纳武单抗一疗程多少钱呢？这也是患者最近在问的问题。进口原研药除了是疗效十分显著之外，一般都是高价的代名词。药企在研发、推广等方面成本很高，药价定的比较高也倒是情有可原。那纳武单抗一个疗程的的价格是多少呢？ 纳武单抗的生产商百时美施贵宝（BMS）早已公布药价信息，分别为：100mg/10ml 9260元（大瓶）、40mg/4ml 4591元（小瓶）。据BMS公司消息，纳武单抗用法为每两周静脉注射欧狄沃3mg/kg。也就是说，以50kg的患者为例，每个月需要注射300mg的纳武单抗，即3大瓶，约需27780元。这个价格可以说非常高了，因为患者一个月需要用近三四万的代价去购买药物。但是这个价格在全球范围内都是比较便宜得了，当然，是相对而言。目前最便宜的是土耳其版本的纳武单抗，100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。 相比靶向药的生命延长效益的可计算性，PD-1药物当前还无法计算有多少比例的人用了药有效果。简单说，对于有明确靶点的靶向抗癌药，通过基因检测等手段可以明确找到获益的一部分病人，但作为更新的免疫肿瘤疗法PD-1药物尚不能明确找到用药获益的准确人群。“临床试验结果是，5个使用纳武单抗的人，只有1个病人获益，但是获益的持续时间比较长，这也是该药物能得到批准上市的原因。”曾主导纳武单抗亚洲临床试验的广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席吴一龙教授吴一龙说。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗一个疗程的价格，如果患者想咨询关于纳武单抗的相关问题，请咨询医伴旅。

【通用名】：纳武单抗 【商品名称】：Opdivo 【全部名称】：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta 【适应症】： 转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。 【用法用量】： 推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。 【不良反应】： > 10％（所有等级） 黑色素瘤：增加AST（28％）低钠血症（25％）碱性磷酸酶增加（22％）皮疹（21％）瘙痒症（19％）咳嗽（17％）ALT增加（16％）高钾血症（15％）URTI（11％） 非小细胞肺癌：疲劳（50％）淋巴细胞减少症（47％）呼吸困难，低钠血症（38％）肌肉骨骼疼痛（36％）咳嗽（32％）恶心（29％）增加肌酐（22％）高钙血症，低钾血症，低镁血症（20％）呕吐，虚弱（19％）低钙血症，高钾血症，腹泻（18％）水肿，发热（17％）腹痛，皮疹，AST升高（16％）碱性磷酸酶，血小板减少症增加（14％）胸痛，关节痛，食欲减退和体重下降（13％）ALT增加（12％） 1-10％（所有等级） 黑色素瘤：周围水肿（10％） 非小细胞肺癌：肺炎（10％）疼痛（10％） 1-10％（3-4级） 黑色素瘤：低钠血症（5％）AST增加（2.4％）碱性磷酸酶增加（2.4％）高钾血症（2％）ALT增加（1.6％） 非小细胞肺癌：呼吸困难（9％）疲劳（7％）肌肉骨骼疼痛（6％）肺炎（5％）食欲下降（2.6％）疼痛（2.6％）恶心（1.7％）腹痛（1.7％）虚弱（1.7％）水肿（1.7％）咳嗽（1.7％） 1-10％（其他临床重要不良反应） 黑色素瘤：心脏疾病：室性心律失常 眼部疾病：虹膜睫状体炎 【禁忌】： 对活性成份或（成份）所列的任何辅料存在超敏反应的患者。 【药品价格】： 纳武单抗（Opdivo）土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。

【通用名】：纳武单抗 【商品名称】：Opdivo 【全部名称】：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta 【适应症】： 转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。 【用法用量】： 推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。 【不良反应】： > 10％（所有等级） 黑色素瘤：增加AST（28％）低钠血症（25％）碱性磷酸酶增加（22％）皮疹（21％）瘙痒症（19％）咳嗽（17％）ALT增加（16％）高钾血症（15％）URTI（11％） 非小细胞肺癌：疲劳（50％）淋巴细胞减少症（47％）呼吸困难，低钠血症（38％）肌肉骨骼疼痛（36％）咳嗽（32％）恶心（29％）增加肌酐（22％）高钙血症，低钾血症，低镁血症（20％）呕吐，虚弱（19％）低钙血症，高钾血症，腹泻（18％）水肿，发热（17％）腹痛，皮疹，AST升高（16％）碱性磷酸酶，血小板减少症增加（14％）胸痛，关节痛，食欲减退和体重下降（13％）ALT增加（12％） 1-10％（所有等级） 黑色素瘤：周围水肿（10％） 非小细胞肺癌：肺炎（10％）疼痛（10％） 1-10％（3-4级） 黑色素瘤：低钠血症（5％）AST增加（2.4％）碱性磷酸酶增加（2.4％）高钾血症（2％）ALT增加（1.6％） 非小细胞肺癌：呼吸困难（9％）疲劳（7％）肌肉骨骼疼痛（6％）肺炎（5％）食欲下降（2.6％）疼痛（2.6％）恶心（1.7％）腹痛（1.7％）虚弱（1.7％）水肿（1.7％）咳嗽（1.7％） 1-10％（其他临床重要不良反应） 黑色素瘤：心脏疾病：室性心律失常 眼部疾病：虹膜睫状体炎 【禁忌】： 对活性成份或（成份）所列的任何辅料存在超敏反应的患者。 【药品价格】： 纳武单抗（Opdivo）土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。

2020年3月11日，中国国家药品监督管理局正式批准了纳武利尤单抗增加胃/胃食管连接部腺癌的适应症，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃/胃食管连接部腺癌患者。 当O药遇上胃癌 O药全称为纳武利尤单抗注射液，商品名欧狄沃，2018年6月成为第一个在国内获批上市的PD-1免疫治疗药物，用于治疗非小细胞肺癌，开启了国内癌症免疫治疗的新时代。 O药在国内已经获批治疗非小细胞肺癌和头颈部鳞癌，具有广谱性。在国际上，O药更是在包括黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌等领域大放光彩，获得多个国家的认可，批准了总共20项适应症。 O药没有停下它的脚步，这次O药获批用于胃癌/胃食管连接部腺癌，是其在我国获批的第三个适应症，也是中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫肿瘤药物。 说起胃癌，不得不让人感到“无能为力”这四个字的含义。长期以来，「胃癌的高发率」与「相对少的治疗方案」之间存在着矛盾: 在中国，胃癌已成为仅次于肺癌的第二大癌种，其发病与死亡数均占全球近 50%。其中，死亡数占全球近一半的主要原因在于，同其他癌症一样，约 80% 的中国胃癌患者确诊时已是晚期，可选择的治疗方案少且疗效存在局限。 O药大显神威，患者生存获益很明显 O 药此次获批基于一项名为 ATTRACTION-2 的 Ⅲ 期临床研究，这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗 Ⅲ 期临床试验，在亚洲人群中开展，针对的是至少二线化疗失败，或者是不耐受标准化疗方案的晚期或复发性胃/胃食管连接部腺癌患者，总共有 493 名患者入组，2:1随机分组接受纳武利尤单抗（n=330）或安慰剂治疗（n=163），主要研究终点是中位总生存期。 结果显示,纳武单抗的数据充分证明了免疫疗法的独特性：达到缓解，持续获益和长期生存。 ◆ 纳武利尤单抗生存获益时间早。与对照组相比，O 药使一年生存率翻倍，达 27.3%；在3年生存率方面，纳武利尤单抗组依然表现不俗，两者分别为5.6% vs 1.9%。 ◆纳武利尤单抗的生存获益时间久。O 药治疗组达到完全缓解/部分缓解的患者，中位生存期达到了26.68个月，长达两年多!3年生存率仍然有 35.5%，而对照组没有患者取得完全患者或部分缓解。此外，晚期三线或三线以上胃癌患者一旦获益于 O 药，其中有 61.3% 患者的生存期可延长至两年以上； ◆不良反应率低且可控。在不良事件上，O 药 3-4 级的严重治疗相关不良事件发生率只有 10% 出头。而且 3 年随访数据的分析还首次显示，发生治疗相关不良事件的患者，存在从免疫治疗中获益更加明显的趋势，他们的长期生存比例明显要比未出现不良反应患者高出一倍。（7.95个月 vs 3.81个月）。 纳武利尤单抗获批适应症胃癌,突破了长久以来免疫治疗在胃癌领域的“沉默”，奠定了胃癌免疫治疗在三线及后线的基础。

3月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）加快了将nivolumab（Opdivo）和ipilimumab（Yervoy）的组合用于之前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的批准。 CheckMate 040研究 CheckMate 040的队列4中研究了该组合的疗效，该组是一项多中心，多队列，开放标签试验。队列4探索性评估了纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合给药方案在索拉非尼经治患者中的安全性和有效性。该研究共纳入148例索拉非尼治疗的患者，按照1:1:1分为A,B,C三组，分别接受治疗。 该研究结果首次证实纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对于治疗晚期肝癌中有显著疗效，其中： 客观缓解率达31%：总体客观缓解率 (ORR) 为31%。其中，A组，B组和C组的疾病控制率 (DCR) 分别为54%，43%和49% 。 中位缓解持续时间达17.5个月：至数据截止时，DOR为17.5个月，其中有7例完全缓解 (CR)，A组中有4例CR 。 最长中位总生存期 (OS) 达22.8个月：A组、B组和C组的中位总生存时间 (mOS) 分别为22.8个月、12.5个月和12.7个月，24个月总生存 (OS) 率分别为48%、30%和42%。其中，A组患者（NIVO 1 mg/kg + IPI 3 mg/kg Q3W，连续用药4周后，序贯NIVO 240mg维持治疗，Q2w）的OS最优，mOS达到22.8个月, 30个月OS率高达44%。 而且，无论PD-L1表达水平如何，所有治疗组患者中均观察到临床获益：在全部队列患者中，5%获得完全缓解，26%获得部分缓解。对于想使用免疫治疗，PD-L1水平低的患者来说，又提供了一个新选择。 安全性分析显示，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的治疗方案的耐受性良好，最常见的治疗相关不良反应（TRAE）为瘙痒和皮疹；3～4级不良反应较少，且可逆可控。且在所有治疗组中，均未观察到因增加伊匹木单抗而出现的新的不良反应。 目前靶向二线治疗晚期肝癌患者的疗效对比，药物的ORR基本在10-15%左右，OS为10-15个月之间。而免疫治疗O+Y方案二线治疗肝癌的ORR达到31%，OS达到22.8个月，延长了患者的生存期，希望FDA尽快获批该方案用于肝癌的二线治疗。 提示： 对于肝细胞癌患者，推荐的联合治疗剂量是每3周一次，每3周服用一次nvolumab 1 mg / kg，然后是依匹莫单抗3 mg / kg，共4剂；然后，每2周一次240毫克或每4周一次480毫克的nivolumab。

上一篇为大家盘点了非小细胞肺癌靶向治疗方面的进展，接下来轮到这几年风生水起的免疫治疗，主要包括了我们常见的K药，I药等。 K药：帕博利珠单抗 # KEYNOTE-001：单药治疗 KEYNOTE-001是首个评估帕博利珠单抗用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床研究。在KEYNOTE-001中，帕博利珠单抗治疗初治NSCLC患者的5年OS率为23.3%，经治患者的5年OS率为15.5%，而在免疫治疗应用之前晚期NSCLC的历史生存率为~5%（SEER 2008-2014）。同时，在本研究初治和经治患者中，PD-L1 TPS≥50%患者的5年OS率均至少为25%。 # KEYNOTE-189：联合化疗，获批一线 2019年3月，基于KEYNOTE-189研究，帕博利珠单抗联合治疗获国家药监局批准用于肺癌的一线治疗。KEYNOTE-189是免疫检查点抑制剂联合化疗用于晚期NSCLC一线治疗的首个III期研究。 在今年ASCO年会上，KEYNOTE-189研究更新OS数据并首次公布了二线治疗后的PFS2数据。 结果显示，联合组和化疗组的中位OS分别为22.0个月和10.7个月。中位PFS分别为9.0个月 vs 4.9个月，中位PFS2分别为17.0个月 vs 9.0个月。 # KEYNOTE-407：鳞癌患者的福音 2019年11月，帕博利珠单抗在中国新增肺癌第三适应证，联合卡铂和紫杉醇一线治疗EGFR/ALK阴性的晚期鳞状NSCLC患者。KEYNOTE-407是一项多中心、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究，旨在评估帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇一线治疗EGFR/ALK阴性的转移性鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，中位随访10.4个月时，帕博利珠单抗联合化疗组和化疗组中位OS分别为17.3 个月 vs 12.6个月，两组的中位PFS分别为8.3个月vs 4.2个月。 # KEYNOTE-042：单枪匹马，跻身一线 今年九月，帕博利珠单抗在我国获批用于PD-L1表达阳性，无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。是基于一项名为KEYNOTE-042的研究，逾1200名国际患者参与试验，也有262名中国患者参加了扩展试验。最终结果显示，不论是全球数据还是单看中国数据，K药在生存期和副作用方面都要优于化疗组。在中国PD-L1阳性（TPS≥1%）肺癌患者中，帕博利珠单抗和化疗的中位总生存期（OS）分别为20.0个月和13.7个月，提高了近半年的生存期。 O药：纳武利尤单抗 # CheckMate017和CheckMate057：单药OS实现巨大突破 2019年AACR年会上，公布了史前最大规模的肺癌免疫治疗的长期生存汇总结果（CheckMate017/057/063/003），再次证明了免疫治疗能为晚期肺癌患者带来长期生存。今年8月，研究结果正式发表在《柳叶刀肿瘤学》。 结果显示，在CheckMate017 和CheckMate057的汇总分析中，与多西他赛相比，纳武利尤单抗的中位OS更长。 纳武利尤单抗组和多西他赛组4年OS率分别为14%和4%， 在PD-L1＜1%患者中的4年OS率为9%和4%， 在PD-L1＞1%患者中的4年OS率分别为20%和5%。 # Check Mate 227：联合CTLA-4疗法，去化疗的新选择 III期Check Mate 227研究旨在评估双免疫联合治疗方案(纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗)对比化疗用于晚期一线NSCLC患者（包括鳞癌和非鳞癌）的疗效。该研究为晚期NSCLC患者提供了一线“去化疗”的治疗选择，是双免疫联合治疗在肺癌领域的新突破。 研究数据显示，无论 PD-L1 表达水平如何，接受纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗的患者持续缓解时间（DOR）是接受化疗患者的近 4 倍，疗效更持久。 PD-L1 ≥ 1% 的患者，联合治疗组的中位持续缓解时间（MDOR）为 23.2 个月，将近两年，而化疗组仅为 6.2 个月。 PD-L1＜1% 的患者，联合治疗组的MDOR 为 18 个月，化疗组为 4.8 个月，远超化疗组。 I药：度伐利尤单抗 # PACIFIC：助力首个非小细胞肺癌免疫药物获批 2019年12月，度伐利尤单抗（durvalumab）获国家药品监督管理局批准用于同步放化疗后无疾病进展不可切除的III期NSCLC患者，自此，局部晚期NSCLC患者迎来首个免疫药物，也是在中国上市的首款PD-L1抑制剂。 获批主要基于PACIFIC研究，旨在评估度伐利尤单抗对比安慰剂用于无法切除III期NSCLC患者标准含铂方案同步放化疗后的巩固治疗的疗效。在PACIFICIII期研究结果中，对于无法进行手术切除的局部晚期肺癌患者，对照组的无疾病进展生存仅有5.6个月，但Durvalumab组的数据竟然飙升到了16.8个月，几乎超越了整整一年！ 关于非小细胞肺癌的研究进展我们分别从靶向和免疫两方面为大家进行了总结，未来一年，也希望能继续陪伴大家。

Opdyta效果好吗？Opdyta的治疗效果是经过海外患者数年临床实践证明的，但是Opdyta去年才在我国上市，Opdyta对于国内患者治疗效果还会这么好吗？ 纳武单抗Opdivo被证实能为患者带来长期生存获益。比如根据一项代号为CA209-003的长期追踪的临床试验，纳武单抗Opdivo将晚期非小细胞肺癌患者五年生存率从既往的不足5%提高到了16%。纳武单抗Opdivo是目前唯一被证实可为晚期非小细胞肺癌患者带来5年生存获益的PD-1抑制剂。 在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中，T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1，在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用，其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。目前，临床主要应用针对PD-1 及其配体的单克隆抗体类药物治疗恶性肿瘤通过它们可增强T 细胞活性的作用来达到治疗肿瘤的目的。美国开发的抗PD-1 抗体药物纳武单抗，可阻断PD-1 与PD-L1 的结合，使得处于免疫耐受的T 细胞重新激活并参与杀灭肿瘤细胞。 在一项既往经过治疗的晚期实体瘤中国患者的 1/2 期研究（CA209077, N=35, 剂量为3mg/kg 和 240mg Q2W）以及一项既往经过治疗的 NSCLC 患者 3 期研究（CA209078， N=272，剂量为 3mg/kg）中评估了中国患者使用纳武利尤单抗的群体药代动力学。还采用非房室分析方法对 CA209077 研究数据进行了纳武利尤单抗的药代动力学评估。中国患者使用纳武利尤单抗药代动力学特征与从非中国亚洲患者以及非亚洲患者观察到的相似。未观察到纳武利尤单抗药代动力学的种族差异。 所以，权威实验已经证明，Opdyta的治疗效果确实比较理想，且对于我国患者也是如此。

Opdyta是什么呢？Opdyta即纳武单抗，是一款百时美施贵宝研发生产药物。那Opdyta究竟是什么药物呢？ Opdyta是一种作用于人程序性死亡受体-1(PD-1) 的阻断抗体。PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。部分肿瘤细胞中有PD-1配体上调，从而通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。纳武单抗Opdivo是世界上首个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂，这种药物此前已获批适用于非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、肝细胞癌等肿瘤。 在一项临床研究中，研究人员将标准化疗方法与免疫治疗药物Opdyta进行了比较，结果发现患有鳞状非小细胞肺癌的病人在接受Opdyta治疗后，其平均寿命比进行标准化疗方法治疗的病人长3.2个月。这项研究发表在著名临床医学期刊New England Journal of Medicine上。 近日，该项研究的研究人员在美国临床肿瘤学年会上指出，在研究进行到一年的时候，接受Opdyta治疗的病人其生存率已经接近接受化疗治疗患者的两倍。这项研究表明应用免疫治疗方法进行肺癌治疗是一个非常具有前景的方法，免疫治疗方法的出现是抗癌历史上的一个里程碑式事件。 Opdyta就是免疫疗法的代表药物，自问世以来，Opdyta受到了全球抗癌领域的高度认可，截止目前已经为全球30000名患者提供了治疗，深受医患信赖。

用Nivolumab要注意什么事项？Nivolumab是一款抗癌药物，抗癌无小事，服用Nivolumab也要慎之又慎。那服用Nivolumab期间需要注意什么？ 免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。 1.免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。2.免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。3.免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。4.免疫介导肾炎和肾功能不全：纳武单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。6. 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 特殊人群注意事项：群体 PK 分析表明，基于年龄、性别、种族、肿瘤类型、肿瘤大小和肝损伤，纳武利尤单抗的清除率无差异。虽然 ECOG 状态、基线肾小球滤过率（GFR）、白蛋白和体重对纳武利尤单抗清除率有影响，但其影响不具有临床意义。 轻度或中度肾损伤患者和肾功能正常患者之间纳武利尤单抗的CL 没有临床重要差异。重度肾损伤患者的数据有限，无法得出该人群的结论；轻度或中度肝损伤患者和肝功能正常患者之间纳武利尤单抗的 CL 没有临床相关差异。中国患者使用纳武利尤单抗药代动力学特征与从非中国亚洲患者以及非亚洲患者观察到的相似。未观察到Nivolumab药代动力学的种族差异。

Nivolumab治疗效果如何呢？Nivolumab就是纳武单抗，Nivolumab这个名字可能不太有人熟知。Nivolumab的治疗效果怎么样呢？Nivolumab的疗效好吗？ 美国耶鲁癌症中心Scott Gettinger报告的CheckMate-012研究最新结果显示：一线Nivolumab在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中展现良好活性。此外，联合Ipilimumab治疗能增强Nivolumab的抗癌活性，并能延长患者的无进展生存期（PFS），达到更高的客观缓解率（ORR）。（摘要号 OA03.01） 该试验纳入ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者，ECOG PS评分为0或1分。单药治疗组（52例）接受每2周一次3 mg/kg的Nivolumab治疗；联合治疗组（32例）接受相同剂量的Nivolumab加上每12周一次（或每6周一次）1 mg/kg的Ipilimumab。 结果显示，单药治疗组中位随访22个月，ORR为23%，缓解持续时间（DoR）中位值未达到。联合治疗组中位随访16个月，ORR为43%。此外，治疗活性随肿瘤PD-L1表达率的增加而提高。单药治疗和联合治疗相比，在PD-L1表达率<1%、≥1%及≥50%的患者中，ORR分别为16%和21%、26%和57%、50%和92%。 此外，联合治疗的疗效也随PD-L1表达率的增加而提高，即使在PD-L1表达率<1%的患者中，也观察到了显著提高的疗效。联合Ipilimumab的治疗使得PFS在Nivolumab单药治疗基础上加倍延长。对于总体患者、PD-L1表达率＞1%及≥50%的患者，单药治疗组的中位PFS分别为3.6个月、3.5个月和8.3个月；联合治疗组的分别为8.0个月、12.7个月，以及随访结束后仍未达到。 这说明Nivolumab的治疗效果较同类药物来说更好。患者朋友可以放心选用。

Opdivo医保吗？Opdivo即纳武单抗，是否医保关乎着药价是不是高不可攀，患者可谓是十分关心这个问题。但是遗憾的是，至今Opdivo仍未进入医保。2019年度医保谈判已经结束，Opdivo上市时间较晚，加上双方未能达成一致，所以Opdivo进入医保失败。 Opdivo是一种免疫治疗药物，其主要作用是激活患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。T细胞是组成人体内免疫系统的重要“人物”，在一般情况下，T细胞能分辨健康细胞和癌细胞，并随之攻击癌细胞将其杀死。但癌细胞知道对抗不过免疫细胞，便将自身表面的PD-L1蛋白和免疫细胞的PD-1受体结合，T细胞便失去了攻击癌细胞的功能。Opdivo就是一种PD-1抑制剂，通过回复癌细胞周围免疫T细胞的活性，阻断癌细胞将PD-L1蛋白与免疫细胞结合来发挥抗癌作用。因此，Opdivo的研发有助重启患者的免疫功能，对抗癌症。 Opdivo通过靶向阻断PD-1/PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞（PD-1和PD-L1是存在于人体免疫细胞和某些癌细胞的蛋白质）。通俗说：通过阻断PD-L1蛋白与癌症细胞的结合，阻止了癌细胞的伪装，人体自身的免疫细胞可以识别出癌细胞并进行消除。所以可以针对多钟癌症有效，而且相比化疗药物的副作用更小，与靶向药物相比起效慢一些，但是不易耐药。目前医学界对PD-1抗体的研制还处于初期，不断有更多的试验和研究结果，扩大适应症并提升有效率。

Opdivo是什么药物？Opdivo就是纳武单抗、O药、纳武利尤单抗，名字多，适应症也多。O药Opdivo是如今抗癌领域举足轻重的药物，那Opdivo究竟是什么药呢？下面给大家做一个简单的药品介绍。 Opdivo（纳武单抗）是一种单克隆抗体，能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。Opdivo（纳武单抗）与PD-1受体结合，通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞识别癌细胞的能力，从而杀死癌细胞。 PD-1可以说是抗癌领域备受瞩目的一个名词了，其实它的全名是“PD-1抑制剂”。也就是通过阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，防止肿瘤逃脱免疫系统的追杀，促进自身的免疫系统杀伤肿瘤，在免疫系统的T细胞无法识别癌细胞时发挥作用。PD-L1/PD-1免疫抑制剂激活自身免疫细胞发挥抗肿瘤活性。 Opdivo的药物毒理：T 细胞中表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合，可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体 （HuMAb），可与 PD-1 受体结合，阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，阻断PD-1 通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1 活性可抑制肿瘤生长。

O药价格多少呢？O药是百时美施贵宝公司研发生产的抗癌药物。进口药物一般价格比较高，O药也不例外。那O药的价格是多少？ 百时美施贵宝公司的官方建议价格是：100mg/10ml 9260元；40mg/10ml 4591元。也就是说：如果按60kg算，3mg/kg，每两周一次。一次需使用100mg+2x40mg，每次18442元，一个月则需要36884元。乍看价格依旧是高不可攀，但是只要对比之前在港澳购药的5.7万左右的价格，大陆的O药已经是便宜了不少。 以PD-1/PD-L1为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域大放异彩，为很多癌种的患者带来了新希望。“PD-1/PD-L1”是人体免疫系统的重要组成部分-T细胞上的一个药物靶点，针对这一靶点设计的药物可以激活T细胞对肿瘤细胞的免疫作用，从而使患者自身的免疫细胞去攻击癌症细胞从而治疗癌症。O药就是PD-1药物的代表之一。现今，纳武单抗可用于晚期黑色素瘤和部分非小细胞肺癌适用症。 从临床试验的和用户反馈的情况来看总体效果是非常好的。根据前面所讲的PD-1的特性来看，也许不久的将来PD-1将应用于如胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌等更多的肿瘤疾病。 纳武利尤单抗也就是O药是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的PD-1抑制剂，目前已在全球超过65个国家及地区获批18个适应症，涵盖肺癌、头颈部鳞癌、胃癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤在内的10个瘤种，惠及超过300,000名患者。

O药可治疗什么病症？O药就是我们熟知的纳武单抗，又名欧狄沃，纳武利尤单抗，Opdivo，Nivolumab，Opdyta。那O药的适应症有哪些呢？O药能治疗什么病症？ 2019年10月8日，百时美施贵宝宣布PD-1单抗欧狄沃（Opdivo，纳武利尤单抗）获得中国国家药监局（NMPA）正式批准，治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展，且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1肿瘤细胞>=1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者。O药在中国的获批适应症进一步扩大。 作为中国首个获批上市的免疫肿瘤药物，纳武利尤单抗于2018年6月率先在中国获批用于经治非小细胞肺癌患者。头颈部鳞癌是纳武利尤单抗经中国药监部门优先审评审批后予以批准的第二项适应证。 “此次获批是基于CheckMate 141临床研究，包括了不论PD-L1表达和HPV状态的经铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者。结果证实，经纳武利尤单抗治疗的患者可观察到持续的总生存获益。”中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专委会主委、同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任郭晔教授表示，“纳武利尤单抗是首个经Ⅲ期临床试验证实单药治疗可显著改善复发性或转移性头颈部鳞癌生存预期与生活质量的免疫肿瘤药物，将引领中国头颈部鳞癌治疗的变革。” 中山大学附属肿瘤医院常务副院长马骏教授表示，“纳武利尤单抗的此次获批将突破中国头颈部鳞癌数十年未有新药出现的困境。我相信免疫肿瘤治疗在未来将与手术、放疗、化疗、靶向治疗 ‘齐头并进’，为中国头颈部鳞癌患者提供全新的治疗选择。”

纳武利尤单抗的使用说明 通用名：纳武利尤单抗注射液 商品名：欧狄沃/OPDIVO 英文名：Nivolumab Injection 活性成份：纳武利尤单抗（Nivolumab），一种针对程序性死亡 1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体（IgG4 亚型）。 性状：澄清至乳光，无色至淡黄色液体，可能存在少量（极少）颗粒。 适应症：本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 规格：40mg/4ml（10mg/ml）；100mg/10ml（10mg/ml） 用法用量：本品推荐剂量为 3mg/kg，静脉注射每 2 周一次，每次持续 60 分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 只要观察到临床获益，应继续本品治疗，直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 给药方法：本品仅供静脉注射使用。在 60 分钟时间静脉输注本品。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径 0.2-1.2μm）。 本品不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 本品可采用 10mg/ml 溶液直接输注，或者采用注射用氯化钠溶液（9mg/ml，0.9%） 或注射用葡萄糖溶液（50mg/ml，5%）稀释，浓度可低至 1mg/ml。

因为纳武利尤单抗的特殊使用方法，纳武利尤单抗的用法与用量需要患者朋友仔细了解一下。下面给大家介绍一下纳武利尤单抗具体的使用方法和使用剂量。 PD1是免疫检查点抑制剂的一种。通过实现对免疫检查点的抑制，使得人体自身的免疫系统能够发现并攻击癌细胞，实现治疗癌症的目的。纳武利尤单抗就是其代表药物。推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。以下是具体的使用剂量。 1.黑色素瘤：纳武利尤单抗单药用于黑色素瘤的推荐剂量是3 mg/kg（即按体重用药），用药时长为60分钟，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果联合易普利姆玛治疗黑色素瘤，有所不同，易普利姆玛是3 mg/kg，每三周一次，共4次，之后用纳武利尤单抗，用法不变。 2.非小细胞肺癌：纳武利尤单抗单药的推荐剂量是3 mg/kg，用药时长为60分钟，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3.肾癌：先用纳武利尤单抗3mg/kg，再用伊匹木单抗1 mg/kg，需在当天依次用药完毕，且每次用药时间在30分钟以上，每3周1次，共4次。在第4次联合用药结束后，改为单药纳武利尤单抗240mg，用药时间相同，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 4.结直肠癌：纳武利尤单抗推荐剂量为240mg/次，每2周一次。 5.肝癌：患者接受每2周一次纳武利尤单抗治疗，剂量为3mg/kg。

纳武利尤单抗医保给予报销吗？纳武利尤单抗今年度进入医保失败。前不久2019年医保谈判刚刚落下帷幕，纳武利尤单抗作为PD-1药物也参与其中。但是可能由于上市时间太短等问题，百时美施贵宝未能和医保局达成一致，所以纳武利尤单抗进入医保失败。 国际肺癌研究协会（IASLC）举办的第20届世界肺癌大会（WCLC）上的一项CheckMate 017/057研究的五年总生存随访数据显示，纳武利尤单抗可能是治疗肺癌最理想的药物之一。 研究结果显示，接受纳武利尤单抗治疗的患者在五年时继续显示5倍于多西他赛化疗的长期OS获益（13.4%对2.6%），且这一获益在所有亚组中均可观察到。两组PFS分别为8.0%和0%。纳武利尤单抗2年和3年随访时未出现疾病进展的患者中分别有60%和78%应用纳武利尤单抗治疗后在5年时继续保持无进展状态。此外，CheckMate 017/057研究中，5年时8%患者依然没有发生疾病进展，对纳武利尤单抗产生应答的患者32.2%患者还在持续应答中。在第2年和3年未发生疾病进展的患者，其在5年时无疾病进展的可能性分别为60%和78%，5年时仍存活的可能性分别达82%和93%；第4年未发生疾病进展的患者，5年时无疾病进展及仍存活的可能性分别高达88%和100%。 免疫疗法见效时间比较长，但是长期疗效更好。纳武利尤单抗作为该疗法的代表药物，值得患者信赖。虽然遗憾未能进入医保，但是这也只是时间问题，患者朋友拭目以待。

纳武利尤单抗疗效好吗？纳武利尤单抗药价虽高，如果疗效可靠的话也不是不能接受，很多患者都是这样的想法。那纳武利尤单抗的治疗效果怎么样呢？ 2019年9月7日至10日，国际肺癌研究协会（IASLC）举办的第20届世界肺癌大会（WCLC）在西班牙隆重召开。本次大会上，百时美施贵宝（BMS）公布了CheckMate 017和CheckMate 057两项随机III期临床试验的长期汇总分析数据，再次证实了纳武利尤单抗（欧狄沃）在晚期经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的长期疗效与安全性，展现了纳武利尤单抗在NSCLC二线治疗中毋庸置疑的实力。 CheckMate 017/057研究的五年总生存随访数据出炉，该汇总分析数据来自于肿瘤免疫治疗在晚期经治非小细胞肺癌患者中随访时间最长的随机III期临床试验CheckMate 017及057，这两项临床研究旨在分别评估纳武利尤单抗在大样本晚期经治鳞状和非鳞NSCLC患者（n=854）中的长期疗效与安全性，对照组患者进行多西他赛化疗。入组患者均在接受一线含铂化疗期间或之后出现疾病进展，随后以1:1的比例进行随机分组，评估接受纳武利尤单抗治疗（3mg/kg，每2周给药一次）与标准治疗多西他赛（75 mg/m2，每3周给药一次）的疗效，直到疾病进展或出现不可耐受毒副反应。完成初步分析后，多西他赛组中未见生存获益的患者可交叉进入纳武利尤单抗组进行治疗。两项试验的主要终点均为总生存（OS）。 研究结果显示，纳武利尤单抗的长期获益明显高于其他药物，也就是说，长期疗效更好。

纳武利尤单抗在国内价格多少？纳武利尤单抗是美国药企百时美施贵宝研发生产的抗癌药物，是一种PD-1型抑制剂类药物。由于是进口药物，再加上市面上暂时没有仿制药，纳武利尤单抗的价格比较高。那纳武利尤单抗国内的价格是多少呢？ 目前百时美施贵宝公布的建议价格为：9260元（100mg/10ml）、4591元（40mg/4ml）。不同地区不同区域会有起伏，但是大体上是这个药价水平。 值得高兴的是，纳武利尤单抗并不会和其他药物产生作用。纳武利尤单抗是一种人单克隆抗体，尚未进行药代动力学相互作用研究。因单克隆抗体不经细胞色素 P450（CYP）酶或其他药物代谢酶代谢，因此，合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响纳武利尤单抗的药代动力学。 在一项既往经过治疗的晚期实体瘤中国患者的 1/2 期研究（CA209077, N=35, 剂量为3mg/kg 和 240mg Q2W）以及一项既往经过治疗的 NSCLC 患者 3 期研究（CA209078， N=272，剂量为 3mg/kg）中评估了中国患者使用纳武利尤单抗的群体药代动力学。还采用非房室分析方法对 CA209077 研究数据进行了纳武利尤单抗的药代动力学评估。中国患者使用纳武利尤单抗药代动力学特征与从非中国亚洲患者以及非亚洲患者观察到的相似。未观察到纳武利尤单抗药代动力学的种族差异。 临床试验中尚未报告过药物过量病例。若出现药物过量，应密切监测患者是否出现不良反应的症状或体征，并立即给予适当的对症治疗。

纳武利尤单抗医保报销吗？答案是不报销。纳武利尤单抗在今年的医保谈判中未能与医保局达成共识，本年度进入医保失败。 纳武利尤单抗的商品名称是欧狄沃，它的通用名称是纳武利尤单抗注射液。而纳武利尤单抗就是这个药物的一种主要成份。纳武利尤单抗是一种针对程序性死亡 1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体（IgG4亚型）。 PD-1是一种重要的免疫抑制分子。与传统的化疗和靶向治疗不同，PD-1受体等免疫检查点抑制剂主要是通过克服患者体内的免疫抑制，PD-1也是目前肿瘤免疫治疗领域的研究热点之一。 因为纳武利尤单抗是在2018年才被我国药监局获批能在中国内地能上市销售的一种进口药物，加上今年谈判失败，所以纳武利尤单抗一段时间内不会进入医保名录。 不过有关网站已经开始了赠药活动：经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者，经中国癌症基金会项目办审核通过后，可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品，获得最多4个周期的药品援助（每个周期最多有7次免费药品援助，合计最多28次）。 每个周期的援助方案：经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者，在连续接受6次欧狄沃治疗后（单次欧狄沃使用剂量为3mg/kg，每两周一次，需在3个月完成），经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益未发生疾病进展，并无不可耐受副作用，经项目办审核通过后，可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。 纳武利尤单抗虽然今年未能进入医保，但是可以预见的是，这一天不会太久。