
Nivolumab进医保没?答案是没有。刚刚结束的医保谈判,Nivolumab虽然参与其中,但是最后并没有和医保局达成一致,今年进入医保失败。
单抗产品由于疗效突出而且价格高昂,能否纳入医保目录被大众广泛关注。根据2019年的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,共有9种单抗被纳入,相比2017年医保目录的仅1种单抗,大幅增加800%。其中,2017年纳入的巴利昔单抗继续纳入,新增戈利木单抗、托珠单抗。除此之外新纳入了2018年10月医保局谈判新增的西妥昔单抗(有效期截至2020年11月30日)、2017年7月人社部谈判新增的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、利妥昔单抗和雷珠单抗(有效期截至2019年12月31日)。所以Nivolumab今年也参与了医保谈判。
按照2019年4月17日国家医疗保障局公布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,2018年12月31日前获得国家药品监督管理局批准的药品才有资格纳入2019版医保目录,所以共有4个单抗药物进入谈判。根据2019年8月20日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,128个临床价值高且昂贵的药品可通过谈判纳入医保目录,4种PD-1单抗应该都在拟谈判目录之中。另外,本次医保谈判目录总量较大,包括续约谈判的31个药品(2017年谈判准入且无仿制药上市,将于2019年底到期)和新增的128个谈判药品,总数高达159个。
遗憾的是,最终Nivolumab还是没有进入医保。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554