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纳武单抗的疗效好吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗的疗效好吗?纳武单抗上市时间不是很长,加上药价比较贵,使用过的患者不是特别多。需要使用纳武单抗的患者可能有疑问,纳武单抗的疗效怎么样?纳武单抗的治疗效果好吗?

2018年9月底,BMS公布了Opdivo辅助治疗黑色素瘤III期临床试验CheckMate-238的三年疗效分析结果。这是一项随机、双盲研究,在肿瘤完全切除后有很高复发风险的3B/C期或4期黑色素瘤(根据AJCC癌症分期手册第7版评定)患者中开展。研究中,906例患者以1:1的比例随机分配接受:(1)Opdivo每2周一次静脉输注3mg/kg;(2)Yervoy每3周一次静脉输注10mg/kg治疗4剂,之后每12周输注一次。研究中,患者治疗直至记录到疾病进展或不可接受的毒性,最长治疗持续时间为一年。主要终点是无复发生存(RFS),定义为随机分组与首次复发或死亡日期之间的时间。次要终点是总生存期(OS)。

在随访的三年中,Opdivo与Yervoy相比继续显示出RFS方面的优越性:3年无复发生存率更高(58% vs 45%)、疾病复发风险显著降低32%(HR=0.68,p<0.0001)。此外,Opdivo与Yervoy相比继续显示出无远端转移生存(DMFS)方面的优越性:3年无远端转移生存率更高(66% vs 58%;HR=0.78,p=0.044)。在各个关键亚组中均持续观察到RFS和DMFS受益,包括疾病阶段、BRAF突变状态、PD-L1表达。作为36个月分析的一部分,没有产生新的安全性数据。

所以,从权威实验数据上来看,纳武单抗的治疗效果是相当可靠的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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