CD30单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。本妥昔单抗在血液中是稳定的，其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后，会被癌细胞胞吞，从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络，继而使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。此外，甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中，继续杀灭其他的癌细胞。 2011年8月，FDA加速批准CD30单抗（商品名Adcetris）治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 目前CD30单抗主要适用于经典霍奇金淋巴瘤（CHL）、系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤。 CD30单抗在中国上市了吗？ 据了解，CD30单抗目前已经在70多个国家或地区上市了，但是其中并不包括我国。也就是说CD30单抗在中国还未上市。 在当前已经上市CD30单抗的国家中，印度售卖的CD30单抗是目前性价比最高的一款，印度CD30单抗（Adcetris）规格为50mg一支，12500元左右。受汇率等因素的影响价格可能会有波动。 2018年9月，日本制药巨头武田（Takeda）宣布，抗体药物偶联物CD30单抗已获日本监管机构批准一个新的适应症：本妥昔单抗联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）患者的一线治疗。

CD30单抗是哪里生产的？CD30单抗由西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）研制，武田于2009年达成授权协议，获得了该药在除美国和加拿大之外全球其他国家的商业化权利。截至目前，CD30单抗已获全球70多个国家批准。在日本，CD30单抗于2012年3月被授予治疗CD30阳性HL、CD30阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的孤儿药资格。2014年1月，CD30单抗在日本获批治疗CD30阳性复发性或难治性HL、CD30阳性复发性或难治性ALCL，并于2014年4月在日本上市销售。 武田是一家以患者为中心、以价值为基础、以研发为驱动的全球领先生物制药公司，成立于1781年，是一家以自主研发为主，并在全球制药行业居于领先地位的跨国制药集团。 CD30单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。主要适用于经典霍奇金淋巴瘤（CHL）、系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤。 CD30单抗在血液中是稳定的，其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后，会被癌细胞胞吞，从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络，继而使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。此外，甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中，继续杀灭其他的癌细胞。 CD30单抗目前还未在我国获批上市，患者如需购买，可以咨询医伴旅客服。

2011年8月，美国FDA批准CD30单抗用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。2015年8月，FDA批准CD30单抗扩大适应症，用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。 欧盟委员会（EC）已批准CD30单抗（brentuximab vedotin）一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。 目前在美国、欧盟、日本等70多个国家都已经上市了CD30单抗，但是其中并不包括我国。欧美国家的原研药通常价格都比较高，患者是难以负担的，目前售价较低的是印度地区上市的CD30单抗，规格是50mg一支，售价是12500元人民币左右。 患者如果需要购买此版本的CD30单抗通常有两种方法：第一种方法：患者或家属方便出国，没有语言压力的话可以直接去印度当地医院购买CD30单抗。但这对于大多数患者来说并不现实。 第二种方法：与专业的海外医疗机构（如：医伴旅）联系。患者可以通过海外医疗公司获取印度官方药房购药方式，可以直接购买CD30单抗，不用第三方插手，这样可以保证药品的质量，是患者最好的选择。 如果您还有关于CD30单抗的相关问题，可以咨询医伴旅客服了解。

CD30单抗是一种抗体偶联药物（ADC），作为一种靶向药，在治疗淋巴瘤方面发挥了不错的效果。以下是CD30单抗的适应症及用法用量。 1、经典霍奇金淋巴瘤（cHL） 先前未经治疗的CHL：每两周静脉输注1.2 mg / kg（与AVD组合）; 不超过120毫克/剂量，续直至最大剂量12次，疾病进展或出现不可接受的毒性。 cHL合并：自动HSCT后4-6周内或从自动HSCT恢复后开始，每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。 复发性cHL：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直到疾病进展或不可接受的毒性。 2、系统性间变性大细胞淋巴瘤 未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）：每三周静脉注射1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量。 复发性sALCL：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直到疾病进展或不可接受的毒性。 3、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤： 每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。 4、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤：每三周静脉注射1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量。 CD30单抗具体用法和用量应在相关医生的指导下进行，不可随意用药。

CD30单抗顾名思义是由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。主要适用于经典霍奇金淋巴瘤（CHL）、系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤。 CD30单抗的治疗效果怎么样呢？ III期临床研究ECHELON-2是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究，入组的是先前未接受治疗的CD30阳性PTCL患者，评估了CD30单抗联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP（环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松）的疗效和安全性。研究的主要终点是双盲独立中央审查机构（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。 结果显示，与CHOP方案相比，CD30单抗+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善，相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%（BICR:HR=0.71，95%CI:0.54-0.93，p=0.011），达到了研究的主要终点。此外，与CHOP方案相比，CD30单抗+CHP方案在关键次要终点总生存期（OS）方面也表现出优越性（HR=0.66，95%CI:0.46-0.95，p=0.0244）。 以上就是CD30单抗的治疗相关试验，数据显示，CD30单抗有效的降低了患者的死亡风险，治疗效果显著。

为了保证CD30单抗的效果的有效发挥，患者在用药期间不仅要了解正确的用法用量，还要知道用CD30单抗的注意事项。 1、周围神经病（主要是感觉神经病）和运动神经病的报道；药物性周围神经病是累积性的；监测神经病变的症状（例如，感觉不足，感觉亢进，感觉异常，不适，烧灼感，神经性疼痛，无力）。 2、报告了致命性和严重的发热性中性粒细胞减少症病例；每次给药前监测全血细胞计数（CBC）；对于先前未接受过III期或IV期cHL或先前未经PTCL治疗的化疗药物的患者，从第1周期开始以G-CSF进行一级预防。 3、可能发生3或4级血小板减少或贫血。 4、严重肾或肝功能不全患者的3级不良反应和死亡的频率据报道比肾/肝功能正常的患者高。 5、严重的肝毒性病例，包括首次给药后或再次挑战后报告的致命结果；严重的肝毒性病例，包括致命后果；先前存在的肝脏疾病，基线肝酶升高和同时用药可能会增加风险；监测肝酶和胆红素；发生新的，恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟治疗，改变剂量或终止治疗。 6、报告了非感染性肺毒性事件（例如，肺炎，间质性肺疾病，急性呼吸窘迫综合征[ARDS]），其中一些事件具有致命后果。 7、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）的致命和严重病例；如果发生SJS或TEN，请中止治疗并进行适当的药物治疗。 8、已报告致命和严重的胃肠道（GI）并发症（例如穿孔，出血，糜烂，溃疡，肠梗阻，小肠结肠炎，中性粒细胞性结肠炎和肠梗阻）；胃肠道受累的淋巴瘤可能会增加穿孔的风险；及时评估是否有新的或恶化的胃肠道症状，并进行适当治疗。 9、CD30单抗可能造成胎儿伤害。 以上就是用CD30单抗需要注意的事项，希望对您有所帮助。

本妥昔单抗的适应症比较多，使用剂量也各不相同，下面我们主要来介绍几个常用的适应症的推荐剂量。 1、经典霍奇金淋巴瘤（cHL） 先前未经治疗的CHL：每两周静脉输注1.2 mg / kg（与AVD组合）; 不超过120毫克/剂量，续直至最大剂量12次，疾病进展或出现不可接受的毒性。 cHL合并：自动HSCT后4-6周内或从自动HSCT恢复后开始，每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。 复发性cHL：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直到疾病进展或不可接受的毒性。 2、系统性间变性大细胞淋巴瘤 未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）：每三周静脉注射1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量。 复发性sALCL：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直到疾病进展或不可接受的毒性。 3、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。 4、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤：每三周静脉注射1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量。 而对于一些特殊人群而言，还需要做出一些相应的本妥昔单抗的剂量调整。肝功能不全：轻度（Child-Pugh A）：1.2毫克/千克每2周：0.9毫克/千克每2周; 不超过90毫克/剂量，每3周1.8毫克/公斤：每3周1.2毫克/公斤；不超过120毫克/剂量。中度或严重（Child-Pugh B或C）：避免使用。肾功能不全：每2周1.2毫克/千克或每3周1.8毫克/千克，轻度或中度（CrCl 30-80 mL / min）：无需调整剂量，严重（CrCl <30 mL / min）：避免使用。

本妥昔单抗（Adcetris）由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。主要适用于经典霍奇金淋巴瘤（CHL）、系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤等。 本妥昔单抗在一项单个临床试验涉及102例患者中评价霍奇金淋巴瘤HL患者中CD30单抗的有效性。本妥昔单抗在单组试验中，患者只被本妥昔单抗治疗。本妥昔单抗研究主要终点是客观缓解率，本妥昔单抗治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对本妥昔单抗治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对CD30单抗治疗缓解平均6.7个月。 而本妥昔单抗+AVD方案的获批，帮助解决 IV期患者中存在的显著未满足医疗需求，为欧洲医生及其患者提供了一种重要的新治疗选择，与ABVD相比，该方案表现出显著的生存受益，同时具有与本妥昔单抗作为单药治疗时一致的安全性。 作为原研药，本妥昔单抗已经在美国、欧盟、加拿大、日本等多个国家上市，但是价格都比较高昂，国内很多患者比较期望本妥昔单抗能够使用医保报销，但是本妥昔单抗并没有在我国上市，所以根本不能使用医保报销，患者只能原价购买海外版的药物。 医伴旅了解到，本妥昔单抗是由日本武田制药生产，规格是50mg一支，价格在12500元左右，由于汇率问题会有所变化，如果您需要购买此版本的本妥昔单抗，可以咨询医伴旅客服了解购买信息。

2011年8月，美国FDA批准本妥昔单抗（brentuximab vedotin）用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。 在III期临床研究ECHELON-1中，与ABVD治疗组相比，本妥昔单抗（Adcetris）+AVD治疗组改良无进展生存（mPFS，由独立审查机构评估）表现出统计学意义的显著改善（HR=0.770，p=0.035），这也就是说疾病进展、死亡或需要额外抗癌疗法的风险降低了23%。有效延长了患者的生存时长。 看到了本妥昔单抗的上述治疗效果，对于国内患者来说本妥昔单抗在中国怎么买才是更重要的。医伴旅了解到，本妥昔单抗目前并没有在我国上市，所以国内的药房或医院还买不到。那国内患者要如何购买本妥昔单抗呢？ 作为原研药，本妥昔单抗在印度、欧美等地区已经上市，而进口原研靶向药售价普遍偏高，欧美地区每盒价折合人民币三万多元，而印度地区上市的本妥昔单抗的价格是最低的，规格是50mg一支，售价是12500元人民币左右。患者如果方便出国的话，自己前往印度的正规药房购买不用担心买到假药，但是对于大多数患者来说出国语言不通，费心费力，并不是最好的选择。目前购买海外药物最靠谱的方法是通过国内正规的海外医疗机构购买，通过直邮的方式直接寄到患者手中，方便简单，质量有保证。

本妥昔单抗又叫CD30单抗，是一种抗体偶联药物（ADC），由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂（单甲基auristatin E，MMAE）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。 2011年8月，美国FDA批准本妥昔单抗用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。2015年8月，FDA批准本妥昔单抗扩大适应症，用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。 欧盟委员会（EC）已批准本妥昔单抗（brentuximab vedotin）一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。本妥昔单抗+AVD方案也是欧洲在过去数十年来批准用于一线治疗CD30阳性IV期HL成人患者的首个新治疗方案。 本妥昔单抗目前已经在70多个国家上市了，国内的患者也迫切的想要知道本妥昔单抗在我国的上市时间。 目前本妥昔单抗还未在我国上市，而且药物审批上市也是个比较麻烦的过程，对于急需治病的患者来说，这是不能够等待的。目前在美国、欧盟、日本等国家都已经上市了本妥昔单抗，我们了解到日本武田制药生产的本妥昔单抗（Adcetris），50mg一支，价格在12500元左右，具体价格请咨询医伴旅客服。

本妥昔单抗从2011年获批上市至今已经有几年的时间了，商品名为Adcetris，已获全球70多个国家批准，其获批的适应症主要集中在经典霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤。在美国获批用于6种成人患者适应症： 1、未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），与化疗CHP联用（环磷酰胺、阿霉素和强的松）。 2、未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL），与化疗联用。 3、cHL在自体造血干细胞移植（auto-HSCT）巩固治疗后复发或进展高风险的患者。 4、自体造血干细胞移植（auto-HSCT）失败后的cHL或至少两个先前的多药化疗方案失败的不适合非自身HSCT的cHL患者。 5、至少一个先前的多药化疗方案失败后的sALCL。 6、先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或表达CD30的蕈样真菌病（Ｍycosis Fungoides，MF)。 本妥昔单抗应在2-8°C（36-46°F）的原始纸箱中冷藏以防光照，稀释的溶液或复原的小瓶：在2-8°C（36-46°F）下冷藏最多24小时，不要冻结。 本妥昔单抗由对人CD30特异的嵌合IgG1抗体cAC10和微管破坏剂，单甲基澳瑞他汀E（MMAE或vedotin）组成。缀合物与表达CD30抗原的细胞结合并形成复合物，该复合物在细胞内被内化并释放MMAE。MMAE通过与小管结合并破坏细胞微管网络来诱导细胞周期（G2 / M期）停滞。 本妥昔单抗的上市将为越来越多的淋巴瘤患者带来希望。

本妥昔单抗是一款新型靶向药，是一种CD30抗体偶联药物(CD30－ADC)，其偶联海兔毒素10的合成衍生物Monomethyl auristatin E（MMAE），通过抑制微管蛋白聚合而起到有效的有丝分裂抑制作用。本妥昔单抗是治疗什么病症的呢？ 2011年8月，FDA加速批准本妥昔单抗（商品名Adcetris）治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 2017年11月，FDA批准本妥昔单抗用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。 2018年9月，日本制药巨头武田（Takeda）宣布，抗体药物偶联物CD30单抗已获日本监管机构批准一个新的适应症：本妥昔单抗联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）患者的一线治疗。 本妥昔单抗在美国已经获批用于6种成人患者适应症，使用本妥昔单抗（1.8mg/kg，30分钟内输注，每3周一循环，共16循环）治疗复发难治性HL的5年随访提示本妥昔单抗可有效控制疾病进展，在一项纳入102例自体造血干细胞移植后复发的患者，总生存率（OS）为41%，PSF为22%，34例（33%）患者达到CR，其OS率为64%，PSF为52%。 本妥昔单抗主要用于治疗多种淋巴瘤，并且取得了不错的治疗效果，如果您还有其他疑问，请咨询医伴旅客服。

本妥昔单抗是一种靶向药，目前主要用于各种淋巴瘤的治疗。本妥昔单抗最早是在2011年在美国获批上市的，自上市以来，它的效果和价格一直都是大家十分关注的事情。 与标准治疗方案ABVD（阿霉素+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪）治疗组相比，本妥昔单抗+AVD治疗组改良无进展生存表现出统计学意义的显著改善（HR=0.770，p=0.035），这相当于疾病进展、死亡或需要额外抗癌疗法的风险降低了23%。 再来看看本妥昔单抗一支多少钱吧。 目前本妥昔单抗还未在国内上市，在印度、欧美等地区已经上市。进口原研靶向药售价普遍偏高，欧美地区每盒售价折合人民币三万多元，印度地区上市的本妥昔单抗的价格是最低的，规格是50mg一支，售价是12500元人民币左右。 本妥昔单抗的效果显著，患者如需购买可以咨询医伴旅客服了解购买方法。在治疗期间同样要注意正确的用药方法，用于先前未经治疗的CHL：每两周静脉输注1.2 mg / kg（与AVD组合）; 不超过120毫克/剂量 ，持续直至最大剂量12次，疾病进展或出现不可接受的毒性。 本妥昔单抗可能出现的副作用包括贫血（98％）、中性粒细胞减少（91％）、周围感觉神经病（65％）、便秘、呕吐、腹泻、发热、减轻重量、口腔炎、腹痛、发热性中性粒细胞减少症、骨痛、失眠、食欲下降、背痛、皮疹，爆发，发烧、呼吸困难、周围运动神经病变。禁忌因肺毒性同时使用本妥昔单抗和bleomycin。

本妥昔单抗2011年被美国FDA批准上市，据悉，本妥昔单抗目前已经在全球70多个国家获批上市，暂不包括我国。国内很多患者对于本妥昔单抗的使用剂量还不太了解，医伴旅为大家整理了本妥昔单抗的推荐剂量。 本妥昔单抗治疗先前未经治疗的CHL：每两周静脉输注1.2 mg / kg（与AVD组合）; 不超过120毫克/剂量 ，持续直至最大剂量12次，疾病进展或出现不可接受的毒性。cHL合并：在自动HSCT后4-6周内或从自动HSCT恢复后开始，每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量。继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。复发性cHL：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直到疾病进展或不可接受的毒性。 用于未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）：每三周静脉注射1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量。复发性sALCL：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直到疾病进展或不可接受的毒性。 治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。 治疗表达CD30的外周T细胞淋巴瘤：每三周静脉注射CD30单抗1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量。 以上就是本妥昔单抗的推荐剂量，具体使用剂量应在医生的诊断后进行。

本妥昔单抗最早是被美国FDA批准用于治疗霍奇金淋巴瘤（HL），是一种抗体-药物结合物，由抗体将药物导向CD30淋巴瘤细胞上的靶标。目前，随着对本妥昔单抗的研究不断展开，本妥昔单抗已经获批了多个适应症，包括系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）等。 本妥昔单抗对淋巴瘤有多大的效果呢？ III期临床研究ECHELON-2是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究，入组的是先前未接受治疗的CD30阳性PTCL患者，评估了本妥昔单抗联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP（环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松）的疗效和安全性。研究的主要终点是双盲独立中央审查机构（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。 结果显示，与CHOP方案相比，本妥昔单抗+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善，相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%达到了研究的主要终点。 本妥昔单抗在多个关于治疗淋巴瘤的实验中都表现出了积极的效果，明显降低了患者的死亡风险。本妥昔单抗联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗是欧洲在过去数十年来批准用于一线治疗CD30阳性IV期HL成人患者的首个新治疗方案。

2011年8月，美国FDA批准本妥昔单抗（Adcetris）用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。 2015年8月，FDA批准本妥昔单抗扩大适应症，用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。 本妥昔单抗已获在全球70多个国家获得批准，其获批的适应症主要集中在经典霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤。本妥昔单抗在美国的获批适应症已多达六种。 在系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）的治疗中，因为其肿瘤细胞表面存在CD30受体，因此本妥昔单抗在这一方面的治疗效果也十分不错。对于化疗复发的系统间变性大细胞淋巴瘤患者来说，总缓解率达到了86%，这是非常值得关注的一些数据。 本妥昔单抗在国内上市也是我国患者十分关注的一件事，不过，目前本妥昔单抗并没有在我国上市。前不久，在2020年4月10日，中国CDE官网最新消息，本妥昔单抗获临床默示许可公示(JXSL2000008)，拟新开展的临床适应症为复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤。 多项临床试验结果表明，本妥昔单抗有效的降低疾病进展，延长患者的生存时长，虽然本妥昔单抗暂时还未在我国上市，但是相信在不久的将来，本妥昔单抗将为我国患者带来新的治疗方案。患者如需现在购买本妥昔单抗，可以咨询医伴旅客服了解购买详情。

本妥昔单抗（Brentuximab Vedotin），商品名Adcetris，是一种抗体药物耦合物（ADC），能够特异结合表达CD30抗原的肿瘤细胞，而CD30抗原是霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的明确生物标志物，在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。美国FDA于2011年8月19日批准其上市，用于治疗复发和难治性霍奇金淋巴瘤。 本妥昔单抗是一种抗体—药物结合物（ADC），靶向CD30受体，CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中，但在健康细胞上并不常见。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。 对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者，本妥昔单抗的中位生存期超过了42.9个月，也就是长达三年半之久，这个数据是安慰剂的一倍左右！ 本妥昔单抗的黑匣子警告患者也应重视，可能导致JC病毒感染导致进行性多灶性白质脑病（PML）和死亡；PML的体征和症状可能会持续数周或数月，并且可能包括情绪变化，异常行为，困惑，思维问题，记忆力减退，视力，言语或步行改变以及力量或虚弱的单方面降低。患者如果察觉身体异常应及时联系医生处理。 本妥昔单抗的效果大家都有一定的了解了，那它的售价是多少呢？ 日本武田制药生产的本妥昔单抗，50mg一支，价格是12500元左右，由于汇率浮动价格不能固定，具体价格请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。

本妥昔单抗是由日本武田制药研发的，在治疗霍奇金淋巴瘤方面的效果十分显著，有效的降低了患者的死亡风险，延长生存时间。 本妥昔单抗是一种注射液，用药期间可能会出现相关的输液反应，例如过敏反应，如果发生过敏反应，请立即永久停止治疗。如果发生输液相关反应，请中断输液，中断或中止治疗后，进行适当的医疗管理。禁止因肺毒性同时使用本妥昔单抗和bleomycin。 本妥昔单抗的注意事项还有以下几点： 1、药物间的相互作用：本妥昔单抗与强效CYP3A4抑制剂酮康唑合用会增加对MMAE的暴露，这可能会增加不良反应的风险，与强效CYP3A4抑制剂同时使用时应密切监测不良反应。 2、周围神经病（主要是感觉神经病）和运动神经病的报道；药物性周围神经病是累积性的；监测神经病变的症状（例如，感觉不足，感觉亢进，感觉异常，不适，烧灼感，神经性疼痛，无力）。 3、报告了致命性和严重的发热性中性粒细胞减少症病例；每次给药前监测全血细胞计数（CBC）；对于先前未接受过III期或IV期cHL或先前未经PTCL治疗的化疗药物的患者，从第1周期开始以G-CSF进行一级预防。 4、已报告致命和严重的胃肠道（GI）并发症（例如穿孔，出血，糜烂，溃疡，肠梗阻，小肠结肠炎，中性粒细胞性结肠炎和肠梗阻）；胃肠道受累的淋巴瘤可能会增加穿孔的风险；及时评估是否有新的或恶化的胃肠道症状，并进行适当治疗。 5、黑匣子警告：本妥昔单抗可能导致JC病毒感染导致进行性多灶性白质脑病（PML）和死亡。 以上就是医伴旅整理提供的本妥昔单抗的注意事项，希望对您有所帮助。

本妥昔单抗的适应症比较多，用法和用量也各不相同。正确的用药是保证药物有效发挥的基础，下面我们一起来了解一下本妥昔单抗的用法和用量是怎样的吧。 本妥昔单抗治疗成人经典霍奇金淋巴瘤（cHL）： 1、先前未经治疗的CHL： 与阿霉素，长春碱和达卡巴嗪（AVD）联合一线治疗之前未经治疗的III或IV期cHL，每周两次静脉注射1.2 mg / kg（与AVD组合）; 不超过120毫克/剂量，持续直至最大剂量为12剂，疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、合并cHL： 适用于自体造血干细胞移植（Auto-HSCT）合并的具有高复发或进展风险的cHL，在自体造血干细胞移植（Auto-HSCT）后4-6周内或从HSCT恢复后开始，每周三次静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续治疗，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。 3、复发性cHL： 在非自体造血干细胞移植（auto-HSCT）候选者中，自体造血干细胞移植（Auto-HSCT）失败后或至少2种先前的多药化疗方案失败后用于cHL，每周三次静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直至疾病进展或不可接受的毒性。 特殊人群的剂量调整： 1、肾功能不全：每2周1.2毫克/千克或每3周1.8毫克/千克；轻度或中度（CrCl 30-80 mL / min）：无需调整剂量；严重（CrCl <30 mL / min）：避免使用。 2、肝功能不全：轻度（Child-Pugh A）：1.2毫克/千克 q2周：0.9毫克/千克q2周; 不超过90毫克/剂量，每星期3次-1.8毫克/公斤：每星期3次-1.2毫克/公斤；不超过120毫克/剂量；中度或严重（Child-Pugh B或C）：避免使用。 以上就是本妥昔单抗的使用方法和使用剂量的介绍，希望对您有所帮助。

本妥昔单抗也叫作CD单抗，因为它是一种靶向CD30蛋白的抗体药物偶联物（ADC），2011年被美国FDA批准上市，用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。 无论什么时候，本妥昔单抗的治疗效果都是大家最关心的问题，下面我们一起看看本妥昔单抗治疗淋巴瘤疗效如何吧。 对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者，本妥昔单抗的中位生存期超过了42.9个月，也就是长达三年半之久，这个数据是安慰剂的一倍左右，可见本妥昔单抗的效果是十分显著的。而对于化疗治复发的霍奇金淋巴瘤患者，研究中的总缓解率也达到了73%，极大地缓解了病症。 因为系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）肿瘤细胞表面也存在CD30受体，因此本妥昔单抗在这一方面的治疗效果也十分不错。对于化疗复发的系统间变性大细胞淋巴瘤患者来说，总缓解率达到了86%，这是非常值得关注的一些数据。 在2013-2016年间，一项实验评估了601例外周T细胞淋巴瘤患者，纳入452例，其中226例随机分为A+CHP（本妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、泼尼松）组和CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）组。大部分患者按期完成治疗，A+CHP组198例(89%)，CHOP组184例(81%)。 A+CHP组中无进展生存期约为48个月，CHOP组中无进展生存期约为20个月，与CHOP相比，A+CHP治疗可降低34%的死亡风险。 综上所述，本妥昔单抗在治疗多种类型的淋巴瘤方面都发挥了不错的效果，是患者们不错的选择。