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本妥昔单抗在国内上市的日期

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医学编辑小黄
2020-07-13 15:12
已帮助: 198人

本妥昔单抗又叫CD30单抗,是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。

2011年8月,美国FDA批准本妥昔单抗用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。2015年8月,FDA批准本妥昔单抗扩大适应症,用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。

本妥昔单抗在国内上市的日期

欧盟委员会(EC)已批准本妥昔单抗(brentuximab vedotin)一个新的适应症,联合化疗方案AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。本妥昔单抗+AVD方案也是欧洲在过去数十年来批准用于一线治疗CD30阳性IV期HL成人患者的首个新治疗方案。

本妥昔单抗目前已经在70多个国家上市了,国内的患者也迫切的想要知道本妥昔单抗在我国的上市时间。

目前本妥昔单抗还未在我国上市,而且药物审批上市也是个比较麻烦的过程,对于急需治病的患者来说,这是不能够等待的。目前在美国、欧盟、日本等国家都已经上市了本妥昔单抗,我们了解到日本武田制药生产的本妥昔单抗(Adcetris),50mg一支,价格在12500元左右,具体价格请咨询医伴旅客服。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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