帕尼单抗是FDA同意的，用于EGFr表达阳性，并且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康医治后病况仍有开展的转移性结直肠癌。然后再次获批联合 FOLFOX 用于 RAS 野生型的转移性结直肠癌的一线医治，或者作为单药用于之前氟嘧啶 + 奥沙利铂 + 伊立替康化疗后进展的结直肠癌的医治。 帕尼单抗是首个被 FDA 同意用于这类患者群的抗表皮成长因子受体 (EGFR) 全人源化单克隆抗体，此外，也是第一个能够显著延伸转移性结直肠癌患者无病况开展期的抗- EGFr抗体，那帕尼单抗哪里买呢？ 购买帕尼单抗的渠道：据了解，目前帕尼单抗在国内还没有正式上市，市面上广为流传的是意大利版本的帕尼单抗，原因就是性价比高，规格为 100mg ，印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 如您有帕尼单抗的需要，又不方便出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 俗话说：是药三分毒，那使用帕尼单抗的副作用有什么呢？ 帕尼单抗的研究中，帕尼单抗最严重的副作用包括肺纤维化(肺脏的纤维组织之形成)、由感染所并发的严重皮肤疹、药物注射反应(infusionreactions)、腹痛、恶心、呕吐和便秘。 帕尼单抗与药物相关最常见的副作用，包括皮肤疹、疲惫、腹痛、恶心和腹泻。

帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，帕尼单抗靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。 2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。 2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌，那帕尼单抗国内批准上市了吗？ 据医伴旅了解到，目前帕尼单抗在国内还没有正式上市，有需要帕尼单抗的患者可以购买国外版本，在这里值得告诉大家的是，美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 关于帕尼单抗： 帕尼单抗是单株抗体，抗体是身体自身的防御机转，以对抗外来异物，像是感染或癌细胞；帕尼单抗单株抗体是在实验室中所制作的，以将外来异物的极特定比例作为标靶。 帕尼单抗和称作生长因子受体基因(Epidermal Growth Factor Receptor,EGFR)的蛋白质相结合，根据FDA的统计，EGFR可于70%的大肠直肠癌患者身上找到。 帕尼单抗并非第一个针对大肠直肠癌的单株抗体，另外一种单株抗体Erbitux也是针对大肠直肠癌的EGFR作用。 第三种单株抗体Avastin也是用来治疗大肠直肠癌，它被认为是针对不同的生长因子(血管内皮神经营养因子 VEGF)来作用。 帕尼单抗、Erbitux于2004年2月12日由FDA所核准，FDA于两周后核准Avastin。

2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗（别名：Vectibix）作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。 帕尼单抗是FDA批准的用于此类患者的第一个、也是唯一一个完全人源化的抗EGFR单克隆抗体，那帕尼单抗医保能报销吗？ 据医伴旅了解到，目前帕尼单抗（别名：Vectibix）在国内还没有正式上市，因此，不能医保报销，在这里值得告诉大家的是，美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg ，印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 如您有帕尼单抗的需要，可以随时咨询医伴旅了解！ 使用帕尼单抗（别名：Vectibix）的注意事项： （1）皮肤学毒性：不用或终止帕尼单抗和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。 （2）输注反应：对严重输注反应停止输注。 （3）与化疗联用增加毒性：帕尼单抗 不适用与化疗联用。 （4）肺纤维化：在发生间质性肺疾病，肺炎，或肺浸润患者中终止帕尼单抗。 （5）电解质耗竭/监视：帕尼单抗治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。 （6）眼毒性：监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止帕尼单抗（别名：Vectibix）。

帕尼单抗（别名：Vectibix）的作用： 帕尼单抗是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的第一个完全人源化单克隆抗体，主要用于实体瘤治疗，其可直接拮抗受体细胞外配体结合区，阻断下游信号通道.体内外试验及Ⅰ-Ⅲ期临床研究证明，其一般耐受良好，几无输液反应，是治疗转移性结肠直肠癌(mCRC)很有希望的药物。 帕尼单抗是继贝伐单抗和西妥昔单抗之后获美国FDA批；住治疗耐药mCRC的靶向药物，其单用或与标准化疗药物联合应用均有效，为mCRC患者提供了更多的治疗选择并可改善患者预后. 帕尼单抗的功效： 在欧盟，帕尼单抗的适应症为WT-RAS mCRC成人患者： （1）联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线治疗； （2）联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案（伊立替康除外）治疗失败的患者的二线治疗； （3）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。 在美国，帕尼单抗的适应症为WT-KRAS（外显子2）mCRC成人患者： （1）联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案）用于一线治疗； （2）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。帕尼单抗不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。 帕尼单抗的批准，在结直肠癌患者中，生物标志物检测作为治疗计划工具有重要意义，进一步证实了精准医疗改善患者预后的巨大潜能。

帕尼单抗（别名：Vectibix）最初于2006年9月27日被批准用于表达EGFR的转移性CRC，在含氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康的治疗方案中或之后，疾病进展，该研究结果显示对转移性结直肠癌患者具有临床益处，那2020年帕尼单抗最新价格是多少呢？ 据医伴旅了解到，帕尼单抗在美国上市的价格较贵，很多患者表示承担不起！ 在这里值得告诉大家的是，美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 帕尼单抗是全人源化单克隆抗体，没有任何鼠蛋白，靶向作用于表皮生长因子受体，主要适用于结直肠癌的治疗，或治疗化疗失败后转移性结直肠癌。帕尼单抗与EGFR具有高亲和性，表皮生长因子受体在正常情况下可以帮助调节人体内细胞的生长，但也会刺激癌细胞的生长。 所以当人体内表皮生长因子被激活的时候，改变了形态变成了转化生长因子，这时候使用帕尼单抗，和EGFR结合可以阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。由此可见，帕尼单抗在抗癌效果方面让人欣慰，同时要注意的是，帕尼单抗在用药后可能会出现恶心、皮疹等副作用，所以一定要引起患者的高度注意，及时做好预防工作。 另外，使用帕尼单抗最常见不良反应是皮肤毒性(即，红斑，痤疮样皮炎，瘙痒，表皮剥脱，皮疹，和裂纹)，甲沟炎，低镁血症，疲乏，腹痛，腹痛，腹泻，和便秘。

帕尼单抗，是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR），那帕尼单抗可治疗哪些疾病？ 帕尼单抗的适应症： （1）适用于RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠癌： ①与FOLFOX联合用于一线治疗； ②单药用于氟尿嘧啶(Fluoropyrimidine)，奥沙利铂(Oxaliplatin)，和伊立替康(Irinotecan)治疗后； （2）限制使用：RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用帕尼单抗。 另外，患者在使用帕尼单抗治疗前，请告知医生您是否有以下情况： 1、是否有过敏历史，包括药物和食物等； 2、是否以前有过肺间质性肺炎（肺部肿胀，导致咳嗽和呼吸困难）或肺纤维化（呼吸急促或肺部有疤痕和增厚）； 3、是否怀孕，或可能怀孕了，或打算怀孕。未对孕妇进行帕尼单抗使用安全有效性检测。 4、是否在母乳喂养或计划母乳喂养，请勿在治疗期间和最后一次注射后两个月内母乳喂养您的婴儿； 5、在治疗期间，你可能会遇到皮肤反应，如果病情恶化或无法忍受，请立即告知你的医生。 6、请告知医生，你正在使用的任何其他药物，包括你从药房，超市和保健食品商店购买的没有处方的药物。 帕尼单抗在没有RAS突变的转移性结直肠癌患者中展现出了显著的OS获益，为内科医师提供了另一个良好的靶向治疗方案，在帮助患者与这种重大疾病斗争时，又多了一个可供选择的个体化方案。

帕尼单抗（别名：Vectibix）的适应症： 1、用于EGFr表达阳性，并且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康医治后病况仍有开展的转移性结直肠癌； 2、与FOLFOX联合用于一线医治RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠； 3、单药用于氟尿嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康医治后的RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠； 4、约束使用：RAS基因骤变的或RAS骤变状况未知的转移性结直肠癌不建议使用帕尼单抗。 帕尼单抗的临床疗效得到了有效的验证，那帕尼单抗是不是医保药呢？ 据医伴旅了解到，目前帕尼单抗在国内还没有正式上市，因此，不存在医保这一说，在这里值得告诉大家的是，美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 另外，使用帕尼单抗（别名：Vectibix）的患者需要注意以下事项： 如果你对帕尼单抗中任何成分过敏，请不要使用。过敏的症状包括： 气短、喘息或呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或身体其他部位发生肿胀、皮疹、皮肤瘙痒或荨麻疹； 如果你不知道你的结肠或直肠肿瘤的RAS基因状态，并且你正在接受奥沙利铂的化疗（包括氟尿嘧啶、亮氨酸、奥沙利铂），请勿使用帕尼单抗。 如果你的结肠或直肠肿瘤有RAS基因突变，并且你正在接受基于奥沙利铂的化疗，请勿使用帕尼单抗（别名：Vectibix）。

帕尼单抗是FDA同意的，用于EGFr表达阳性，并且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康医治后病况仍有开展的转移性结直肠癌。 然后再次获批联合 FOLFOX 用于 RAS 野生型的转移性结直肠癌的一线医治，或者作为单药用于之前氟嘧啶 + 奥沙利铂 + 伊立替康化疗后进展的结直肠癌的医治。 帕尼单抗是首个被 FDA 同意用于这类患者群的抗表皮成长因子受体 (EGFR) 全人源化单克隆抗体，此外，也是第一个能够显著延伸转移性结直肠癌患者无病况开展期的抗- EGFr抗体，那帕尼单抗国内价格是多少呢？ 帕尼单抗国内的价格：据医伴旅了解到，目前帕尼单抗在国内还没有正式上市，在这里值得告诉大家的是，美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 帕尼单抗的用法用量： （1）每14天给予6 mg/kg，60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。 （2）输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止帕尼单抗。 （3）皮肤学毒性：对严重或不能耐受毒性不给药；如毒性改善可用半量恢复。 帕尼单抗的不良反应(≥ 20%)是：皮肤毒性(即，红斑，痤疮样皮炎，瘙痒，表皮剥脱，皮疹，和裂纹)，甲沟炎，低镁血症，疲乏，腹痛，腹痛，腹泻，和便秘。

帕尼单抗的适应证是EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。 帕尼单抗对EGFR表达的转移性结直肠癌治疗的有效性是建立在无疾病进展存活期基础上，那帕尼单抗中国哪里有卖的呢？ 购买帕尼单抗的渠道：据了解，帕尼单抗在国内还没有上市，目前市面上广为流传的是意大利版本的帕尼单抗，原因就是性价比高，规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 如您有帕尼单抗的需要，又不方便出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 帕尼单抗人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。 帕尼单抗而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。 帕尼单抗EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。帕尼单抗EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。帕尼单抗结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合，帕尼单抗可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，帕尼单抗从而阻断癌细胞生长。

帕尼单抗（别名：Vectibix）用于治疗其他化疗治疗后进展的转移性结肠直肠癌，2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。 2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌，那帕尼单抗去哪能买到呢？ 购买帕尼单抗的渠道：据了解，目前市面上广为流传的是意大利版本的帕尼单抗，原因就是性价比高，规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 如您有帕尼单抗的需要，又不方便出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 另外，帕尼单抗（别名：Vectibix）能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接，竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示帕尼单抗与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶，导致抑制细胞生长，诱发细胞凋亡，减少促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。 体外及体内动物实验均证明帕尼单抗能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的生长和存活。 患者使用帕尼单抗（别名：Vectibix）最常见副作用（≥ 20%）是：皮肤毒性(即，红斑，痤疮样皮炎，瘙痒，表皮剥脱，皮疹，和裂纹)，甲沟炎，低镁血症，疲乏，腹痛，腹痛，腹泻，和便秘。

帕尼单抗（别名：Vectibix）最初于2006年9月27日被批准用于表达EGFR的转移性CRC，在含氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康的治疗方案中或之后，疾病进展，该研究结果显示对转移性结直肠癌患者具有临床益处。 2009年7月，FDA更新了两种用于治疗转移性结直肠癌的抗EGFR单克隆抗体药物（帕尼单抗和西妥昔单抗）的标签，以包括有关KRAS突变的信息，那帕尼单抗2020价格是多少呢？ 帕尼单抗的价格：美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 在欧盟，帕尼单抗（别名：Vectibix）的适应症为WT-RAS mCRC成人患者： （1）联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线治疗； （2）联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案（伊立替康除外）治疗失败的患者的二线治疗； （3）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。 在美国，帕尼单抗的适应症为WT-KRAS（外显子2）mCRC成人患者： （1）联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案）用于一线治疗； （2）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。帕尼单抗（别名：Vectibix）不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者

2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型转移性结直肠癌患者，那帕尼单抗在治疗结直肠癌这方面效果如何？ 全面批准帕尼单抗治疗RAS野生型转移性结直肠癌是依据两项Ⅲ期临床试验PRIME及ASPECCT的结果。RAS野生型转移性结直肠癌新适应证的获批，依据了PRIME研究的一项回顾性分析结果，以及Ⅲ期临床试验。 在化疗抵抗、KRAS野生型、转移性结直肠癌患者中，研究评价了帕尼单抗+BSC（最佳支持治疗）对比单纯BSC的疗效。 来自于一个重要的次要终点的数据显示，对于RAS野生型（KRAS的外显子2, 3, 4以及NRAS）转移性结直肠癌患者，帕尼单抗+BSC治疗显著改善了OS（10个月），而仅进行BSC治疗的患者的OS为6.9个月（HR=0.70，95%CI 0.53~0.93；P=0.0135）。 安全性与之前帕尼单抗应用于RAS野生型转移性结直肠癌患者时的情况类似。 研究评述 转移性结直肠癌患者决定接受一线治疗方案时，在为数不多的结直肠癌生物标志物中，RAS突变状态提供了具有实际指导意义的信息。 帕尼单抗在没有RAS突变的转移性结直肠癌患者中展现出了显著的OS获益，为内科医师提供了另一个良好的靶向治疗方案，在帮助患者与这种重大疾病斗争时，又多了一个可供选择的个体化方案。 帕尼单抗适应证的批准，在结直肠癌患者中，生物标志物检测作为治疗计划工具有重要意义，进一步证实了精准医疗改善患者预后的巨大潜能。

2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。 2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌，那么，帕尼单抗国内上市时间是什么时候呢？ 据了医伴旅解，目前帕尼单抗在国内还没有正式上市，有需要的患者可以购买国外上市的版本，美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 另外，在2015年4月6日，欧盟委员会（EC）批准帕尼单抗联合FOLFIRI化疗，用于野生型（WT）RAS转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的一线治疗。 据估计，大约有一半的mCRC患者其肿瘤状态为WT RAS。FOLFIRI是一种基于伊立替康（irinotecan）的化疗方案，在欧洲常用于结直肠癌的一线治疗。此次帕尼单抗新适应症的获批，意味着欧洲的WT RAS mCRC患者有了一个重要的治疗选择。 在欧洲，结直肠癌（colorectal cancer）是第二大最常见癌症，每年新增病例数高达47万，该病也是第二大癌症死亡病因，约占所有癌症死亡病例的12%。 帕尼单抗是FDA批准的首个全人源化抗EGFR单克隆抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR），帕尼单抗能够结合癌细胞表面的EGFR，阻止其与表皮生长因子（EGF）或转化生长因子-α（TGF-α）结合，从而阻断癌细胞生长并缩小肿瘤体积。

帕尼单抗用于治疗其他化疗治疗后进展的转移性结肠直肠癌，帕尼单抗原研药是美国，2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。 2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌，那帕尼单抗对结直肠癌有效吗？ 帕尼单抗治疗效果： 一项大型III期研究，已知KRAS基因外显子2未突变的部分患者的肿瘤样品进行其它RAS突变评估，特别是对KRAS基因外显子3和4以及NRAS外显子2，3和4的评估。结果表明，18％的患者具有一个或多个RAS突变，而这些突变能够预测帕尼单抗治疗的临床应答。 同时接受帕尼单抗和化疗治疗的患者中，野生型（未突变）RAS肿瘤患者的中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）较RAS基因突变患者有所改善（中位OS：16.2个月vs11.8个月；中位PFS：6.4个月vs4.8个月）。对于RAS突变组患者而言，FOLFIRI方案中另外添加帕尼单抗并没有比单独FOLFIRI方案造成明显的生存差异（中位OS 11.8个月vs11.1个月；中位PFS ：4.8个月vs4.0个月）。 这些研究结果支持先前报道的基于mCRC RAS状态的帕尼单抗治疗预后，并提供了二线治疗的III期数据。此外，结合其他试验结果，这些研究结果支持更广泛的应用RAS检测，以确定适合帕尼单抗和其他抗EGFR治疗的特定患者亚型。 帕尼单抗是一种完全人单克隆抗体，该抗体可阻断表皮生长因子受体（EGFR）——一种已知的可促进大肠癌生长的蛋白质。

帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者，那么，帕尼单抗（Vectibix）治疗结直肠癌的治疗效果如何？ 该项实验的研究对象为欧洲的463名罹患移转性大肠直肠癌患者。 这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受最佳的支持照护。 有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用帕尼单抗。 平均而言，患者在因癌症而病逝或病况恶化前96天服用帕尼单抗，相较于最初仅接受最佳支持照护的患者则是60天前服用。 在为期48周的研究中，整体存活率对两组而言都是相似的。 帕尼单抗可改善KRAS(外显子2)或RAS野生型化疗耐药转移性结直肠癌(mCRC)患者的总生存期。 与最佳支持治疗相比，帕尼单抗（别名：Vectibix）能显著改善化疗耐药的KRAS野生型(外显子2)和RAS野生型转移性结直肠癌患者的OS、PFS及ORR。 针对RAS基因状态的分析证实，RAS突变阳性对帕尼单抗单药治疗无效有预测价值。帕尼单抗对所有RAS野生型患者都有效。 相关指南已提到可将帕尼单抗应用于治疗RAS野生型的转移性结直肠癌。对于标准细胞毒化疗后疾病进展的RAS野生型患者，帕尼单抗是解救治疗的一种有效选择。 帕尼单抗（别名：Vectibix）治疗缓解率较高，且临床PFS和OS改善明显，毒性也在可接受范围内。

帕尼单抗（别名：Vectibix）是唯一一个完全人源化的抗EGFR单克隆抗体，那帕尼单抗（Vectibix）上市了吗？价格多少？ 据了解，帕尼单抗在国外已经上市了，医伴旅了解到美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 帕尼单抗治疗结直肠癌的效果在临床上得到了有效的验证，在转移性结直肠癌患者决定接受一线治疗方案时，在为数不多的结直肠癌生物标志物中，RAS突变状态提供了具有实际指导意义的信息。 帕尼单抗在没有RAS突变的转移性结直肠癌患者中展现出了显著的OS获益，为内科医师提供了另一个良好的靶向治疗方案，在帮助患者与这种重大疾病斗争时，多了一个可供选择的个体化方案。 在结直肠癌患者中，生物标志物检测作为治疗计划工具有重要意义，进一步证实了精准医疗改善患者预后的巨大潜能。 帕尼单抗的具体适应症： 1、用于EGFr表达阳性，并且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康医治后病况仍有开展的转移性结直肠癌； 2、与FOLFOX联合用于一线医治RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠； 3、单药用于氟尿嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康医治后的RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠； 4、约束使用：RAS基因骤变的或RAS骤变状况未知的转移性结直肠癌不建议使用帕尼单抗（别名：Vectibix）。

帕尼单抗（别名：Vectibix）是FDA批准的，用于EGFr表达阳性，并且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康医治后病况仍有开展的转移性结直肠癌。 然后再次获批联合 FOLFOX 用于 RAS 野生型的转移性结直肠癌的一线医治，或者作为单药用于之前氟嘧啶 + 奥沙利铂 + 伊立替康化疗后进展的结直肠癌的医治，那么，帕尼单抗中国售价多少一盒呢？ 据医伴旅了解到，目前帕尼单抗（别名：Vectibix）在国内还没有正式上市，在这里值得告诉大家的是，美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 使用帕尼单抗（别名：Vectibix）治疗的患者需要注意以下事项： （1）皮肤学毒性：不用或终止帕尼单抗（别名：Vectibix）和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。 （2）输注反应：对严重输注反应停止输注。 （3）与化疗联用增加毒性：帕尼单抗（别名：Vectibix）不适用与化疗联用。 （4）肺纤维化：在发生间质性肺疾病，肺炎，或肺浸润患者中终止帕尼单抗（别名：Vectibix）。 （5）电解质耗竭/监视：帕尼单抗（别名：Vectibix）治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。 （6）眼毒性：监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止帕尼单抗（别名：Vectibix）。

帕尼单抗（别名：Vectibix）是FDA批准的用于此类患者的第一个、也是唯一一个完全人源化的抗EGFR单克隆抗体，那么，帕尼单抗对结直肠癌有效果吗？ 帕尼单抗治疗结直肠癌的治疗效果： 2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。 作为新适应症的一部分，FDA同时批准了首个基于多基因的、二代测序方案，以鉴别肿瘤患者的RAS突变状态。 基于Ⅲ期临床试验获批： 全面批准帕尼单抗治疗RAS野生型转移性结直肠癌是依据两项Ⅲ期临床试验PRIME及ASPECCT的结果。 RAS野生型转移性结直肠癌新适应证的获批，依据了PRIME研究的一项回顾性分析结果，以及Ⅲ期临床试验——0007研究（NCT01412957）的一项前瞻性、预设性分析结果。 在化疗抵抗、KRAS野生型、转移性结直肠癌患者中，0007研究评价了帕尼单抗+BSC（最佳支持治疗）对比单纯BSC的疗效。来自于一个重要的次要终点的数据显示，对于RAS野生型（KRAS的外显子2, 3, 4以及NRAS）转移性结直肠癌患者。 帕尼单抗（别名：Vectibix）+BSC治疗显著改善了OS（10个月），而仅进行BSC治疗的患者的OS为6.9个月（HR=0.70，95%CI 0.53~0.93；P=0.0135）。

帕尼单抗（别名：Vectibix）治疗结直肠癌的治疗效果： 共入组229例RAS野生型不可切除的转移性结直肠癌腺癌患者，先前未接受过针对转移性疾病的治疗。 入组后随机分为2组，给予8个周期的诱导治疗，序贯不同的维持治疗。诱导治疗方案为帕尼单抗（6 mg/kg，d1）+FOLFOX-4（奥沙利铂85 mg/m2，d1；亚叶酸钙200 mg/m2，氟尿嘧啶400 mg/m2静脉推注，然后600 mg/m2持续静滴24小时，d1~2；每2周为1周期）。维持治疗方案为帕尼单抗+氟尿嘧啶-亚叶酸钙（A组，117例），或帕尼单抗单药（B组，112例）。维持治疗至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或撤回知情同意。 主要研究终点为意向性治疗人群的10个月无进展生存（PFS）率，B组相比于A组HR的单侧90% CI的非劣效性上限值设为1.515。 中位随访18.0个月，PFS结果显示B组劣效于A组，HR单侧90% CI的上限为1.857，超过了预设的1.515的界值。10个月PFS率A组显著高于B组，分别为59.9%和49.0%（P=0.01）。中位PFS分别为12.0个月和9.9个月。 18个月的OS率分别为66.4%和62.4%（P=0.60），无显著性差异； 总缓解率（66.7% vs 67.0%）和疾病控制率（82.9% vs 83.9%）亦无组间差异。 该项Ⅱ期研究表明，对于RAS野生型转移性结直肠癌患者，一线FOLFOX联合帕尼单抗后，序贯帕尼单抗（别名：Vectibix）单药维持治疗，PFS劣于帕尼单抗联合氟尿嘧啶-亚叶酸钙，但联合维持治疗的毒性也略有增加。

帕尼单抗（别名：Vectibix）是首个被 FDA 同意用于这类患者群的抗表皮成长因子受体 (EGFR) 全人源化单克隆抗体，也是第一个能够显著延伸转移性结直肠癌患者无病况开展期的抗- EGFr抗体，那么，帕尼单抗在中国哪里有卖？ 购买帕尼单抗渠道：据了解，帕尼单抗在国内还没有正式上市，但是已经在国外获批上市了，有需要的患者如果不方便出国门的话，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 帕尼单抗（别名：Vectibix）的药理毒理：EGFR是一种穿越膜糖蛋白是I型受体酪氨酸激酶子家族的成员，包括EGFR，HER2，HER3和HER4。EGFR是在正常表皮组织，包括皮肤和毛发囊中构成性表达。在某些人癌中EGFR过表达，包括结肠和直肠癌。EGFR与其正常配基相互作用(如EGF转化生长因子-α)导致磷酸化和激活一系列细胞内蛋白，转而调节涉及细胞生长和生存，运动和增殖基因的转录。 帕尼单抗的用法用量： （1）每14天给予6 mg/kg，60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。 （2）输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止帕尼单抗（别名：Vectibix）。 （3）皮肤学毒性：对严重或不能耐受毒性不给药；如毒性改善可用半量恢复帕尼单抗（别名：Vectibix）。