欧狄沃是一款不同于普通抗癌药物的抗癌药物，这么说有些拗口，但是事实确实如此。一是因为欧狄沃是液体药物，而是因为欧狄沃的用量需要根据患者来决定。下面就给大家做一个简单的欧狄沃使用说明： 欧狄沃性状：澄清至乳光，无色至淡黄色液体，可能存在少量（极少）颗粒。 适应症：欧狄沃单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 用法用量：欧狄沃推荐剂量为 3mg/kg，静脉注射每 2 周一次，每次持续 60 分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 只要观察到临床获益，应继续本品治疗，直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。有关永久停用或暂停给药的指南，请咨询专业医生。 特殊人群使用：尚未确立本品在 18 岁以下儿童的安全性和疗效；老年患者（≥ 65 岁）无需调整剂量；根据群体药代动力学结果，轻或中度肾损伤患者无需调整剂量。 给药方法：本品仅供静脉注射使用。在 60 分钟时间静脉输注本品。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径 0.2-1.2μm）。

欧狄沃用量多少？欧狄沃是一种液体药物，不同于固体药物需要口服，欧狄沃需要静脉滴注使用，但是用量是根据患者来决定的。那欧狄沃的使用剂量是多少呢？ 欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 欧狄沃新旧两种用法用量：旧用量：240mg，每2周一次，输注时间不少于60分钟；新用量：240mg/次，每2周一次或 480mg/次，每4周一次，输注时间不少于30分钟。（既往治疗进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌只可选择240mg/次，每2周一次）。 欧狄沃（Opdivo）输液时注意事项：静脉输液管需无菌，无致热性，低蛋白的0.2 μm-1.2 μm内置过滤器。输注时间大于30分钟。不要在相同输液管同时给予其他药物。输注结束时冲洗输液管。与ipilimumab联合用药时，先输注Opdivo，随后在同一天，输注ipilimumab。每次输液使用单独的输液袋和过滤器。谨记 在冰箱温度2°C至8°C(36°F-46°F)条件下储存不超过24h，包括液体制备及静脉输液时间。 Nivolumab即欧狄沃是一个人单克隆抗体阻断PD-1及其配体，PD-L1和PD-L2间相互作用。Nivolumab纳武单抗是一种IgG4 kappa免疫球蛋白有计算的分子质量146 kDa。 OPDIVO是一种无菌，无防腐剂，无热原，清晰至乳白色，无色至至浅黄色的液体含光(少许)颗粒。欧狄沃注射液为静脉输注以一次用小瓶中供应。

欧狄沃的适应症是什么？欧狄沃就是我们常说的纳武单抗，是一款PD-1抑制剂药物，同时也是一款广谱抗癌药，所以适应症比较多。那欧狄沃都有哪些适应症呢？ 2019年7月3日，CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请，受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038，具体适应症暂未公布。据专业人士猜想，欧狄沃在审评审批的两个适应症预计是小细胞肺癌、胸膜间皮瘤、胃癌。 纳武单抗（欧狄沃）目前可用于以下适应症：转移性或含铂化疗后进展的非小细胞肺癌、抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌、转移性黑色素瘤（单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持）、在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌、自体造血干细胞移植后复发或进展的，和塞瑞替尼或三线／多线系统治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤。还有铂类治疗后复发或转移的头颈部鳞癌、索拉非尼治疗后的肝细胞癌、用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和转移的患者的辅助治疗。2017年的美国癌症研究协会年会上就已经展示了欧狄沃（nivolumab，纳武单抗）480mg每4周一次与3mg/kg每2周一次具有相似的安全性和有效性。这也是FDA批准欧狄沃新用法的依据。 所以欧狄沃的适应症比平常抗癌药物要多得多。但是患者朋友可以放心选用，欧狄沃虽然不是专药专治，但是每一个适应症上都表现良好。如需更多关于欧狄沃的信息请咨询医伴旅。

欧狄沃一盒的售价是多少？进口原研药除了是疗效十分显著之外，一般都是高价的代名词。的确，药企在研发、推广等方面成本很高，药价定的比较高也倒是情有可原。那欧狄沃的价格是多少呢？欧狄沃的每盒售价是多少？ 欧狄沃的生产商百时美施贵宝（BMS）早已公布药价信息，分别为：100mg/10ml 9260元（大瓶）、40mg/4ml 4591元（小瓶）。据BMS公司消息，欧狄沃用法为每两周静脉注射欧狄沃3mg/kg。也就是说，以50kg的患者为例，每个月需要注射300mg的欧狄沃，即3大瓶，约需27780元。这个价格可以说非常高了，因为患者一个月需要用近三四万的代价去购买药物。’但是你绝对想不到，这个价格在全球范围内都是比较便宜得了，当然，是相对而言。目前最便宜的是土耳其版本的欧狄沃，100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。 相比靶向药的生命延长效益的可计算性，PD-1药物当前还无法计算有多少比例的人用了药有效果。简单说，对于有明确靶点的靶向抗癌药，通过基因检测等手段可以明确找到获益的一部分病人，但作为更新的免疫肿瘤疗法PD-1药物尚不能明确找到用药获益的准确人群。“临床试验结果是，5个使用欧狄沃的人，只有1个病人获益，但是获益的持续时间比较长，这也是该药物能得到批准上市的原因。”曾主导欧狄沃亚洲临床试验的广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席吴一龙教授吴一龙说。

欧狄沃进中国了没？欧狄沃即纳武单抗，是一款PD-1抑制剂药物，适应症多，疗效好，是一款很理想的抗癌药物。那闻名欧美抗癌界的药物欧狄沃登陆中国市场了吗？ 欧狄沃已经在我国顺利上市。据国家药监局注册信息，欧狄沃用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。欧狄沃的生产商百时美施贵宝（BMS）已公布药价信息，分别为：100mg/10ml 9260元（大瓶）、40mg/4ml 4591元（小瓶）。相比国外大部分区域，国内上市的价格还要便宜不少。 PD-1类药物是近年来兴起的肿瘤免疫疗法的一种，据国家药监局信息，PD-1类药物和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。前述研究比较了既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者在对比接受欧狄沃和化疗药物多西他赛后的病情进展。 2018年4月，BMS公布了这一研究结果，欧狄沃的客观缓释率（ORR）为17%，明显高于对照组的4%。这一结果与欧狄沃在全球的其他临床研究没有差异，因此2017年11月药审中心受理了欧狄沃的上市申请，并于2018年6月批准上市，仅用了7个月，成为国内第一个获批上市的PD-1药物。

纳武单抗可治疗什么病症？抗癌界一直很重视纳武单抗，所以2018年纳武单抗上市时才会万众瞩目。因为纳武单抗适应症很多，而且由于特殊的作用机制疗效都还不错。那纳武单抗都能治疗什么病症？ 百时美施贵宝的免疫疗法药物Opdivo是在全球范围内首款获批的抗PD-1抗体，可治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈癌等癌症。Opdivo与抗CTLA-4的Yervoy形成的组合是全球首款获批的免疫疗法组合，可治疗转移性黑色素瘤。 自FDA扩大纳武单抗的使用剂量后，纳武单抗还可适用于：转移性或含铂化疗后进展的非小细胞肺癌抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌转移性黑色素瘤（单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持）在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌自体造血干细胞移植后复发或进展的，和塞瑞替尼或三线／多线系统治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤铂类治疗后复发或转移的头颈部鳞癌索拉非尼治疗后的肝细胞癌用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和转移的患者的辅助治疗。 “有些患者可能需要他们的医疗团队进行两周后的随访，而对于其他患者而言，四周的间隔可能更适合他们的治疗需求。通过此项批准，我们现在有了其他方法来帮助定制病人护理。”纽约大学（NYU）医学院的医学教授Jeffrey S. Weber博士表示。纳武单抗根据实际情况调整了用量，对于患者来说是个利好消息。 以上就是纳武单抗适应症的相关内容，更多信息请咨询医伴旅。

纳武单抗效果好吗？俗话说得好，事实胜于雄辩。很多患者都对纳武单抗疗效好坏打一个大大的问号，因为纳武单抗在国内上市比较晚，即使再怎么传纳武单抗疗效好也不会太多人相信，下面就给大家说明为什么纳武单抗的疗效这么好。 纳武单抗的作用机制如下：PD-1配体，PD-L1和PD-L2，与T细胞发现PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。Nivolumab纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用，包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。 纳武单抗的药代动力学：在患者中跨越剂量范围0.1至20 mg/kg作为一个单剂量或作为多剂量OPDIVO每2或3周给予研究nivolumab的药代动力学(PK)。根据一项群体药代动力学(PK)分析利用来自909例患者数据，几何均数(变异系数%[CV%])清除率(CL)为9.5 mL/h(49.7%)，在稳态时分布容积几何均数(Vss)是8.0 L(30.4%)，而消除半衰期(t1/2)几何均数为26.7天(101%)。当在3 mg/kg每2周给予时，在12周时达到nivolumab的稳态浓度，而全身积蓄约3-倍。在跨越剂量范围0.1至10 mg/kg给予每2周对nivolumab纳武单抗的暴露与剂量正比例地增加。 这就是为什么纳武单抗疗效比较好的原因，正是因为特殊的作用机制以及药代动力学，才保证了纳武单抗的适应面非常广，而且疗效都比较显著。

纳武单抗的获批适应症有哪些？纳武单抗是采用免疫疗法治疗癌症，所以纳武单抗不同于普通抗癌药物，纳武单抗的适应症比较多，那这些适应症都有哪些呢？ 2017年，PD-1单抗纳武单抗（nivolumab，Opdivo，百施美施贵宝）添加新的适应证。美国食品药品监督管理局（FDA）批准纳武单抗用于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现进展的微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌成人或儿童患者（≥12岁）的治疗。这已经不是纳武单抗第一次添加适应症了。 除上述适应证外，纳武单抗在美国获准的适应证还有以下6个，包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的治疗。基于出色的总缓解率和缓解持续时间，纳武单抗获得FDA结直肠癌突破性疗法认定资格。据FDA称，纳武单抗此适应证进一步的批准还取决于它在今后验证性试验中的临床获益。 美国南加州大学消化道肿瘤专家Heinz-Josef Lenz博士在声明中评论称，dMMR或MSI-H转移性结直肠癌患者经传统化疗后更不易出现缓解，因此这类患者的治疗所面临的挑战显而易见。免疫治疗研究中的这一重要进展鼓舞人心，为适宜的MSI-H转移性结直肠癌患者提供了新的治疗选择。 更为难得的是，美国国家综合癌症网络（NCCN）专家组已推荐纳武单抗作为dMMR或MSI-H结直肠癌患者二三线治疗的2A类治疗选择。NCCN指南还推荐，对所有存在结直肠癌史的患者普遍实施MMR 或MSI检测，以便在出现转移性病变时告知患者应用免疫疗法。

纳武单抗治疗黑色素瘤效果好吗？纳武单抗适应症范围很广，包含的病种也比较多，黑色素瘤就是其中之一。那纳武单抗治疗黑色素瘤效果怎么样？ 黑色素瘤是一种皮肤癌，该病特征是位于皮肤内的色素生成细胞不受控制地生长。转移性黑色素瘤是该病最致命的类型，此时癌细胞已从皮肤表面扩散至机体其他器官。近30年来，黑色素瘤的发病率一直在稳步上升。在美国，2018年估计有9.127万例新的黑色素瘤确诊，死亡超过9320例。世界卫生组织估计，到2035年，全球黑素瘤发病率将达到424102人，相关死亡人数将达到94308人。 去年，美国《临床肿瘤学杂志》（JCO）网络版在线发表了I期剂量爬坡研究中纳武单抗（nivolumab）与伊匹单抗（ipilimumab）联合治疗晚期黑色素瘤的最新研究结果。在针对经治或初治晚期黑色素瘤患者开展的I期剂量爬坡研究中，纳武单抗（nivolumab）与伊匹单抗（ipilimumab）同步治疗具有临床活性。在此研究人员报告了CA209-004研究长期随访结果，包括3年总生存（OS）。 在所有同步队列（N=94）随访30.3-55.0个月时，3年OS率63%，中位OS未达到。采用世界卫生组织（WHO）修订标准评估的客观缓解率为42%，中位缓解持续时间为22.3个月。 3级和4级治疗相关不良事件的发生率为59%。其中，脂肪酶升高（15%）、丙氨酸转氨酶升高（12%）和天冬氨酸转氨酶升高（11%）最常见。治疗相关死亡1例，这例患者在接受最后一剂纳武单抗和伊匹单抗联合治疗后的第70天出现了多器官功能衰竭。结果很理想，3年生存率63%，对于这一患者人群而言这是目前观察到的最高数据。

纳武单抗怎么购买呢？纳武单抗是一款深受医患信赖的抗癌药物，这里说的医患不仅仅是国内的医生和患者，更是包括全球范围内适用纳武单抗的医患。那纳武单抗应该怎么购买呢？纳武单抗的购买渠道有哪些？ 纳武单抗Opdivo被证实能为患者带来长期生存获益。比如根据一项代号为CA209-003的长期追踪的临床试验，纳武单抗Opdivo将晚期非小细胞肺癌患者五年生存率从既往的不足5%提高到了16%。纳武单抗Opdivo是目前唯一被证实可为晚期非小细胞肺癌患者带来5年生存获益的PD-1抑制剂。 在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中，T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1，在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用，其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。目前，临床主要应用针对PD-1 及其配体的单克隆抗体类药物治疗恶性肿瘤通过它们可增强T 细胞活性的作用来达到治疗肿瘤的目的。美国开发的抗PD-1 抗体药物纳武单抗，可阻断PD-1 与PD-L1 的结合，使得处于免疫耐受的T 细胞重新激活并参与杀灭肿瘤细胞。 那到底应该怎么购买纳武单抗呢？其实很简单，因为纳武单抗已经在国内上市，所以评级处方单前往各大医院或者药店直接购买即可。如果顾虑药价高或者一时间没有货源等问题，还可以选择海外版本的纳武单抗，这里建议大家选择土耳其版本的，因为最经济实惠。土耳其版本的纳武单抗100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右，价格优势很明显。

纳武单抗是什么药呢？纳武单抗到底是什么药，相信很多患者都很想了解。2018年纳武单抗上市前夕就已经赢得了抗癌界高度关注，纳武单抗在欧美还有抗癌神药之称，那纳武单抗就是是什么药？ 纳武单抗是一种单克隆抗体，能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。纳武单抗与PD-1受体结合，通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞识别癌细胞的能力，从而杀死癌细胞。 纳武单抗属于PD-1抑制剂药物，通过免疫疗法治疗癌症。 推荐剂量： 1.单药治疗：240mg，每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药，输注30分钟以上，按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。 2.联合易普利姆玛：纳武单抗推荐剂量为1毫克/公斤，每3周给4剂，联合用药完成后，给予纳武单抗单药治疗(剂量)。 剂量调整：根据不良反应的严重程度进行调整，甲亢或甲减不推荐进行剂量调整。 适用纳武单抗的患者：1.不能切除或已转移的黑素瘤患者2.黑色素瘤的辅助治疗3.转移性非小细胞肺癌4.肾细胞癌5.典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：用于接受过以下治疗后复发或进展的成人典型霍奇金淋巴瘤 ①.自体造血干细胞移植和色瑞替尼治疗 ②.3线或其他系统性治疗(包括自体造血干细胞移植) 6.头颈部癌(HNSCC)7.尿路上皮癌8.高度微卫星不稳定癌9.肝细胞癌

纳武单抗适用于治疗哪些病症？纳武单抗是一款广谱抗癌药，适应症比较多。由于纳武单抗是采用免疫疗法进行治疗，所以纳武单抗才能在多个病症治疗中表现优异。那纳武单抗都适用于哪些病症呢？纳武单抗的适应症有哪些？ 目前纳武单抗获批的适应症包括：2014/12/22获批治疗黑色素瘤；2015/3/4 获批治疗非小细胞肺癌；2015/11/23 获批治疗肾细胞癌；2016/5/17 获批治疗霍奇金淋巴瘤；2016/11/11获批治疗头颈部鳞癌；2017/2/3获批治疗膀胱癌（尿路上皮细胞癌）。 部分适应症表现出的疗效：1、纳武单抗治疗一线化疗/一线TKI靶向治疗失败后的转移的非小细胞肺癌患者 （ORR为20%）。获批基于CheckMate017和CheckMate057试验，CheckMate017试验：二线治疗肺鳞癌患者，纳武单抗与化疗两组ORR分别是42%：24%，OS分别是：9.2：6.0月。CheckMate057：二线治疗非鳞非小细胞肺癌患者，纳武单抗与化疗两组ORR分别是51%：33%，OS分别是：12.2：9.4月。2、纳武单抗用于既往曾接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。（ORR：21.5%）。获批基于试验：CheckMate- 025试验。在既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）患者中，与依维莫司相比，纳武单抗显着延长了患者的总生存期（中位OS：25个月 vs 19.6个月）。纳武单抗在总缓解率（ORR：21.5% vs 3.9%）、缓解持续时间（中位DOR：23.0个月vs 13.7个月）也表现出优越性。

纳武单抗的疗效好吗？纳武单抗上市时间不是很长，加上药价比较贵，使用过的患者不是特别多。需要使用纳武单抗的患者可能有疑问，纳武单抗的疗效怎么样？纳武单抗的治疗效果好吗？ 2018年9月底，BMS公布了Opdivo辅助治疗黑色素瘤III期临床试验CheckMate-238的三年疗效分析结果。这是一项随机、双盲研究，在肿瘤完全切除后有很高复发风险的3B/C期或4期黑色素瘤（根据AJCC癌症分期手册第7版评定）患者中开展。研究中，906例患者以1:1的比例随机分配接受：（1）Opdivo每2周一次静脉输注3mg/kg；（2）Yervoy每3周一次静脉输注10mg/kg治疗4剂，之后每12周输注一次。研究中，患者治疗直至记录到疾病进展或不可接受的毒性，最长治疗持续时间为一年。主要终点是无复发生存（RFS），定义为随机分组与首次复发或死亡日期之间的时间。次要终点是总生存期（OS）。 在随访的三年中，Opdivo与Yervoy相比继续显示出RFS方面的优越性：3年无复发生存率更高（58% vs 45%）、疾病复发风险显著降低32%（HR=0.68，p＜0.0001）。此外，Opdivo与Yervoy相比继续显示出无远端转移生存（DMFS）方面的优越性：3年无远端转移生存率更高（66% vs 58%；HR=0.78，p=0.044）。在各个关键亚组中均持续观察到RFS和DMFS受益，包括疾病阶段、BRAF突变状态、PD-L1表达。作为36个月分析的一部分，没有产生新的安全性数据。 所以，从权威实验数据上来看，纳武单抗的治疗效果是相当可靠的。

纳武单抗是一款进口原研药，并且上市时间比较晚，2018年才正式获批在我国上市，又加上纳武单抗的特殊形态和使用方法，国内很多患者不了解怎么使用纳武单抗，下面是一个简单的纳武单抗使用说明： 纳武单抗注射液，为静脉使用，美国初次批准是在2014年。 适应症：OPDIVO纳武单抗是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者： ⑴有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和，如BRAF V600突变阳性，一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。 这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性加速批准下被批准。对这个适应证的继续批准可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。 ⑵用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。 剂量和给药方法：每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg。 剂型和规格：注射液:40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中。 不良反应：有黑色素瘤患者中最常见不良反应(≥20%)是皮疹。 在有晚期鳞状非小细胞肺癌患者中最常见不良反应(≥20%)是疲乏，呼吸困难，肌肉骨骼痛，食欲减退，咳嗽，恶心，和便秘。 药物制备 给药前肉眼观察药物产品溶液对颗粒物质和变色。OPDIVO是清晰至乳白，无色至浅黄色溶液。如小瓶溶液除了少许半透明至白色蛋白样颗粒遗弃为雾，是变色，或含外来颗粒物质。不要摇动小瓶。 制备：用或0.9%氯化钠注射液，USP或或5%葡萄糖注射液，USP稀释OPDIVO以制备一个输注有最终浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。

纳武单抗的用法及用量是怎么样的？纳武单抗是一款液体药物，不同于平时的口服，需要特殊的服用方法。那纳武单抗应该怎么使用呢？纳武单抗的使用方法和使用剂量是怎么样的？ 纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。但是根据不同的病症也会有相应的调整。 （1）不可切除或转移性黑色素瘤：240mg每两周一次。（2） 转移性非小细胞肺癌：240mg每两周一次。（3） 治疗晚期肾细胞癌：240mg每两周一次。（4） 治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL) ：每两周一次，3mg/kg。（5） 复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)：每两周一次，3mg/kg。（6） 治疗转移性膀胱癌：240mg每两周一次。（7） 转移性结直肠癌：240mg每两周一次。（8） 肝细胞癌：240mg每两周一次。 此外，目前还有很多关于纳武单抗（Opdivo）的III期临床研究正在进行，适应症范围有望不断扩大。这些III期研究主要包括了对Opdivo治疗黑色素瘤脑转移、胃癌、食管癌或胃食管交界处癌、恶性胶质瘤等多种肿瘤的疗效和安全性评估。不久的将来PD-1将应用于如胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌等更多的肿瘤疾病，将有越来越多的患者从中受益。

纳武单抗的详细说明书 【药物名】 Nivolumab 【商品名】Opdivo（纳武单抗） 【美国上市时间】不可切除或转移性黑色素瘤 ：2014年9月转移性鳞状非小细胞肺癌：2015年3月晚期肾细胞癌：2015年10月经典霍奇金淋巴瘤：2016月5日 【类别】免疫检验点抑制剂 【靶点】PD-1 【分子量】约145 kDa 【生产公司】Bristol-Myers Squibb百时美施贵宝 【剂型和规格】注射液，40毫克/4毫升和100毫克/10毫升的溶液  【适应症】：纳武单抗(nivolumab)是适用为有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛和，如BRAF V600突变阳性，一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。 【注意事项】：免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。（1）免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。（2）免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。（3）免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。（4）免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。（5）免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。（6）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 【贮藏】在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时。

Opdyta有仿制药吗？仿制药以其和原研药相差无几的疗效和与原研药差距甚大的价格而闻名。对于经济条件不好的患者来说，仿制药无疑更为合适。那Opdyta有仿制药吗？ 答案是没有。目前世界范围内都没有Opdyta的仿制药，市场上在售的都是原研药。其中价格最低的是土耳其版本的Opdyta，100mg的售价大概在6000$左右，40mg的售价大概在3500$左右。 Opdyta也称O药（Opdivo），是一种PD-1免疫抑制剂，也是国内率先入席的免疫疗法药物，利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。目前Opdyta已在近百个国家或地区获得认可，NMPA（国家药品监督管理局）批准Opdyta的适应症为EGFR（-）和ALK（-）且接受过铂类化疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），即非小细胞肺癌的二线治疗。 Opdyta适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。Opdyta的推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益，应继续本品治疗，直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。

Opdyta可以治什么？Opdyta的适应症有哪些？ 2016年1月23日 FDA批准伊匹单抗联合Opdyta用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（不考虑BRAF突变状态）有效率：CheckMate -067试验，联合治疗组无进展生存期为11.5个月，Opdyta单药治疗为6.9个月，而伊匹单抗单药治疗为2.9个月。联合方案与伊匹单抗相比，疾病进展风险降低58％。 2016年5月17日 FDA批准Opdyta用于治疗经典霍奇金淋巴瘤，有效率：CheckMate -205和CheckMate -039试验综合分析，Opdyta组总体缓解率为65％，7％（7/95）肿瘤完全消失，58％（55/95）肿瘤部分消失，持续起效时间为8.7个月。 2016年11月10日 FDA批准Opdyta用于铂类耐药复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者，有效率：CheckMate-141试验中，Opdyta组与对照组（甲氨蝶呤、多西紫杉醇或西妥昔单抗）相比，死亡风险降低30％。Opdyta平均总生存期为7.5个月，对照组5.1个月。 2017年2月2日 FDA批准Opdyta用于先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌，有效率：CheckMate -275试验中，19.6％（53/270）患者对治疗有反应。2.6％（7/270）完全缓解，17％（46/270）部分缓解。在应答者中，中位反应持续时间为10.3个月。 2017年8月1日 FDA批准Opdyta用于先前治疗后进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌，有效率：在CheckMate-142试验中，先前接受氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗的dMMR或MSI-H患者（53）中，28％（15/53）对Opdivo治疗有反应。1.9％（1/53）完全反应（肿瘤全部消失），26％（14/53）部分反应（肿瘤部分消失）

Opdyta的注意事项有哪些？ Opdyta是一种完全人源化的单克隆抗体，与程序性死亡受体-1（PD-1）结合并释放PD-1途径介导的对T细胞活性的抑制。适用于不可切除或转移性黑色素瘤，晚期或转移性肾细胞癌，转移性鳞状细胞非小细胞肺癌，经典霍奇金淋巴瘤，胃癌，肝细胞癌，晚期或转移性尿路上皮癌，微卫星不稳定性 - 高度（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）转移性结直肠癌，铂类化疗期间或之后病情进展的晚期转移性非小细胞肺癌以及头颈部疾病复发或转移的鳞状细胞癌以铂为基础的治疗或之后的进展。 纳武单抗的注意事项： 免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。 1.免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。 2.免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 3.免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 4.免疫介导肾炎和肾功能不全：纳武单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 6. 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 值得注意的是，国内批准的Opdyta适应症仅覆盖晚期非小细胞肺癌。在国外已经有多种适应症获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。

Nivolumab进医保没？答案是没有。刚刚结束的医保谈判，Nivolumab虽然参与其中，但是最后并没有和医保局达成一致，今年进入医保失败。 单抗产品由于疗效突出而且价格高昂，能否纳入医保目录被大众广泛关注。根据2019年的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，共有9种单抗被纳入，相比2017年医保目录的仅1种单抗，大幅增加800%。其中，2017年纳入的巴利昔单抗继续纳入，新增戈利木单抗、托珠单抗。除此之外新纳入了2018年10月医保局谈判新增的西妥昔单抗（有效期截至2020年11月30日）、2017年7月人社部谈判新增的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、利妥昔单抗和雷珠单抗（有效期截至2019年12月31日）。所以Nivolumab今年也参与了医保谈判。 按照2019年4月17日国家医疗保障局公布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，2018年12月31日前获得国家药品监督管理局批准的药品才有资格纳入2019版医保目录，所以共有4个单抗药物进入谈判。根据2019年8月20日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，128个临床价值高且昂贵的药品可通过谈判纳入医保目录，4种PD-1单抗应该都在拟谈判目录之中。另外，本次医保谈判目录总量较大，包括续约谈判的31个药品（2017年谈判准入且无仿制药上市，将于2019年底到期）和新增的128个谈判药品，总数高达159个。 遗憾的是，最终Nivolumab还是没有进入医保。