帕尼单抗功效与作用

帕尼单抗（别名：Vectibix）的作用：

帕尼单抗是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的第一个完全人源化单克隆抗体，主要用于实体瘤治疗，其可直接拮抗受体细胞外配体结合区，阻断下游信号通道.体内外试验及Ⅰ-Ⅲ期临床研究证明，其一般耐受良好，几无输液反应，是治疗转移性结肠直肠癌(mCRC)很有希望的药物。

帕尼单抗是继贝伐单抗和西妥昔单抗之后获美国FDA批；住治疗耐药mCRC的靶向药物，其单用或与标准化疗药物联合应用均有效，为mCRC患者提供了更多的治疗选择并可改善患者预后。

帕尼单抗的功效：

在欧盟，帕尼单抗的适应症为WT-RAS mCRC成人患者：

（1）联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线治疗；

（2）联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案（伊立替康除外）治疗失败的患者的二线治疗；

（3）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。

在美国，帕尼单抗的适应症为WT-KRAS（外显子2）mCRC成人患者：

（1）联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案）用于一线治疗；

（2）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。帕尼单抗不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。

帕尼单抗的批准，在结直肠癌患者中，生物标志物检测作为治疗计划工具有重要意义，进一步证实了精准医疗改善患者预后的巨大潜能。