




O药又称欧狄沃,是治疗黑色素瘤,非小细胞肺癌,肾癌很有效的抗癌药物。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准O药(360mg)联合伊匹木单抗(1mg/kg,静脉注射)及两个周期的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR和ALK基因突变的转移或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。那么,O药对黑色素瘤有效果吗?
超过一半的晚期黑色素瘤病人治愈了!
在2019年9月底举办的ESMO(欧洲肿瘤内科学大会)上,一项关于晚期黑色素瘤免疫治疗的重磅临床试验结果公布,震惊全球。
这项临床试验直接比较了O药+伊匹木单抗、O药单药治疗、伊匹木单抗单药治疗三个方案治疗晚期黑色素瘤的疗效,应该招募了945名初次治疗的晚期黑色素瘤患者。
临床试验的结果是:
(1)5年生存率:O药+伊匹木单抗治疗组,患者的5年生存率达到52%。也就是说,有52%的晚期黑色素瘤病人存活时间超过5年,实现了临床治愈!
O药单药治疗组的5年生存率也不低,达到了44%;伊匹木单抗单药治疗组比较低,为26%。
(2)总生存期:O药+伊匹木单抗治疗组的疗效太好,以至于公布数据时,中位总生存期还未达到,预计将大于60个月。O药组的中位总生存期为36.9月,伊匹木单抗组仅有19.9月。
从这些数据可以看出,O药+伊匹木单抗,双免疫治疗晚期黑色素瘤,疗效创造了前所未有的纪录!它让一半以上的晚期黑色素瘤病人达到了临床治愈,是目前治疗晚期黑色素瘤最好的方案。
O药联合Ipilimumab一线治疗晚期黑色素瘤患者(ORR为50%)。该批准是基于CheckMate-067试验,纳入945例晚期初治患者,随机分组至O药+ipilimumab组,O药单药组以及ipilimumab单药组,三组的ORR分别是50%:40%:14%。
作为术后辅助治疗用于接受根治性切除的淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者。该批准是基于CHECKMATE-238试验,比较了Nivolumab 联合Ipilimumab用于IIIB/C期或IV期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的疗效。结果显示, O药治疗组,34%的患者发生复发或死亡,明显小于对照组ipilimumab,该组同一时间发生死亡的概率为45.5%,两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ,p<0.0001)。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm