本妥昔单抗别名CD30单抗，目前主要用于治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤（HL）、系统性渐变大细胞淋巴瘤（sALCL）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤多个症状。最早于2011年在美国获批上市。 本妥昔单抗是一种抗体—药物结合物（ADC），由抗CD30单克隆抗体、细胞毒物甲基奥瑞他汀和蛋白酶可裂解连接物组成，靶向作用于CD30受体。在大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中可能会存在CD30，但这在健康细胞上并不常见。 本妥昔单抗（CD30单抗）在血液中是稳定的，结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后，会被癌细胞胞吞，从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀，进一步破坏癌细胞内的微管网络，使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。此外，甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中，继续杀灭其他的癌细胞。本妥昔单抗就是通过这一作用机制发挥效果。 在一项单个临床试验中涉及102例霍奇金淋巴瘤患者评价他们使用本妥昔单抗的有效性，研究主要终点是客观缓解率，本妥昔单抗治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。73%的患者对本妥昔单抗治疗达到或完全或部分缓解。这些患者对CD30单抗治疗缓解平均6.7个月。 本妥昔单抗的效果不错，目前日本武田制药生产的本妥昔单抗（CD30单抗），50mg一支，价格在12500元左右，由于汇率浮动价格不能固定，具体价格请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。

本妥昔单抗（CD30单抗）是一种靶向CD30的抗体药物偶联物（ADC），CD30是HL的明确生物标志物。2011年8月，美国FDA批准本妥昔单抗用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。 本妥昔单抗的适应症比较多，在美国已经获批的适应症有6个，并且全球已经有70多个国家上市了此药，越来越多的患者从中受益。那作为靶向药，本妥昔单抗多少钱呢？ 本妥昔单抗目前还未在国内正式上市售卖，患者只能购买海外的版本，据了解，日本武田制药生产的本妥昔单抗（CD30单抗），50mg一支，价格在12500元左右，由于汇率浮动价格不能固定，具体价格请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 本妥昔单抗（CD30单抗）没在我国上市，很多患者也不清楚它的用法。作为一种注射用药，患者必须在医生的指导建议下使用，治疗先前未经治疗的经典型霍奇金淋巴瘤：推荐使用剂量为1.2mg / kg（与AVD组合），每两周静脉输注；不超过120毫克/剂量 ，最大剂量12次，持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗cHL合并：在自动HSCT后4-6周内或从自动HSCT恢复后开始接受治疗，推荐剂量为1.8mg/kg，每三周静脉注射；不超过180毫克/剂量。继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。 很多患者购买海外药并不方便，如果您需要购买本妥昔单抗可以咨询国内靠谱的海外医疗咨询服务公司（如：医伴旅）进行购买。

本妥昔单抗是一种用于治疗霍奇金淋巴瘤（HL）患者的靶向CD30蛋白的抗体药物偶联物（ADC），别名：CD30单抗。2011年8月，美国FDA批准本妥昔单抗上市，用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。2015年8月，本妥昔单抗（CD30单抗）的适应症被批准扩大，用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。 在大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中可能会存在CD30，但这在健康细胞上并不常见。本妥昔单抗结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后，会被癌细胞胞吞，从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀，进一步破坏癌细胞内的微管网络，使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。 在临床试验中，使用靶向药本妥昔单抗治疗自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者，中位生存期超过了42.9个月，效果十分显著。 靶向药本妥昔单从哪里能买到？ 本妥昔单抗（CD30单抗）目前还未在我国上市，对于国内患者来说如何购买就成了一个急需解决的问题。我们了解到，目前在美国、欧盟、日本等国家都已经上市了本妥昔单抗，患者可以前往这些国家购买，日本武田制药生产的本妥昔单抗（CD30单抗），50mg一支，价格在12500元左右，受汇率等因素的影响价格可能会有变化，具体价格请咨询医伴旅客服。

brentuximab vedotin（本妥昔单抗）是一款新型的抗体药物偶联物，其主要是由抗CD30单克隆抗体以及微管类抑制药物MMAE通过二肽键偶联组成的。该药早在2011年8月，就已经获得美国FDA的批准用来治疗至少1个方案联合化疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。 在2015年8月，FDA批准brentuximab vedotin扩大适应症，用来治疗接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。 该药在临床中有着显著的疗效，只是令人遗憾的是，brentuximab vedotin至今仍未在国内上市。 基于该药品在我国还未上市，而且申请审批上市的过程比较麻烦，所消耗的时间也相对较长，这对很多急需治疗的患者而言简直就是煎熬。此路不通，患者便可选择另外一条购买渠道。 目前，brentuximab vedotin已经在欧美以及印度等国家上市。其中，该药物在欧美国家一瓶的售价平均在4500美元左右，折算后需要3万多元人民币。通常情况下，一般体重的患者在治疗时 ，每次需用2瓶，每三周使用一次，每次花费需6万多元人民币，这对于很多患者家庭来说经济压力巨大。 而在印度，该药物一瓶的售价连原研药一半的价格还不到。国内患者如果有需要，可出国到当地购买，介于出国购买费时又费力，而且程序也比较繁琐。对此，患者可通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）来获取购药渠道，可让患者足不出户就能用到放心好药。 需要注意的是，据报道，患者在使用brentuximab vedotin期间，严重肾或肝功能不全患者的3级不良反应和死亡几率比正常患者要高，所以患者在用药时一定要引起高度的重视。

brentuximab vedotin（本妥昔单抗）目前在国内还未上市，所以有需要的患者在国内是购买不到的，但是可以到中国香港、欧美、日本以及印度、土耳其等地进行购买。 brentuximab vedotin是一种靶向CD30的新型抗体偶联药物，由美国西雅图基因公司(Seattle Genetics)和日本武田公司(Takeda)共同合作开发而成，其目前主要用来治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤患者以及霍奇金淋巴瘤患者。 在一项单个临床试验中，涉及102例患者中评价霍奇金淋巴瘤患者中brentuximab vedotin的有效性。在单组试验中，患者只用brentuximab vedotin治疗。研究主要终点是客观缓解率,治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。 在一项单次临床试验中，涉及58例患者中评价brentuximab vedotin在全身系统性间变性大细胞淋巴瘤患者中的有效性。在单组试验中，患者只用brentuximab vedotin治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似，试验主要终点是客观缓解率。系统性间变性大细胞淋巴瘤接受brentuximab vedotin患者中，86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。 经过一系列实验研究证实，brentuximab vedotin治疗的有效性及安全性都有所保证。国内有需要的患者，可结合自身的实际情况选择性地购买。基于该药品当前还未获批在国内上市，患者可通过国内专业的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取购药渠道。由于药品价格随汇率发生变化，所以具体的价格还需向相关机构进行询问。

brentuximab vedotin（本妥昔单抗）中文版说明书 商品名：Rituxan, ADCetris 英文通用名：Rituximab 中文通用名：本妥昔单抗 英文其它名：Immunoglobulin G1, SGN-35 适应症：原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤患者。自体干细胞移植治疗失败，或不符合自体干细胞移植条件，经过至少两项多药物化疗无效的霍奇金淋巴瘤患者;或者经过至少一项多药物化疗治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。 用法用量：静脉滴注超过30分钟给予。 1.8mg/kg，每3周;继续下去，直到16个周期，疾病进展或不可接受的毒性最大。周围神经病变：如果等级2 / 3：扣留，直到解决≤1级，然后重新启动与1.2mg/kg;如果4级：停止治疗。嗜中性白血球减少症：3/4级：扣留，直到解决≤2级;可以考虑生长因子的支持;经常四级：停止或考虑减少剂量至1.2mg/kg。 贮藏：常温下避光贮藏。 药物过量：对本妥昔单抗药物过量无已知抗毒药。在药物过量情况中，应严密监视患者不良反应，尤其是中性粒细胞减少，和应给予支持治疗。 常见不良反应：常见不良反应包括血小板减少，腹泻，中性粒细胞减少，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，外周感官神经疾病，上呼吸道感染，恶心，红疹和发热。 特殊人群用药： （1）孕妇及哺乳期妇女用药 不知道brentuximab vedotin是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自ADCETRIS严重不良反应的潜能，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑到药物对母亲的重要性。 （2）老年人用药 brentuximab vedotin的临床试验未包括足够数量年龄65和以上患者不能确定他们与较年轻患者反应是否不同。尚未确定安全性和疗效。 （3）儿童用药 尚未确定该药在儿童人群中的安全性和有效性。brentuximab vedotin的临床试验只包括9例儿童患者和这个数量不足以确定他们的反应是否与成年患者不同。

brentuximab vedotin（本妥昔单抗）先后于2011年、2015年获批用来治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）以及霍奇金淋巴瘤（HL），总体治疗效果都很明显。 brentuximab vedotin治疗霍奇金淋巴瘤的效果 在一项实验研究中，自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者在采用brentuximab vedotin治疗后，中位生存期超过了42.9个月，也就是超过了三年半，这个效果是非常惊人的，这个数据是安慰剂的一倍左右。而对于化疗治复发的或奇金淋巴瘤患者，总缓解率也达到了73%，效果非常好。 brentuximab vedotin治疗系统间变性大细胞淋巴瘤的效果 在一项实验研究中，系统间变性大细胞淋巴瘤肿瘤患者在采用brentuximab vedotin治疗后，由于系统间变性大细胞淋巴瘤肿瘤细胞表面也存在CD30受体，因此本妥昔单抗效果也不错，其总缓解率达到了86%，这个效果也是非常好的。 尽管从实验研究结果拉看，采用brentuximab vedotin治疗霍奇金淋巴瘤以及系统间变性大细胞淋巴瘤的疗效都很明显，但是用药期间所产生的一些不良反应，患者也需要引起高度的重视。 患者在用药治疗的过程中，常见的副作用有以下几种：中性粒细胞减少、贫血、恶心、疲劳、便秘、腹泻、呕吐和发热等。以上症状对于癌症晚期患者来说，通常情况下都可以承受。所以，患者可安心使用brentuximab vedotin。

brentuximab vedotin（本妥昔单抗）自从被应用到淋巴瘤的治疗中，就发挥着重要的价值与疗效。为了确保该药物使用的疗效，患者应掌握其具体的用法和用量，以此才能够避免因用药不当所带来的一系列不良反应及严重事件。 通常情况下，brentuximab vedotin的建议剂量为1.8mg/kg，最高剂量不超过180mg，静脉输注应超过30min，每三周一次。 对于有轻度肝脏损伤（Child-PughA）的患者而言，其在用药时应降低剂量至1.2mg/kg，最高剂量不超过120mg。 对于有中度肝脏损伤或严重（Child-Pugh B或C）或严重肾损伤（肌酐清除率<30ml/min）的患者，其应尽可能地避免使用该药品。 最后，对于曾行自体干细胞移植巩固治疗的患者，其应在恢复后或治疗4-6周后再接受该药的持续治疗。 此外，对于孕妇及哺乳期妇女群体而言，由于该药物是否会排泄在乳汁里还未得到证实，而其他很多药物都会被排泄在乳汁内，再加上哺乳婴儿来自brentuximab vedotin严重不良反应的潜能，所以为了保险起见，孕妇及宝妈最好做出决策是否终止哺乳或终止药物。 对于老年群体来说，brentuximab vedotin临床试验中未包括足够数量年龄65和以上的患者，而且目前也无法确定其与较年轻患者反应是否存在不同，再加上该药物的安全性在老年人群体中应用的安全性和疗效尚未确定，所以老年人还需结合医生的专业建议考虑是否使用该药物。 对于儿童群体来说，目前尚未确定brentuximab vedotin在儿童人群中的安全性和有效性。因此，儿童同样需要结合医生的专业建议考虑是否使用该药物。

brentuximab vedotin（本妥昔单抗）先后获得美国FDA的批准，用来治疗自体干细胞移植后失败，或曾接受两种类型多药化疗后失败的经典霍奇金淋巴瘤患者，以及自体干细胞移植后，复发或疾病进展风险较高的经典霍奇金淋巴瘤患者，或是至少进行1次多药化疗后失败的弥漫性间质大细胞淋巴瘤患者。 从以往的临床实验结果及数据可以证实，采用brentuximab vedotin治疗以上类型的淋巴瘤均有明显的效果。 2015年8月，FDA接受了brentuximab vedotin的补充生物制品许可申请(SBLA)，用于治疗ASCT或先前至少经历过两种以上化疗方案的非AScT失败后的高危典型HL。本品该项新适应证的获批，是基于以下一项Ⅲ期临床试验的数据。在这项临床试验共包含329例复发或恶化的高风险HL患者被随机分组从ASCT4～6周后开始接受本品和安慰剂的治疗，其中两个剂量组分别包含165例和164例受试者。相比于安慰剂组，治疗组的无进展生存期实现了统计学意义上的显著延长(中位无进展生存期分别为42.9个月和24.1个月，HR=0.57，P=0.001)，2年的无进展生存率分别为63％和51％；该项试验达到了研究的主要终点。此次批准使brentuximab vedotin成为目前FDA批准的唯一一款巩固治疗方案，其将有助于HL患者在干细胞移植后的持续缓解。 在治疗其他类型淋巴瘤患者的实验中，brentuximab vedotin也发挥着非常重要的疗效。为此，国内患者可放心购买使用。

brentuximab vedotin（本妥昔单抗）于2011年8月通被美国FDA批准上市，作为二线药物用于治疗HL和SALCL。 Brentuximab vedotin上市之后，西雅图基因公司及其合作伙伴对其进行了至少4项作为一线用药的Ⅲ期临床试验，以期进一步扩大其适应症范围。目前，该药用于治疗皮肤型T细胞淋巴瘤的临床试验正处于Ⅲ期阶段，用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、系统性红斑狼疮、移植后抗宿主病、淋巴样丘疹及蕈样肉芽肿和其它恶性血液病的临床试验均处于Ⅱ期阶段。 作为二线用药治疗HL和sAICL在brentuximab vedotin上市前的一项临床试验中，102例R/R HL患者接受3周/次1.8 mg·kg-1剂量的给药后，疾病总控制率高达95％，其中总缓解率和完全缓解率分别为76％和34％，中位无进展生存期和完全缓解患者的中位持续时间分别为6.7个月和20.5个月；未行ASCT的患者经治疗后约有56％又获得ASCT的机会。在另一项包含58例R/R SALCL患者的临床试验中，受试者使用16次治疗后，客观反应率高达86％，完全缓解率和部分缓解率分别为57％和29％，在既往5年中，还没有药物在治疗T细胞淋巴瘤的过程中，没有过接近于SGN-35的疗效。基于以上优异表现，该药被美国FDA批准上市作为二线药物用于治疗HL和sALCL。 从既往研究实验中不难看出，采用brentuximab vedotin治疗HL和SALCL的效果还是很不错的。

本妥昔单抗（brentuximab vedotin）目前还未能在国内上市，不过在香港可购买到原研药。除此之外，患者也可以选择购买性价比更高的印度、土耳其本妥昔单抗。 本妥昔单抗是一种抗体—药物结合物（ADC），靶向CD30受体，CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中，但在健康细胞上并不常见。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成，起在血液中是稳定的，当结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后，会被癌细胞胞吞，从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络，继而使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。此外，甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中，继续杀灭其他的癌细胞。 本妥昔单抗适用于自身干细胞移植(ASCT)失败后或无ASCT指征的、既往至少使用两种多药化疗方案失败后霍奇金淋巴瘤患者的治疗,同样适用于有高风险复发或转移的经典霍奇金淋巴瘤患者ASTC后的巩固治疗。此外，该药品也适用于既往至少使用一种多药化疗方案后失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的治疗。 虽然患者目前在国内医院及药店还购买不到本妥昔单抗，但是可到已经上市的国家或地区进行购买。通过了解和对比可知，在欧美国家，一瓶原研药的售价为4500美元。而印度上市的本妥昔单抗，与原研药药效一样，价格却连一半都不用。 对于很多国内患者来说，便可选择印度已经上市的本妥昔单抗。为此，患者可通过国内专业的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取购药渠道及具体的药品价格。

本妥昔单抗（brentuximab vedotin）说明书 药品名：Brentuximab vedotin 中文名：本妥昔单抗 用法用量： （1）建议剂量1.8mg/kg，最高剂量不超过180mg，静脉输注应超过30min，每三周一次。 （2）有轻度肝脏损伤（Child-PughA）应降低剂量至1.2mg/kg，最高剂量不超过120mg。 （3）有中度肝脏损伤或严重（Child-Pugh B或C）或严重肾损伤（肌酐清除率<30ml/min）的患者应避免使用。 （4）曾行自体干细胞移植巩固治疗的患者，应恢复后或治疗4-6周后再接受本药治疗。 作用机制： 本妥昔单抗是靶向CD30的新型抗体偶联药物，MMAE通过共价键与抗体相连。非临床数据表明，本妥昔单抗的抗肿瘤活性是通过ADC与CD30表达细胞形成的复合物内化及蛋白水解切割，释放MMAE。随后MMAE与微管蛋白结合，破坏细胞内的微管网络，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。 适应症： (1)自身干细胞移植(ASCT)失败后或无ASCT指征的、既往至少使用两种多药化疗方案失败后霍奇金淋巴瘤患者的治疗。 (2)有高风险复发或转移的经典霍奇金淋巴瘤患者ASTC后的巩固治疗。 (3)既往至少使用一种多药化疗方案后失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的治疗。 试验数据： 在一项比较本妥昔单抗单药疗法(每3周给药1次)与医生选择的标准治疗——甲氨蝶呤或贝沙罗汀的疗效的试验中，研究数据显示，与标准治疗组相比，本妥昔单抗组在持续至少4个月的客观反应率方面显示出显著的统计学改善(56.3% vs 12.5%)，完全缓解率和无进展生存期也显著改善(17个月 vs 4个月)。 副作用： 患者在使用本妥昔单抗治疗期间，最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少，周边感觉神经病变，疲乏，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板减少，咳嗽，和呕吐。

本妥昔单抗（brentuximab vedotin）尽管在治疗淋巴瘤方面有着显著的疗效，但是患者一旦用药不当，则会影响到药效的大小，甚至还会发生严重的不良事件。因此，在用药过程中的一些注意事项，患者同样需要重点关注。 1.不与博来霉素同服，或造成肺毒性。 2.其抑制CYP3A4/5，也会与P-糖蛋白外排转运体底物竞争。 3.外周神经病变：主要导致感官外周神经病变，也有运动神经病变，观察患者是否出现感觉迟钝，感觉敏感等感觉异常。 4.输注相关反应：包括过敏，输注过程中应密切观察患者症状，若出现输注相关反应，应中断治疗并予以对症治疗；若出现过敏，应及时永久终止治疗，并治疗过敏症状。 5.血液毒性：可能出现严重中性粒细胞（持续1周以上）和3/4级血小板减少或贫血；密切监测患者全血细胞计数，并观察患者是否有发热现象。 6.严重感染：可能出现肺炎，菌血症和败血症或败血性休克，密切关注患者是否有出现疑似细菌、真菌或病毒感染。 7.肿瘤溶解综合征：密切观察肿瘤快速生长或肿瘤负荷较重的患者。 8.肾脏损伤的患者毒性增加：严重肾功能患者避免使用本妥昔单抗。 9.肝毒性：肝毒性可能致死，包括转氨酶/胆红素上升；本身存在肝疾病或肝酶上升的患者会增加此风险。密切观察患者的肝酶和胆红素水平，若肝功损伤加重，应延迟用药、降低剂量或终止治疗。 10.进展性多灶性脑白质病（PML）：若患者出现中央神经疾病症状应进行PML筛查，确诊PML应停药。 11.肺毒性：或出现肺炎，间质性肺疾病和急性呼吸窘迫综合症，观察患者咳嗽和呼吸困难症状。 12.严重皮肤反应：或出现SJS和毒性表皮坏死（TEN），一旦出现应及时停用本妥昔单抗，并对症治疗。 13.胚胎胎儿毒性：告诫女性本妥昔单抗对胎儿的危害。

本妥昔单抗（brentuximab vedotin）在2011年8月被美国FDA批准上市用于治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤(SALCL)。 继上述的两种适应症之后，2015年，本品获美国FDA扩大其适应症，用于治疗自体造血干细胞移植(ASCT)失败或先前至少经历过两种以上化疗方案非ASCT的典型HL。 此外，欧盟委员会也批本妥昔单抗的一项Ⅱ类变更，将该产品纳入复发性或难治性(R/R)HL成年患者或先前对其有响应但后来复发的难治性SALCL患者的再治疗方案。 目前，该药物已有50多个国家机关核发了上市许可，不仅改变了临床中HL以及SALCL的治疗格局，而且也成为了诱导以及缓解患者病情的重要工具。不过可惜的是，由于受到种种因素的限制，本妥昔单抗目前还未在国内上市。 从本妥昔单抗的价格来看，由日本武田制药生产的CD30单抗，售价则在13460元左右，规格同为50mg/支。患者可根据自身的家庭情况及经济承受能力等，进行选择性的购买。 对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者，本妥昔单抗（CD30单抗）的中位生存期超过了42.9个月，也就是长达三年半之久，这个数据是安慰剂的一倍左右，可见CD30单抗的效果是十分显著的。 而对于化疗治复发的霍奇金淋巴瘤患者，研究中的总缓解率也达到了73%，极大地缓解了病症。 尽管该药品经过临床实验证明有着明显的治疗效果，但是需要注意的是，使用本妥昔单抗可能发生3或4级血小板减少或贫血。严重肾或肝功能不全患者的3级不良反应和死亡的频率据报道比肾/肝功能正常的患者高，患者在用药期间一定要引起注意。

本妥昔单抗（brentuximab vedotin）目前在国内还未获批上市，也还未进入医保，所以患者想要在国内购药、依靠医保报销降低自费费用的愿望当前是实现不了了。但是随着时间的不断推进，相信在不久之后，本妥昔单抗也会在国内上市并进入医保。 基于I期研究结果，2011年，Younes A等进行了一项重要的Ⅱ期研究(SG035—0003)，使用SGN-35治疗ASCT失败后复发难治HL，药物剂量为1.8mg，静脉滴注，3周/次，最长达16周。SGN-35中位治疗9个疗程(范围1～16次)，95％(97/02)患者出现不同程度的肿瘤消退，0RR为75％(76/102)，CR为34％(35/102)，且疗效反应较为迅速，中位起效和获得完全缓解时间分别为5.7周和12周，中位缓解持续时间(DOR)为20.5个月，接近2年，中位无进展生存(PFS)为5.8个月，疗效振奋。完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)患者的中位PFS分别是21.7、5．1和3.5个月，CR患者获益最大，随访1年中位0S仍未达到，预计1年OS为89％。 该研究中5例患者在SGN-35后接受了异基因造血干细胞移植并获得完全缓解，总体结果令人鼓舞。此外，本妥昔单抗在治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤领域也有着显著的疗效。 国内急需本妥昔单抗治疗的患者，可通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取性价比更高的购药渠道。

本妥昔单抗（brentuximab vedotin）是一种CD30抗体和化疗药的共轭物（ADC），将其用来治疗淋巴瘤，可发挥出令人满意的效果。 本妥昔单抗主要由以下三个部分组成：一是CD30单抗IgG1，即抗体cAC10，对人CD30抗原专一；二是化疗药微管破坏剂MMAE；三是一个和MMAE以共价键连接在cAC10上的连接桥，后者可被细胞内蛋白酶裂解。 本妥昔单抗是抗体和小分子物质组成的化学共轭物。每分子cAC10上平均附着4分子MMAE。药物进入患者血液后，本妥昔单抗与CD30+表达细胞结合，ADC-CD30复合物进入细胞内，通过蛋白水解酶裂解ADC释放MMAE。MMAE结合至微管系统，破坏微管网络，导致细胞分裂周期停止在G2/M期，进而肿瘤细胞凋亡。部分MMAE作用于肿瘤微环境细胞，抑制某些细胞因子、化学因子，从而抑制肿瘤细胞增殖。 据Ⅰ/Ⅱ期临床试验观察，该药疗效显著，特别是对于难治或复发病例有突出的疗效，引起血液专业医患双方的广泛关注，并很快获得美国FDA的批准。 在一项实验研究中，患者在接受本妥昔单抗治疗后出现的一些不良反应，与文献报道类似，全体患者出现的不良反应主要有乏力（58%）、白细胞减少（50%）、发热（50%）、轻度脱发（50%）、轻度转氨酶增高（42%）、胃肠道反应（33%）、末梢神经炎（25%）、皮肤肌肉疼痛（25%）。 在经过一系列针对性的治疗后，12例患者治疗前一般情况普遍较差，其中ECOG评分＞3分者占75%，但均能耐受相关不良反应，经对症处理未影响治疗。随着病情改善，接受本妥昔单抗治疗患者的不良反应也明显减轻。

本妥昔单抗（brentuximab vedotin）不管是在治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤还是治疗霍奇金淋巴瘤，都发挥着至关重要的作用和效果。对此，患者可放行购买和使用。 在采用本妥昔单抗治疗复发难治间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的Ⅱ期临床试验表明，复发难治胜ALCL ORR为86％，CR为57％。在另外一项研究中，3例ALCL患者接受本妥昔单抗化疗后，1例疗效SD，1例疗效CR，1例单药疗效PR，联合化疗后疗效达CR，均有效。BV常见不良反应为末梢神经炎、白细胞减少、贫血、血小板减少、感染等，多为轻度。3例患者接受本妥昔单抗治疗后，出现乏力、白细胞减少、贫血、血小板减少、丙氨酸氨基转移酶升高、发热、皮疹、皮肤脱屑、瘙痒等不良反应，但均为Ⅰ、Ⅱ度，未影响化疗。 在一项复发性或难治性恶性淋巴瘤疗效的meta分析中，共计302例患者采用本妥昔单抗进行治疗。最终研究结果显示，患者对本妥昔单抗n的总反应率(ORR)为0.61(95％CI:0.44~0.79，P<0.05)，完全反应率(CRR)为0.38，(95％CI: 0.23~0.53，P<0.05)，部分反应率(PRR)为0.27(95％CI:0.17~0.33，P<0.005)。病人对本妥昔单抗的耐受性较好，没有严重的不良反应发生，仅有轻微的粒细胞减少、血小板减少、发热、恶心、呕吐、等所发生的不良反应，且这些不良反应被认为是可以控制的。 从相关实验数据来看，采用本妥昔单抗治疗ALCL以及HL均有显著效果。

CD30单抗也叫本妥昔单抗，商品名为Adcetris。由于还未在我国上市，国内患者对该药并不了解，今天医伴旅带大家了解一下CD30单抗是一种什么样的药物。 CD30单抗是一种抗体—药物结合物（ADC），靶向CD30受体，CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中，但在健康细胞上并不常见。CD30单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。 2011年8月，FDA加速批准CD30单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 2017年11月，FDA批准CD30单抗用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。 2018年9月，日本制药巨头武田（Takeda）宣布，抗体药物偶联物CD30单抗已获日本监管机构批准一个新的适应症：CD30单抗联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）患者的一线治疗。 再来看看CD30单抗的效果吧。 III期临床研究ECHELON-2是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究，入组的是先前未接受治疗的CD30阳性PTCL患者，评估了CD30单抗联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP（环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松）的疗效和安全性。结果显示，与CHOP方案相比，CD30单抗+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善，相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%达到了研究的主要终点。 以上就是CD30单抗的药品介绍，希望对您有所帮助。

CD30单抗（也叫本妥昔单抗）在一项单个临床试验涉及102例患者中评价霍奇金淋巴瘤HL患者中CD30单抗的有效性。CD30单抗在单组试验中，患者只被CD30单抗治疗。CD30单抗研究主要终点是客观缓解率，CD30单抗治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对CD30单抗（本妥昔单抗）治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对CD30单抗治疗缓解平均6.7个月。 CD30单抗的效果如此显著，哪里有卖呢？ CD30单抗在印度、欧美等70多个地区和国家已经上市，在这些已上市的国家基本都可以买到，不过据医伴旅了解，进口原研靶向药售价普遍偏高，而印度地区上市的CD30单抗的价格是最低的，规格是50mg一支，售价是12500元人民币左右。如果患者比较方便出国的话可以自行前往已经上市CD30单抗的地区购买，如果不方便出国的话也可以联系我们医伴旅海外医疗机构，我们将为您提供正规的购买渠道。 CD30单抗的治疗效果显著，但是在试验过程中报告了致命性和严重的发热性中性粒细胞减少症病例；每次给药前监测全血细胞计数（CBC）；对于先前未接受过III期或IV期cHL或先前未经PTCL治疗的化疗药物的患者，从第1周期开始以G-CSF进行一级预防。可能发生与输液有关的反应（例如过敏反应）。如果发生过敏反应，请立即永久停止治疗；如果发生与输液有关的反应，请中断输液，中断或中止治疗后，进行适当的医疗管理。

CD30单抗国内的价格是多少？CD30单抗目前还未在我国上市，国内并没有该药的价格。 CD30单抗是一种抗体偶联药物（ADC），由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂（单甲基auristatin E，MMAE）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。2011年8月，FDA加速批准CD30单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 CD30单抗用于先前未经治疗的CHL：每两周静脉输注1.2 mg / kg（与AVD组合）; 不超过120毫克/剂量 。持续直至最大剂量12次，疾病进展或出现不可接受的毒性。用于cHL合并：在自动HSCT后4-6周内或从自动HSCT恢复后开始，每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。用于复发性cHL：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直到疾病进展或不可接受的毒性。 CD30单抗对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者的治疗效果十分显著，中位生存期超过了42.9个月，也就是长达三年半之久，这个数据是安慰剂的一倍左右。 2020年4月10日，中国CDE官网最新消息，CD30单抗获临床默示许可公示(JXSL2000008)，拟新开展的临床适应症为复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤。相信CD30单抗在不久的将来就会进入我国市场。