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欧狄沃的疗效如何呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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欧狄沃的疗效如何呢?欧狄沃适应症比较多,对包括黑色素瘤、小细胞瘤在内的很多病症都有一定效果,那欧狄沃的治疗效果究竟怎么样呢?

欧狄沃适应症比较多,但是它并没有在多不在精,每一个适应症的疗效都比较好。2018年6月15日,欧狄沃获中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,开创了国内免疫肿瘤治疗时代。 

2018年8月28日,欧狄沃正式在中国大陆上市,成为国内目前唯一用于肺癌治疗的PD-1抑制剂。曾有专家表示,免疫肿瘤治疗药物欧狄沃的上市开创了中国癌症治疗领域的里程碑,也为中国晚期肺癌患者带来了新的治疗选择。 

欧狄沃在国内的获批,基于一项名为CheckMate 078的关键、随机Ⅲ期临床研究。据悉,该研究是第一个在国内启动的PD-1抑制剂临床研究,90%为中国患者,首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益显著,死亡风险可降低32%。无论PD-L1表达状态如何,所有鳞癌和非鳞癌患者均能获益。

现在,欧狄沃凭借其超越标准化疗的稳定疗效及长期生存数据,已经成为《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南》和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中唯一推荐用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,是EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线标准治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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