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Opdyta的用量多少?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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Opdyta的用量多少?Opdyta应该怎么使用?

给药前肉眼观察药物产品溶液对颗粒物质和变色。Opdyta是清晰至乳白,无色至浅黄色溶液。如小瓶溶液除了少许半透明至白色蛋白样颗粒遗弃为雾,是变色,或含外来颗粒物质。不要摇动小瓶。

制备

抽吸需要容积的Opdyta和转移至静脉容器。

用或0.9%氯化钠注射液,USP或或5%葡萄糖注射液,USP稀释Opdyta以制备一个输注有最终浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。

轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。

遗弃Opdyta的部分使用小瓶或空小瓶。

输注的贮存

产品不含防腐剂。在配制后贮存Opdyta输注

在室温从制备后不超过4小时。这包括室温贮存在IV容器输注和为输注给予时间

在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时,不要冻结。

给药:通过静脉线历时60分钟给予输注含一个无菌,无防腐剂,低蛋白结合在线滤膜(孔大小0.2 μm至1.2 μm)。不要在相同静脉线共同给予其他药物。结束输注时冲洗静脉线。

Opdyta是一种无菌,无防腐剂,无热原,清晰至乳白色,无色至至浅黄色的液体含光(少许)颗粒。Opdyta注射液为静脉输注以一次用小瓶中供应,每mL的Opdyta溶液含nivolumab 10 mg,甘露醇(30 mg),喷替酸(0.008 mg),聚山梨醇80(0.2 mg),氯化钠(2.92 mg),柠檬酸钠二水合物(5.88 mg),和 注射用水,USP。可能含盐酸和/或氢氧化钠调整pH至6。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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