本妥昔单抗何时在国内上市？

2011年8月，美国FDA批准本妥昔单抗（Adcetris）用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。

2015年8月，FDA批准本妥昔单抗扩大适应症，用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。

本妥昔单抗已获在全球70多个国家获得批准，其获批的适应症主要集中在经典霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤。本妥昔单抗在美国的获批适应症已多达六种。

在系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）的治疗中，因为其肿瘤细胞表面存在CD30受体，因此本妥昔单抗在这一方面的治疗效果也十分不错。对于化疗复发的系统间变性大细胞淋巴瘤患者来说，总缓解率达到了86%，这是非常值得关注的一些数据。

本妥昔单抗在国内上市也是我国患者十分关注的一件事，不过，目前本妥昔单抗并没有在我国上市。前不久，在2020年4月10日，中国CDE官网最新消息，本妥昔单抗获临床默示许可公示(JXSL2000008)，拟新开展的临床适应症为复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤。

多项临床试验结果表明，本妥昔单抗有效的降低疾病进展，延长患者的生存时长，虽然本妥昔单抗暂时还未在我国上市，但是相信在不久的将来，本妥昔单抗将为我国患者带来新的治疗方案。患者如需现在购买本妥昔单抗，可以咨询医伴旅客服了解购买详情。