时仍然存活的患者中,有72%的患者保持无需治疗。 以上就是纳武单抗(欧狄沃)治疗黑色素瘤的效果,希望对您有所帮助。
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2020-08-14 16:26
纳武单抗治疗效果怎样?
纳武单抗治疗效果怎样?
纳武单抗是我国获批的首个PD-1药物,又称为O药,商品名欧狄沃。除了非小细胞肺癌之外,纳武单抗还有治疗黑色素瘤、肾癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、小细胞肺癌、头颈部鳞癌等多个适应症。 纳武单抗的适应症比较多,我们来看看它的治疗效果怎样吧。 2014年,FDA批准纳武单抗(欧狄沃)用于无法切除或转移晚期黑色素瘤,在120名无法切除或转移性黑素瘤患者中,32%纳武单抗治疗的患者肿瘤缩小,1/3患者持续了六个多月。2015年10月,FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于BRAF V600野生型黑色素瘤。在名为CheckMate -069的试验中,对比伊匹单抗,联合治疗组客观反应率增加(60% vs 11%),死亡风险降低60%,17%的患者出肿瘤完全消失。纳武单抗无论是单药还是联合用药治疗黑色素瘤都发挥了积极的治疗效果。 2015年3月,FDA批准纳武单抗(欧狄沃)治疗铂类耐药晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌,试验中纳入了272名鳞状非小细胞肺癌患者,纳武单抗对比多西紫杉醇死亡风险降低41%,生存期延长3.2个月(9.2个月vs6个月)。 纳武单抗(欧狄沃)的治疗效果十分明显,在其他适应症的临床研究中也发挥了十分显著的治疗效果,有效的延长了患者的生存期。纳武单抗的上市,为国内外患者带来了福音。 以上就是纳武单抗治疗效果的有关内容,如果您还有其他问题,也可以咨询医伴旅客服了解。
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2020-08-14 16:21
纳武单抗医保后价格
纳武单抗医保后价格
纳武单抗(欧狄沃,O药)2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。 纳武单抗在我国上市后原研药的价格比较高,有两种规格,规格1:100mg/10ml,价格:9062元。规格2:40mg/4ml,价格:4591元。由于价格比较高,很多患者寄希望于医保报销。 遗憾的是纳武单抗目前并没有在我国医保目录之中,所以患者无法进行医保报销,也就没有医保后的价格。 纳武单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。 在一项纳入了821例晚期肾细胞癌患者的试验中,无论PD-L1表达水平如何,纳武单抗治疗后平均寿命为25个月,21.5%的患者肿瘤完全或部分缩小,平均持续23个月,依维莫司治疗平均寿命为19.6个月,3.9%患者肿瘤完全或部分缩小,平均持续13.7个月。纳武单抗的治疗效果显著。 纳武单抗在国内没有进入医保,很多患者咨询医伴旅:有没有其他版本的纳武单抗可以购买? 目前纳武单抗(欧狄沃,O药)已经在世界上的多个国家和地区上市,为更多的肿瘤患者提供新的治疗方案,医伴旅了解到,百时美施贵宝的纳武单抗土耳其版100mg的售价在6000元左右,40mg的售价在3500元左右。比国内价格更低,患者可以咨询医伴旅了解具体信息。
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2020-08-14 16:08
纳武单抗上市后价格
纳武单抗上市后价格
2014年7月,纳武单抗(欧狄沃,O药)注射液成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂。纳武单抗是一种针对程序性死亡 1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)。纳武单抗抗肿瘤机制为阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路。PD-L1/PD-1 途径在调节T 淋巴细胞活化、免疫耐受、肿瘤免疫逃逸过程中至关重要。 纳武单抗推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续纳武利尤单抗治疗,直至患者不能耐受。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用纳武单抗治疗,直至证实疾病进展。 2018年6月,百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武单抗(欧狄沃,O药)的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌。对于我国患者来说,纳武单抗上市后的价格也是大家非常关注的一个方面。 纳武单抗有两种规格①100mg/10ml,价格:9062元。②40mg/4ml,价格:4591元。纳武单抗需要根据体重判断用药剂量,推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟。以50KG重量的患者为例,3个月需要花费83106元。 纳武单抗(欧狄沃,O药)的价格比较高,而且并不在医保范围内,所以国内患者如果需要长期用药不妨选择土耳其版的纳武单抗,价格比国内低,也有两种规格,100mg的售价在6000元左右,40mg的售价在3500元左右。由于汇率浮动,价格也会有些波动。
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2020-08-14 15:52
纳武单抗国内的价格是多少?
纳武单抗国内的价格是多少?
纳武单抗2018年在我国获批上市,国内患者也叫它欧狄沃、O药。纳武单抗在我国的获批适应症是治疗非小细胞肺癌,这也是中国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物,开启了中国NSCLC的肿瘤免疫治疗时代。 纳武单抗在国内上市后,它的价格也是患者们关注的重点,纳武单抗国内价格是多少呢? 纳武单抗是由百时美施贵宝生产,在国内有两种规格,①100mg/10ml,价格:9062元。②40mg/4ml,价格:4591元。纳武单抗(欧狄沃/O药)的使用剂量要以体重为准,推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。也就是说患者按照标准剂量用药的话经济压力将比较大。 纳武单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。正常机体中 T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体PD-L1 和 PD-L2结合, 可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。 除了非小细胞肺癌,纳武单抗在国际上获批的适应症还有很多,包括黑色素瘤、肾癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、小细胞肺癌、头颈部鳞癌等多种疾病。 纳武单抗(欧狄沃/O药)在国内的价格比较高,我们了解到土耳其也上市了纳武单抗,是目前性价比比较高的一款,100mg的价格在6000元左右,40mg的价格在3500元左右。患者可以选择购买。
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2020-08-14 15:43
纳武单抗去哪里可以买到?
纳武单抗去哪里可以买到?
2014年7月,纳武单抗注射液成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂。纳武单抗是一种针对程序性死亡 1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型),也叫欧狄沃,俗称O药。目前已经获批了多个适应症,包括转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌等。 一项试验中纳入582名晚期非小细胞肺癌患者,纳武单抗治疗的患者平均寿命为12.2个月,而多西紫杉醇治疗的为9.4个月。纳武单抗治疗19%的患者肿瘤完全或部分缩小,多西紫杉醇组为12%。PD-L1表达水平越高,纳武单抗治疗效果越好。 纳武单抗去哪里可以买到? 2018年6月,百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武单抗(欧狄沃,O药)的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌,自此患者不用出国在国内的一些大型医院便可以买到纳武单抗。 纳武单抗在国内有两种规格:规格1:100mg/10ml,价格:9062元。规格2:40mg/4ml,价格:4591元。纳武单抗需要根据体重判断用药剂量,推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟。以50KG重量的患者为例,3个月需要花费83106元。所以,即使国内的药房里可以买到纳武单抗,很多患者也无法长期负担。 除了国内的纳武单抗(欧狄沃,O药)原研药,在土耳其售卖的百时美施贵宝生产的纳武单抗价格较低,100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。患者如果方便出国的话可以亲自出国到土耳其的正规药房购买,不方便出国的话可以咨询医伴旅客服了解具体购买信息。
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2020-08-14 15:28
纳武单抗治疗时要注意什么?
纳武单抗治疗时要注意什么?
纳武单抗(别名:欧狄沃,O药)可以用于治疗肾癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等多种肿瘤的治疗,其推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续纳武单抗治疗,直至患者不能耐受。 纳武单抗治疗时要注意什么? 1、纳武单抗是处方药,仅供静脉注射使用,不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。对其活性成份或所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。 2、输液反应:已经在纳武单抗临床试验中观察到重度输液反应。如果出现重度或危及生命的输液反应,必须停止纳武单抗治疗,给予适当的药物治疗。出现轻或中度输液反应的患者在治疗时应给予密切监测。 3、基于药效学特性,纳武单抗不可能会影响驾驶和操作机器的能力。由于可能出现疲劳等不良反应,因此,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定纳武单抗不会对其产生不良影响。 4、妊娠:尚无妊娠女性使用纳武利尤单抗的数据。动物研究已经显示具有胚胎胎儿毒性,不建议在妊娠期间和育龄期女性中使用纳武单抗,除非临床获益大于潜在风险。应在最后一次应用纳武单抗后至少5个月内采用有效避孕措施。 5、药物相互作用:全身性免疫抑制可能干扰药效学活性,应避免在基线开始纳武单抗治疗前使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。 纳武单抗(欧狄沃,O药)的注意事项比较多,患者在用药前应仔细阅读说明书,或者认真听从医生的嘱托。治疗前如实告知医生自己的身体情况,切勿盲目用药。
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2020-08-14 14:58
纳武单抗有什么注意事项?
纳武单抗有什么注意事项?
纳武单抗是一种2018年在我国上市的用于治疗非小细胞肺癌的处方药,又被叫做欧狄沃、O药,药物的使用需要在医生的指导下进行。 纳武单抗的注意事项: 1、纳武单抗可引起免疫相关性不良反应。应持续进行患者监测(至少至末次给药后5个月),因为不良反应可能在纳武单抗治疗期间或纳武利尤单抗治疗停止后的任何时间发生。 2、免疫相关性肺炎:已经在纳武单抗治疗中观察到了重度肺炎或间质性肺病,包括致死病例。 3、免疫相关性结肠炎:已经在纳武单抗治疗中观察到重度腹泻或结肠炎。应监测患者是否有腹泻和其他结肠炎症状,如腹痛和粘液便或血样便。应排除感染和疾病相关性病因。 4、免疫相关性肝炎:已经在纳武单抗治疗中观察到重度肝炎。应监测患者是否有肝炎的症状和体征,如转氨酶和总胆红素升高。应排除感染和疾病相关性病因。 5、免疫相关性肾炎或肾功能障碍:已经在纳武单抗治疗中观察到重度肾炎或肾功能障碍。应监测患者是否有肾炎和肾功能障碍的症状和体征。多数无症状患者出现血清肌酐升高。应排除疾病相关性病因。 6、免疫相关性内分泌疾病:已经在纳武单抗治疗中观察到重度内分泌病,包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、肾上腺功能不全(包括继发性肾上腺皮质功能不全)、垂体炎(包括垂体功能减退)、糖尿病和糖尿病酮症酸中毒。 7、免疫相关性皮肤不良反应:已经在纳武单抗治疗中观察到重度皮疹。若出现3级皮疹,应暂停纳武单抗治疗,若出现4级皮疹,则停用。 以上就是纳武单抗(欧狄沃、O药)的注意事项,希望对您有所帮助。
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2020-08-14 14:47
纳武单抗适合什么人用?
纳武单抗适合什么人用?
纳武单抗适合什么人用?纳武单抗(欧狄沃,O药)2018年在我国获批上市,其适应症为治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 除了非小细胞肺癌,纳武单抗在国际上获批的适应症还有很多,例如治疗黑色素瘤、肾癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、小细胞肺癌、头颈部鳞癌等。为国际上的其他肿瘤患者也带来了新的治疗方案。 纳武单抗(欧狄沃,O药)推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续纳武单抗治疗,直至患者不能耐受。 特殊人群用药:儿童人群:尚未确立纳武单抗(欧狄沃,O药)在18岁以下儿童的安全性和疗效。老年人群:老年患者(≥ 65岁)无需调整剂量。来自75岁或以上NSCLC患者的数据有限,不能就该人群得出相关结论。对其活性成份或所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。 纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在治疗期间纳武单抗(欧狄沃,O药)会出现一些免疫相关性的不良反应,包括免疫介导的肠炎、肺炎、肾炎及肾功能不全、肝炎和甲状腺功能异常。
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2020-08-14 14:38
2020年纳武单抗在国内上市了吗?
2020年纳武单抗在国内上市了吗?
2020年纳武单抗在国内上市了吗?纳武单抗于2018年6月在我国获批上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 纳武单抗是我国获批的首个PD-1药物,又称为O药,商品名欧狄沃。除了非小细胞肺癌之外,纳武单抗还有治疗黑色素瘤、肾癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、小细胞肺癌、头颈部鳞癌等多个适应症。 在我国,肺癌的发病率和死亡率均高居所有癌症之首。尽管近年来肺癌在治疗手段上不断推陈出新,但对于晚期肺癌患者,特别是鳞癌及无驱动基因突变的患者,仍以化疗为主,总体预后较差。改善治疗现状、获得长期生存是他们最迫切的需求。纳武单抗(欧狄沃,O药)作为PD-1/PD-L1抑制剂,并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。在一些瘤种治疗上,它已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好。 纳武单抗(欧狄沃,O药)推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。但是不建议增加或减少剂量。具体用法用量应听从有治疗经验的医生的建议。 2020年纳武单抗已经在我国上市有两年的时间了,如果您还有其他相关问题,也可以咨询医伴旅客服解答。
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2020-08-14 14:29
2020年纳武单抗最新价格
2020年纳武单抗最新价格
纳武单抗(欧狄沃,O药)由百时美施贵宝生产,2014年获批上市,目前纳武单抗的适应症除了黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌之外,在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症方面也均已获批。 在一项试验中纳入了582名晚期非小细胞肺癌患者,对比使用纳武单抗和多西紫杉醇的有效性,试验结果显示,使用纳武单抗治疗的患者平均寿命为12.2个月,而多西紫杉醇治疗的为9.4个月。19%的患者使用纳武单抗治疗后肿瘤完全或部分缩小,多西紫杉醇组为12%。而且患者的PD-L1表达水平越高,纳武单抗(欧狄沃,O药)治疗效果越好。 纳武单抗的治疗效果大家都有了一定的了解,很多患者迫切想要知道的是纳武单抗的最新价格是多少? 纳武单抗2018年6月在我国获批上市,国内的规格有两种,价格各不相同,100mg/10ml的价格在9000元左右。40mg/4ml的价格在4500元左右。纳武单抗需要根据体重判断用药剂量,推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟。以50KG重量的患者为例,3个月需要花费83106元。这个价格对于国内大多数患者家庭来说都是个非常重的负担。 由于纳武单抗(欧狄沃,O药)国内价格过高,患者不妨选择购买土耳其版的纳武单抗,价格较低,也是由百时美施贵宝生产的,100mg的售价在6000元左右,40mg的售价在3500元左右。由于汇率浮动,价格不能确定,具体价格请咨询医伴旅。
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2020-08-14 14:04
纳武单抗什么人才能用?
纳武单抗什么人才能用?
纳武单抗(商品名:欧狄沃/O药)是百时美施贵宝研发的PD-1免疫检查点抑制剂,也是全球第一只上市的PD-1药物,纳武单抗自2014年获批至今的适应症不断增加,包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌,经典型霍奇金淋巴瘤、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、无法切除的进行性或复发性胃癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、晚期或转移性尿路上皮癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 纳武单抗(欧狄沃/O药)需要静脉注射给药,推荐剂量为3mg/kg,每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。由于每个患者的身体情况不同,所以需要根据个体患者的安全性和耐受性,暂停给药或停药。作为处方药,患者使用纳武单抗必须在有相关治疗经验的医生指导下进行。 对纳武单抗活性成份或所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。作为免疫治疗药物,纳武单抗的不良反应大多都是免疫相关性的,包括免疫介导的肺炎、肠炎、肾炎及肝炎、肾功能不全和甲状腺功能异常。 2018年6月纳武单抗(欧狄沃/O药)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,用于治疗非小细胞肺癌患者,这是我国的首个获批上市的肿瘤免疫治疗方法,为我国肺癌患者带来了新的希望。相信在不久的将来,纳武单抗将有更多的适应症在我国获批。
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2020-08-14 13:47
纳武单抗治疗肾癌疗效怎样?
纳武单抗治疗肾癌疗效怎样?
纳武单抗(国内也叫欧狄沃)最早在2014年获批上市,随着对该药研究的不断深入,其适应症也在不断扩大,2015年11月FDA批准纳武单抗治疗转移性肾细胞癌。2018年4月,纳武单抗+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。 纳武单抗治疗肾癌需要在专业医生的指导下使用,推荐剂量为:每2周一次,每次240mg或每4周一次,每次480mg,静脉注射30分钟。 纳武单抗治疗肾癌疗效怎样? 一项名为CHECKMATE-025 (NCT01668784)的随机(1:1)、开放标签的试验,纳入了先前抗血管生成治疗方案(一或两个)期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS),无论患者的PD-L1状况如何,均纳入研究。 受试者随机分组,一组接受每2周静脉滴注一次纳武单抗(3mg/kg),n=410,另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。探究两种药物的总生存期(OS)。 试验结果表明,纳武单抗组的中位总生存期(OS)为25个月,客观缓解率ORR为21.5%,中位缓解持续时间DOR为23.0个月,依维莫司的中位OS为19.6个月,ORR为3.9%,中位DOR为13.7个月,确认反应开始的中位时间为3.0个月VS3.7个月。 上试验结果可以看出,纳武单抗(欧狄沃)治疗组的总生存期(OS)明显优于依维莫司治疗组,相比来说延长了患者近半年的生存时长,在其他结果上也有不错的表现。
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2020-08-14 13:30
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