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欧狄沃的效果如何?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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欧狄沃的效果如何?欧狄沃适应症有很多,包括肺癌、肾癌等好几个大病种,那一款药物能同时对这么多适应症起效吗?欧狄沃的治疗效果怎么样?

目前关于PD-1抑制剂Opdivo在中国患者的疗效方面的数据主要来源于一项代码为CheckMate-078的III期临床试验,在该研究中,相比于标准化疗而言,接受PD-1抑制剂欧狄沃治疗的患者生存获益显着,死亡风险可降低32%。这与之前的国际大型临床研究结果一致。在亚组分析中,我们看到无论PD-L1表达与否,所有肿瘤组织学类型患者均能获益,其在其它已获批肿瘤中的疗效见表一。在早期的临床研究中,欧狄沃的剂量根据体重进行计算,推荐的剂量为2mg/kg, 每2周给药,在随后的研究中,基于药代动力学的数据FDA将nivoumab的剂量及用法调整为240mg每2周给药或者480mg,每4周给药。

目前关于欧狄沃的联合治疗模式在两种肿瘤当中获得了批准,即恶性黑色素瘤以及肾细胞癌,具体的药物联合模式为ipilimumab联合欧狄沃。虽然使用的药物一样,但是明显的差别就在于在恶性黑色瘤中,欧狄沃的剂量为1mg/kg,ipilimumab的剂量为3mg/kg,而在肾癌中,欧狄沃的剂量为3mg/kg,ipilimumab的剂量为1mg/kg,两种药物联合4周期后(联合时欧狄沃与ipilimumab必须在同一天给药,欧狄沃在前,ipilimumab在后),其后均采用240mg每2周给药或者480mg,每4周给药行维持治疗。FDA说明书中提及的欧狄沃的规格有三种,100mg/10ml, 240mg/24ml,40mg/4ml,三种规格, 临床可酌情选择。

实验结果证实,欧狄沃的疗效比传统放化疗手段疗效更好,手段也更为温和,是当下最为理想的抗癌手段之一。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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